Tecovirimat ปลอดภัย แต่ไม่มีประสิทธิภาพในการรักษา clade II mpox

ติดตาม Drugslib ได้ที่

12 มีนาคม 2568 - ยาต้านไวรัส tecovirimat ที่ใช้โดยไม่มียาต้านไวรัสอื่น ๆ ไม่ได้ลดเวลาในการแก้ไขทางคลินิกของรอยโรค clade II MPOX หรือปรับปรุงการควบคุมความเจ็บปวดในหมู่ผู้ใหญ่ในการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศที่ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) การลงทะเบียนทดลองหยุดลงในปลายปี 2567 เมื่อการวิเคราะห์ระหว่างกาลแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยยา tecovirimat นั้นไม่ได้ผลในประชากรที่ศึกษา ผลการศึกษารายละเอียดถูกนำเสนอในการประชุมปี 2025 เรื่อง retroviruses และการติดเชื้อฉวยโอกาส (CROI) ในซานฟรานซิสโก

“ การศึกษาครั้งนี้ทำให้เราก้าวไปข้างหน้าในการทำความเข้าใจโรค MPOX และกลยุทธ์การรักษาที่มีศักยภาพ” Jeanne Marrazzo, M.D. , M.P.H. “ เราขอขอบคุณทีมการศึกษาและผู้เข้าร่วมสำหรับการมีส่วนร่วมในการวิจัยที่ก้าวล้ำเกี่ยวกับโรคที่เรายังไม่ทราบเพียงพอ”

MPOX เกิดจากไวรัสที่แพร่กระจายส่วนใหญ่ผ่านการสัมผัสอย่างใกล้ชิด มีการระบุไวรัสสองประเภทเรียกว่า clades I และ II ชนิดย่อยของไวรัส clade II ทำให้เกิดการระบาดของโรค MPOX ทั่วโลกในปี 2565 และไวรัสยังคงหมุนเวียนอยู่ในระดับต่ำ ในปี 2024 การระบาดของ Clade I ในประเทศกลางและแอฟริกาตะวันออกได้รับการประกาศว่าเป็นเหตุฉุกเฉินด้านสาธารณสุขของความกังวลระหว่างประเทศ กรณีที่เกี่ยวข้องกับการเดินทางของ clade i mpox ได้รับการรายงานในสหรัฐอเมริกา แต่ความเสี่ยงของ clade i mpox ต่อประชากรสหรัฐอเมริกายังคงอยู่ในระดับต่ำ ผู้ที่มีระบบภูมิคุ้มกันที่ลดลงอย่างมีนัยสำคัญหรือสภาพผิวที่มีอยู่ก่อนหน้านี้เด็กและหญิงตั้งครรภ์มีความเสี่ยงสูงในการพัฒนา MPOX รุนแรง

การศึกษา tecovirimat สำหรับ MPOX (Stomp) เริ่มขึ้นในเดือนกันยายน 2565 ไม่มีการรักษาด้วย MPOX ในสหรัฐอเมริกา จากการศึกษาสัตว์ Tecovirimat หรือที่รู้จักกันในชื่อ TPOXX ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อรักษาไข้ทรพิษ - โรคที่เกิดจากไวรัสที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิด ยาเสพติดยังไม่ได้รับการศึกษาในคนที่มี MPOX จนกระทั่งการทดลอง Stomp และการศึกษาเสริมที่เรียกว่า PALM007 ในสาธารณรัฐประชาธิปไตยคองโก Palm007 รายงานการค้นพบในปี 2567 ซึ่งคล้ายกับผลการวิจัยที่รายงานจาก Stomp.

Stomp เป็นการศึกษาประสิทธิภาพระหว่างประเทศแบบสุ่มที่ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมที่ป่วยด้วย MPOX น้อยกว่า 14 วันในอาร์เจนตินาบราซิลญี่ปุ่นเม็กซิโกเปรูไทยและสหรัฐอเมริการวมถึงเปอร์โตริโก ผู้เข้าร่วมการศึกษาแบบสุ่มและผู้ตรวจสอบการทดลองถูกทำให้ตาบอดซึ่งหมายความว่าพวกเขาไม่ทราบว่าใครได้รับ tecovirimat หรือยาหลอก เด็กหญิงตั้งครรภ์ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่มีสภาพผิวบางอย่างหรือระบบภูมิคุ้มกันที่ถูกระงับอย่างมีนัยสำคัญและผู้เข้าร่วมที่มีโรค MPOX รุนแรงตามที่กำหนดไว้ในโปรโตคอลการศึกษาได้รับมอบหมายให้แขนศึกษาเปิดฉลากซึ่งหมายความว่าพวกเขาทั้งหมดได้รับ tecovirimat แทนที่จะสุ่ม การศึกษา Stomp ประเมินความปลอดภัยของยาในหมู่ผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งหมดและในแขนแบบสุ่มประเมินว่าการใช้ยา tecovirimat monotherapy 14 วันลดเวลาในการแก้ปัญหาทางคลินิกของรอยโรค MPOX ที่มองเห็นได้ รอยโรค ประมาณหนึ่งในสามของผู้เข้าร่วมรายงานอาการปวดอย่างรุนแรงเลือกคะแนน 7-10 ในระดับ 11 จุด ภายในวันที่ 29 หลังจากการเข้าศึกษาครั้งที่ 83% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับ tecovirimat ได้มาถึงความละเอียดทางคลินิกเมื่อเทียบกับ 84% ที่ได้รับยาหลอกซึ่งเป็นความแตกต่างที่ไม่สำคัญ ในบรรดาการรายงานอาการปวดอย่างรุนแรงที่พื้นฐานการปรับปรุงมีความคล้ายคลึงกันระหว่างผู้ที่ได้รับ tecovirimat และยาหลอกโดยมีคะแนนความเจ็บปวดเฉลี่ยลดลง 3.2 คะแนนสำหรับผู้เข้าร่วมที่ได้รับ tecovirimat และ 3.1 คะแนนในหมู่ผู้ที่ได้รับยาหลอก รอยโรคของผู้เข้าร่วมถูก swabbed และทดสอบสำหรับการปรากฏตัวของ DNA จากไวรัสที่ทำให้ MPOX ตลอดการศึกษา ในวันที่แปดผู้เข้าร่วม 48% ที่ได้รับ Tecovirimat มี DNA ไวรัสที่ตรวจไม่พบเมื่อเทียบกับ 37% ของผู้เข้าร่วมที่ได้รับยาหลอก ความแตกต่างระหว่างแขนทั้งสองแคบลงในวันที่ 15 (82% สำหรับผู้ที่ได้รับ tecovirimat เทียบกับ 80% สำหรับผู้ที่ได้รับยาหลอก) ตามที่ MPOX ได้รับการแก้ไข ความแตกต่างเหล่านี้ไม่มีนัยสำคัญทางสถิติที่จุดเวลาใดจุดหนึ่ง อัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์มีความคล้ายคลึงกันระหว่างแขนการศึกษาแบบสุ่มทั้งสอง

การวิเคราะห์เชิงสำรวจแยกต่างหากของข้อมูลที่เก็บรวบรวมในแขนเปิดฉลากของ Stomp ก่อนที่การศึกษาได้ปิดมีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจสอบว่ามีปัจจัยใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการแก้ไขรอยโรค MPOX ที่เร็วขึ้นในผู้เข้าร่วมที่มีหรือมีความเสี่ยงสูงของ MPOX ที่รุนแรง พบการแก้ปัญหาทางคลินิกที่เร็วขึ้นในผู้เข้าร่วมที่อายุน้อยกว่าในวัยหรือผู้ที่ไม่ได้ติดเชื้อเอชไอวีหรืออาศัยอยู่กับเอชไอวี แต่ถูกระงับการรักษาด้วยยาต้านไวรัส; อย่างไรก็ตามไม่มีความสัมพันธ์อย่างมีนัยสำคัญเมื่อพิจารณาระยะเวลาของอาการก่อนเข้าศึกษา นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่าผู้เข้าร่วมการเปิดฉลากเปิดตัวมีรอยโรคน้อยลง แต่การแก้ปัญหาทางคลินิกช้ากว่าที่รายงานจากการทดลอง PALM007

“ ตั้งแต่เริ่มต้นของการระบาดของ clade II แพทย์ที่รักษา MPOX มีหลักฐาน จำกัด M.P.H. หัวหน้าแผนกโรคติดเชื้อและสาธารณสุขระดับโลกที่มหาวิทยาลัยแคลิฟอร์เนียซานดิเอโก “ เมื่อนำมารวมกันผลลัพธ์ล่าสุดเหล่านี้ยังเน้นว่าเรายังไม่ได้แยกปัจจัยใดที่มีผลต่อความก้าวหน้าของโรค MPOX และการแก้ปัญหาทางคลินิก”

การศึกษา STOMP ดำเนินการโดย ACTG ที่ได้รับการสนับสนุนจาก NIH ซึ่งเป็นเครือข่ายการทดลองทางคลินิกระดับโลกที่มุ่งเน้นไปที่เอชไอวีและโรคติดเชื้ออื่น ๆ SIGA Technologies, Inc. ซึ่งตั้งอยู่ในนิวยอร์กจัดหา Tecovirimat สำหรับการศึกษา ผลการศึกษาจะได้รับการตีพิมพ์ในวารสารวิทยาศาสตร์

สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Stomp กรุณาเยี่ยมชม clinicaltrials.gov โดยใช้ตัวระบุ NCT05534984

Niaid ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัย-ที่ NIH, ทั่วทั้งสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก-เพื่อศึกษาสาเหตุของโรคติดเชื้อและภูมิคุ้มกันที่เป็นสื่อกลางและเพื่อพัฒนาวิธีการป้องกันการวินิจฉัยและการรักษาโรคเหล่านี้ที่ดีขึ้น ข่าวประชาสัมพันธ์เอกสารข้อเท็จจริงและวัสดุอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับ NIAID มีอยู่ในเว็บไซต์ NIAID

เกี่ยวกับสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH): NIH สำนักงานวิจัยทางการแพทย์ของประเทศรวมถึง 27 สถาบันและศูนย์ NIH เป็นหน่วยงานหลักของรัฐบาลกลางที่ดำเนินการและสนับสนุนการวิจัยทางการแพทย์ขั้นพื้นฐานทางคลินิกและการแปลและกำลังตรวจสอบสาเหตุการรักษาและการรักษาสำหรับโรคทั่วไปและโรคที่หายาก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ NIH และโปรแกรมเยี่ยมชม www.nih.gov.

NIH …เปลี่ยนการค้นพบเป็นHealth®

การอ้างอิง

Wilkin และคณะ Tecovirimat ปลอดภัย แต่ไม่ได้มีประสิทธิภาพในคนที่มี Clade II MPOX การประชุมเกี่ยวกับ retroviruses และการติดเชื้อฉวยโอกาสในซานฟรานซิสโกแคลิฟอร์เนีย วันพุธที่ 12 มีนาคม 2568

Fischer และคณะ ปัจจัยโฮสต์และโรคไม่เกี่ยวข้องกับการแก้ปัญหา MPOX ในผู้เข้าร่วมที่ได้รับ TPOXX การประชุมเกี่ยวกับ retroviruses และการติดเชื้อฉวยโอกาสในซานฟรานซิสโกแคลิฟอร์เนีย วันอังคารที่ 11 มีนาคม 2568

ที่มา: NIH

โพสต์แล้ว : 2025-03-13 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม