Syros công bố dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm Tamibarotene giai đoạn 3 SELECT-MDS-1 trong hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ cao hơn với biểu hiện quá mức gen RARA

Theo dõi Drugslib trên

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE) Ngày 12 tháng 11 năm 2024 -- Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS), một công ty dược phẩm sinh học cam kết nâng cao các tiêu chuẩn chăm sóc mới để điều trị tuyến đầu các khối u ác tính về huyết học, hôm nay đã thông báo rằng SELECT -MDS-1 Thử nghiệm giai đoạn 3 đánh giá tamibarotene kết hợp với azacitidine trong hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ cao mới được chẩn đoán (HR-MDS) những bệnh nhân có biểu hiện quá mức gen RARA không đáp ứng được tiêu chí chính về tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn (CR). Tamibarotene là chất chủ vận alpha (RARα) thụ thể axit retinoic, chọn lọc, đường uống độc quyền của Syros.

Trong 190 bệnh nhân ghi danh đầu tiên, tỷ lệ CR theo mục đích điều trị (ITT) trong điều trị tamibarotene/azacitidine cánh tay là 23,8% (n=126; 95% CI: 16,7%-32,2%) so với tỷ lệ CR là 18,8% (n=64; 95% CI: 10,1%-30,5%) ở nhóm đối chứng giả dược/azacitidine và không có ý nghĩa thống kê (p-value = 0,2084). Trong phân tích an toàn của tất cả các bệnh nhân được tuyển chọn (n=245), tamibarotene kết hợp với azacitidine (n=160) nhìn chung được dung nạp tốt, với đặc điểm tác dụng phụ tương tự như đã thấy trong các nghiên cứu do Syros tài trợ trước đó.

Syros cũng báo cáo rằng, như đã tiết lộ trước đây trong hồ sơ gửi lên SEC, việc thử nghiệm SELECT-MDS-1 không đạt được điểm cuối chính cấu thành một sự kiện vỡ nợ theo cơ chế cho vay có bảo đảm với Oxford Finance LLC.

“Chúng tôi vô cùng thất vọng trước kết quả này, đặc biệt đối với những bệnh nhân HR-MDS đang tìm kiếm một lựa chọn điều trị mới cho căn bệnh đầy thách thức này,” Conley Chee, Giám đốc điều hành của Syros cho biết. “Chúng tôi dự định dừng nghiên cứu, xem xét dữ liệu lâm sàng kỹ lưỡng hơn và đánh giá các bước tiếp theo. Chúng tôi muốn bày tỏ sự cảm kích chân thành đối với các bệnh nhân, người chăm sóc và chuyên gia chăm sóc sức khỏe đã tham gia thử nghiệm SELECT-MDS-1 cũng như tất cả nhân viên của Syros vì công việc đặc biệt của họ trong chương trình tamibarotene.”

Giới thiệu về Thử nghiệm SELECT-MDS-1 Giai đoạn 3

SELECT-MDS-1 là thử nghiệm đa quốc gia, ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược ở Giai đoạn 3 nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của tamibarotene kết hợp với azacitidine so với giả dược và azacitidine ở bệnh nhân HR-MDS có biểu hiện quá mức RARA. Tiêu chí chính của thử nghiệm là tỷ lệ CR ở 190 bệnh nhân đầu tiên.

Giới thiệu về Syros Pharmaceuticals

Syros cam kết phát triển các tiêu chuẩn chăm sóc mới để điều trị tuyến đầu cho những bệnh nhân có khối u ác tính về huyết học. Được thúc đẩy bởi động lực giúp đỡ những bệnh nhân mắc chứng rối loạn máu mà phần lớn không thể thực hiện được bằng các phương pháp nhắm mục tiêu khác, Syros đang phát triển tamibarotene, một chất chủ vận RARα chọn lọc qua đường uống ở những bệnh nhân tuyến đầu mắc hội chứng rối loạn sinh tủy có nguy cơ cao hơn với biểu hiện quá mức gen RARA. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.syros.com và theo dõi chúng tôi trên X (@SyrosPharma) và LinkedIn.

Lưu ý cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương lai

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, bao gồm nhưng không giới hạn các tuyên bố liên quan đến Syros ' kế hoạch phát triển lâm sàng và đánh giá liên tục dữ liệu lâm sàng từ thử nghiệm SELECT-MDS-1. Các từ “dự đoán”, “tin tưởng”, “tiếp tục”, “có thể”, “ước tính”, “mong đợi”, “hy vọng”, “dự định”, “có thể”, “kế hoạch”, “tiềm năng”, “dự đoán”, “dự án”, “mục tiêu”, “nên”, “sẽ” và các cách diễn đạt tương tự nhằm mục đích xác định các tuyên bố hướng tới tương lai, mặc dù không phải tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều chứa những từ xác định này. Các kết quả hoặc sự kiện thực tế có thể khác biệt đáng kể so với các kế hoạch, ý định và kỳ vọng được nêu trong các tuyên bố hướng tới tương lai này do nhiều yếu tố quan trọng khác nhau, bao gồm cả những rủi ro được mô tả trong chú thích “Các yếu tố rủi ro” trong Báo cáo thường niên của Syros trên Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 và Báo cáo hàng quý theo Mẫu 10-Q cho quý kết thúc vào ngày 30 tháng 9 năm 2024, mỗi báo cáo đều được lưu trong hồ sơ với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch và các rủi ro được mô tả trong các hồ sơ khác mà Syros sẽ làm việc với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch trong tương lai.

Nguồn: Dược phẩm Syros

Đã đăng : 2024-12-04 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến