วารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์เผยแพร่ข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2B ของ Orexin receptor 2 Agonist Oveporexton (TAK-861) ในคนที่มี Narcolepsy Type 1

โอซาก้าญี่ปุ่นและเคมบริดจ์แมสซาชูเซตส์ 14 พฤษภาคม 2568-ทาเคดา (TSE: 4502/NYSE: TAK) ประกาศในวันนี้ว่าวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ตีพิมพ์ข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 2B ของ Oveporexton (TAK-861) ในคนที่มี Narcolepsy ประเภท 1 (NT1) Oveporexton เป็นตัวรับ orexin ในช่องปาก 2 (OX2R)-ตัวเอกการเลือกที่ออกแบบมาเพื่อเรียกคืนการส่งสัญญาณ orexin เพื่อจัดการกับการขาด orexin พื้นฐานที่ทำให้เกิด NT1 ผลลัพธ์แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในมาตรการตามวัตถุประสงค์และอัตนัยของการง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไป (EDS) การลดลงของเหตุการณ์ cataplexy และการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในความรุนแรงของโรคและคุณภาพชีวิตในทุกปริมาณที่ทดสอบเมื่อเทียบกับยาหลอกผ่านการรักษาแปดสัปดาห์ Cataplexy (การสูญเสียกล้ามเนื้ออย่างกะทันหัน) อาการทางปัญญาการนอนหลับตอนกลางคืนที่หยุดชะงักภาพหลอนที่เกิดขึ้นเมื่อคนหนึ่งหลับไปหรือตื่นขึ้นมาและการนอนหลับเป็นอัมพาต อาการที่ทำให้ร่างกายทรุดโทรมเหล่านี้สามารถลดคุณภาพชีวิตของแต่ละบุคคลได้อย่างชัดเจนและส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่อการปฏิบัติงานผลสัมฤทธิ์ทางการเรียนและความสัมพันธ์ส่วนตัว มาตรฐานการดูแลในปัจจุบันรวมถึง polypharmacy เพื่อจัดการอาการที่แตกต่างกัน แต่ไม่มียาเหล่านี้กำหนดเป้าหมายการขาด orexin พื้นฐานที่ทำให้เกิด NT1.

“ Narcolepsy Type 1 เป็นโรค 24 ชั่วโมงทำให้มันท้าทายมากในการทำงานและนำไปสู่ชีวิตที่มีสุขภาพดีและมีประสิทธิผล” นักวิจัยหลัก Yves Dauvilliers, M.D. , ผู้อำนวยการ, ศูนย์ความผิดปกติของการนอนหลับ, กรมประสาทวิทยา, โรงพยาบาล Gui de Chauliac, Montpellier, France “ Oveporexton เป็นตัวรับ orexin receptor 2 ชั้นนำที่ออกแบบมาเพื่อจัดการกับพยาธิสรีรวิทยาพื้นฐานของ NT1 ข้อมูลสนับสนุนจากการทดลองระยะที่ 2B ของ Takeda แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในการใช้งานอย่างเต็มรูปแบบ กับครอบครัวและเพื่อน ๆ อาจกลายเป็นความท้าทายที่น่ากลัว” Sarah Sheikh, M.D. , M.Sc. , B.M. , B.Ch. , MRCP, หัวหน้าหน่วยการรักษาประสาทวิทยาศาสตร์และการพัฒนาระดับโลกที่ Takeda “ ผลลัพธ์ระยะที่ 2B ของเราชี้ให้เห็นว่าการเรียกคืนการส่งสัญญาณ orexin มีศักยภาพที่จะช่วยให้ผู้ที่มี narcolepsy ประเภท 1 บรรลุช่วงใกล้ปกติของความตื่นตัวตามที่เห็นในบุคคลที่มีสุขภาพดีในขณะที่ยังส่งผลกระทบในเชิงบวกต่อสเปกตรัมของโรคที่กว้างขึ้น

การทดลองใช้ TAK-861-2001 เฟส 2B ใน NT1

การทดลองใช้ TAK-861-2001 เฟส 2B ลงทะเบียนผู้ใหญ่ 112 คนอายุ 18−70 กับ NT1 ทั่วโลก ผู้เข้าร่วมได้รับการสุ่มอย่างเท่าเทียมกันกับหนึ่งในสี่ของการใช้ยา (สองครั้งต่อวัน 0.5/0.5 มก., 2/2 มก., 2/5 มก. หรือวันละ 7 มก.) หรือยาหลอกเป็นเวลา 8 สัปดาห์ จุดสิ้นสุดหลักและทุติยภูมิจากการศึกษาประเมินผลกระทบของ oveporexton ในการวัดอัตนัยและวัตถุประสงค์ของความตื่นตัวและความง่วงนอนในเวลากลางวันอัตรา cataplexy และความปลอดภัยเมื่อเทียบกับยาหลอก

ผลจากการทดลองของความสามารถในการตื่นของความสามารถในการหายใจ ปริมาณเมื่อเทียบกับยาหลอก (ปรับ P ≤0.001สำหรับการเปรียบเทียบทั้งหมด) ยั่งยืนในช่วง 8 สัปดาห์ ค่าเฉลี่ยเวลานอนหลับของ MWT ถึงค่าที่สอดคล้องกับค่าเชิงบรรทัดฐานที่เห็นในบุคคลที่มีสุขภาพดี

จุดสิ้นสุดที่สองที่สำคัญแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญในคะแนน Epworth Sleepiness Scale (ESS) การวัด EDS และการลดลงของ Cataplex (NSS-CT) ซึ่งเป็นมาตราส่วนการประเมินตนเองที่ใช้ในการประเมินความรุนแรงความถี่และผลกระทบต่ออาการ narcolepsy และรูปแบบสั้น 36 รายการ (SF-36) ที่ใช้ในการประเมินคุณภาพชีวิตได้รับการประเมินเป็นจุดสิ้นสุดเชิงสำรวจ คะแนนโดเมน NSS-CT แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่ทำเครื่องหมายไว้ในโดเมนส่วนใหญ่ (EDS, cataplexy, hypnagogic hallucinations และการนอนหลับอัมพาต) ในขณะที่การปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในคุณภาพชีวิตที่ประเมินด้วยแบบสอบถาม SF-36 (43%) เพิ่มความเร่งด่วนในปัสสาวะ (30%) และความถี่ (29%) TEAES ส่วนใหญ่ไม่รุนแรงถึงปานกลางในความเข้มและส่วนใหญ่เริ่มต้นภายใน 1-2 วันของการรักษาและชั่วคราว ไม่มีการรายงานกรณีของตับหรือการรบกวนทางสายตา

ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่ (95%) ที่เสร็จสิ้นการทดลองที่ลงทะเบียนในการศึกษาระยะยาว (LTE)

Takeda เป็นผู้นำสาขาวิทยาศาสตร์ Orexin ด้วยแฟรนไชส์หลายสินทรัพย์ Oveporexton โปรแกรมนำในแฟรนไชส์เป็น agonist Orexin แรกและตัวเดียวในการทดลองระยะที่ 3 Takeda คาดว่าจะมีการอ่านข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 ในปฏิทินปี 2025

เกี่ยวกับ agonists orexin ของ Takeda สำหรับการตื่นขึ้นของการนอนหลับของการนอน Orexin เป็นตัวควบคุมหลักของวัฏจักรการนอนหลับและมีส่วนร่วมในหน้าที่สำคัญอื่น ๆ รวมถึงการหายใจและการเผาผลาญ Oveporexton (TAK-861) เป็นสินทรัพย์การสืบสวนชั้นนำในแฟรนไชส์นี้และได้รับการกำหนดวิธีการรักษาที่ก้าวหน้าสำหรับการรักษาความง่วงนอนตอนกลางวันมากเกินไปใน Narcolepsy ประเภท 1 จากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และศูนย์การประเมินยาของการบริหารผลิตภัณฑ์การแพทย์แห่งชาติของจีน บริษัท กำลังดำเนินการ agonists orexin ในประชากรผู้ป่วยที่มีระดับปกติของ neuropeptides orexin และข้อบ่งชี้อื่น ๆ ที่ชีววิทยา orexin มีส่วนเกี่ยวข้อง ซึ่งรวมถึง TAK-360, agonist Ox2R ในช่องปากที่ถูกตรวจสอบสำหรับ narcolepsy type 2 และ hypersomnia ที่ไม่ทราบสาเหตุซึ่งได้รับการกำหนดอย่างรวดเร็วจาก FDA

เกี่ยวกับ takeda

Takeda มุ่งเน้นไปที่การสร้างสุขภาพที่ดีขึ้นสำหรับผู้คนและอนาคตที่สดใสสำหรับโลก เราตั้งเป้าหมายที่จะค้นพบและส่งมอบการรักษาด้วยการเปลี่ยนแปลงชีวิตในพื้นที่การรักษาและธุรกิจหลักของเรารวมถึงระบบทางเดินอาหารและการอักเสบโรคที่หายากการรักษาด้วยพลาสมาที่ได้จากพลาสมามะเร็งวิทยาประสาทและวัคซีน เมื่อรวมกับพันธมิตรของเราเรามุ่งมั่นที่จะปรับปรุงประสบการณ์ผู้ป่วยและพัฒนาตัวเลือกการรักษาใหม่ผ่านท่อส่งพลังและความหลากหลายของเรา ในฐานะที่เป็นค่านิยมชั้นนำที่อิงกับ บริษัท ด้านชีวเวชภัณฑ์ชีวภาพที่ขับเคลื่อนด้วย R & D มีสำนักงานใหญ่ในญี่ปุ่นเราได้รับคำแนะนำจากความมุ่งมั่นของเราต่อผู้ป่วยคนของเราและโลก พนักงานของเราในประมาณ 80 ประเทศและภูมิภาคได้รับแรงผลักดันจากจุดประสงค์ของเราและมีพื้นฐานมาจากค่านิยมที่กำหนดเรามานานกว่าสองศตวรรษ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโปรดเยี่ยมชม www.takeda.com.

ประกาศสำคัญ

สำหรับจุดประสงค์ของการแจ้งเตือนนี้“ ข่าวประชาสัมพันธ์” หมายถึงเอกสารนี้การนำเสนอด้วยวาจาใด ๆ การตอบคำถามและการตอบคำถามใด ๆ ข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้ (รวมถึงการบรรยายสรุปด้วยวาจาและคำถามและคำตอบใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับมัน) ไม่ได้ตั้งใจและไม่ได้เป็นตัวแทนหรือเป็นส่วนหนึ่งของข้อเสนอการเชิญหรือการชักชวนข้อเสนอใด ๆ ที่จะซื้อมิฉะนั้นจะได้รับสมัครแลกเปลี่ยนขายหรือกำจัดหลักทรัพย์ใด ๆ ไม่มีการเสนอหุ้นหรือหลักทรัพย์อื่น ๆ ให้แก่สาธารณชนโดยใช้งานแถลงข่าวนี้ จะไม่มีการเสนอขายหลักทรัพย์ในสหรัฐอเมริกายกเว้นตามการลงทะเบียนภายใต้พระราชบัญญัติหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกาปี 1933 ซึ่งแก้ไขเพิ่มเติมหรือได้รับการยกเว้นจากนั้น ข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะได้รับ (พร้อมกับข้อมูลเพิ่มเติมใด ๆ ที่อาจมอบให้กับผู้รับ) โดยมีเงื่อนไขว่าผู้รับใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการให้ข้อมูลเท่านั้น (และไม่ใช่สำหรับการประเมินการลงทุนการซื้อกิจการการกำจัดหรือการทำธุรกรรมอื่น ๆ ) ความล้มเหลวใด ๆ ในการปฏิบัติตามข้อ จำกัด เหล่านี้อาจเป็นการละเมิดกฎหมายหลักทรัพย์ที่บังคับใช้

บริษัท ที่ทาเคดาเป็นเจ้าของการลงทุนทั้งทางตรงและทางอ้อมเป็นหน่วยงานแยกต่างหาก ในการแถลงข่าวครั้งนี้บางครั้ง“ ทาเคดา” ใช้เพื่อความสะดวกที่มีการอ้างอิงถึงทาเคดาและ บริษัท ย่อยโดยทั่วไป ในทำนองเดียวกันคำว่า "เรา", "เรา" และ "ของเรา" ยังใช้เพื่ออ้างถึง บริษัท ย่อยโดยทั่วไปหรือสำหรับผู้ที่ทำงานให้พวกเขา การแสดงออกเหล่านี้ยังใช้ในกรณีที่ไม่มีการระบุจุดประสงค์ที่เป็นประโยชน์โดยการระบุ บริษัท หรือ บริษัท เฉพาะ

ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้และวัสดุใด ๆ ที่แจกจ่ายเกี่ยวกับข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีคำแถลงความเชื่อหรือความคิดเห็นเกี่ยวกับธุรกิจในอนาคตของ Takeda โดยไม่มีข้อ จำกัด ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้ามักจะรวมถึงคำเช่น "เป้าหมาย", "แผน", "เชื่อ", "ความหวัง", "ดำเนินการต่อ", "คาดหวัง", "เป้าหมาย", "ตั้งใจ", "รับรอง", "จะ", "พฤษภาคม", "ควร" ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับสมมติฐานเกี่ยวกับปัจจัยสำคัญหลายประการรวมถึงสิ่งต่อไปนี้ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยโดยงบคาดการณ์ล่วงหน้า: สถานการณ์ทางเศรษฐกิจรอบ ๆ ธุรกิจทั่วโลกของทาเคดารวมถึงสภาพเศรษฐกิจทั่วไปในญี่ปุ่นและสหรัฐอเมริกา แรงกดดันในการแข่งขันและการพัฒนา; การเปลี่ยนแปลงกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้รวมถึงภาษีภาษีและกฎอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการค้า ความท้าทายที่มีอยู่ในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ใหม่รวมถึงความไม่แน่นอนของความสำเร็จทางคลินิกและการตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลและช่วงเวลาดังกล่าว ความไม่แน่นอนของความสำเร็จในเชิงพาณิชย์สำหรับผลิตภัณฑ์ใหม่และที่มีอยู่ ปัญหาการผลิตหรือความล่าช้า ความผันผวนของอัตราดอกเบี้ยและอัตราแลกเปลี่ยน การเรียกร้องหรือข้อกังวลเกี่ยวกับความปลอดภัยหรือประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ที่วางตลาดหรือผู้สมัครผลิตภัณฑ์ ผลกระทบของวิกฤตสุขภาพเช่นนวนิยาย coronavirus โรคระบาด; ความสำเร็จของความพยายามด้านความยั่งยืนด้านสิ่งแวดล้อมของเราในการทำให้เราสามารถลดการปล่อยก๊าซเรือนกระจกของเราหรือบรรลุเป้าหมายด้านสิ่งแวดล้อมอื่น ๆ ของเรา ขอบเขตที่ความพยายามของเราในการเพิ่มประสิทธิภาพประสิทธิภาพการผลิตหรือการประหยัดต้นทุนเช่นการบูรณาการเทคโนโลยีดิจิตอลรวมถึงปัญญาประดิษฐ์ในธุรกิจของเราหรือความคิดริเริ่มอื่น ๆ เพื่อปรับโครงสร้างการดำเนินงานของเราจะนำไปสู่ผลประโยชน์ที่คาดหวัง และปัจจัยอื่น ๆ ที่ระบุไว้ในรายงานประจำปีล่าสุดของ Takeda เกี่ยวกับแบบฟอร์ม 20-F และรายงานอื่น ๆ ของ Takeda ที่ยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกาซึ่งมีอยู่ในเว็บไซต์ของ Takeda ที่: https://www.takeda.com/investors/sec-filings-and-security-reports/ Takeda ไม่ได้ดำเนินการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้หรือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าอื่น ๆ ที่อาจทำยกเว้นตามที่กฎหมายหรือกฎตลาดหลักทรัพย์กำหนด ประสิทธิภาพที่ผ่านมาไม่ใช่ตัวบ่งชี้ผลลัพธ์ในอนาคตและผลลัพธ์หรือข้อความของทาเคดาในข่าวประชาสัมพันธ์ครั้งนี้อาจไม่ได้บ่งบอกถึงและไม่ใช่การประมาณการคาดการณ์รับประกันหรือการคาดการณ์ผลลัพธ์ในอนาคตของ Takeda

ข้อมูลทางการแพทย์

ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อมูลเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ที่อาจไม่สามารถใช้ได้ในทุกประเทศหรืออาจมีอยู่ภายใต้เครื่องหมายการค้าที่แตกต่างกันสำหรับสิ่งบ่งชี้ที่แตกต่างกันในปริมาณที่แตกต่างกันหรือในจุดแข็งที่แตกต่างกัน ไม่มีสิ่งใดที่มีอยู่ในที่นี้ควรได้รับการพิจารณาว่าเป็นการชักชวนการส่งเสริมการขายหรือการโฆษณาสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์ใด ๆ รวมถึงยาที่อยู่ระหว่างการพัฒนา

ที่มา: Takeda

โพสต์แล้ว : 2025-05-15 12:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