A Tenpoint Therapeutics Ltd. bejelenti, hogy az FDA elfogadja az új gyógyszer -alkalmazást a Brimochol PF -hez a Presbyopia kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Általános név: Brimonidin-tartarát és carbachol Kezelés: presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. bejelenti az új gyógyszer-alkalmazást az új gyógyszer-alkalmazás FDA elfogadását, az UK-t. 03, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. („Tenpoint”), egy globális, klinikai stádiumú biotechnológiai vállalat, amely az úttörő kezelések fejlesztésére összpontosított az öregedő látás megújítására, ma bejelenti, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügynökségének (FDA) elfogadta az új gyógyszerkövetést (NDA) a Brimochol PF számára a Presypyia kezelésére. Az FDA 2026. január 28 -án, a Brimochol PF -re meghatározta a vényköteles gyógyszerhasználati díjról szóló törvényt (PDUFA). Az FDA megjegyezte, hogy nem tervezi a tanácsadó bizottság ülését, hogy megvitassa ezt a kérelmet.

Tenpoint Therapeutics menedzsmentje, köztük Henric Bjarke, Ben Bergo, az elnök- és üzleti vezérigazgató vezérigazgatója, és Melissa Eperly, a pénzügyi igazgató, a New York -i Jefferies Global Healthcare konferencián, 2025. június 3–4 -én vesz részt. folyamat ” - mondta Henric Bjarke, a TenPoint Therapeutics vezérigazgatója. „Mint az egyetlen ilyen típusú kombinált termék, a Brimochol ™ PF lehetőséget kínál az osztályban lévő legjobb termékek számára, egyedi és differenciált profilon keresztül.

a TenPoint Therapeutics-ról

TenPoint Therapeutics Ltd. egy globális, klinikai stádiumú biotechnológiai vállalat, amely úttörő kezeléseket fejlesztett ki az öregedő szem látásának megújítására. A csővezeték magában foglalja a legnagyobb szükséglet és a globális piaci potenciállal rendelkező szemészeti indikációk paradigmaváltó kezelését, beleértve a presbyopiát, a szürkehályogot és a földrajzi atrófiát. Vezető eszköze, a Brimochol ™ PF egy új, tanuló-moduláló terápiás, amelynek célja a Presbyopia-hoz kapcsolódó közeli látás elvesztésének kijavítása, amely olyan állapot, amely világszerte körülbelül két milliárd embert sújt. A TenPoint két nagy 3. fázisú pivotális kísérletet (Brio-I és Brio-II) végzett a Brimochol ™ PF-hez, és NDA-t nyújtott be az amerikai FDA-hoz. Egy magántulajdonban lévő társaságot, a Tenpoint Therapeutics-t az Adbio Partners, az AlbionVC, a Brit Business Bank (korábban Brit Páciens Capital), a nyolc út, az EQT Life Sciences, az F-Prime Capital, a Hillhouse Capital Management, a Qiming Venture Partners USA, a Sofinnova Partners és a Wille Ag.

Forrás: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Elküldve : 2025-06-11 12:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak