Tevimbra ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาทางเลือกแรกสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและมะเร็งบริเวณรอยต่อของกระเพาะอาหารและหลอดอาหารร่วมกับเคมีบำบัด

ซานมาเทโอ แคลิฟอร์เนีย--(BUSINESS WIRE)--27 ธันวาคม 2567 -- BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE; HKEX: 06160; SSE: 688235) บริษัทด้านเนื้องอกวิทยาระดับโลกที่ตั้งใจจะเปลี่ยนชื่อ ให้กับ BeOne Medicines Ltd. ในวันนี้ ประกาศว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Tevimbra (tislelizumab-jsgr) ร่วมกับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมและฟลูออโรไพริมิดีน สำหรับการรักษาทางเลือกแรกของมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่แยก HER2 ที่เป็นลบ HER2 ที่ไม่สามารถผ่าตัดหรือแพร่กระจายได้ (G/GEJ) ในผู้ใหญ่ที่มีเนื้องอกแสดง PD-L1 (≥1 ).

“การอนุมัติของ Tevimbra จาก FDA ในวันนี้สำหรับการรักษามะเร็งบริเวณรอยต่อของกระเพาะอาหารหรือหลอดอาหารในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีผลบวกของ PD-L1 ถือเป็นก้าวสำคัญในภารกิจของเราในการส่งมอบการรักษาเชิงเปลี่ยนแปลงให้กับผู้ป่วยโรคมะเร็ง” นพ. Mark Lanasa, Ph.D. กล่าว .D. หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ เนื้องอกแข็งที่ BeiGene “นี่เป็นการอนุมัติ Tevimbra ครั้งที่ 2 ของสหรัฐอเมริกาในปีนี้ ซึ่งตอกย้ำศักยภาพของบริษัทในการตอบสนองต่อความต้องการที่สำคัญในด้านเนื้องอกวิทยา เรายังคงรู้สึกขอบคุณอย่างสุดซึ้งต่อผู้ป่วย แพทย์ และนักวิจัยที่มีความมุ่งมั่นและความกล้าหาญที่ทำให้ความก้าวหน้านี้เป็นไปได้ และเราหวังว่าจะสร้างแรงผลักดันนี้ในปี 2025”

ข้อบ่งชี้เพิ่มเติมสำหรับบรรทัดแรก G /มะเร็ง GEJ อิงตามผลลัพธ์จากการทดลอง RATIONALE-305 (NCT03777657) ของ BeiGene ซึ่งเป็นการทดลองระดับโลกระยะที่ 3 แบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และมีการควบคุมด้วยยาหลอก เพื่อประเมินประสิทธิภาพและ ความปลอดภัยของ Tevimbra ร่วมกับเคมีบำบัดเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็ง G/GEJ ระยะลุกลามที่ผ่าตัดไม่ได้หรือระยะลุกลาม การศึกษานี้บรรลุถึงจุดสิ้นสุดหลัก และแสดงให้เห็นถึงคุณประโยชน์ในการรอดชีวิต (OS) โดยรวมที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิก โดยมีค่ามัธยฐาน OS อยู่ที่ 15.0 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tevimbra ร่วมกับการเลือกใช้ยาเคมีบำบัดของผู้วิจัย เทียบกับ 12.9 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกบวก เคมีบำบัด (n=997; HR: 0.80 [95% CI: 0.70, 0.92]; P=0.0011) ส่งผลให้ความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตลดลง 20%

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่รวบรวมไว้ในใบสมัครประกอบด้วยผู้ป่วย 1,972 รายที่ได้รับการรักษาด้วยยา Tevimbra ในการศึกษาวิจัยแบบ open-label แบบควบคุมเชิงรุกแบบสุ่ม 2 การศึกษา (RATIONALE-302, BGB-A317-303) และการศึกษาแบบ open-label ที่ใช้แขนเดียว 5 การศึกษา ( BGB-A317-208, BGB-A317-204, BGB-A317-203, BGB-A317-102, BGB A317_Study_001) ซึ่งลงทะเบียนผู้ป่วย 307 รายที่เป็นมะเร็งเซลล์สความัสหลอดอาหาร และผู้ป่วย 1,665 รายที่เป็นเนื้องอกลุกลามหรือเป็นซ้ำ อาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 หรือ 4 ที่พบบ่อยที่สุดสำหรับ Tevimbra ที่ได้รับร่วมกับเคมีบำบัด ได้แก่ ภาวะนิวโทรพีเนีย ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ โรคโลหิตจาง เหนื่อยล้า ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ ภาวะโซเดียมในเลือดต่ำ โรคปอดบวม ความอยากอาหารลดลง ผื่น ต่อมน้ำเหลือง อะลานีนอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น แอสพาเทตอะมิโนทรานสเฟอเรสเพิ่มขึ้น ท้องร่วง โรคปอดอักเสบ และโรคตับอักเสบ

Tevimbra ยังได้รับการอนุมัติใน สหรัฐอเมริกา ใช้เป็นการบำบัดเดี่ยวสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์สความัสเซลล์หลอดอาหาร (ESCC) ที่ไม่สามารถผ่าตัดออกหรือแพร่กระจายได้ หลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดทั่วร่างกายก่อนหน้านี้ที่ไม่มีสารยับยั้ง PD-(L)1 ใบสมัครขอใบอนุญาต Biologics (BLA) เพิ่มเติมอยู่ระหว่างการตรวจสอบที่ FDA สำหรับการรักษาขั้นแรกของผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี ESCC ระยะลุกลามหรือผ่าตัดเฉพาะที่ไม่ได้ขั้นสูง

บริษัทได้ประกาศเจตจำนงที่จะเปลี่ยนชื่อเป็น BeOne Medicines Ltd. เมื่อเร็วๆ นี้ ซึ่งตอกย้ำความมุ่งมั่นในการพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมเพื่อกำจัดมะเร็งด้วยการร่วมมือกับชุมชนทั่วโลกเพื่อให้บริการผู้ป่วยให้ได้มากที่สุด

เกี่ยวกับมะเร็งบริเวณรอยต่อกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร (G/GEJ)

มะเร็งกระเพาะอาหาร (กระเพาะอาหาร) เป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับห้าของโลก และเป็นสาเหตุการเสียชีวิตด้วยโรคมะเร็งสูงสุดอันดับที่ห้า1 มีผู้ป่วยใหม่เกือบ 1 ล้านคนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะอาหารในปี 2565 และมีรายงานการเสียชีวิต 660,000 รายทั่วโลก ในสหรัฐอเมริกา ประมาณว่ามีผู้ป่วยประมาณ 27,000 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งกระเพาะอาหาร และมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้ประมาณ 11,000 รายในปี 25672 อัตราการรอดชีวิตในห้าปีของโรคมะเร็งกระเพาะอาหารในสหรัฐอเมริกาอยู่ที่ 36%3 มะเร็งที่บริเวณรอยต่อของหลอดอาหารเกิดขึ้นในบริเวณที่หลอดอาหารเชื่อมติดกัน กระเพาะอาหารซึ่งอยู่ใต้กะบังลม (กล้ามเนื้อหายใจแผ่นบางๆ ใต้กระบังลม) ปอด).4

เกี่ยวกับเทวิบรา (tislelizumab-jsgr)

Tevimbra เป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีชนิดแอนติบอดีต่อโปรตีนตายของเซลล์ 1 (PD-1) ที่สร้างด้วยอิมมูโนโกลบูลินที่มีลักษณะคล้ายมนุษย์ G4 (IgG4) ที่ออกแบบมาโดยเฉพาะซึ่งมีสัมพรรคภาพสูงและความจำเพาะในการจับกับ PD-1 ได้รับการออกแบบมาเพื่อลดการจับกับตัวรับ Fc-gamma (Fcγ) บนมาโครฟาจ ช่วยให้เซลล์ภูมิคุ้มกันของร่างกายตรวจพบและต่อสู้กับเนื้องอก

Tevimbra เป็นทรัพย์สินพื้นฐานของกลุ่มผลิตภัณฑ์เนื้องอกชนิดแข็งของ BeiGene และได้แสดงศักยภาพในหลาย ๆ ประเภทของเนื้องอกและการตั้งค่าของโรค โครงการพัฒนาทางคลินิกทั่วโลกของ Tevimbra ประกอบด้วยผู้ป่วยเกือบ 14,000 รายที่ลงทะเบียนจนถึงปัจจุบันใน 34 มณฑลและภูมิภาคจากการทดลอง 66 รายการ ซึ่งรวมถึงการศึกษาที่ลงทะเบียนได้ 20 รายการ Tevimbra ได้รับการอนุมัติในกว่า 42 ประเทศ และมีผู้ป่วยมากกว่า 1.3 ล้านคนที่ได้รับการรักษาทั่วโลก

สหรัฐอเมริกา สิ่งบ่งชี้และข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญสำหรับ Tevimbra (tislelizumab-jsgr)

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

คำเตือนและข้อควรระวัง

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันที่รุนแรงและร้ายแรง

เทวิบราเป็นโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่อยู่ในกลุ่มยาที่จับกับตัวรับความตายที่ตั้งโปรแกรมไว้-1 (PD-1) หรือ PD-ลิแกนด์ 1 (PD-L1) โดยปิดกั้น PD-1/PD-L1 วิถีทาง ซึ่งจะช่วยขจัดการยับยั้งการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจทำลายความทนทานต่ออุปกรณ์ต่อพ่วง และกระตุ้นให้เกิดอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกัน

อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจรุนแรงหรือถึงแก่ชีวิตสามารถเกิดขึ้นได้ ในระบบอวัยวะหรือเนื้อเยื่อใดๆ อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันสามารถเกิดขึ้นได้ตลอดเวลาหลังจากเริ่มการรักษาด้วยแอนติบอดีที่ปิดกั้น PD-1/PD-L1 แม้ว่าอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันมักแสดงออกมาในระหว่างการรักษาด้วยแอนติบอดีที่ขัดขวาง PD-1/PD-L1 แต่อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันก็สามารถเกิดขึ้นได้หลังจากการหยุดใช้แอนติบอดีที่ขัดขวาง PD-1/PD-L1 อาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันที่สำคัญที่ระบุไว้ ณ ที่นี้อาจไม่รวมถึงปฏิกิริยาจากระบบภูมิคุ้มกันที่รุนแรงและถึงแก่ชีวิตทั้งหมดที่เป็นไปได้

การระบุและการจัดการอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกันตั้งแต่เนิ่นๆ ถือเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้แน่ใจว่ามีการใช้แอนติบอดีที่ขัดขวาง PD-1/PD-L1 ได้อย่างปลอดภัย ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อดูอาการและอาการแสดงที่อาจเป็นอาการทางคลินิกของอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกัน ประเมินเอนไซม์ตับ ครีเอตินีน และการทำงานของต่อมไทรอยด์ที่การตรวจวัดพื้นฐานและเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา ในกรณีที่สงสัยว่าเกิดอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกัน ให้เริ่มการตรวจสุขภาพที่เหมาะสมเพื่อไม่รวมสาเหตุอื่น รวมถึงการติดเชื้อ จัดให้มีการจัดการทางการแพทย์ทันที รวมถึงการให้คำปรึกษาเฉพาะทางตามความเหมาะสม

ระงับหรือยุติยา Tevimbra อย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรง โดยทั่วไป หาก Tevimbra ต้องหยุดชะงักหรือหยุดยา ให้การรักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ (เพรดนิโซน 1 ถึง 2 มก./กก./วัน หรือเทียบเท่า) จนกว่าจะปรับปรุงเป็นเกรด 1 หรือน้อยกว่า เมื่อดีขึ้นจนถึงระดับ 1 หรือน้อยกว่า ให้เริ่มลดขนาดคอร์ติโคสเตียรอยด์และลดลงอย่างต่อเนื่องเป็นเวลาอย่างน้อย 1 เดือน พิจารณาให้ยากดภูมิคุ้มกันแบบเป็นระบบอื่นๆ ในผู้ป่วยที่อาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันไม่ได้รับการควบคุมด้วยคอร์ติโคสเตอรอยด์

โรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน

เทวิบราสามารถทำให้เกิดโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแอนติบอดีปิดกั้น PD-1/PD-L1 อื่นๆ อุบัติการณ์ของโรคปอดอักเสบจะสูงกว่าในผู้ป่วยที่ได้รับการฉายรังสีบริเวณทรวงอกมาก่อน

โรคปอดอักเสบจากภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 4.9% (96/1972) รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรง (0.1%) ระดับ 4 (0.3%) ระดับ 3 (1.6%) และอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 2 (1.9%) . โรคปอดอักเสบทำให้ต้องหยุดยา Tevimbra อย่างถาวรในผู้ป่วย 38 ราย (1.9%) และการระงับยา Tevimbra ในผู้ป่วย 32 ราย (1.6%)

ผู้ป่วย 74 ราย (77.1%) ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบ ผู้ป่วย 65 ราย (67.7%) จาก 96 รายได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์ขนาดสูง โรคปอดอักเสบจากภูมิคุ้มกันบกพร่องหายไป 50% ของผู้ป่วย 96 ราย จากผู้ป่วย 32 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากโรคปอดอักเสบ 20 ราย (62.5%) ได้เริ่ม Tevimbra ใหม่หลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ผู้ป่วย 2 ราย (10%) มีอาการปอดอักเสบซ้ำ

อาการลำไส้ใหญ่บวมโดยอาศัยภูมิคุ้มกัน

เทวิบราอาจทำให้เกิดอาการลำไส้ใหญ่บวมโดยอาศัยภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้ มีรายงานการติดเชื้อ/การเปิดใช้งาน Cytomegalovirus (CMV) อีกครั้งในคนไข้ที่เป็นโรคลำไส้ใหญ่อักเสบจากสารคอร์ติโคสเตอรอยด์ที่ทนไฟ ซึ่งรับการรักษาด้วยแอนติบอดีที่ปิดกั้น PD-1/PD-L1 ในกรณีของลำไส้ใหญ่อักเสบที่ดื้อต่อคอร์ติโคสเตอรอยด์ ให้พิจารณาทำขั้นตอนการติดเชื้อซ้ำเพื่อไม่ให้มีสาเหตุอื่น

อาการลำไส้ใหญ่บวมที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 0.8% (16/1972) รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 (0.3%) และระดับ 2 (0.4%) อาการลำไส้ใหญ่บวมทำให้ต้องหยุดยา Tevimbra อย่างถาวรในผู้ป่วย 4 ราย (0.2%) และการระงับยา Tevimbra ในผู้ป่วย 5 ราย (0.3%) ผู้ป่วย 12 ราย (75%) ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ ผู้ป่วยแปดคน (50%) จาก 16 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดสูง ผู้ป่วยสองราย (12.5%) จาก 16 รายได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน อาการลำไส้ใหญ่บวมโดยอาศัยภูมิคุ้มกันรักษาหายได้ใน 93.8% ของผู้ป่วย 16 ราย ผู้ป่วยทั้ง 5 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากอาการลำไส้ใหญ่บวม เริ่มต้น Tevimbra ใหม่หลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่มีอาการลำไส้ใหญ่บวมซ้ำ

โรคตับอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน

เทวิบราสามารถทำให้เกิดโรคตับอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้

ไวรัสตับอักเสบจากภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับยาเทวิมบรา 1.2% (24/1972) ซึ่งรวมถึงผู้เสียชีวิต (0.1%) ระดับ 4 (0.2%) อาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 (0.5%) และระดับ 2 (0.4%) โรคตับอักเสบจากภูมิคุ้มกันทำให้ผู้ป่วย 3 ราย (0.2%) หยุดยาอย่างถาวร และงดยา Tevimbra ในผู้ป่วย 13 ราย (0.7%) ผู้ป่วย 18 ราย (75%) จาก 24 รายได้รับ corticosteroids อย่างเป็นระบบ ผู้ป่วย 13 ราย (54.2%) จาก 24 รายได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์ขนาดสูง ผู้ป่วยสองราย (8.3%) จาก 24 รายได้รับการรักษาด้วยภูมิคุ้มกัน โรคตับอักเสบจากภูมิคุ้มกันสามารถหายได้ใน 70.8% ของผู้ป่วย 24 ราย จากผู้ป่วย 13 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากโรคตับอักเสบ มี 7 ราย (53.8%) ที่เริ่มใช้ Tevimbra อีกครั้งหลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่เป็นโรคตับอักเสบซ้ำ

โรคต่อมไร้ท่อที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน

ต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ

เทวิบราอาจทำให้เกิดภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอจากระบบภูมิคุ้มกัน สำหรับระดับ 2 หรือสูงกว่าต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ ให้เริ่มการรักษาตามอาการ รวมถึงการเปลี่ยนฮอร์โมนตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับ Tevimbra ขึ้นอยู่กับความรุนแรง

ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอจากระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 0.4% (8/1972) รวมถึงระดับ 4 (0.1%), ระดับ 3 (0.1%) และระดับ 2 ( อาการไม่พึงประสงค์ 0.3%) ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอไม่ได้ทำให้ต้องหยุดยา Tevimbra อย่างถาวร Tevimbra ถูกระงับในผู้ป่วย 7 ราย (0.4%) ผู้ป่วยทั้ง 8 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบ ผู้ป่วย 8 ราย (37.5%) ได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์ขนาดสูง ภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอได้รับการแก้ไขใน 25% ของผู้ป่วย 8 ราย จากผู้ป่วย 7 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ มี 5 ราย (71.4%) ที่เริ่ม Tevimbra ใหม่หลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่เกิดซ้ำของภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ

ภาวะสรีระอักเสบ

เทวิบราสามารถทำให้เกิดภาวะร่างกายอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันบกพร่องได้ Hypophysitis อาจแสดงอาการเฉียบพลันที่เกี่ยวข้องกับผลกระทบต่อมวล เช่น ปวดศีรษะ กลัวแสง หรือความบกพร่องของลานสายตา Hypophysitis อาจทำให้เกิดภาวะ hypopituitarism เริ่มการเปลี่ยนฮอร์โมนตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับหรือยุติการใช้ Tevimbra อย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรง

ภาวะ Hypophysitis/hypopituitarism เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 0.2% (4/1972) รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 2 (0.2%) ไม่จำเป็นต้องหยุดการรักษา Tevimbra ในขณะที่การรักษาถูกระงับในผู้ป่วย 1 ราย (0.1%) ผู้ป่วยสามราย (75%) ใน 4 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ ผู้ป่วยหนึ่ง (25%) ใน 4 รายได้รับคอร์ติโคสเตอรอยด์แบบเป็นระบบขนาดสูง Hypophysitis/hypopituitarism ไม่สามารถแก้ไขได้ในผู้ป่วย 4 ราย สำหรับผู้ป่วย 1 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากภาวะขาดออกซิเจน/ภาวะต่อมใต้สมองน้อย ไม่มีการเกิดซ้ำของภาวะภาวะต่อมใต้สมองอักเสบ/ภาวะต่อมใต้สมองทำงานน้อย

ความผิดปกติของต่อมไทรอยด์

เทวิมบราสามารถทำให้เกิดความผิดปกติของต่อมไทรอยด์จากระบบภูมิคุ้มกันได้ ต่อมไทรอยด์อักเสบอาจมีหรือไม่มีต่อมไร้ท่อก็ได้ Hypothyroidism สามารถติดตามภาวะ Hyperthyroidism ได้ เริ่มการทดแทนฮอร์โมนสำหรับภาวะพร่องไทรอยด์หรือสถาบันการจัดการทางการแพทย์สำหรับภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับหรือยุติการใช้ Tevimbra อย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรง

ต่อมไทรอยด์อักเสบ: โรคต่อมไทรอยด์อักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 1.2% (24/1972) รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 2 (0.5%) ต่อมไทรอยด์อักเสบไม่ได้นำไปสู่การหยุดยา Tevimbra อย่างถาวร Tevimbra ถูกระงับในผู้ป่วย 3 ราย (0.2%) ผู้ป่วยสองราย (8.3%) จาก 24 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ ต่อมไทรอยด์อักเสบหายไป 41.7% ของผู้ป่วย 24 ราย ผู้ป่วยทั้งสามรายที่ได้รับการระงับการรักษา Tevimbra เนื่องจากต่อมไทรอยด์อักเสบ ได้เริ่มให้ Tevimbra อีกครั้งหลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่เป็นโรคต่อมไทรอยด์อักเสบซ้ำ

ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน: ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินโดยอาศัยภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 4.8% (95/1972) ซึ่งรวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 3 (0.1%) และระดับ 2 (0.9%) ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินทำให้เกิดการหยุดยา Tevimbra อย่างถาวรในผู้ป่วย 1 ราย (0.1%) และการระงับยา Tevimbra ในผู้ป่วย 4 ราย (0.2%) ผู้ป่วยหนึ่งราย (1.1%) จาก 95 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ Hyperthyroidism หายได้ใน 75.8% ของผู้ป่วย 95 ราย ในผู้ป่วย 4 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน มี 3 ราย (75%) ที่เริ่มใช้ Tevimbra อีกครั้งหลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่กลับเป็นซ้ำของภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน

ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกิน: ภาวะต่อมไทรอยด์ทำงานเกินโดยอาศัยภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 12.7% (250/1972) รวมถึงระดับ 4 (0.1%) และระดับ 2 ( 6.8%) อาการไม่พึงประสงค์ Tevimbra ไม่ได้ถูกยุติอย่างถาวรในผู้ป่วยรายใด ในขณะที่การรักษาถูกระงับในผู้ป่วย 7 ราย (0.4%) ผู้ป่วยสองราย (0.8%) จาก 250 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์แบบเป็นระบบ และผู้ป่วย 158 ราย (63.2%) ได้รับการบำบัดด้วยฮอร์โมนทดแทน Hypothyroidism หายไปใน 31.6% ของผู้ป่วย 250 ราย ผู้ป่วยภาวะไทรอยด์ทำงานเกินส่วนใหญ่ (51.6%) ต้องการฮอร์โมนไทรอยด์ทดแทนในระยะยาว จากผู้ป่วย 7 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากภาวะพร่องไทรอยด์ 6 ราย (85.7%) ได้เริ่ม Tevimbra ใหม่หลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่มีภาวะไทรอยด์ทำงานซ้ำอีก

โรคเบาหวานประเภท 1 ซึ่งอาจเกิดร่วมกับภาวะกรดคีโตซิสจากเบาหวาน

มีรายงานโรคเบาหวานประเภท 1 ว่ามีแอนติบอดีที่ขัดขวาง PD-1/PD-L1 ติดตามผู้ป่วยภาวะน้ำตาลในเลือดสูงหรืออาการและอาการแสดงอื่น ๆ ของโรคเบาหวาน เริ่มการรักษาด้วยอินซูลินตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับหรือยุติการใช้ Tevimbra อย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรง

เบาหวานประเภท 1 เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 0.9% (18/1972) รวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 4 (0.1%) ระดับ 3 (0.4%) และอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 2 (0.4%) Tevimbra ถูกยกเลิกอย่างถาวรในผู้ป่วย 3 ราย (0.2%) และการรักษาด้วย Tevimbra ถูกระงับในผู้ป่วย 3 ราย (0.2%) ผู้ป่วยสิบสอง (66.7%) ได้รับการรักษาด้วยอินซูลินสำหรับเบาหวานชนิดที่ 1 โรคเบาหวานประเภท 1 หายได้ใน 27.8% ของผู้ป่วย 18 ราย ในผู้ป่วย 3 รายที่ถูกระงับการใช้ Tevimbra เนื่องจากเป็นโรคเบาหวานประเภท 1 ไม่มีผู้ป่วยรายใดที่เริ่มใช้ Tevimbra อีกครั้งหลังจากอาการดีขึ้น

โรคไตอักเสบจากการใช้ภูมิคุ้มกันที่มีความผิดปกติของไต

Tevimbra สามารถทำให้เกิดโรคไตอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจถึงแก่ชีวิตได้

โรคไตอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกันและมีการทำงานของไตผิดปกติเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 0.3% (5/1972) รวมถึงระดับ 3 (0.1%) ) และอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 2 (0.2%) Tevimbra ถูกยกเลิกอย่างถาวรในผู้ป่วย 1 ราย (0.1%) และระงับการรักษาในผู้ป่วย 3 ราย (0.2%) ผู้ป่วยสามราย (60%) ใน 5 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ ผู้ป่วยทั้ง 3 ราย (60%) ได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดสูง โรคไตอักเสบที่มีความผิดปกติของไตได้รับการแก้ไขใน 40.0% ของผู้ป่วย 5 ราย ในบรรดาผู้ป่วย 3 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากโรคไตอักเสบ มี 2 ราย (66.7%) ที่เริ่มใช้ Tevimbra อีกครั้งหลังจากอาการดีขึ้น และผู้ป่วย 1 ราย (50%) กลับเป็นโรคไตอักเสบซ้ำ

ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกัน

Tevimbra สามารถทำให้เกิดผื่นหรือผิวหนังอักเสบที่เกิดจากระบบภูมิคุ้มกันได้ มีรายงานกรณีของอาการไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังขั้นรุนแรง (SCARs) รวมถึงโรคผิวหนังอักเสบเรื้อรัง, Stevens-Johnson Syndrome (SJS) และ toxic epidermal necrolysis (TEN) ซึ่งบางรายมีผลร้ายแรง สารทำให้ผิวนวลเฉพาะที่และ/หรือคอร์ติโคสเตียรอยด์เฉพาะที่อาจเพียงพอที่จะรักษาผื่นที่ไม่ขัดผิวเล็กน้อยถึงปานกลางได้ ระงับหรือยุติการใช้ Tevimbra อย่างถาวร ขึ้นอยู่กับความรุนแรง

อาการไม่พึงประสงค์ทางผิวหนังที่เกิดจากภูมิคุ้มกันเกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Tevimbra 15.3% (301/1972) ซึ่งรวมถึงอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 4 (0.1%) ระดับ 3 (0.9%) และอาการไม่พึงประสงค์ระดับ 2 (3.5%) อาการไม่พึงประสงค์จากโรคผิวหนังทำให้ต้องหยุดยา Tevimbra อย่างถาวรในผู้ป่วย 2 ราย (0.1%) และการระงับยา Tevimbra ในผู้ป่วย 18 ราย (0.9%) ผู้ป่วยสามสิบ (10.0%) จาก 301 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์อย่างเป็นระบบ ผู้ป่วย 13 ราย (4.3%) จาก 301 รายได้รับคอร์ติโคสเตียรอยด์ขนาดสูง ปฏิกิริยาทางผิวหนังโดยอาศัยภูมิคุ้มกันได้รับการแก้ไขในผู้ป่วย 190 ราย (63.1%) จากผู้ป่วย 18 รายที่ Tevimbra ถูกระงับเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์จากผิวหนัง มี 15 ราย (83.3%) ที่เริ่มใช้ Tevimbra อีกครั้งหลังจากอาการดีขึ้น ในจำนวนนี้ ผู้ป่วย 1 ราย (6.7%) มีอาการไม่พึงประสงค์จากโรคผิวหนังที่เกิดจากภูมิคุ้มกันกลับเป็นซ้ำ

อาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันอื่นๆ

อาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญทางคลินิกต่อไปนี้เกิดขึ้นที่อุบัติการณ์น้อยกว่า 1% ในแต่ละผู้ป่วยในปี 1972 ที่ได้รับ Tevimbra: กล้ามเนื้ออักเสบ, กล้ามเนื้อหัวใจอักเสบ, โรคข้ออักเสบ, โรคไขข้ออักเสบ polymyalgia และเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ

สิ่งต่อไปนี้ มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากภูมิคุ้มกันที่มีนัยสำคัญทางคลินิกเพิ่มเติมกับแอนติบอดีที่ขัดขวาง PD-1/PD-L1 อื่นๆ รวมถึงที่รุนแรงหรือถึงแก่ชีวิต กรณี.

หัวใจ/หลอดเลือด: หลอดเลือดอักเสบ

ระบบประสาท: เยื่อหุ้มสมองอักเสบ, ไข้สมองอักเสบ, ไขสันหลังอักเสบและกล้ามเนื้อเสื่อม, กลุ่มอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรง/กล้ามเนื้ออ่อนแรง (รวมถึงอาการกำเริบ), กลุ่มอาการ Guillain-Barre, เส้นประสาทอัมพาต, โรคระบบประสาทภูมิต้านตนเอง

ตา: Uveitis, ม่านตาอักเสบ และความเป็นพิษต่อการอักเสบของตาอื่นๆ สามารถเกิดขึ้นได้ บางกรณีอาจเกี่ยวข้องกับการปลดจอประสาทตา ความบกพร่องทางการมองเห็นสามารถเกิดขึ้นได้หลายระดับ รวมถึงการตาบอดด้วย หากม่านตาอักเสบเกิดขึ้นร่วมกับอาการไม่พึงประสงค์จากระบบภูมิคุ้มกันอื่นๆ ให้พิจารณากลุ่มอาการคล้าย Vogt-Koyanagi-Harada เนื่องจากอาจต้องได้รับการรักษาด้วยสเตียรอยด์ที่เป็นระบบเพื่อลดความเสี่ยงของการสูญเสียการมองเห็นถาวร

ระบบทางเดินอาหาร: ตับอ่อนอักเสบรวมถึงการเพิ่มขึ้นของระดับอะไมเลสและไลเปสในซีรั่ม, โรคกระเพาะ, ลำไส้เล็กส่วนต้น

เนื้อเยื่อกล้ามเนื้อและกระดูกและเกี่ยวพัน: กล้ามเนื้ออักเสบหลายส่วน การสลายตัวของกล้ามเนื้อหัวใจ และผลที่ตามมาที่เกี่ยวข้อง รวมถึงภาวะไตวาย

ต่อมไร้ท่อ: ภาวะต่อมพาราไทรอยด์ต่ำ

อื่นๆ (ทางโลหิตวิทยา/ภูมิคุ้มกัน): โรคโลหิตจางจากเม็ดเลือดแดงแตก, โรคโลหิตจางจากไขกระดูกฝ่อ, เม็ดเลือดขาวลิมโฟฮิสติโอไซต์จากเม็ดเลือดแดง, กลุ่มอาการตอบสนองต่อการอักเสบทั่วร่างกาย, มะเร็งต่อมน้ำเหลืองเนื้อตายจากเนื้อเยื่อฮิสทิโอไซต์ (มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดคิคุชิ), ซาร์คอยโดซิส, จ้ำลิ่มเลือดอุดตันทางภูมิคุ้มกัน, การปฏิเสธการปลูกถ่ายอวัยวะที่เป็นของแข็ง, การปลูกถ่ายอื่นๆ (รวมถึงการปลูกถ่ายกระจกตา) การปฏิเสธ

ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา

เทวิมบราอาจทำให้เกิดปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเข้าเส้นเลือดอย่างรุนแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิตได้ ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาเกิดขึ้นในผู้ป่วย 5% (99/1972) ที่ได้รับ Tevimbra รวมถึงปฏิกิริยาระดับ 3 หรือสูงกว่า (0.2%) ติดตามผู้ป่วยเพื่อดูสัญญาณและอาการของปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา

ชะลออัตราการฉีดยาสำหรับอาการที่ไม่รุนแรง (ระดับ 1) และระงับการให้ยาสำหรับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาในระดับปานกลาง (ระดับ 2) สำหรับปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยาที่รุนแรง (ระดับ 3) หรืออันตรายถึงชีวิต (เกรด 4) ให้หยุดการให้ยาและหยุดยา Tevimbra อย่างถาวร

ภาวะแทรกซ้อนของ HSCT แบบอัลโลจีนิก

ภาวะแทรกซ้อนที่ร้ายแรงและร้ายแรงอื่นๆ สามารถเกิดขึ้นได้ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดเม็ดเลือดแบบอัลโลจีนิก (HSCT) ก่อนหรือหลังการรักษาด้วย PD-1 /PD-L1 ซึ่งขัดขวางแอนติบอดี ภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่าย ได้แก่ โรคที่เกิดจากการปลูกถ่ายอวัยวะเมื่อเทียบกับเจ้าบ้าน (GVHD), GVHD เฉียบพลัน, GVHD เรื้อรัง, โรคหลอดเลือดดำอุดตันในตับหลังจากการปรับสภาพความรุนแรงที่ลดลง และกลุ่มอาการไข้ที่ต้องใช้สเตียรอยด์ (โดยไม่มีสาเหตุการติดเชื้อที่ระบุ) ภาวะแทรกซ้อนเหล่านี้อาจเกิดขึ้นได้แม้ว่าจะมีการแทรกแซงการรักษาระหว่างการปิดล้อม PD-1/PD-L1 และ HSCT ที่เป็นอัลโลเจนิกก็ตาม

ติดตามผู้ป่วยอย่างใกล้ชิดเพื่อหาหลักฐานของภาวะแทรกซ้อนที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่าย และเข้าแทรกแซงโดยทันที พิจารณาถึงประโยชน์และความเสี่ยงของการรักษาด้วยแอนติบอดีที่ขัดขวาง PD-1/PD-L1 ก่อนหรือหลัง HSCT ที่เป็นอัลโลยีน

ความเป็นพิษต่อตัวอ่อนและทารกในครรภ์

ตามกลไกการออกฤทธิ์ของเทวิบราอาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่าการยับยั้งวิถีทาง PD-1/PD-L1 สามารถนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของการปฏิเสธโดยอาศัยภูมิคุ้มกันของทารกในครรภ์ที่กำลังพัฒนา ซึ่งส่งผลให้ทารกในครรภ์เสียชีวิตได้ ให้คำแนะนำแก่สตรีเกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดกับทารกในครรภ์ แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้การคุมกำเนิดอย่างมีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วยเทวิบราและเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากรับประทานครั้งสุดท้าย

อาการไม่พึงประสงค์

มะเร็งเซลล์สความัสหลอดอาหารหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดทั่วร่างกายก่อนหน้านี้

การหยุดยา Tevimbra อย่างถาวรเนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในผู้ป่วย 19% อาการไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลให้ผู้ป่วยต้องหยุดยาอย่างถาวร ≥ 1% ได้แก่ อาการตกเลือด โรคปอดอักเสบ (รวมถึงโรคปอดอักเสบและโรคปอดอักเสบจากระบบภูมิคุ้มกัน) และโรคปอดบวม

การหยุดชะงักของการใช้ยา Tevimbra เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้นในผู้ป่วย 23% อาการไม่พึงประสงค์ที่ต้องหยุดชะงักในการใช้ยาในผู้ป่วยร้อยละ 2% ได้แก่ โรคปอดบวม โรคปอดอักเสบ และความเหนื่อยล้า

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥ 20%) รวมถึงความผิดปกติในห้องปฏิบัติการ ได้แก่ ระดับน้ำตาลในเลือดที่เพิ่มขึ้น ลดฮีโมโกลบิน ลดลง ลิมโฟไซต์, โซเดียมลดลง, อัลบูมินลดลง, อัลคาไลน์ฟอสฟาเตสเพิ่มขึ้น, โรคโลหิตจาง, เหนื่อยล้า, AST เพิ่มขึ้น, ปวดกล้ามเนื้อและกระดูก, น้ำหนักลดลง, ALT เพิ่มขึ้น และ ไอ

การรักษามะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่บริเวณรอยต่อทางแยกของหลอดอาหารที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายก่อนหน้านี้ที่ไม่ได้รับการรักษา (G/GEJ)

การหยุดยา Tevimbra ในแขนของ Tevimbra plus เคมีบำบัดอย่างถาวร เนื่องจากปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ของยาเกิดขึ้นในผู้ป่วย 16% ปฏิกิริยาไม่พึงประสงค์จากยาซึ่งส่งผลให้ผู้ป่วยต้องหยุดยาอย่างถาวร ≥1% เป็นโรคปอดอักเสบและเสียชีวิต

การหยุดชะงักของปริมาณยา Tevimbra ในแขนเคมีบำบัดของ Tevimbra plus เนื่องจากอาการไม่พึงประสงค์จากยาเกิดขึ้นในผู้ป่วย 49% อาการไม่พึงประสงค์จากยาซึ่งจำเป็นต้องปรับเปลี่ยนขนาดยาใน ≥ 2% ของผู้ป่วย ได้แก่ จำนวนเกล็ดเลือดลดลง (12%) จำนวนนิวโทรฟิลลดลง (10%) neutropenia (6%) จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง (6%) เพิ่ม AST ( 4.8%), ALT เพิ่มขึ้น (3.8%), บิลิรูบินในเลือดเพิ่มขึ้น (3%), COVID-19 (3%), ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (2.8%), เม็ดเลือดขาว (2.6%) โรคปอดอักเสบ (2.2%) และโรคปอดบวม (2%)

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥20%) รวมถึงความผิดปกติในห้องปฏิบัติการของ Tevimbra ร่วมกับเคมีบำบัด ได้แก่ อาการคลื่นไส้ ความเหนื่อยล้า , ความอยากอาหารลดลง, โรคโลหิตจาง, โรคระบบประสาทส่วนปลาย, อาเจียน, จำนวนเกล็ดเลือดลดลง, จำนวนนิวโทรฟิลลดลง, เพิ่ม aspartate aminotransferase, ท้องร่วง, ปวดท้อง, อะลานีนเพิ่มขึ้น อะมิโนทรานสเฟอเรส จำนวนเม็ดเลือดขาวลดลง น้ำหนักลดลง และไข้สูง

ข้อบ่งชี้

เทวิบราเป็นแอนติบอดีปิดกั้นตัวรับความตายแบบโปรแกรมไว้-1 (PD-1) ที่ระบุ:

มะเร็งหลอดอาหาร

ในฐานะสารเดี่ยว สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเซลล์สความัสเซลล์หลอดอาหารที่ไม่สามารถผ่าตัดออกหรือแพร่กระจายได้ หลังจากการรักษาด้วยเคมีบำบัดทั่วร่างกายก่อนหน้านี้ ซึ่งไม่รวม PD-( L)1 ตัวยับยั้ง

มะเร็งกระเพาะอาหาร

เมื่อใช้ร่วมกับเคมีบำบัดที่ใช้แพลตตินัมและฟลูออโรไพริมิดีนสำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งกระเพาะอาหารหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่แยก HER2 ที่เป็นลบ HER2 ที่ไม่สามารถผ่าตัดหรือแพร่กระจายได้ ซึ่งมีเนื้องอกแสดงออกถึง PD -L1 (≥1)

เกี่ยวกับ BeiGene

BeiGene ซึ่งมีแผนที่จะเปลี่ยนชื่อเป็น BeOne Medicines Ltd. คือบริษัทด้านเนื้องอกวิทยาระดับโลกที่ค้นพบและพัฒนาวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรมซึ่งมีราคาไม่แพงกว่าและ เข้าถึงผู้ป่วยมะเร็งทั่วโลกได้ ด้วยผลงานที่กว้างขวาง เรากำลังเร่งการพัฒนาแนวทางการรักษาใหม่ๆ ที่หลากหลายผ่านความสามารถภายในและความร่วมมือของเรา เรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงการเข้าถึงยาอย่างจริงจังสำหรับผู้ป่วยที่ต้องการยามากขึ้น ทีมงานระดับโลกที่กำลังเติบโตของเราซึ่งประกอบด้วยเพื่อนร่วมงานเกือบ 11,000 คนครอบคลุมห้าทวีป หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ BeiGene โปรดไปที่ www.beigene.com และติดตามเราบน LinkedIn, X (เดิมชื่อ Twitter), Facebook และ Instagram

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้ประกอบด้วยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามความหมายของกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 และกฎหมายหลักทรัพย์ของรัฐบาลกลางอื่นๆ รวมถึงข้อความที่เกี่ยวข้องกับ ความสามารถของ BeiGene ในการมอบการบำบัดเชิงเปลี่ยนแปลงให้กับผู้ป่วยโรคมะเร็ง ความสามารถของ Tevimbra ในการจัดการกับความต้องการที่สำคัญในด้านเนื้องอกวิทยา ศักยภาพในอนาคตและการอนุมัติของ Tevimbra; และแผน ความมุ่งมั่น แรงบันดาลใจ และเป้าหมายของ BeiGene ภายใต้หัวข้อ “เกี่ยวกับ BeiGene” ผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่ระบุไว้ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งเป็นผลมาจากปัจจัยสำคัญหลายประการ รวมถึงความสามารถของ BeiGene ในการแสดงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของตัวเลือกยา; ผลลัพธ์ทางคลินิกสำหรับผู้สมัครยา ซึ่งอาจไม่สนับสนุนการพัฒ

โพสต์แล้ว : 2024-12-30 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

คำสำคัญยอดนิยม