Takeda và nhân vật chính thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới và cấp quyền xem xét ưu tiên cho Rusfertide như một liệu pháp hàng đầu tiềm năng cho bệnh đa hồng cầu

Điều trị: Bệnh đa hồng cầu

Takeda và nhân vật chính công bố Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới và cấp quyền đánh giá ưu tiên cho Rusfertide như một liệu pháp tiềm năng hàng đầu cho bệnh đa hồng cầu

OSAKA, Nhật Bản, CAMBRIDGE, Massachusetts và NEWARK, California, Ngày 2 tháng 3 năm 2026 – Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK) và Protagonist Therapeutics, Inc. (“Protagonist”) (NASDAQ:PTGX) hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn đăng ký Thuốc Mới (NDA) và cấp Đánh giá Ưu tiên cho rusfertide. Rusfertide là một liệu pháp peptide bắt chước hepcidin hạng nhất đang được nghiên cứu để điều trị bệnh đa hồng cầu nguyên phát (PV) cho người lớn. FDA đã đặt ra mục tiêu về Đạo luật phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) vào quý 3 năm nay. Ngoài Đánh giá ưu tiên, rusfertide đã nhận được chỉ định Liệu pháp đột phá, chỉ định Thuốc mồ côi và chỉ định Theo dõi nhanh từ FDA Hoa Kỳ.

Rusfertide đã chứng minh những cải thiện đáng kể trong việc kiểm soát Hematocrit, giảm phẫu thuật cắt tĩnh mạch và kết quả được báo cáo của bệnh nhân đối với bệnh nhân mắc bệnh đa hồng cầu trong một nghiên cứu quan trọng

Đệ trình chủ yếu dựa trên nghiên cứu XÁC MINH giai đoạn 3, trong đó Rusfertide Cộng với Tiêu chuẩn Chăm sóc Tăng gấp đôi Tỷ lệ đáp ứng lâm sàng, cũng như Dữ liệu về Hiệu quả và An toàn trong 4 năm từ các nghiên cứu REVIVE/THRIVE Giai đoạn 2

Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) Ngày hành động mục tiêu là vào Quý 3 của Năm dương lịch này

PV được đặc trưng bởi sự sản xuất quá mức các tế bào hồng cầu (hồng cầu), làm tăng độ nhớt hoặc độ dày của máu và có thể dẫn đến các biến cố huyết khối đe dọa tính mạng. Hematocrit là tỷ lệ giữa số lượng tế bào hồng cầu với tổng lượng máu trong cơ thể. Andy Plump, M.D., Ph.D., chủ tịch R&D tại Takeda, cho biết: Đạt được và duy trì mức hematocrit được kiểm soát <45% là mục tiêu điều trị chính trong PV để ngăn ngừa các biến cố huyết khối và giảm bớt các triệu chứng nặng nề.

“Nhu cầu cấp thiết về các lựa chọn điều trị đổi mới trong bệnh đa hồng cầu nguyên phát, trong đó bệnh nhân hiện phải đối mặt với các lựa chọn điều trị hạn chế để kiểm soát hematocrit và gánh nặng triệu chứng đáng kể của họ”. "Việc FDA chấp nhận NDA của chúng tôi đưa chúng tôi đến gần hơn với khả năng cung cấp một liệu pháp hàng đầu có thể cải thiện đáng kể kết quả lâm sàng và chất lượng cuộc sống. Cột mốc quan trọng này phản ánh mối quan hệ hợp tác thành công của chúng tôi với Protagonist và cam kết không ngừng của Takeda trong việc thúc đẩy các phương pháp điều trị cải tiến trong bệnh ung thư huyết học nơi vẫn tồn tại những nhu cầu đáng kể chưa được đáp ứng."

NDA cho rusfertide chủ yếu dựa trên phân tích chính tích cực trong 32 tuần và kết quả trong 52 tuần từ nghiên cứu VERIFY ngẫu nhiên toàn cầu Giai đoạn 3 (NCT05210790), cũng như dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả trong 4 năm từ nghiên cứu REVIVE Giai đoạn 2 (NCT04057040) và nghiên cứu THRIVE mở rộng dài hạn (NCT06033586). Trong nghiên cứu VERIFY, rusfertide đáp ứng được tiêu chí chính và tất cả bốn tiêu chí phụ quan trọng. Bệnh nhân dùng rusfertide cộng với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao hơn so với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại. Điều này bao gồm kiểm soát hematocrit, giảm yêu cầu trích máu và cải thiện tình trạng mệt mỏi và gánh nặng triệu chứng ở những bệnh nhân được chỉ định trước. Rusfertide nhìn chung được dung nạp tốt sau 52 tuần điều trị. Các tác dụng phụ (AE) phổ biến nhất trong điều trị ở bệnh nhân điều trị bằng rusfertide là phản ứng tại chỗ tiêm (47,4%), thiếu máu (25,6%) và mệt mỏi (19,6%), chủ yếu là độ 1 hoặc 2. Các tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra ở 8,1% tổng số bệnh nhân được điều trị bằng rusfertide.

“Rusfertide thể hiện chuyên môn toàn diện của Protagonist, từ việc khám phá một hepcidin mới. Dinesh V. Patel, Tiến sĩ, Chủ tịch và Giám đốc điều hành Nhân vật chính cho biết: “Chúng tôi rất hài lòng với việc FDA cấp Đánh giá ưu tiên cho bệnh đa hồng cầu. “Chúng tôi đã xác định được một đối tác tuyệt vời ở Takeda khi rusfertide tiến tới cột mốc quan trọng này, qua đó khép lại thành công hành trình kéo dài hơn một thập kỷ của chúng tôi từ ý tưởng đến thương mại hóa.”

Vào tháng 1 năm 2024, Protagonist và Takeda đã ký kết thỏa thuận hợp tác và cấp phép trên toàn thế giới cho rusfertide. Nhân vật chính đã phát hiện ra rusfertide và dẫn dắt sự phát triển của nó thông qua các nghiên cứu Giai đoạn 3, trong đó Takeda chịu trách nhiệm thực hiện chiến lược quản lý đối với việc nộp đơn NDA của Hoa Kỳ và dẫn đầu mọi hồ sơ quản lý toàn cầu trong tương lai. Nhân vật chính có quyền lựa chọn đồng thương mại hóa tại Hoa Kỳ thông qua cơ cấu chia sẻ lãi lỗ 50/50 hoặc từ chối cơ cấu này, cung cấp cho Takeda giấy phép toàn cầu theo thỏa thuận hợp tác và cấp phép.

Giới thiệu về Rusfertide

Rusfertide là phương pháp điều trị dưới da thử nghiệm hàng đầu bắt chước hoạt động của hepcidin, một loại hormone tự nhiên điều chỉnh cân bằng nội môi sắt và sản xuất hồng cầu. Bằng cách nhắm vào cơ chế cơ bản của rối loạn điều hòa sắt trong bệnh đa hồng cầu, rusfertide nhằm mục đích giảm sản xuất hồng cầu dư thừa và giúp bệnh nhân đạt được sự kiểm soát hematocrit bền vững. Rusfertide được dùng mỗi tuần một lần thông qua tự tiêm dưới da và cho đến nay nhìn chung được dung nạp tốt trong các thử nghiệm lâm sàng.

Giới thiệu về VERIFY

Nghiên cứu XÁC MINH Giai đoạn 3 (NCT05210790) là một nghiên cứu đang diễn ra, gồm ba phần, toàn cầu, ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược, đánh giá rusfertide ở 293 bệnh nhân mắc bệnh đa hồng cầu nguyên phát trong khoảng thời gian 156 tuần, với phần mở rộng điều trị cho những người tham gia đang tiếp tục nhận được lợi ích từ rusfertide sau thời gian điều trị 156 tuần. Nghiên cứu này đang đánh giá hiệu quả và độ an toàn của rusfertide tự tiêm dưới da mỗi tuần một lần ở những bệnh nhân có hematocrit không được kiểm soát và phụ thuộc vào phẫu thuật cắt tĩnh mạch mặc dù tiêu chuẩn điều trị chăm sóc hiện tại có thể bao gồm phẫu thuật cắt tĩnh mạch, hydroxyurea, interferon và/hoặc ruxolitinib. Tiêu chí chính của nghiên cứu là tỷ lệ bệnh nhân đạt được phản ứng trong Tuần 20-32, được xác định là không có “điều kiện đủ điều kiện phẫu thuật cắt tĩnh mạch”. Để đáp ứng đủ điều kiện cắt tĩnh mạch, bệnh nhân trong nghiên cứu cần phải có: hematocrit được xác nhận ≥45% cao hơn ≥3% so với giá trị hematocrit ban đầu của họ, hoặc hematocrit ≥48%.

