Tecovirimat an toàn nhưng không hiệu quả khi điều trị cho clade II mpox

Theo dõi Drugslib trên

ngày 12 tháng 3 năm 2025 - Tecirimat thuốc chống vi -rút được sử dụng mà không có các thuốc chống vi rút khác không làm giảm thời gian giải quyết lâm sàng các tổn thương mpox clade II hoặc cải thiện kiểm soát đau ở người trưởng thành trong một thử nghiệm lâm sàng quốc tế được tài trợ bởi Viện Y tế Quốc gia (NIH). Việc đăng ký thử nghiệm đã được dừng lại vào cuối năm 2024 khi một phân tích tạm thời cho thấy liệu pháp đơn trị liệu tecovirimat không hiệu quả trong dân số nghiên cứu. Kết quả chi tiết đã được trình bày tại Hội nghị 2025 về retrovirus và nhiễm trùng cơ hội (Croi) ở San Francisco. Chúng tôi rất biết ơn nhóm nghiên cứu và những người tham gia vì những đóng góp của họ cho nghiên cứu đột phá về một căn bệnh mà chúng tôi vẫn chưa biết đủ về.

MPOX là do một loại virus lan truyền chủ yếu thông qua tiếp xúc gần gũi. Hai loại virus đã được xác định, được gọi là các nhánh I và II. Một phân nhóm virus clade II đã gây ra sự bùng phát MPOX toàn cầu vào năm 2022 và virus tiếp tục lưu thông ở mức thấp. Vào năm 2024, một nhóm I bùng phát ở các nước Trung và Đông Phi đã được tuyên bố là một trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng về mối quan tâm quốc tế. Các trường hợp liên quan đến du lịch của clade I MPOX đã được báo cáo ở Hoa Kỳ, nhưng nguy cơ clade I mpox đối với dân số Hoa Kỳ vẫn ở mức thấp. Những người có hệ thống miễn dịch bị tổn hại đáng kể hoặc một số điều kiện da có từ trước, trẻ em và phụ nữ mang thai có nguy cơ tăng MPOX nghiêm trọng. Không có phương pháp điều trị MPOX được phê duyệt ở Hoa Kỳ. Dựa trên các nghiên cứu trên động vật, Tecovirimat, còn được gọi là TPOXX, đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phê duyệt để điều trị bệnh đậu mùa gây bệnh do virus gây ra bởi virus liên quan chặt chẽ đến, nhưng thường gây ra bệnh nghiêm trọng hơn nhiều so với virus gây ra MPOX. Thuốc đã không được nghiên cứu ở những người mắc MPOX cho đến khi thử nghiệm Stomp và một nghiên cứu bổ sung có tên Palm007 ở Cộng hòa Dân chủ Congo. Palm007 đã báo cáo những phát hiện vào năm 2024 tương tự như những phát hiện được báo cáo từ Stomp.

Stomp là một nghiên cứu hiệu quả quốc tế ngẫu nhiên mà những người tham gia đã tham gia mắc bệnh MPOX trong ít hơn 14 ngày ở Argentina, Brazil, Nhật Bản, Mexico, Peru, Thái Lan và Hoa Kỳ, bao gồm Puerto Rico. Những người tham gia nghiên cứu ngẫu nhiên và các nhà điều tra thử nghiệm đã bị mù, có nghĩa là họ không biết ai đã nhận được tecovirimat hoặc giả dược. Trẻ em, phụ nữ mang thai, những người tham gia nghiên cứu với một số tình trạng da hoặc ức chế đáng kể các hệ thống miễn dịch và những người tham gia mắc bệnh MPOX nghiêm trọng như được định nghĩa trong giao thức nghiên cứu được chỉ định cho một nhóm nghiên cứu nhãn mở, có nghĩa là tất cả họ đều nhận được tecovirimat thay vì ngẫu nhiên. Nghiên cứu Stomp đã đánh giá sự an toàn của thuốc trong số tất cả những người tham gia nghiên cứu và, trong các nhóm ngẫu nhiên, đã đánh giá xem liệu một quá trình đơn trị liệu tecovirimat 14 ngày có làm giảm thời gian giải quyết lâm sàng của các tổn thương MPOX có thể nhìn thấy và cải thiện các biện pháp khác tổn thương. Khoảng một phần ba số người tham gia báo cáo đau dữ dội, chọn điểm 7-10 trên thang điểm 11. Đến ngày 29 sau khi tham gia nghiên cứu, ước tính 83% người tham gia nhận tecovirimat đã đạt đến nghị quyết lâm sàng, so với 84% nhận giả dược, một sự khác biệt không đáng kể. Trong số những người báo cáo đau dữ dội tại đường cơ sở, các cải tiến tương tự giữa những người nhận được tecovirimat và giả dược, với điểm đau trung bình giảm 3,2 điểm cho những người tham gia nhận tecovirimat và 3,1 điểm trong số những người nhận giả dược. Những người tham gia Các tổn thương của người Viking đã được trao đổi và kiểm tra sự hiện diện của DNA từ virus gây ra MPOX trong suốt nghiên cứu. Vào ngày thứ tám, 48% người tham gia nhận tecovirimat có DNA virus không thể phát hiện được so với 37% người tham gia nhận giả dược. Sự khác biệt giữa hai cánh tay bị thu hẹp vào ngày 15 (82% đối với những người nhận tecovirimat so với 80% cho những người dùng giả dược) khi MPOX giải quyết. Những khác biệt này không có ý nghĩa thống kê tại một trong hai thời điểm. Tỷ lệ sự kiện bất lợi là tương tự giữa cả hai nhánh nghiên cứu ngẫu nhiên.

Một phân tích khám phá riêng biệt về dữ liệu được thu thập trong nhánh nhãn mở của Stomp trước khi nghiên cứu đã đóng nhằm xác định liệu có bất kỳ yếu tố nào có liên quan đến độ phân giải tổn thương MPOX nhanh hơn ở những người tham gia hoặc có nguy cơ tăng MPOX nghiêm trọng hay không. Độ phân giải lâm sàng nhanh hơn đã được quan sát thấy ở những người tham gia trẻ hơn hoặc không bị nhiễm HIV hoặc bị nhiễm HIV nhưng bị nhiễm virus khi điều trị bằng thuốc kháng vi -rút; Tuy nhiên, không có mối liên hệ nào có ý nghĩa khi xem xét thời gian của các triệu chứng trước khi tham gia nghiên cứu. Các nhà điều tra lưu ý rằng những người tham gia nhãn mở của Stomp có ít tổn thương hơn, nhưng độ phân giải lâm sàng chậm hơn so với báo cáo từ thử nghiệm Palm007. M.P.H., Trưởng phòng Bệnh truyền nhiễm và Sức khỏe cộng đồng toàn cầu tại Đại học California, San Diego. Được kết hợp với nhau, những kết quả mới nhất này cũng nhấn mạnh rằng chúng ta vẫn chưa cô lập yếu tố nào ảnh hưởng đến tiến triển bệnh MPOX và giải quyết lâm sàng.

Nghiên cứu Stomp được thực hiện bởi ACTG do NIH tài trợ, một mạng lưới thử nghiệm lâm sàng toàn cầu tập trung vào HIV và các bệnh truyền nhiễm khác. Siga Technologies, Inc., có trụ sở tại New York, đã cung cấp Tecovirimat cho nghiên cứu. Kết quả nghiên cứu cũng sẽ được công bố trên một tạp chí khoa học.

NIAID tiến hành và hỗ trợ nghiên cứu tại NIH, trên khắp Hoa Kỳ và trên toàn thế giới để nghiên cứu các nguyên nhân của các bệnh truyền nhiễm và qua trung gian miễn dịch, và để phát triển các phương tiện tốt hơn để ngăn ngừa, chẩn đoán và điều trị các bệnh này. Các bản tin, tờ thông tin và các tài liệu liên quan đến NIAID khác có sẵn trên trang web NIAID. NIH là cơ quan chính của liên bang tiến hành và hỗ trợ nghiên cứu y học cơ bản, lâm sàng và tịnh tiến, và đang điều tra các nguyên nhân, phương pháp điều trị và chữa trị cho cả các bệnh phổ biến và hiếm gặp. Để biết thêm thông tin về NIH và các chương trình của nó, hãy truy cập www.nih.gov.

NIH, biến khám phá thành Health®

Tài liệu tham khảo

Wilkin et al. Tecovirimat an toàn nhưng không hiệu quả ở những người mắc Mpox Clade II. Hội nghị về retrovirus và nhiễm trùng cơ hội ở San Francisco, California. Thứ Tư, ngày 12 tháng 3 năm 2025.

Fischer et al. Các yếu tố vật chủ và bệnh không liên quan đến độ phân giải MPOX ở những người tham gia nhận TPOXX. Hội nghị về retrovirus và nhiễm trùng cơ hội ở San Francisco, California. Thứ ba, ngày 11 tháng 3 năm 2025.

Nguồn: NIH

Đã đăng : 2025-03-13 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến