A TCBP bejelentette, hogy az ACHIEVE klinikai vizsgálatban az első beteg befejezte a teljes adagolási rendet

Kövesse a Drugslib-et

EDINBURGH, Skócia, 2024. szeptember 22. A TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" vagy "Vállalat"), klinikai szakaszban működő biotechnológiai vállalat, amely platform allogén gamma-delta T-sejt-terápiákat fejleszt rák és egyéb indikációk kezelésére , a mai napon bejelentette, hogy az Egyesült Királyságban folyamatban lévő ACHIEVE Phase 2b vizsgálatban az első beteg befejezte a teljes adagolási rendet, és egyetlen újrakezdő betegnél sem észleltek gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat. Amint azt korábban említettük, a betegek az ACHIEVE protokoll értelmében legfeljebb 4 teljes dózis TCB-t kaphatnak. A módosított adagolás alapján ez a beteg körülbelül egymilliárd sejtet kapott a TCB008 adagolási rend szerint.

Az A kohorsz egyik betege sikeresen befejezte a teljes adagolási rendet, miután mind a 4 adagot megkapta. Az előzetes biztonságossági adatok azt mutatják, hogy a TCB008 5 ml-es adagja jól tolerálható, és nincs TCB008-hoz kapcsolódó mellékhatás. Ezek az adatok a TCB008 biztonsági profilját jelzik, alátámasztva az ACHIEVE vizsgálat biztonsági céljait és végpontjait. Az új betegek azonosítása, szűrése és a vizsgálatba való bevonása továbbra is megtörténik.

Várhatóan további három beteg kapja meg a negyedik, egyben utolsó adagot szeptember végéig. Az A kohorszban kezdetben várhatóan 14 beteg kap TCB008-at, és az elsődleges végpontok megerősítéséig további 10 beteget vesznek fel a kohorszba, összesen 24 betegből.

"Nagy örömünkre szolgál, hogy bejelenthetjük hogy a teljes adagolási rendet az a beteg fejezi be, aki elsőként kapta meg a TCB008 megnövelt dózisát az ACHIEVE-vizsgálat során. Beleértve az ACHIEVE 2b fázisú vizsgálatban a teljes adagot kapott első beteget sem, az újraindítás során nem észleltünk gyógyszerrel kapcsolatos mellékhatásokat. betegek” – mondta Bryan Kobel, a TC BioPharm vezérigazgatója. "Ez a kezdeti visszajelzés a TCBP-gyógyszer biztonságosságáról és tolerálhatóságáról beszél. További három beteg kapja meg a negyedik, utolsó adagot szeptember végéig. Miközben az adagolást követően azonnali biztonságot és tolerálhatóságot látunk, hogy az ACHIEVE frissíteni tudja A befektetők számára a hatékonyság mérése és az adatok közzététele a kohorsz befejezése és az adatok tisztasága után történik. Aktív telephelyeinken erős toborzást és beiratkozást tapasztalunk, és várhatóan a teljes adatkészletet be tudjuk jelenteni. 2025 első fele, beleértve az elsődleges és másodlagos végpontokat is"

Az ACHIEVE UK klinikai vizsgálat egy nyílt elrendezésű, II. fázisú vizsgálat, amelynek célja a TCB008 hatékonyságának és eredményességének értékelése AML-ben vagy MDS-ben/AML-ben szenvedő, refrakter vagy kiújult betegségben szenvedő betegeknél.

Előretekintő nyilatkozatok

Ez a sajtóközlemény az 1995. évi zártkörű értékpapír-perekre vonatkozó reformtörvény értelmében előretekintő kijelentéseket tartalmaz. A jelen Jelentésben a 8-K formanyomtatványon szereplő minden olyan kijelentést, amely nem kapcsolódik történelmi tényekhez, előretekintőnek kell tekinteni. látszólagos nyilatkozatok, beleértve a korlátozás nélkül a Vállalat költségvetési megtakarítások befolyásolására irányuló szándékát vagy képességét, vagy bármely M&A vagy tőkeemelési stratégia végrehajtását. Ezek a kijelentések a vezetés jelenlegi feltételezésein alapulnak, és nem ígéretek vagy garanciák, hanem ismert és ismeretlen kockázatokat, bizonytalanságokat és egyéb fontos tényezőket tartalmaznak, amelyek miatt a Társaság tényleges eredményei, teljesítménye vagy eredményei lényegesen eltérhetnek bármely jövőbeni eredménytől, teljesítménytől vagy teljesítménytől. az előretekintő kijelentések kifejezik vagy sejtetik. Az egyéb fontos tényezők tekintetében, amelyek miatt a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek a jelen Jelentés 8-K nyomtatványon szereplő előretekintő állításaitól, kérjük, tekintse meg a 10-es űrlapról szóló éves jelentésünk „Kockázati tényezők” címszó alatt azonosított kockázatokat és bizonytalanságokat. K a 2023. december 31-én végződött évre, valamint a SEC-hez benyújtott egyéb jelentéseink, amelyek mindegyike elérhető a Társaság befektetői kapcsolatok honlapján (www.tcbiopharm.com) és a SEC honlapján (www.sec.gov). Minden előretekintő állítás a Vállalatnak a jelen 8-K űrlapon jelen lévő Jelentés dátuma szerinti meggyőződéseit és feltételezéseit tükrözi. A Vállalat nem vállal kötelezettséget az előretekintő nyilatkozatok frissítésére a jövőbeli események vagy körülmények tükrözése érdekében.

A TC BioPharm (Holdings) PLC-ről

A TC BioPharm egy klinikai stádiumú biogyógyszerészeti vállalat, amely a rák kezelésére szolgáló gamma-delta T-sejtes terápiák felfedezésére, fejlesztésére és kereskedelmi forgalomba hozatalára összpontosít, humán hatékonysági adatokkal az akut mieloid leukémiában. A gamma-delta T-sejtek a természetben előforduló immunsejtek, amelyek mind a veleszületett, mind az adaptív immunrendszer tulajdonságait megtestesítik, és alapvetően különbséget tudnak tenni az egészséges és a beteg szövetek között.

A TC BioPharm vezető szerepet tölt be a gamma-delta T-sejtek fejlesztésében. terápiák, és az első olyan vállalat, amely II. fázisú/pivotális klinikai vizsgálatokat végzett az onkológiában. A Vállalat két vizsgáló által kezdeményezett klinikai vizsgálatot folytat módosítatlan gamma-delta T-sejt-termékcsaládjával kapcsolatban – 2b/3. fázisú pivotális vizsgálat az akut mieloid leukémia kezelésében, a Vállalat szabadalmaztatott allogén CryoTC technológiájával, hogy fagyasztott terméket biztosítson a klinikák számára világszerte. p>

FORRÁS A TC BioPharm

Elküldve : 2024-09-23 18:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak