Syros ประกาศข้อมูลท็อปไลน์จากการทดลอง Tamibarotene ระยะที่ 3 ของ SELECT-MDS-1 ในผู้ป่วยกลุ่มอาการ Myelodysplastic ที่มีความเสี่ยงสูงและมีการแสดงออกของยีน RARA มากเกินไป

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์--(BUSINESS WIRE)--12 พฤศจิกายน 2567 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์มุ่งมั่นที่จะพัฒนามาตรฐานใหม่แห่งการดูแลสำหรับการรักษามะเร็งทางโลหิตวิทยาในระดับแนวหน้า ได้ประกาศในวันนี้ว่า SELECT -MDS-1 การทดลองระยะที่ 3 ประเมินทามิบาโรทีนร่วมกับอะซาซิติดีนในผู้ป่วยที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยว่ามีความเสี่ยงสูง ผู้ป่วยกลุ่มอาการ myelodysplastic (HR-MDS) ที่มีการแสดงออกของยีน RARA มากเกินไปไม่เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักของอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ (CR) Tamibarotene เป็นตัวเอกของตัวรับกรดเรติโนอิกอัลฟา (RARα) ชนิดรับประทานแบบคัดเลือกเฉพาะของ Syros

ในผู้ป่วย 190 คนแรกที่ลงทะเบียน อัตรา CR ตามความตั้งใจที่จะรักษา (ITT) ในการรักษาทามิบาโรทีน/อะซาซิติดีน แขนคือ 23.8% (n=126; 95% CI: 16.7%-32.2%) เมื่อเทียบกับ อัตรา CR 18.8% (n=64; 95% CI: 10.1%-30.5%) ในกลุ่มควบคุมที่ได้รับยาหลอก/azacitidine และไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ (p-value = 0.2084) ในการวิเคราะห์ความปลอดภัยของผู้ป่วยที่ลงทะเบียนทั้งหมด (n=245) ทามิบาโรทีนร่วมกับ azacitidine (n=160) โดยทั่วไปดูเหมือนว่าจะสามารถทนต่อยาได้ดี โดยมีลักษณะเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่คล้ายคลึงกับที่พบในการศึกษาที่ได้รับการสนับสนุนจาก Syros ก่อนหน้านี้

Syros ยังรายงานด้วยว่า ตามที่เปิดเผยไว้ก่อนหน้านี้ในการยื่นเอกสารต่อ SEC ความล้มเหลวของการทดลอง SELECT-MDS-1 ในการบรรลุจุดสิ้นสุดหลักนั้นถือเป็นเหตุการณ์ผิดนัดภายใต้วงเงินกู้ยืมที่มีหลักประกันกับ Oxford Finance LLC

p>

"เรารู้สึกผิดหวังอย่างยิ่งกับผลลัพธ์นี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วย HR-MDS ที่กำลังมองหาทางเลือกใหม่ในการรักษาสำหรับโรคที่ท้าทายนี้" Conley Chee ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Syros กล่าว “เราวางแผนที่จะหยุดการศึกษา ทบทวนข้อมูลทางคลินิกให้ละเอียดยิ่งขึ้น และประเมินขั้นตอนต่อไป เราต้องการแสดงความขอบคุณอย่างจริงใจต่อผู้ป่วย ผู้ดูแล และผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพที่เข้าร่วมการทดลอง SELECT-MDS-1 และพนักงานของ Syros ทุกคนสำหรับการทำงานที่ยอดเยี่ยมในโครงการทามิบาโรทีน”

เกี่ยวกับการทดลอง SELECT-MDS-1 ระยะที่ 3

SELECT-MDS-1 เป็นการทดลองข้ามชาติระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินความปลอดภัยและ ประสิทธิภาพของทามิบาโรทีนร่วมกับอะซาซิติดีนเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกและอะซาซิติดีนในผู้ป่วย HR-MDS ที่มีการแสดงออกมากเกินไปของ RARA จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองคืออัตรา CR ในผู้ป่วย 190 รายแรก

เกี่ยวกับ Syros Pharmaceuticals

Syros มุ่งมั่นที่จะพัฒนามาตรฐานใหม่ของการดูแลรักษาสำหรับการรักษาแนวหน้าของผู้ป่วยมะเร็งทางโลหิตวิทยา ด้วยแรงผลักดันในการช่วยเหลือผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของเลือดซึ่งส่วนใหญ่หลีกเลี่ยงแนวทางการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายอื่นๆ Syros กำลังพัฒนา tamibarotene ซึ่งเป็นตัวเร่งปฏิกิริยา RARα แบบคัดเลือกทางปาก ในผู้ป่วยแนวหน้าที่มีกลุ่มอาการ myelodysplastic ที่มีความเสี่ยงสูงกว่าและมีการแสดงออกของยีน RARA มากเกินไป สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดไปที่ www.syros.com และติดตามเราบน X (@SyrosPharma) และ LinkedIn

หมายเหตุเตือนเกี่ยวกับข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียงข้อความที่เกี่ยวข้องกับ Syros ' แผนการพัฒนาทางคลินิกและการทบทวนข้อมูลทางคลินิกอย่างต่อเนื่องจากการทดลอง SELECT-MDS-1 คำว่า “คาดการณ์” “เชื่อ” “ดำเนินต่อไป” “สามารถ” “ประมาณการณ์” “คาดหวัง” “หวัง” “ตั้งใจ” “อาจ” “วางแผน” “ศักยภาพ” “ทำนาย” “โครงการ” “เป้าหมาย” “ควร” “จะ” และสำนวนที่คล้ายกันมีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า แม้ว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าบางข้อความจะมีคำที่ระบุเหล่านี้ก็ตาม ผลลัพธ์หรือเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจริงอาจแตกต่างอย่างมากจากแผน ความตั้งใจ และความคาดหวังที่เปิดเผยในแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ อันเป็นผลมาจากปัจจัยสำคัญต่างๆ ซึ่งรวมถึงความเสี่ยงเหล่านั้นที่อธิบายไว้ภายใต้หัวข้อ “ปัจจัยเสี่ยง” ในรายงานประจำปีของ Syros ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และรายงานรายไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 กันยายน 2567 ซึ่งแต่ละรายงานอยู่ในไฟล์กับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ และความเสี่ยงที่อธิบายไว้ในรายงานอื่นๆ เอกสารที่ Syros จัดทำกับสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ในอนาคต

ที่มา: Syros Pharmaceuticals

โพสต์แล้ว : 2024-12-04 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม