A Tecovirimat biztonságos, de hatástalan, mint a II. CLADE MPOX kezelése

Kövesse a Drugslib-et

2025. március 12. - A más vírusok nélkül alkalmazott antivirális gyógyszeres gyógyszer nem csökkentette az II. MPOX léziók klinikai felbontásának idejét, vagy javította a felnőttek fájdalomcsillapítását a Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) által szponzorált nemzetközi klinikai vizsgálat során. A vizsgálat beiratkozását 2024 végén leállították, amikor egy ideiglenes elemzés kimutatta, hogy a Tecovirimat monoterápia nem volt hatékony a vizsgálati populációban. Részletes eredményeket mutattak be a retrovírusokról és az opportunista fertőzésekről szóló 2025 -es konferencián (CROI) San Francisco -ban. „Hálásak vagyunk a tanulmányi csoportnak és a résztvevőknek a betegség úttörő kutatásához való hozzájárulásukért, amelyről még nem tudunk eleget.”

A

mpoxot egy vírus okozza, amely elsősorban szoros érintkezés révén terjed. A vírus kétféle típusát azonosították, amelyeket I. és II. A II. Clade vírus altípus 2022 -ben globális MPOX kitörést okozott, és a vírus továbbra is alacsony szinten kering. 2024 -ben a közép- és kelet -afrikai országokban az I. klád kitörését a nemzetközi aggodalomra adták ki. Az Egyesült Államokban az I. clade mpox utazáshoz kapcsolódó esetekről számoltak be, ám az Egyesült Államok lakosságának a CLADE I MPOX kockázatát továbbra is alacsony. A szignifikánsan veszélyeztetett immunrendszerrel vagy bizonyos már létező bőrbetegségekkel rendelkező emberek, a gyermekeknek és a terhes nőknek a súlyos MPOX kialakulásának kockázata. Az Egyesült Államokban nincsenek jóváhagyott MPOX -kezelések. Állatkísérletek alapján a Tecovirimat, más néven TPOXX, az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) jóváhagyta a himlő kezelésére - egy olyan betegség, amelyet egy vírus okoz, amely szorosan kapcsolódik, de általában sokkal súlyosabb, mint a mpoxot okozó vírus. A gyógyszert az MPOX -ban szenvedő emberekben nem vizsgálták, amíg a Stomp próba és a Palm007 nevű kiegészítő tanulmány a Kongói Demokratikus Köztársaságban. A Palm007 2024 -ben olyan megállapításokat jelentett be, amelyek hasonlóak voltak a Stomp.A

stomp egy randomizált nemzetközi hatékonysági tanulmány volt, amely olyan résztvevőket vett fel, akik kevesebb mint 14 napig beteg voltak az MPOX -nál Argentínában, Brazíliában, Japánban, Mexikóban, Peruban, Thaiföldön és az Egyesült Államokban, köztük Puerto Ricóban. A randomizált tanulmány résztvevőit és a vizsgálati kutatókat elvakították, azaz nem tudták, ki kapta a Tecovirimatot vagy a placebót. A gyermekeket, a terhes nőket, az egyes bőrbetegségekkel vagy lényegesen elnyomott immunrendszerrel rendelkező résztvevőket, valamint a vizsgálati protokollban meghatározott súlyos MPOX-betegségben szenvedő résztvevőket egy nyílt vizsgálati karhoz rendelték, azaz mindegyiket randomizáltak, ahelyett, hogy randomizáltak. A Stomp-tanulmány megvizsgálta a gyógyszer biztonságát az összes vizsgálati résztvevő körében, és randomizált karokban megvizsgálta, hogy a Tecovirimat monoterápia 14 napos kurzusa csökkenti-e az időt a látható MPOX léziók klinikai felbontására, és javította-e az egyéb eredményméréseket, mint például a fájdalom, összehasonlítva a placebo-t és a randomizált résztvevőknek a kilencnapos mpoxon. A résztvevők körülbelül egyharmada súlyos fájdalmat jelentett, és 7-10 pontszámot választott 11 pontos skálán. A 29. napra a tanulmányi belépést követően a Tecovirimat-ot kapó résztvevők becslések szerint 83% -a érte el a klinikai felbontást, szemben a 84% -kal, aki placebót kapott, egy nem szignifikáns különbséget. A kiindulási súlyos fájdalomról számolók között a javulás hasonló volt a Tecovirimat és a placebót kapók között, és az átlagos fájdalom pontszáma 3,2 ponttal csökkent a Tecovirimat -ot kapó résztvevők számára, és a placebót kapók között. A résztvevők lézióit megcsinálták és megvizsgálták a vírusból származó DNS jelenlétét, amely az MPOX -t okozza a vizsgálat során. A nyolcadik napon a Tecovirimatot kapó résztvevők 48% -ánál nem volt észlelhető vírusos DNS, szemben a placebót kapó résztvevők 37% -ával. A két kar közötti különbség a 15. napon szűkített (82% a Tecovirimat -t kapó személyeknél, szemben a placebót kapók 80% -ával), amikor az MPOX megoldódott. Ezek a különbségek egyik időpontban sem voltak statisztikailag szignifikánsak. A mellékhatások aránya hasonló volt a randomizált vizsgálati karok között.

A Stomp nyitott karjában összegyűjtött adatok külön feltáró elemzése a vizsgálat befejezése előtt annak meghatározására, hogy valamilyen tényezőt társítanak-e a Súlyos MPOX-os vagy a megnövekedett kockázattal járó résztvevők gyorsabb MPOX lézió-felbontásával. Gyorsabb klinikai felbontást figyeltek meg azoknál a résztvevőknél, akik fiatalabb korukban voltak, vagy akiknek nem volt HIV -je, vagy nem éltek HIV -vel, de vírusosan elnyomták az antiretrovirális terápiát; Ugyanakkor egyetlen asszociáció sem volt szignifikáns, ha figyelembe vette a tünetek időtartamát a vizsgálatba való belépés előtt. A nyomozók megjegyezték, hogy a Stomp nyílt résztvevői kevesebb lézióval rendelkeznek, de lassabb klinikai megoldásuk volt, mint a Palm007 vizsgálatból. M.P.H., a San Diego -i Kaliforniai Egyetemen a fertőző betegségek és a globális közegészségügyi osztály vezetője. „Összefoglalva, ezek a legújabb eredmények azt is rávilágítják, hogy még nem is izoláljuk, hogy mely tényezők befolyásolják az MPOX betegség progresszióját és a klinikai felbontást.”

A Stomp-vizsgálatot az NIH által finanszírozott ACTG, a HIV-re és más fertőző betegségekre összpontosító globális klinikai vizsgálati hálózat végezte. A New York -i székhelyű Siga Technologies, Inc. a Tecovirimat -ot biztosította a tanulmányhoz. A tanulmányi eredményeket egy tudományos folyóiratban is közzéteszik.A

niid a kutatásokat-az NIH-ban, az Egyesült Államokban és világszerte-végzi és támogatja a fertőző és immun-mediált betegségek okainak tanulmányozását, valamint ezen betegségek megelőzésére, diagnosztizálására és kezelésére irányuló jobb eszközöket. A sajtóközlemények, a ténylapok és más NIAD-val kapcsolatos anyagok a NIAID weboldalon érhetők el. Az NIH az elsődleges szövetségi ügynökség, amely az alap-, klinikai és transzlációs orvosi kutatásokat végzi és támogatja, és megvizsgálja mind a közös, mind a ritka betegségek okait, kezelését és gyógyítását. Az NIH -ról és annak programjairól további információt a www.nih.gov.

nih… A felfedezés Health®

hivatkozások

Wilkin et al. A Tecovirimat biztonságos, de nem hatékony a II. CLADE MPOX -ban szenvedő embereknél. Konferencia a retrovírusokról és az opportunista fertőzésekről San Franciscóban, Kaliforniában. 2025. március 12., szerda.

Fischer et al. A gazdaszervezet és a betegség tényezői nem voltak összefüggésben az MPOX felbontással a TPOXX -t kapó résztvevőknél. Konferencia a retrovírusokról és az opportunista fertőzésekről San Franciscóban, Kaliforniában. 2025. március 11., kedd.

Forrás: NIH

Elküldve : 2025-03-13 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak