TCBP ประกาศผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับยาตามขนาดยาทั้งหมดจนเสร็จสิ้นในการทดลองทางคลินิก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เอดินเบิร์ก สกอตแลนด์ 22 กันยายน 2024 TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" หรือ "บริษัท") บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะทางคลินิกที่พัฒนาแพลตฟอร์มการบำบัดทีเซลล์แกมมา-เดลต้าอัลโลจีนิกสำหรับโรคมะเร็งและข้อบ่งชี้อื่นๆ วันนี้ ประกาศว่าผู้ป่วยรายแรกได้เสร็จสิ้นการรักษาตามแผนการรักษาแบบเต็มขนาดในการทดลอง ACHIEVE ระยะ 2b ซึ่งดำเนินอยู่ในสหราชอาณาจักร โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาในผู้ป่วยที่เริ่มใหม่ ตามที่ระบุไว้ก่อนหน้านี้ ผู้ป่วยมีสิทธิ์ได้รับ TCB รวมสูงสุด 4 โดสภายใต้เกณฑ์วิธี ACHIEVE จากขนาดยาที่แก้ไข ผู้ป่วยรายนี้ได้รับเซลล์ประมาณหนึ่งพันล้านเซลล์ในรูปแบบการให้ยา TCB008

ผู้ป่วยรายหนึ่งในกลุ่ม A ประสบความสำเร็จในการให้ขนาดยาแบบเต็มโดยได้รับทั้ง 4 โดส ข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นระบุว่า TCB008 ขนาด 5 มล. สามารถทนต่อยาได้ดี โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ TCB008 ผลลัพธ์ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยของ TCB008 ซึ่งสนับสนุนวัตถุประสงค์และจุดสิ้นสุดของการศึกษา ACHIEVE ผู้ป่วยรายใหม่จะยังคงได้รับการระบุ คัดกรอง และลงทะเบียนเข้าร่วมการศึกษาต่อไป

คาดว่าผู้ป่วยอีก 3 รายจะได้รับโดสที่ 4 ซึ่งเป็นโดสสุดท้ายภายในสิ้นเดือนกันยายน ในตอนแรกคาดว่าผู้ป่วย 14 รายในกลุ่ม A จะได้รับ TCB008 และระหว่างรอการยืนยันจุดสิ้นสุดหลัก ผู้ป่วยอีก 10 รายจะถูกคัดเลือกเข้าในกลุ่มรวมทั้งหมด 24 ราย

"เรามีความยินดีอย่างยิ่งที่จะประกาศให้ทราบว่า ผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับยา TCB008 ในขนาดยาเพิ่มขึ้นภายใต้การทดลอง ACHIEVE รวมถึงผู้ป่วยรายแรกที่ได้รับยาครบถ้วนในการทดลอง ACHIEVE ระยะที่ 2b แล้ว เรายังพบว่าไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับยาในการรีสตาร์ทครั้งใดๆ ผู้ป่วย" ไบรอัน โคเบล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ TC BioPharm กล่าว "ข้อเสนอแนะเบื้องต้นนี้บ่งบอกถึงความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาของ TCBP ผู้ป่วยอีก 3 รายจะได้รับยาเม็ดที่ 4 ซึ่งเป็นยาครั้งสุดท้ายภายในสิ้นเดือนกันยายน ขณะที่เราจะเห็นความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาภายหลังการให้ยาทันที เพื่อให้ ACHIEVE อัปเดต นักลงทุน การวัดประสิทธิภาพและการเปิดเผยข้อมูลนั้นจะเกิดขึ้นหลังจากเสร็จสิ้นกลุ่มประชากรตามรุ่น และข้อมูลจะสะอาดตามข้อบังคับตามข้อบังคับ เราเห็นการรับสมัครและการลงทะเบียนที่แข็งแกร่งในสถานที่ทำงานของเรา และคาดว่าจะสามารถประกาศชุดข้อมูลฉบับเต็มได้ ช่วงครึ่งแรกของปี 2025 รวมถึงปลายทางหลักและรอง"

การทดลองทางคลินิกของ ACHIEVE UK เป็นการศึกษาระยะที่ 2 แบบ open-label ซึ่งออกแบบมาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและประสิทธิผลของ TCB008 ในผู้ป่วย AML หรือ MDS/AML โดยมีโรคที่ดื้อต่อการรักษาหรือกำเริบ

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ข้อความทั้งหมดที่มีอยู่ในรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K ที่ไม่เกี่ยวข้องกับประเด็นข้อเท็จจริงในอดีตควรได้รับการพิจารณาล่วงหน้า แถลงการณ์ที่กำลังมองหา ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับเจตนาหรือความสามารถของบริษัทที่จะส่งผลกระทบต่อการประหยัดงบประมาณ หรือการดำเนินการตาม M&A หรือกลยุทธ์การระดมทุน ข้อความเหล่านี้อิงตามสมมติฐานในปัจจุบันของฝ่ายบริหาร และไม่ใช่คำสัญญาหรือการรับประกัน แต่เกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่ทราบและไม่ทราบ ความไม่แน่นอน และปัจจัยสำคัญอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ ประสิทธิภาพการทำงาน หรือความสำเร็จที่แท้จริงของบริษัทแตกต่างอย่างมากจากผลลัพธ์ ประสิทธิภาพ หรือความสำเร็จในอนาคต แสดงหรือบอกเป็นนัยโดยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า สำหรับปัจจัยสำคัญอื่นๆ ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าในรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K นี้ โปรดดูความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่ระบุไว้ในหัวข้อ "ปัจจัยเสี่ยง" ในรายงานประจำปีของเราในแบบฟอร์ม 10- K สำหรับปีสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2566 และรายงานอื่นๆ ของเราที่ยื่นต่อ SEC ซึ่งทั้งหมดนี้มีอยู่บนเว็บไซต์นักลงทุนสัมพันธ์ของบริษัทที่ www.tcbiopharm.com และบนเว็บไซต์ SEC ที่ www.sec.gov ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดสะท้อนถึงความเชื่อและสมมติฐานของบริษัท ณ วันที่ของรายงานปัจจุบันในแบบฟอร์ม 8-K นี้เท่านั้น บริษัทไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์ในอนาคต

เกี่ยวกับ TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกที่มุ่งเน้นการค้นพบ การพัฒนา และการจำหน่ายการบำบัดด้วยทีเซลล์แกมมาเดลต้า สำหรับการรักษามะเร็งด้วยข้อมูลประสิทธิภาพของมนุษย์ในมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ เซลล์แกมมา-เดลต้าทีเป็นเซลล์ภูมิคุ้มกันที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติซึ่งรวบรวมคุณสมบัติของระบบภูมิคุ้มกันโดยกำเนิดและระบบภูมิคุ้มกันที่ปรับตัวได้ และสามารถแยกความแตกต่างระหว่างเนื้อเยื่อที่มีสุขภาพดีและเนื้อเยื่อที่เป็นโรคได้อย่างแท้จริง

TC BioPharm เป็นผู้นำในการพัฒนาทีเซลล์แกมมา-เดลต้า การบำบัด และเป็นบริษัทแรกที่ดำเนินการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2/สำคัญในด้านเนื้องอกวิทยา บริษัทกำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกที่ริเริ่มโดยผู้วิจัย 2 ครั้งสำหรับกลุ่มผลิตภัณฑ์ทีเซลล์แกมมา-เดลต้าที่ไม่มีการดัดแปลง ซึ่งก็คือ การทดลองสำคัญระยะที่ 2b/3 ในการรักษาโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบไมอีลอยด์ โดยใช้เทคโนโลยี CryoTC อัลโลจีนิกที่เป็นเอกสิทธิ์ของบริษัท เพื่อจัดหาผลิตภัณฑ์แช่แข็งให้กับคลินิกทั่วโลก

แหล่งที่มาของ TC BioPharm

โพสต์แล้ว : 2024-09-23 18:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม