A Takeda és a főszereplő bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága elfogadja az új gyógyszer iránti kérelmet, és elsőbbségi felülvizsgálatot biztosít a Rusfertide számára, mint a Polycythemia Vera lehetséges első osztály

Az alábbiak kezelése: Polycythemia Vera

A Takeda és a főszereplő bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága új gyógyszerkérelmet fogad el, és elsőbbségi felülvizsgálatot ad a Rusfertide számára, mint potenciálisan elsőként Vera

OSAKA, Japán, CAMBRIDGE, Massachusetts és NEWARK, Kalifornia, 2026. március 2. – Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) és Protagonist Therapeutics, Inc. („Főszereplő”). A Druk Administration (A Druf Administration) (NASDAF) a mai napon bejelentette, hogy az UDAF és az UDAF elfogadta:PTGX. Új gyógyszerkérelem (NDA), és prioritási felülvizsgálatot kapott a rusfertide számára. A Rusfertide egy vizsgálati, első osztályú hepcidin-utánzó peptid terápiás gyógyszer felnőttek polycythemia vera (PV) kezelésére. Az FDA a vényköteles gyógyszerek felhasználói díjáról szóló törvény (PDUFA) céldátumát e naptári év harmadik negyedévére tűzte ki. A Priority Review mellett a rusfertide megkapta az Áttörő terápia elnevezést, az Orphan Drug elnevezést és a Fast Track minősítést az Egyesült Államok FDA-tól.

A Rusfertide jelentős javulást mutatott be a hematokrit szabályozásban, a phlebotomia csökkentésében és a betegek által jelentett vertikumban, valamint potenciálisan a Pivotalitásban. Tanulmány

Elsősorban a 3. fázisú VERIFY vizsgálaton alapuló benyújtás, amelyben a Rusfertide Plus standard ellátása több mint kétszeresére növelte a klinikai válaszarányt, valamint a 2. fázisú REVIVE/THRIVE tanulmányok négyéves hatékonysági és biztonsági adatait Ennek a naptári évnek a negyede

A PV-t a vörösvértestek túltermelése (eritrocitózis) jellemzi, ami növeli a vér viszkozitását vagy vastagságát, és életveszélyes trombózisos eseményekhez vezethet. A hematokrit a vörösvértestek aránya a szervezetben lévő teljes vérmennyiséghez viszonyítva. A PV-ben a 45%-nál kisebb ellenőrzött hematokritszint elérése és fenntartása az elsődleges kezelési cél a PV-ben a trombózisos események megelőzése és a megterhelő tünetek enyhítése érdekében.

Sürgősen szükség van innovatív kezelési lehetőségekre a polycythemia vera esetében, ahol a betegek jelenleg korlátozott terápiás választási lehetőséggel szembesülnek hematokritjuk szabályozására és jelentős tünetterhelésre. Takeda. "Az, hogy az FDA elfogadta NDA-nkat, közelebb visz bennünket egy olyan első osztályú terápia kínálásához, amely jelentősen javíthatja a klinikai eredményeket és az életminőséget. Ez a mérföldkő a Protagonisttal és a Takeda-val való sikeres partnerségünk tükrözi a megingathatatlan elkötelezettségét az innovatív kezelések fejlesztése iránt a hematológiai rákos megbetegedések esetében, ahol továbbra is jelentős kielégítetlen szükségletek állnak fenn."

A rusfertidere vonatkozó NDA elsősorban a 3. fázisú globális randomizált VERIFY vizsgálat (NCT05210790) pozitív 32 hetes elsődleges elemzésén és 52 hetes eredményein, valamint a 2. fázisú REVIVE vizsgálat (NCT04057040, NCT04057040, NCT04057040, NCT04057040 THRI603 long-term extension3THRI603) négy éves hatékonysági és biztonságossági adatain alapult. A VERIFY vizsgálatban a rusfertide megfelelt az elsődleges végpontnak és mind a négy kulcsfontosságú másodlagos végpontnak. A rusfertidet és a jelenlegi standard ellátást kapó betegek magasabb válaszarányt mutattak a jelenlegi ellátási színvonalhoz képest. Ez magában foglalta a hematokrit szabályozását, a phlebotomia szükségességének csökkentését és a betegek előre meghatározott fáradtság és tünetterhelésének javulását. A Rusfertidet általában jól tolerálták az 52 hetes kezelés során. A rusfertiddel kezelt betegeknél a kezelés során felmerülő leggyakoribb mellékhatások (AE) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (47,4%), anémia (25,6%) és fáradtság (19,6%) voltak, amelyek főként 1. vagy 2. fokozatúak voltak. Súlyos nemkívánatos események a rusfertiddel kezelt betegek 8,1%-ánál fordultak elő. szakértelem, egy új hepcidin-utánzó mechanizmus feltárásától a polycythemia vera kielégítetlen szükségleteinek kielégítésére, egészen a peptid felfedezéséig és annak klinikai fejlesztéséig az NDA bejelentésen keresztül. Nagyon örülünk annak, hogy az FDA megadta a rusfertide prioritási felülvizsgálatát, és várjuk a lehetséges jóváhagyást 2026-ban” – mondta Dinesh V. Patel, Ph.D., Prot. „A rusfertide e mérföldkő felé haladva nagyszerű partnert azonosítottunk a Takedában, és ezzel sikeresen lezártuk több mint egy évtizedes utunk a koncepciótól a kereskedelmi forgalomba hozatalig.”

2024 januárjában a Protagonist és a Takeda világméretű licenc- és együttműködési megállapodást kötött a rusfertide számára. A főszereplő felfedezte a rusfertidet, és a 3. fázisú tanulmányokon keresztül vezette fejlesztését, a Takeda pedig az Egyesült Államok NDA-nyilvántartásának szabályozási stratégiájának végrehajtásáért és a jövőbeni globális szabályozási bejelentések vezetéséért volt felelős. A főhősnek lehetősége van az Egyesült Államokban 50/50 arányú nyereség-veszteség-megosztási struktúrán keresztül ko-kereskedelmi forgalomba hozni, vagy lemondani ebből a struktúrából, és a Takeda számára világméretű licencet biztosít a licenc- és együttműködési megállapodás alapján.

A Rusfertide-ről

A Rusfertide az első osztályú vizsgált hormon, amely a bőr alatti szubkután kezelést szabályozza. vas homeosztázis és vörösvérsejt termelés. Azáltal, hogy a polycythemia vera-ban a vas-rendellenesség mögött meghúzódó mechanizmust célozza meg, a rusfertide célja a túlzott vörösvérsejt-termelés csökkentése és a betegek tartós hematokrit-szabályozásának elősegítése. A Rusfertide-et hetente egyszer, szubkután öninjekció formájában adják be, és a klinikai vizsgálatok eddig általában jól tolerálták.

A VERIFY-ról

A 3. fázisú VERIFY vizsgálat (NCT05210790) egy folyamatban lévő, három részből álló, globális, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat, amely 293 polycythemia verában szenvedő betegen értékeli a rusfertide hatását 156 hetes időszakon keresztül, a kezelés meghosszabbításával azoknál a résztvevőknél, akik a rusfertid1 kezelési időszakon túl is profitálnak5. A vizsgálat a heti egyszeri, szubkután önbeadott rusfertide hatásosságát és biztonságosságát értékeli kontrollálatlan hematokritú betegeknél, akik phlebotomia-függőek a jelenlegi szokásos gondozási kezelés ellenére, amely magában foglalhatja a phlebotomiát, a hidroxi-karbamidot, az interferont és/vagy a ruxolitinibet. A vizsgálat elsődleges végpontja azoknak a betegeknek az aránya volt, akik a 20-32. héten reagáltak, amit a „phlebotomiára való alkalmasság” hiányaként határoztak meg. A phlebotomiára való alkalmasság teljesítése érdekében a vizsgálatban részt vevő betegeknek rendelkezniük kellett a következőkkel: igazolt hematokrit ≥45%, amely ≥3%-kal magasabb volt, mint a kiindulási hematokritérték, vagy hematokrit ≥48%.

Minden beteg részt vett a vizsgálat randomizált, placebo-kontrollos részében, a vizsgálatban a biztonsági és a jelenlegi standarde ffiferus gondozás és a standarde ffiferus értékelése mellett. placebo plusz a jelenlegi standard ellátás, és most a vizsgálat nyílt részében szerepelnek.

A REVIVE és a THRIVE-ról

A 2. fázisú REVIVE-vizsgálat (NCT04057040) a rusfertide-et polycythemia verában szenvedő felnőtt betegeken értékelte, és három részből állt, köztük 70 betegből az adagmegállapítás 1. részében (28 hét), 59 betegből a vak, placebo-kontrollos, randomizált elvonási betegek 2. részében (13 hét a 2. rész 5. 3. szakaszában) és az 5. rész 3. nyitott hetében. A THRIVE vizsgálat (NCT06033586) egy folyamatban lévő, nyílt, kiterjesztett vizsgálat, amely a rusfertide válasz hosszú távú tartósságát és biztonságossági profilját értékeli polycythemia verában szenvedő betegeknél. A vizsgálatban 46 olyan beteg vett részt, akik korábban részt vettek a REVIVE-ban. A THRIVE vizsgálatba való átállásra jogosult betegek a REVIVE nyílt elrendezésű kiterjesztését, a rusfertide terápia ≥12 hónapos részét elvégezték, és a kezelés végén egy látogatáson vettek részt. A THRIVE célja a hematokrit-kontroll fenntartásának, a terápiás phlebotomia szükségességének csökkentésének és a heti egyszeri, szubkután rusfertide általános biztonságosságának további felmérése további kétéves kezelési időszak alatt.

A Polycythemia Vera (PV)-ről

Polycythemia vera, amelyre a vörösvértestek (PV) növekedése jellemző. viszkozitása vagy vastagsága, és életveszélyes trombózisos eseményeket, például szélütést, mélyvénás trombózist és tüdőembóliát okozhat. A hematokrit a vörösvértestek aránya a szervezetben lévő teljes vérmennyiséghez viszonyítva. A PV-ben az ellenőrzött, 45%-nál kisebb hematokritszint elérése és fenntartása az elsődleges kezelési cél a trombotikus események megelőzésére és a megterhelő tünetek enyhítésére, beleértve a súlyos fáradtságot, a koncentrációs nehézségeket, az éjszakai izzadást és a viszketést.

A Takeda-ról

A Takeda arra összpontosít, hogy jobb egészséget teremtsen az emberek számára és egy szebb jövőt a világnak. Célunk, hogy életet átalakító kezeléseket fedezzünk fel és biztosítsunk alapvető terápiás és üzleti területeinken, beleértve a gyomor-bélrendszeri és gyulladásokat, a ritka betegségeket, a plazma eredetű terápiákat, az onkológiát, az idegtudományt és a vakcinákat. Partnereinkkel közösen arra törekszünk, hogy javítsuk a betegek élményét, és a kezelési lehetőségek új határát tegyük előre dinamikus és sokszínű kínálatunkon keresztül. Vezető értékalapú, K+F-vezérelt biogyógyszeripari vállalatként, amelynek központja Japánban van, a betegek, az emberek és a bolygó iránti elkötelezettségünk vezérel bennünket. Körülbelül 80 országban és régióban dolgozó munkatársainkat a mi célunk vezérli, és azokon az értékeken alapulnak, amelyek több mint két évszázada meghatároztak bennünket. További információért látogasson el a www.takeda.com oldalra.

A Protagonist

A Protagonist Therapeutics egy késői fejlesztésű biofarmakon cég felfedezése. A Protagonist szabadalmaztatott felfedezési platformjából származó két új peptid jelenleg a 3. fázisú klinikai fejlesztésben van, és mind az ICOTYDE™ (icotrokinra), mind a rusfertide esetében az NDA felülvizsgálata folyamatban van az FDA-nál. Az ICOTYDE egy első osztályú vizsgálati célzott orális peptid, amely szelektíven blokkolja az Interleukin-23 receptort ("IL-23R"), amelyet a Janssen Biotech, Inc., a Johnson & Johnson vállalat engedélyez. A Protagonist és a Johnson & Johnson tudósai által az ICOTYDE közös felfedezését követően a vállalatok IL-23R együttműködése alapján a Protagonist elsősorban az ICOTYDE fejlesztéséért volt felelős az 1. fázisig, a Johnson & Johnson pedig a 2. és azt követő fázisban vállalta a fejlesztést.

A Rusfertide egy első osztályú hepcidin-utánzó peptid, amelyet a Takeda Pharmaceuticals-szal közösen fejlesztenek ki a 2024-ben kötött világméretű licenc- és együttműködési megállapodás alapján. A főszereplő opcióval rendelkezik a rusfertide amerikai egyesült államokbeli közös kereskedelmi forgalomba hozatalára, a szerkezet 50/50 arányú nyereség- és veszteségarányán keresztül. A Társaság számos preklinikai fázisú gyógyszerkutatási programmal is rendelkezik, amelyek klinikailag és kereskedelmileg validált célpontokat céloznak meg, beleértve az orális IL-17 peptid antagonistát, az elhízás kettős és tripla agonistáit, az orális hepcidin funkcionális mimetikumot, valamint a nemrég bejelentett IL-4 és amilin programokat.

További információ a vállalat klinikai vizsgálatairól a Protagonist, és a pipeline gyógyszerjelölt oldalán található. https://www.protagonist-inc.com.

Fontos figyelmeztetés

E közlemény alkalmazásában a „sajtóközlemény” ezt a dokumentumot, bármely szóbeli előadást, kérdéseket és válaszokat, valamint a Takeda Pharmaceutical Company Limited („Takeda”) által megvitatott vagy terjesztett írásos vagy szóbeli anyagokat jelenti a jelen közleményre vonatkozóan. Ez a sajtóközlemény (beleértve a szóbeli tájékoztatót és az ezzel kapcsolatos kérdéseket és válaszokat) nem célja, és nem képezi, képviseli vagy részét képezi semmilyen ajánlatnak, felhívásnak vagy felkérésnek értékpapírok vásárlására, más módon történő megszerzésére, jegyzésére, cseréjére, eladására vagy más módon történő elidegenítésére, vagy szavazat vagy jóváhagyás kérésére bármely joghatóságban. Jelen sajtóközlemény révén nem kínálnak fel részvényeket vagy egyéb értékpapírokat a nyilvánosság számára. Az Egyesült Államokban nem kínálhatnak fel értékpapírokat, kivéve az 1933. évi US Securities Act (a továbbiakban: 1933. évi értékpapírtörvény) szerinti bejegyzés vagy az ez alóli mentesség alapján. Ezt a sajtóközleményt (a címzettnek esetlegesen közölt további információkkal együtt) azzal a feltétellel közöljük, hogy a címzett kizárólag tájékoztatási célokat szolgál (és nem befektetés, akvizíció, elidegenítés vagy egyéb tranzakció értékelésére). A korlátozások be nem tartása a vonatkozó értékpapír-törvények megsértésének minősülhet.

Azok a vállalatok, amelyekben a Takeda közvetlenül vagy közvetve befektetésekkel rendelkezik, különálló egységek. Ebben a sajtóközleményben a „Takeda” szót néha a kényelem kedvéért használjuk, amikor általában Takedára és leányvállalataira hivatkoznak. Hasonlóképpen, a „mi”, „minket” és a „miénk” szavakat általában a leányvállalatokra vagy a nekik dolgozókra is használják. Ezek a kifejezések akkor is használatosak, ha az adott vállalat vagy vállalatok azonosítása nem szolgál hasznos céllal.

Vigyázott előretekintő nyilatkozatok

Ez a sajtóközlemény és a sajtóközleményhez kapcsolódóan terjesztett anyagok tartalmazhatnak előretekintő kijelentéseket, meggyőződéseket vagy véleményeket a Takeda jövőbeli üzletére, jövőbeli helyzetére és működési eredményeire vonatkozóan, beleértve a Takeda becsléseit, előrejelzéseit, céljait és terveit. Korlátozás nélkül, az előretekintő állítások gyakran tartalmaznak olyan szavakat, mint „célok”, „tervek”, „hisz”, „remélik”, „folytatja”, „vár”, „cél”, „szándék”, „biztosít”, „akar”, „lehet”, „kell”, „előrevet”, „becslések”, „negatív tervet vagy hasonlót terjesztenek” abból. Ezek az előretekintő kijelentések számos fontos tényezőre vonatkozó feltételezéseken alapulnak, beleértve a következőket, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az előretekintő kijelentésekben kifejezett vagy sugalmazotttól: a Takeda globális üzleti tevékenységét körülvevő gazdasági körülmények, beleértve az általános gazdasági feltételeket Japánban és az Egyesült Államokban, valamint a nemzetközi kereskedelmi kapcsolatok tekintetében; versenynyomás és fejlemények; az alkalmazandó törvények és rendelkezések változásai, beleértve a gyógyszerárakra, adókra, tarifákra és egyéb kereskedelemmel kapcsolatos szabályokat; az új termékek fejlesztésében rejlő kihívások, ideértve a klinikai siker bizonytalanságát és a szabályozó hatóságok döntéseit és azok időzítését; az új és a meglévő termékek kereskedelmi sikerének bizonytalansága; gyártási nehézségek vagy késések; a kamat- és valutaárfolyamok ingadozása; a forgalomba hozott termékek vagy termékjelöltek biztonságosságával vagy hatékonyságával kapcsolatos állítások vagy aggályok; egészségügyi válságok, például az új koronavírus-járvány hatásai; környezeti fenntarthatósági törekvéseink sikere, lehetővé téve számunkra az üvegházhatású gázok kibocsátásának csökkentését vagy egyéb környezetvédelmi céljaink teljesítését; a hatékonyság, a termelékenység vagy a költségmegtakarítás növelésére irányuló erőfeszítéseink, például a digitális technológiák, köztük a mesterséges intelligencia integrálása üzleti tevékenységünkbe vagy a működésünk átalakítását célzó egyéb kezdeményezéseink milyen mértékben vezetnek a várt haszonhoz; és egyéb tényezők, amelyeket a Takeda legutóbbi éves jelentésében a 20-F formanyomtatványról és a Takeda más, az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdefelügyeletéhez benyújtott jelentésében azonosítottak, amelyek elérhetők a Takeda webhelyén: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ vagy a https://www.sec.gov/ címen. A Takeda nem vállalja, hogy frissíti a jelen sajtóközleményben szereplő előretekintő állításokat vagy bármely más előretekintő kijelentést, kivéve, ha azt törvény vagy tőzsdeszabály írja elő. A múltbeli teljesítmény nem jelzi a jövőbeli eredményeket, és a Takeda ebben a sajtóközleményben szereplő eredményei vagy kijelentései nem feltétlenül jelzik a Takeda jövőbeli eredményeit, és nem becslések, előrejelzések, garanciák vagy előrejelzések.

Takeda Medical Information

Ez a sajtóközlemény olyan termékekről tartalmaz információkat, amelyek nem minden országban állnak rendelkezésre, vagy különböző védjegyekkel, különböző erősségekkel, vagy eltérő védjegyekkel állnak rendelkezésre. Az itt található tartalmak nem tekinthetők vényköteles gyógyszerekkel kapcsolatos felhívásnak, promóciónak vagy reklámnak, beleértve a fejlesztés alatt állókat is.

A főszereplő figyelmeztető megjegyzése az előretekintő nyilatkozatokhoz

Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz az 1995. évi zártkörű értékpapír-perek reformtörvényének "biztonságos kikötőjére" vonatkozó rendelkezései céljából. A jövőre vonatkozó kijelentések a rusfertide lehetséges előnyeivel kapcsolatos kijelentéseket tartalmaznak. Egyes esetekben ezeket a kijelentéseket előremutató szavakkal azonosíthatja, például „előrelát”, „hiszem”, „lehet”, „akar”, „várni”, vagy ezeknek a szavaknak a negatív vagy többes számában vagy hasonló kifejezésekben. Az előretekintő kijelentések nem garantálják a jövőbeli teljesítményt, és kockázatoknak és bizonytalanságoknak vannak kitéve, amelyek a tényleges eredmények és események lényeges eltérését okozhatják a várttól, beleértve, de nem kizárólagosan, képességünket termékjelöltjeink fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára, képességünket mérföldkő kifizetésekre a Janssennel és Takedával kötött együttműködési megállapodásaink alapján, képességünket termékeink jóváhagyásának megszerzésére és karbantartására, termékvonalunk jóváhagyását és karbantartását. termékjelöltjeinket, azon képességünket, hogy versenyképes iparágban működjünk, és sikeresen versenyezzünk a nálunk nagyobb erőforrásokkal rendelkező versenytársakkal szemben, valamint azon képességünk, hogy megszerezzük és megfelelően védjük termékjelöltjeink szellemi tulajdonjogait. Ezekkel és az üzletünket érintő egyéb kockázati tényezőkkel kapcsolatos további információk megtalálhatók az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott időszakos bejelentéseinkben, többek között a "Kockázati tényezők" címszó alatt, amelyek az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott, 10-K és 10-Q űrlapon legutóbb benyújtott időszakos jelentéseinkben találhatók. Az előretekintő kijelentések nem jelentenek garanciát a jövőbeli teljesítményre, és tényleges működési eredményeink, pénzügyi helyzetünk és likviditásunk, valamint az iparág fejlődése, amelyben tevékenykedünk, lényegesen eltérhetnek a jelen sajtóközleményben szereplő előretekintő állításoktól. Az ebben a sajtóközleményben megfogalmazott előretekintő állítások csak a jelen sajtóközlemény keltétől szólnak. Nem vállalunk kötelezettséget előretekintő nyilatkozataink frissítésére, akár új információk, akár jövőbeli események eredményeként, vagy egyéb módon, a sajtóközlemény megjelenése után.

Forrás: Takeda

Forrás: HealthDay

Kapcsolódó cikkek

A Takeda és a főszereplő bejelentette új gyógyszerkérelem (NDA) benyújtását a Rusfertidere a polycythemia Vera (PV) kezelésére – 2026. január 5.

Rusfertide FDA jóváhagyási előzményei

Moreulh> Medwatch Drug Alerts

Napi MedNews

Hírek egészségügyi szakembereknek

Új gyógyszer-jóváhagyások

Új gyógyszeralkalmazások

Droghiány

Klinikai vizsgálatok eredményei

Általános gyógyszerengedélyek

href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Drugs.com Podcast

Iratkozzon fel hírlevelünkre

Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

Elküldve : 2026-03-04 08:45

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.