TenPoint Therapeutics Ltd. thông báo FDA chấp nhận đơn đăng ký thuốc mới cho bệnh brimochol PF để điều trị bệnh Presbyopia

Theo dõi Drugslib trên

Tên chung: brimonidine tartrate và carbachol Điều trị cho: Presbyopia

TenPoint Therapeutics Ltd. 03, 2025-TenPoint Therapeutics, Ltd. (Tenpoint,), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng toàn cầu tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị đột phá để trẻ hóa thị lực trong mắt già, hôm nay thông báo rằng chính quyền thực phẩm và thuốc của Hoa Kỳ đã chấp nhận ứng dụng thuốc mới. FDA đã thiết lập một Đạo luật về Phí người dùng thuốc theo toa (PDUFA) Ngày 28 tháng 1 năm 2026, cho Brimochol PF. FDA lưu ý rằng họ không có kế hoạch tổ chức một cuộc họp ủy ban tư vấn để thảo luận về ứng dụng này.

Quản lý TenPoint Therapeutics, bao gồm Henric Bjarke, Giám đốc điều hành, Ben Bergo, Chủ tịch & Giám đốc Kinh doanh, và Melissa Epperly, Giám đốc tài chính sẽ tham gia vào Hội nghị chăm sóc sức khỏe toàn cầu của Jefferies ở New York. Trong suốt quá trình đánh giá, ông Henric Bjarke, giám đốc điều hành của Tenpoint Therapeutics cho biết. Là một sản phẩm kết hợp duy nhất thuộc loại này, Brimochol ™ PF cung cấp tiềm năng cho một sản phẩm tốt nhất trong lớp, có thể đạt được thông qua một hồ sơ độc đáo và khác biệt. Với đội ngũ lãnh đạo thương mại của chúng tôi hiện đang tham gia vào các chế phẩm ra mắt khi chúng tôi dự đoán tính khả dụng của sản phẩm trong 1H 2026.

Giới thiệu về TenPoint Therapeutics

tenpoint Therapeutics Ltd. là một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng toàn cầu phát triển các phương pháp điều trị đột phá để trẻ hóa thị lực ở mắt lão hóa. Đường ống của nó bao gồm các phương pháp điều trị thay đổi mô hình cho các chỉ định nhãn khoa với nhu cầu lớn nhất và tiềm năng thị trường toàn cầu, bao gồm Presbyopia, đục thủy tinh thể và teo địa lý. Tài sản chính của nó, Brimochol ™ PF, là một phương pháp điều trị học sinh mới được thiết kế để điều chỉnh sự mất thị lực gần liên quan đến Presbyopia, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng hai tỷ người trên toàn cầu. TenPoint đã hoàn thành hai thử nghiệm quan trọng giai đoạn 3 (Brio-I và Brio-II) cho BRIMOCHOL ™ PF và đã gửi NDA cho FDA Hoa Kỳ. Một công ty tư nhân, TenPoint Therapeutics được hỗ trợ bởi ADBIO Partners, Albionvc, British Business Bank (trước đây là Bệnh nhân Anh Capital), Tám đường, Khoa học đời EQT, F-Prime Capital, Hillhouse Capital Management, Qiming Partners USA, Sofinnova Partners, và Wille Ag.

Nguồn: TenPoint Therapeutics Ltd.

Đã đăng : 2025-06-11 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến