A TEVA CELIAS BIZONYSÁGOS TEV-53408 jelöltje az USA FDA gyors nyomvonal-jelölését.

Kövesse a Drugslib-et

Tel Aviv, Izrael, 2025. május 27. (Globe Newswire)-Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (NYSE és TASE: TEVA) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynöksége (FDA) gyors nyomvonal-megnevezést adott a vizsgálati TEV-53408 vizsgálathoz, egy anti-IL-15 antitestet, az emberek kezelésére az emberek kezelésére celiacbetegséggel. A TEV-53408-at jelenleg egy 2a. Fázisú vizsgálatban értékelik a celiakia-betegségben szenvedő felnőttek hatékonyságának és biztonságának felmérésére.

„Az FDA azon döntése, hogy a TEV-53408-hoz gyorsított nyomon követést biztosít, egy vizsgálati anti-IL-15 antitestkezelésre, tükrözi a kezelés ígéretes természetét és a celiakia betegségben szenvedő emberek sürgős kielégítetlen igényét. „A Teva-t az innováció iránti elkötelezettség hajtja, és ez a legújabb eredmény egy lépéssel közelebb hozza az ígéretes, innovatív kezelési lehetőségeket a krónikus autoimmun betegségekben szenvedő betegek, például a celiakia betegségben.” Ez a potenciális kezelés a TEVA innovatív csővezetékének növekvő erősségének és az immunológiai állapotok, beleértve a celiakia-betegségek kezelésének elkötelezettségének bizonyítását jelenti, amely a globális populáció körülbelül 1% -át érinti.1-3

a TEV-53408

TEV-53408 egy olyan vizsgálati monoklonális antitest, amely gátolja az interleukin-15-et (IL-15), amelynek célja az egyéni betegek bebuktatásának és károsodásának károsodásának csökkentése. Folyamatban van egy 2A fázisú tanulmány, amely az IL-15 anti-15 hatékonyságát és biztonságát vizsgálja a celiakia-betegségben szenvedő felnőtteknél (NCT06807463).

a celiakia -betegségről

A celiakia egy krónikus autoimmun rendellenesség, amelyet a glutén kiváltott, befolyásolva a vékonybél és számos tünethez vezet. Jelentősen befolyásolhatja az egyén életminőségét, és a diagnózis kihívást jelenthet. A szigorú, egész életen át tartó gluténmentes étrend a csak a jelenlegi kezelés, és még akkor is, ha a gluténmentes étrend betartása, a betegek jelentős része továbbra is gyengítő tüneteket tapasztal. Ezen túlmenően a glutén nyomkövetési mennyisége - különösen a véletlen vagy véletlenszerű lenyelés révén - súlyos reakciókat válthat ki. A Teva elkötelezett az immunológiai betegségek, ideértve a celiakia -betegségek innovatív gyógyszereinek fejlesztését, azzal a céllal, hogy jobb egészséget biztosítson a világszerte szenvedő emberek számára.

a teva

teva Pharmaceutical Industries Ltd. (NYSE és TASE: TEVA) egyfajta globális biofarmakciós vezető, amely az innováció teljes spektrumán keresztül működik, hogy a betegek világszerte a betegek számára a betegek számára a betegek számára. Teva több mint 120 éve az egészség javítása iránti elkötelezettsége soha nem ingatta. Manapság a vállalat globális képességi hálózata lehetővé teszi 37 000 alkalmazottjának az 57 piacon történő előmozdítását azáltal, hogy a jövőbeni gyógyszereket fejleszti ki, miközben a generikusok és a biológia előállítását támogatja. Elkötelezettek vagyunk a betegek igényeinek kielégítésére, most és a jövőben. Haladjon tovább a tudományt, amely kezeli, az általunk kiszolgált emberek ihlette. Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a Teva hogyan működik a jobb egészségért, látogasson el a www.teevapharm.com webhelyre.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ Jelentősen ebből az előretekintő állítások által kifejezett vagy hallgatólagos. Ezeket az előretekintő kijelentéseket olyan szavak felhasználásával azonosíthatja, mint például a „kellene”, „várni”, „előrejelzés”, „becslés”, „cél”, „május”, „projekt”, „útmutatás”, „szándék”, „terv”, „hisz” és más szavak és hasonló jelentés és kifejezés feltételei, valamint a jövőbeli működési vagy pénzügyi teljesítmény bármely megbeszélésével kapcsolatban. Az ilyen különbségekhez való hozzájáruláshoz vagy az ahhoz való hozzájáruláshoz kapcsolódó fontos tényezők magukban foglalják a következőkkel kapcsolatos kockázatokat: a piacon való sikeres versenyképességünk képessége, ideértve a termékvezetékbe történő beruházások várható eredményeinek elérését is, ideértve az IL 15 (TEV-53408) eszköz sikeres fejlesztését és forgalmazását a celiacus betegségben szenvedő emberek kezelésére szolgáló emberek kezelésére; annak a kockázata, hogy jelentős költségeket fogunk gyakorolni az anti-IL 15 (TEV-53408) fejlődésével kapcsolatban, amely meghaladhatja az anti-IL 15 által generált bevételeket (TEV-53408); olyan kockázatok, amelyek a szabályozási jóváhagyások és egyéb követelmények késleltethetik az anti-IL 15 (TEV-53408) fejlesztését és kereskedelmét; Az a képességünk, hogy sikeresen végrehajtsuk a növekedési stratégiánkat, ideértve az innovatív és bio -hasonló gyógyszerek csővezetékének kibővítését, valamint az innovatív gyógyszerek és a bio -hasonló portfólió jövedelmező forgalomba hozatalát, akár organikusan, akár üzleti fejlesztés révén, hogy fenntartsuk és összpontosítsuk a generikus gyógyszerek portfólióját, és végrehajtsuk a szervezeti átalakulásunkat, és elérjük a várható költségmegtakarítást; és más tényezők, amelyeket a 2025 első negyedévében a 10-q formanyomtatványról szóló negyedéves jelentésünkben és a 2024. december 31-én véget ért év 10-K nyomtatványáról szóló éves jelentésünkben tárgyalunk, ideértve a „Kockázati tényezők és„ előretekintő nyilatkozatok ”című szakaszban. Az előretekintő nyilatkozatok csak az általuk elkészített időponttól kezdve beszélnek, és nem vállalunk kötelezettséget az itt található előretekintő nyilatkozatok vagy egyéb információk frissítésére vagy felülvizsgálatára, akár új információk, jövőbeli események eredményeként vagy más módon.

Referenciák

  • Gatti S, Rubio-Tapia A, Makharia G, Catassi C. A betegek és a közösségi egészségügyi globális terhek egy több celiakia-betegségben szenvedő világban. Gastroenterológia. 2024; 167 (1): 23-33.
  • Singh, Prashant et al. A celiakia globális prevalenciája: szisztematikus áttekintés és metaanalízis. Klinikai gastroenterológia és hepatológia, 2018; 16 (6), 823 - 836.e2
  • Mustalahti, K., Catassi, C., Reunanen, A., Fabiani, E., Heier, M.,… McMillan, S. (2010). A celiakia prevalenciája Európában: egy központosított, nemzetközi tömegszűrő projekt eredményei. Annals of Medicine, 2010; 42 (8), 587–595.

    • Forrás: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.

    Elküldve : 2025-05-30 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak