TCBP công bố bệnh nhân đầu tiên đã hoàn thành phác đồ đủ liều trong thử nghiệm lâm sàng ĐẠT ĐƯỢC

Theo dõi Drugslib trên

EDINBURGH, Scotland, ngày 22 tháng 9 năm 2024. TC BioPharm (Holdings) PLC ("TC BioPharm" hay "Công ty"), một công ty công nghệ sinh học ở giai đoạn lâm sàng đang phát triển nền tảng liệu pháp tế bào gamma-delta T dị sinh cho bệnh ung thư và các chỉ định khác , hôm nay thông báo rằng bệnh nhân đầu tiên đã hoàn thành chế độ điều trị đầy đủ liều trong thử nghiệm ACHIEVE Giai đoạn 2b đang diễn ra ở Vương quốc Anh mà không gặp Tác dụng phụ nào liên quan đến thuốc ở bất kỳ bệnh nhân bắt đầu lại nào. Như đã nêu trước đây, bệnh nhân đủ điều kiện nhận tổng cộng tối đa 4 liều TCB theo phác đồ ĐẠT ĐƯỢC. Dựa trên liều lượng sửa đổi, bệnh nhân này đã nhận được khoảng một tỷ tế bào trong chế độ dùng thuốc TCB008.

Một bệnh nhân ở Nhóm A đã hoàn thành thành công chế độ dùng thuốc đầy đủ sau khi nhận được cả 4 liều. Dữ liệu an toàn sơ bộ cho thấy liều 5mL TCB008 được dung nạp tốt, không có Tác dụng phụ liên quan đến TCB008. Những dữ liệu đầu ra này thể hiện hồ sơ an toàn của TCB008, nhằm hỗ trợ các mục tiêu và điểm cuối an toàn của nghiên cứu ĐẠT ĐƯỢC. Những bệnh nhân mới sẽ tiếp tục được xác định, sàng lọc và ghi danh vào nghiên cứu.

Dự kiến ​​sẽ có thêm ba bệnh nhân nữa nhận được liều thứ 4 và liều cuối cùng vào cuối tháng 9. Ban đầu, 14 bệnh nhân trong Nhóm A dự kiến ​​sẽ nhận được TCB008 và trong khi chờ xác nhận các điểm cuối chính, 10 bệnh nhân nữa sẽ được tuyển vào nhóm thuần tập với tổng số 24 bệnh nhân.

"Chúng tôi vô cùng vui mừng được thông báo rằng chế độ dùng thuốc đầy đủ được hoàn thành bởi bệnh nhân đầu tiên nhận được liều TCB008 tăng lên trong thử nghiệm ACHIEVE. Bao gồm cả bệnh nhân đầu tiên được dùng đủ liều trong thử nghiệm ACHIEVE Giai đoạn 2b, chúng tôi không quan sát thấy Tác dụng phụ nào liên quan đến thuốc trong bất kỳ lần khởi động lại nào. bệnh nhân", Bryan Kobel, Giám đốc điều hành của TC BioPharm cho biết. "Phản hồi ban đầu này nói lên tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc TCBP. Thêm ba bệnh nhân sẽ nhận được liều thứ 4 và liều cuối cùng vào cuối tháng 9. Mặc dù chúng tôi có thể thấy sự an toàn và khả năng dung nạp ngay sau khi dùng thuốc để ACHIEVE được cập nhật các nhà đầu tư, việc đo lường hiệu quả và phát hành dữ liệu đó sẽ diễn ra sau khi hoàn thành nhóm thuần tập và làm sạch dữ liệu theo yêu cầu quy định. Chúng tôi nhận thấy việc tuyển dụng và đăng ký mạnh mẽ tại các địa điểm hoạt động của mình và hy vọng có thể công bố bộ dữ liệu đầy đủ trong đó. nửa đầu năm 2025 bao gồm các điểm cuối chính và phụ"

Thử nghiệm lâm sàng ACHIEVE UK là một nghiên cứu giai đoạn II, nhãn mở, được thiết kế để đánh giá hiệu lực và hiệu quả của TCB008 ở những bệnh nhân mắc AML hoặc MDS/AML, mắc bệnh dai dẳng hoặc tái phát.

Tuyên bố hướng tới tương lai

Thông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995. Tất cả các tuyên bố trong Báo cáo hiện tại theo Mẫu 8-K này không liên quan đến các vấn đề thực tế lịch sử nên được xem xét chuyển tiếp- xem xét các tuyên bố, bao gồm nhưng không giới hạn các tuyên bố liên quan đến ý định hoặc khả năng của Công ty trong việc tác động đến bất kỳ khoản tiết kiệm ngân sách nào hoặc thực hiện bất kỳ chiến lược M&A hoặc huy động vốn nào. Những tuyên bố này dựa trên các giả định hiện tại của ban quản lý và không phải là lời hứa hay đảm bảo, nhưng liên quan đến những rủi ro đã biết và chưa biết, những điều không chắc chắn và các yếu tố quan trọng khác có thể khiến kết quả, hiệu suất hoặc thành tích thực tế của Công ty khác biệt đáng kể so với bất kỳ kết quả, hiệu suất hoặc thành tích nào trong tương lai. được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới tương lai. Đối với các yếu tố quan trọng khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với các tuyên bố hướng tới tương lai trong Báo cáo hiện tại theo Mẫu 8-K, vui lòng xem các rủi ro và sự không chắc chắn được xác định trong tiêu đề "Các yếu tố rủi ro" trong Báo cáo thường niên của chúng tôi theo Mẫu 10- K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023 và các báo cáo khác của chúng tôi đã nộp cho SEC, tất cả đều có trên trang web Quan hệ Nhà đầu tư của Công ty tại www.tcbiopharm.com và trên trang web của SEC tại www.sec.gov. Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai chỉ phản ánh niềm tin và giả định của Công ty kể từ ngày lập Báo cáo hiện tại trên Mẫu 8-K này. Công ty không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai.

Giới thiệu về TC BioPharm (Holdings) PLC

TC BioPharm là một công ty dược phẩm sinh học ở giai đoạn lâm sàng tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các liệu pháp tế bào gamma-delta T để điều trị ung thư với dữ liệu về hiệu quả ở người trong bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính. Tế bào T gamma-delta là các tế bào miễn dịch xuất hiện tự nhiên, thể hiện các đặc tính của cả hệ thống miễn dịch bẩm sinh và thích ứng, đồng thời về bản chất có thể phân biệt giữa mô khỏe mạnh và mô bị bệnh.

TC BioPharm là công ty đi đầu trong việc phát triển tế bào T gamma-delta trị liệu và là công ty đầu tiên thực hiện các nghiên cứu lâm sàng giai đoạn II/quan trọng trong lĩnh vực ung thư. Công ty đang tiến hành hai thử nghiệm lâm sàng do các nhà nghiên cứu khởi xướng cho dòng sản phẩm tế bào gamma-delta T chưa biến đổi - Thử nghiệm then chốt Giai đoạn 2b/3 trong điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy cấp tính bằng cách sử dụng công nghệ CryoTC dị sinh độc quyền của Công ty để cung cấp sản phẩm đông lạnh cho các phòng khám trên toàn thế giới.

NGUỒN TC BioPharm

Đã đăng : 2024-09-23 18:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến