Tenpoint Therapeutics Ltd. annuncia l'accettazione della FDA di una nuova domanda di droga per Brimochol PF per il trattamento della Presbyopia

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Nome generico: Brimonidine Tartrate e Carbachol trattamento per: Presbyopia

Tenpoint Therapeutics Ltd. Annuncia la FDA Accettazione della nuova domanda di droga per Brimochol PF per il trattamento di Presbyopia

Unitedingd. 03, 2025-Tenpoint Therapeutics, Ltd. ("Tenpoint"), una società globale di biotecnologie in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di trattamenti rivoluzionari per ringiovanire la visione nell'occhio anziano, annuncia oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense (FDA) ha accettato la nuova domanda di droga (NDA) per Brimochol PF per il trattamento di Presbyopia. La FDA ha impostato una data del droga di prescrizione droga (PDUFA) del 28 gennaio 2026, per Brimochol PF. La FDA ha osservato che non ha intenzione di tenere una riunione del comitato consultivo per discutere di questa domanda.

Gestione di Tenpoint Therapeutics, tra cui Henric Bjarke, Amministratore delegato, Ben Bergo, Presidente e Chief Business Officer e Melissa Epperly, Chief Financial Officer parteciperà alla Jefferies Global Healthcare Conference a New York dal 3 giugno. Processo di revisione ", ha affermato Henric Bjarke, Amministratore delegato di Tenpoint Therapeutics. "Come unico prodotto combinato nel suo genere, Brimochol ™ PF offre il potenziale per un prodotto migliore in classe, realizzabile attraverso un profilo unico e differenziato. Con il nostro team di leadership commerciale ora in atto, siamo pienamente impegnati nei preparativi di lancio mentre prevediamo una disponibilità del prodotto nel 1H 2026."

Informazioni su Tenpoint Therapeutics

Tenpoint Therapeutics Ltd. è una società di biotecnologie globali in fase clinica che sviluppa trattamenti innovativi per ringiovanire la visione nell'occhio dell'invecchiamento. La sua pipeline include trattamenti per il cambio di paradigma per le indicazioni oftalmiche con il massimo bisogno e il potenziale di mercato globale, tra cui la presbiopia, la cataratta e l'atrofia geografica. La sua risorsa di piombo, Brimochol ™ PF, è un nuovo terapeutico che modula gli alunni progettato per correggere la perdita di visione quasi associata alla Presbyopia, una condizione che affligge circa due miliardi di persone a livello globale. Tenpoint ha completato due grandi studi fondamentali di fase 3 (Brio-I e Brio-II) per Brimochol ™ PF e ha presentato una NDA alla FDA degli Stati Uniti. Una società privata, Tenpoint Therapeutics è supportata da Adbio Partners, AlbionVC, British Business Bank (ex British Patient Capital), otto strade, Eqt Life Sciences, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Venture Partners USA, Sofinnova Partners e Wille Ag.

Fonte: Tenpoint Therapeutics Ltd.

Pubblicato : 2025-06-11 12:00

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