Tất cả bệnh nhân đã hoàn thành việc tham gia vào phần ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược của nghiên cứu đánh giá hiệu quả và độ an toàn của rusfertide cùng với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại so với giả dược cộng với tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại và hiện nằm trong các phần nhãn mở của nghiên cứu.

Giới thiệu về PHỤC HỒI và THRIVE

Nghiên cứu REVIVE Giai đoạn 2 (NCT04057040) đã đánh giá rusfertide ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh đa hồng cầu và bao gồm ba phần, bao gồm 70 bệnh nhân trong Phần 1 tìm kiếm liều (28 tuần), 59 bệnh nhân trong phần 2 được kiểm soát bằng giả dược, cai nghiện ngẫu nhiên mù quáng (13 tuần) và 58 bệnh nhân trong phần mở rộng nhãn mở Phần 3 (52 tuần). Nghiên cứu THRIVE (NCT06033586) là một nghiên cứu mở rộng nhãn mở đang diễn ra nhằm đánh giá độ bền lâu dài của đáp ứng và tính an toàn của rusfertide ở bệnh nhân mắc bệnh đa hồng cầu. Nghiên cứu bao gồm 46 bệnh nhân trước đây đã tham gia REVIVE. Những bệnh nhân đủ điều kiện chuyển sang nghiên cứu THRIVE đã hoàn thành phần mở rộng nhãn mở của REVIVE, điều trị bằng rusfertide ≥12 tháng và được tái khám khi kết thúc điều trị. THRIVE được thiết kế để đánh giá thêm việc duy trì kiểm soát hematocrit, giảm nhu cầu rút tĩnh mạch điều trị và độ an toàn tổng thể của rusfertide tiêm dưới da mỗi tuần một lần trong thời gian điều trị thêm hai năm.

Giới thiệu về bệnh đa hồng cầu (PV)

Đa hồng cầu (PV) được đặc trưng bởi sự sản xuất quá mức của các tế bào hồng cầu (tăng hồng cầu), làm tăng độ nhớt hoặc độ dày của máu và có thể dẫn đến các biến cố huyết khối đe dọa tính mạng như đột quỵ, huyết khối tĩnh mạch sâu và tắc mạch phổi. Hematocrit là tỷ lệ giữa số lượng tế bào hồng cầu với tổng lượng máu trong cơ thể. Đạt và duy trì mức hematocrit được kiểm soát <45% là mục tiêu điều trị chính trong PV nhằm ngăn ngừa các biến cố huyết khối và giảm bớt các triệu chứng nặng nề, bao gồm mệt mỏi nghiêm trọng, khó tập trung, đổ mồ hôi ban đêm và ngứa.

Giới thiệu về Takeda

Takeda tập trung vào việc tạo ra sức khỏe tốt hơn cho mọi người và một tương lai tươi sáng hơn cho thế giới. Chúng tôi mong muốn khám phá và cung cấp các phương pháp điều trị thay đổi cuộc sống trong các lĩnh vực kinh doanh và trị liệu cốt lõi của mình, bao gồm tiêu hóa và viêm, các bệnh hiếm gặp, liệu pháp có nguồn gốc từ huyết tương, ung thư, khoa học thần kinh và vắc xin. Cùng với các đối tác của mình, chúng tôi mong muốn cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân và nâng cao các lựa chọn điều trị mới thông qua hệ thống năng động và đa dạng của chúng tôi. Là công ty dược phẩm sinh học định hướng R&D dựa trên giá trị hàng đầu có trụ sở chính tại Nhật Bản, chúng tôi được hướng dẫn bởi cam kết của mình với bệnh nhân, con người và hành tinh. Nhân viên của chúng tôi ở khoảng 80 quốc gia và khu vực được thúc đẩy bởi mục đích của chúng tôi và dựa trên các giá trị đã định hình chúng tôi trong hơn hai thế kỷ. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.takeda.com.

Giới thiệu về Nhân vật chính

Nhân vật chính trị liệu là một khám phá thông qua công ty dược phẩm sinh học phát triển ở giai đoạn cuối. Hai peptide mới có nguồn gốc từ nền tảng khám phá độc quyền của Protagonist hiện đang trong quá trình phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 tiên tiến, với NDA cho cả ICOTYDE™ (icotrokinra) và rusfertide đang được FDA xem xét. ICOTYDE là peptide uống nhắm mục tiêu nghiên cứu hạng nhất có tác dụng ngăn chặn có chọn lọc thụ thể Interleukin-23 ("IL-23R"), được cấp phép cho Janssen Biotech, Inc., một công ty của Johnson & Johnson. Sau khi các nhà khoa học Protagonist và Johnson & Johnson cùng phát hiện ra ICOTYDE theo sự hợp tác IL-23R của công ty, Protagonist chịu trách nhiệm chính cho việc phát triển ICOTYDE cho đến Giai đoạn 1, trong đó Johnson & Johnson đảm nhận trách nhiệm phát triển trong Giai đoạn 2 và hơn thế nữa.

Rusfertide là một peptide bắt chước hepcidin hạng nhất đang được đồng phát triển với Takeda Pharmaceuticals theo giấy phép toàn cầu và thỏa thuận hợp tác được ký kết vào năm 2024. Nhân vật chính có quyền lựa chọn đồng thương mại hóa rusfertide ở Hoa Kỳ thông qua cơ cấu chia sẻ lãi lỗ 50/50 hoặc có thể chọn không tham gia cấu trúc này. Công ty cũng có một số chương trình khám phá thuốc ở giai đoạn tiền lâm sàng nhằm giải quyết các mục tiêu đã được xác nhận về mặt lâm sàng và thương mại bao gồm thuốc đối kháng peptide IL-17 đường uống, chất chủ vận kép và ba chất chủ vận kép dành cho béo phì, thuốc bắt chước chức năng hepcidin đường uống và các chương trình IL-4 và amylin đã được công bố gần đây.

Bạn có thể tìm thêm thông tin về Protagonist, các ứng cử viên thuốc đường ống và các nghiên cứu lâm sàng trên trang web của Công ty tại https://www.protagonist-inc.com.

Thông báo quan trọng của Takeda

Đối với mục đích của thông báo này, “thông cáo báo chí” có nghĩa là tài liệu này, mọi bài thuyết trình bằng miệng, mọi phiên hỏi đáp cũng như mọi tài liệu bằng văn bản hoặc bằng miệng được thảo luận hoặc phân phối bởi Công ty TNHH Dược phẩm Takeda (“Takeda”) liên quan đến thông cáo báo chí này. Thông cáo báo chí này (bao gồm bất kỳ cuộc họp báo nào và bất kỳ câu hỏi và câu trả lời nào liên quan đến nó) không nhằm mục đích và không cấu thành, đại diện hoặc tạo thành một phần của bất kỳ đề nghị, lời mời hoặc chào mời nào đối với bất kỳ đề nghị mua, mua, đăng ký, trao đổi, bán hoặc xử lý theo cách khác, bất kỳ chứng khoán nào hoặc việc trưng cầu bất kỳ cuộc bỏ phiếu hoặc phê duyệt nào trong bất kỳ khu vực pháp lý nào. Không có cổ phiếu hoặc chứng khoán nào khác được chào bán ra công chúng thông qua thông cáo báo chí này. Không được chào bán chứng khoán tại Hoa Kỳ trừ khi đăng ký theo Đạo luật Chứng khoán Hoa Kỳ năm 1933, đã được sửa đổi hoặc được miễn trừ. Thông cáo báo chí này được đưa ra (cùng với bất kỳ thông tin nào khác có thể được cung cấp cho người nhận) với điều kiện là người nhận chỉ sử dụng nó cho mục đích thông tin (chứ không phải để đánh giá bất kỳ khoản đầu tư, mua lại, chuyển nhượng hoặc bất kỳ giao dịch nào khác). Bất kỳ việc không tuân thủ những hạn chế này có thể cấu thành hành vi vi phạm luật chứng khoán hiện hành.

Các công ty mà Takeda trực tiếp và gián tiếp sở hữu các khoản đầu tư là các thực thể riêng biệt. Trong thông cáo báo chí này, “Takeda” đôi khi được sử dụng để thuận tiện khi đề cập đến Takeda và các công ty con của nó nói chung. Tương tự như vậy, các từ “chúng tôi”, “của chúng tôi” cũng được dùng để chỉ các công ty con nói chung hoặc những người làm việc cho các công ty con đó. Những biểu thức này cũng được sử dụng khi không có mục đích hữu ích bằng cách xác định công ty hoặc các công ty cụ thể.

Tuyên bố hướng tới tương lai của Takeda

Thông cáo báo chí này và bất kỳ tài liệu nào được phát hành liên quan đến thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố, niềm tin hoặc ý kiến hướng tới tương lai về hoạt động kinh doanh trong tương lai, vị thế trong tương lai và kết quả hoạt động của Takeda, bao gồm các ước tính, dự báo, mục tiêu và kế hoạch cho Takeda. Không giới hạn, các tuyên bố hướng tới tương lai thường bao gồm các từ như “mục tiêu”, “kế hoạch”, “tin tưởng”, “hy vọng”, “tiếp tục”, “mong đợi”, “mục tiêu”, “dự định”, “đảm bảo”, “sẽ”, “có thể”, “nên”, “sẽ”, “có thể”, “dự đoán”, “ước tính”, “dự án”, “dự báo”, “triển vọng” hoặc các cách diễn đạt tương tự hoặc phủ định của chúng. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên các giả định về nhiều yếu tố quan trọng, bao gồm những yếu tố sau, có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với kết quả được thể hiện hoặc ngụ ý trong các tuyên bố hướng tới tương lai: hoàn cảnh kinh tế xung quanh hoạt động kinh doanh toàn cầu của Takeda, bao gồm các điều kiện kinh tế chung ở Nhật Bản và Hoa Kỳ và liên quan đến quan hệ thương mại quốc tế; áp lực cạnh tranh và sự phát triển; những thay đổi về luật và quy định hiện hành, bao gồm định giá thuốc, thuế, thuế quan và các quy định khác liên quan đến thương mại; những thách thức vốn có trong quá trình phát triển sản phẩm mới, bao gồm cả sự không chắc chắn về thành công lâm sàng và các quyết định của cơ quan quản lý cũng như thời điểm đưa ra quyết định đó; sự không chắc chắn về thành công thương mại đối với các sản phẩm mới và hiện có; khó khăn hoặc chậm trễ trong sản xuất; biến động về lãi suất và tỷ giá hối đoái; các tuyên bố hoặc quan ngại về tính an toàn hoặc hiệu quả của các sản phẩm được bán trên thị trường hoặc các ứng cử viên sản phẩm; tác động của các cuộc khủng hoảng sức khỏe, như đại dịch coronavirus mới; sự thành công của các nỗ lực bền vững môi trường của chúng tôi, trong việc cho phép chúng tôi giảm phát thải khí nhà kính hoặc đáp ứng các mục tiêu môi trường khác của chúng tôi; mức độ nỗ lực của chúng tôi nhằm tăng hiệu quả, năng suất hoặc tiết kiệm chi phí, chẳng hạn như tích hợp công nghệ kỹ thuật số, bao gồm cả trí tuệ nhân tạo, trong hoạt động kinh doanh của chúng tôi hoặc các sáng kiến khác nhằm tái cơ cấu hoạt động của chúng tôi sẽ mang lại những lợi ích mong đợi; và các yếu tố khác được xác định trong Báo cáo thường niên gần đây nhất của Takeda theo Mẫu 20-F và các báo cáo khác của Takeda nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, có sẵn trên trang web của Takeda tại: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ hoặc tại https://www.sec.gov/. Takeda không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào có trong thông cáo báo chí này hoặc bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào khác mà nó có thể đưa ra, ngoại trừ theo yêu cầu của pháp luật hoặc quy định của sàn giao dịch chứng khoán. Thành tích trong quá khứ không phải là dấu hiệu cho thấy kết quả trong tương lai và kết quả hoặc tuyên bố của Takeda trong thông cáo báo chí này có thể không mang tính biểu thị và không phải là ước tính, dự báo, bảo đảm hay dự báo về kết quả trong tương lai của Takeda.

Thông tin y tế của Takeda

Thông cáo báo chí này chứa thông tin về các sản phẩm có thể không có sẵn ở tất cả các quốc gia hoặc có thể có sẵn dưới các nhãn hiệu khác nhau, cho các chỉ định khác nhau, ở liều lượng khác nhau hoặc ở cường độ khác nhau. Không có nội dung nào trong tài liệu này được coi là chào mời, khuyến mãi hoặc quảng cáo cho bất kỳ loại thuốc theo toa nào kể cả những loại thuốc đang được phát triển.

Lưu ý cảnh báo của nhân vật chính về các tuyên bố hướng tới tương lai

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai nhằm mục đích tuân theo các điều khoản về nơi trú ẩn an toàn của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm các tuyên bố liên quan đến lợi ích tiềm năng của rusfertide. Trong một số trường hợp, bạn có thể xác định những tuyên bố này bằng những từ hướng tới tương lai như "dự đoán", "tin tưởng", "có thể", "sẽ", "mong đợi" hoặc dạng phủ định hoặc số nhiều của những từ này hoặc cách diễn đạt tương tự. Các tuyên bố hướng tới tương lai không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và phải chịu rủi ro cũng như sự không chắc chắn có thể khiến các kết quả và sự kiện thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán, bao gồm nhưng không giới hạn ở khả năng phát triển và thương mại hóa các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi, khả năng kiếm được các khoản thanh toán quan trọng theo thỏa thuận hợp tác với Janssen và Takeda, khả năng sử dụng và mở rộng các chương trình của chúng tôi để xây dựng nguồn ứng viên sản phẩm, khả năng đạt được và duy trì sự chấp thuận theo quy định của các ứng cử viên sản phẩm, khả năng hoạt động trong một ngành cạnh tranh và cạnh tranh thành công với các đối thủ có nguồn lực lớn hơn chúng tôi làm và khả năng của chúng tôi trong việc đạt được và bảo vệ đầy đủ quyền sở hữu trí tuệ cho các ứng cử viên sản phẩm của chúng tôi. Thông tin bổ sung liên quan đến những yếu tố này và các yếu tố rủi ro khác ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh của chúng tôi có thể được tìm thấy trong hồ sơ định kỳ của chúng tôi gửi tới Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch, bao gồm dưới tiêu đề "Các yếu tố rủi ro" có trong báo cáo định kỳ được nộp gần đây nhất của chúng tôi theo Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Các tuyên bố hướng tới tương lai không phải là sự đảm bảo cho hiệu quả hoạt động trong tương lai và kết quả hoạt động thực tế, điều kiện tài chính, tính thanh khoản cũng như sự phát triển của ngành mà chúng tôi hoạt động có thể khác biệt đáng kể so với các tuyên bố hướng tới tương lai có trong thông cáo báo chí này. Bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào mà chúng tôi đưa ra trong thông cáo báo chí này chỉ có giá trị kể từ ngày phát hành thông cáo báo chí này. Chúng tôi không có nghĩa vụ phải cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai của mình, dù là do thông tin mới, sự kiện trong tương lai hay lý do khác, sau ngày phát hành thông cáo báo chí này.

Nguồn: Takeda

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

Takeda và nhân vật chính công bố nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho Rusfertide để điều trị bệnh đa hồng cầu (PV) - ngày 5 tháng 1 năm 2026

Lịch sử phê duyệt Rusfertide của FDA

Các nguồn tin tức khác

FDA Medwatch Drugs

Daily MedNews

Tin tức dành cho chuyên gia y tế

Cấp phép thuốc mới

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Cấp phép thuốc chung

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-03-04 08:45

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.