Tạp chí Y học New England công bố dữ liệu từ thử nghiệm giai đoạn 2B của thụ thể orexin uống 2 Ogonist Oveporexton (TAK-861) ở những người bị chứng ngủ rũ loại 1

Theo dõi Drugslib trên

Osaka, Nhật Bản và Cambridge, Massachusetts, ngày 14 tháng 5 năm 2025-Takeda (TSE: 4502/NYSE: TAK) hôm nay đã thông báo rằng Tạp chí Y học New England đã công bố dữ liệu từ thử nghiệm 2B của OvePorexton (TAK-861). Oveporexton là một chất chủ vận chọn lọc Orexin 2 (OX2R) điều tra được thiết kế để khôi phục tín hiệu orexin để giải quyết sự thiếu hụt orexin cơ bản gây ra NT1. Kết quả đã chứng minh sự cải thiện đáng kể trong các biện pháp khách quan và chủ quan về buồn ngủ ban ngày quá mức (EDS), giảm các sự kiện cataplexy và cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về mức độ nghiêm trọng của bệnh và chất lượng cuộc sống trên tất cả các liều được thử nghiệm so với giả dược. Cataplexy (mất mát cơ bắp đột ngột), các triệu chứng nhận thức, phá vỡ giấc ngủ vào ban đêm, ảo giác xảy ra khi một người chìm vào giấc ngủ hoặc thức dậy và ngủ tê liệt. Những triệu chứng suy nhược này có thể làm giảm đáng kể chất lượng cuộc sống cá nhân và tác động nghiêm trọng đến hiệu suất công việc, thành tích học tập và các mối quan hệ cá nhân. Tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại bao gồm đa âm để quản lý các triệu chứng khác nhau, nhưng không có loại thuốc nào trong số này nhắm vào sự thiếu hụt orexin cơ bản gây ra NT1.

Narmed Narcolepsy Type 1 là một bệnh 24 giờ khiến nó trở nên rất khó khăn khi hoạt động và có một cuộc sống lành mạnh, năng suất, theo ông Yves Dauvilliers, M.D., Giám đốc, Trung tâm Rối loạn giấc ngủ, Khoa Thần kinh, Bệnh viện GUI de Chauliac, Montpellier, Pháp. Chất chủ vận của Oveporexton là chất chủ vận thụ thể OREXIN 2 điều tra hàng đầu được thiết kế để giải quyết vấn đề sinh lý bệnh cơ bản của NT1. Dữ liệu hỗ trợ từ thử nghiệm Takeda Giai đoạn 2B đã chứng minh các hoạt động có ý nghĩa về mặt hàng ngày. Xã hội hóa với gia đình và bạn bè có thể trở thành những thách thức khó khăn, ông Sarah Sheikh, M.D., M.Sc., B.M., B.CH., MRCP, người đứng đầu đơn vị khu vực trị liệu thần kinh và phát triển toàn cầu tại Takeda. Kết quả Giai đoạn 2B của chúng tôi cho thấy rằng việc khôi phục tín hiệu orexin có khả năng giúp những người mắc chứng ngủ rũ loại 1 đạt được phạm vi thức dậy gần như bình thường như được thấy ở những người khỏe mạnh trong khi cũng tác động tích cực đến phổ rộng hơn của nó.

TAK-861-2001 Pha 2B thử nghiệm trong NT1

Thử nghiệm giai đoạn 2B của TAK-861-2001 đã ghi nhận 112 người lớn ở độ tuổi 18−70 với NT1 trên toàn cầu. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên như nhau với một trong bốn tay dùng (hai lần mỗi ngày 0,5/0,5 mg, 2/2 mg, 2/5 mg hoặc 7 mg mỗi ngày) hoặc giả dược trong 8 tuần. Các điểm cuối chính từ nghiên cứu đã đánh giá tác động của Oveporexton đối với các biện pháp chủ quan và khách quan về sự tỉnh táo và buồn ngủ ban ngày, tỷ lệ cataplexy và an toàn so với giả dược. Trên tất cả các liều so với giả dược (điều chỉnh p ≤0,001 cho tất cả các so sánh) được duy trì trong 8 tuần. Độ trễ giấc ngủ trung bình trên các giá trị đạt được MWT phù hợp với các giá trị quy phạm được thấy ở những người khỏe mạnh. . Điểm số miền NSS-CT cho thấy những cải thiện rõ rệt trên hầu hết các lĩnh vực (eds, cataplexy, ảo giác thôi miên và tê liệt giấc ngủ) trong khi những cải thiện có ý nghĩa về mặt lâm sàng về chất lượng cuộc sống như được đánh giá với các câu hỏi của SF-36 (43%), tăng mức độ khẩn cấp (30%) và tần số (29%). Hầu hết các loại trà đều có cường độ nhẹ đến trung bình, và hầu hết bắt đầu trong vòng 1-2 ngày sau khi điều trị và thoáng qua. Không có trường hợp nhiễm độc gan hoặc rối loạn thị giác được báo cáo.

Takeda đang dẫn đầu lĩnh vực khoa học Orexin với nhượng quyền đa tài sản. Oveporexton, chương trình chính trong nhượng quyền thương mại, là chất chủ vận OREXIN đầu tiên và duy nhất trong các thử nghiệm giai đoạn 3. Takeda dự đoán một bài đọc dữ liệu từ các thử nghiệm giai đoạn 3 trong năm 2025. Orexin là một bộ điều chỉnh chính của chu kỳ thức giấc ngủ và tham gia vào các chức năng thiết yếu khác, bao gồm hô hấp và trao đổi chất. Oveporexton (TAK-861) là tài sản điều tra hàng đầu trong nhượng quyền thương mại này và nhận được chỉ định trị liệu đột phá để điều trị buồn ngủ ban ngày quá mức trong chứng ngủ rũ loại 1 từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Trung tâm đánh giá thuốc của Quản lý sản phẩm y tế quốc gia Trung Quốc. Công ty cũng đang tiến triển các chất chủ vận orexin trong quần thể bệnh nhân với mức độ bình thường của orexin neuropeptide và các chỉ định khác trong đó sinh học orexin có liên quan. Điều này bao gồm TAK-360, chất chủ vận OX2R miệng đang được nghiên cứu cho chứng ngủ rũ loại 2 và quá trình vô căn, nhận được chỉ định theo dõi nhanh từ FDA.

Giới thiệu về Takeda

Takeda tập trung vào việc tạo ra sức khỏe tốt hơn cho mọi người và một tương lai tươi sáng hơn cho thế giới. Chúng tôi mong muốn khám phá và cung cấp các phương pháp điều trị chuyển đổi cuộc sống trong các lĩnh vực trị liệu và kinh doanh cốt lõi của chúng tôi, bao gồm viêm đường tiêu hóa và viêm, các bệnh hiếm gặp, trị liệu có nguồn gốc huyết tương, ung thư, khoa học thần kinh và vắc-xin. Cùng với các đối tác của chúng tôi, chúng tôi mong muốn cải thiện trải nghiệm của bệnh nhân và thúc đẩy một biên giới mới của các lựa chọn điều trị thông qua đường ống năng động và đa dạng của chúng tôi. Là một công ty dược phẩm sinh học dựa trên giá trị, dựa trên R & D có trụ sở tại Nhật Bản, chúng tôi được hướng dẫn bởi cam kết của chúng tôi đối với bệnh nhân, người dân và hành tinh của chúng tôi. Nhân viên của chúng tôi ở khoảng 80 quốc gia và khu vực được thúc đẩy bởi mục đích của chúng tôi và dựa trên các giá trị đã xác định chúng tôi trong hơn hai thế kỷ. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập www.takeda.com. Thông cáo báo chí này (bao gồm bất kỳ cuộc giao ban bằng miệng và bất kỳ câu hỏi nào liên quan đến nó) không nhằm mục đích, và không cấu thành, đại diện hoặc là một phần của bất kỳ đề nghị, lời mời hoặc chào mời nào của bất kỳ đề nghị nào để mua, nếu không hãy mua lại, đăng ký, bán, bán hoặc xử lý bất kỳ chứng khoán nào. Không có cổ phiếu hoặc chứng khoán khác đang được cung cấp cho công chúng bằng thông cáo báo chí này. Không có việc cung cấp chứng khoán sẽ được thực hiện tại Hoa Kỳ, ngoại trừ việc đăng ký theo Đạo luật Chứng khoán Hoa Kỳ năm 1933, như được sửa đổi, hoặc miễn trừ từ đó. Thông cáo báo chí này đang được cung cấp (cùng với bất kỳ thông tin nào có thể được cung cấp cho người nhận) với điều kiện được người nhận sử dụng cho mục đích thông tin chỉ (và không phải để đánh giá bất kỳ khoản đầu tư, mua lại, xử lý nào hoặc bất kỳ giao dịch nào khác). Bất kỳ sự thất bại nào trong việc tuân thủ các hạn chế này có thể cấu thành vi phạm luật chứng khoán hiện hành.

Các công ty trong đó Takeda trực tiếp và gián tiếp sở hữu các khoản đầu tư là các thực thể riêng biệt. Trong thông cáo báo chí này, đôi khi Takeda, được sử dụng để thuận tiện trong đó các tài liệu tham khảo được thực hiện cho Takeda và các công ty con nói chung. Tương tự như vậy, các từ mà chúng tôi, chúng tôi, chúng tôi, chúng tôi cũng được sử dụng để chỉ các công ty con nói chung hoặc những người làm việc cho họ. Các biểu thức này cũng được sử dụng trong đó không có mục đích hữu ích nào được phục vụ bằng cách xác định các công ty hoặc công ty cụ thể. Không giới hạn, các tuyên bố hướng về phía trước thường bao gồm các từ như các mục tiêu của mục tiêu Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên các giả định về nhiều yếu tố quan trọng, bao gồm các yếu tố sau đây, điều này có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với những điều được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới tương lai: hoàn cảnh kinh tế xung quanh hoạt động kinh doanh toàn cầu của Takeda, bao gồm các điều kiện kinh tế chung ở Nhật Bản và Hoa Kỳ và liên quan đến quan hệ thương mại quốc tế; Áp lực cạnh tranh và sự phát triển; thay đổi luật pháp và quy định hiện hành, bao gồm thuế, thuế quan và các quy tắc liên quan đến thương mại khác; Những thách thức vốn có trong phát triển sản phẩm mới, bao gồm sự không chắc chắn của thành công lâm sàng và các quyết định của các cơ quan quản lý và thời gian của chúng; sự không chắc chắn của thành công thương mại cho các sản phẩm mới và hiện có; khó khăn sản xuất hoặc chậm trễ; Biến động về lãi suất và tỷ giá hối đoái; tuyên bố hoặc mối quan tâm về sự an toàn hoặc hiệu quả của các sản phẩm được bán trên thị trường hoặc ứng cử viên sản phẩm; Tác động của các cuộc khủng hoảng sức khỏe, như đại dịch coronavirus tiểu thuyết; Thành công của các nỗ lực bền vững môi trường của chúng tôi, trong việc cho phép chúng tôi giảm lượng khí thải nhà kính hoặc đáp ứng các mục tiêu môi trường khác của chúng tôi; Mức độ nỗ lực của chúng tôi để tăng hiệu quả, năng suất hoặc tiết kiệm chi phí, chẳng hạn như tích hợp các công nghệ kỹ thuật số, bao gồm trí tuệ nhân tạo, trong kinh doanh của chúng tôi hoặc các sáng kiến ​​khác để tái cấu trúc hoạt động của chúng tôi sẽ dẫn đến lợi ích dự kiến; Và các yếu tố khác được xác định trong báo cáo thường niên gần đây nhất của Takeda, về Mẫu 20-F và Takeda, các báo cáo khác được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, có sẵn trên trang web của Takeda, tại: https://www.takeda.com/investors/sec-filing-and-s-security Takeda không cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào trong thông cáo báo chí này hoặc bất kỳ tuyên bố hướng tới nào khác mà nó có thể đưa ra, trừ khi theo yêu cầu của luật pháp hoặc quy tắc giao dịch chứng khoán. Hiệu suất trong quá khứ không phải là một chỉ số về kết quả trong tương lai và kết quả hoặc tuyên bố của Takeda trong thông cáo báo chí này có thể không phải là dấu hiệu và không phải là ước tính, dự báo, đảm bảo hoặc dự đoán kết quả trong tương lai của Takeda.

Thông cáo báo chí này chứa thông tin về các sản phẩm có thể không có sẵn ở tất cả các quốc gia hoặc có thể có sẵn theo các nhãn hiệu khác nhau, cho các chỉ định khác nhau, với liều lượng khác nhau hoặc với các điểm mạnh khác nhau. Không có gì có trong tài liệu này nên được coi là một sự chào mời, quảng cáo hoặc quảng cáo cho bất kỳ loại thuốc theo toa nào bao gồm cả những loại thuốc được phát triển.

Nguồn: Takeda

Đã đăng : 2025-05-15 12:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến