Tirzepatide ช่วยลดความเสี่ยงในการพัฒนาโรคเบาหวานประเภท 2 ได้ถึง 94% ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานก่อนวัยอันควรและโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

อินเดียนาโพลิส, 20 ส.ค. 2024 Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) ประกาศผลลัพธ์เชิงบวกในวันนี้จากการศึกษาระยะเวลา 3 ปี SURMOUNT-1 (ระยะเวลาการรักษา 176 สัปดาห์) เพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ tirzepatide (Zepbound) และ Mounjaro) สัปดาห์ละครั้งเพื่อควบคุมน้ำหนักในระยะยาว และชะลอการลุกลามของโรคเบาหวานในผู้ใหญ่ที่เป็นภาวะก่อนเบาหวานและโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน การฉีด tirzepatide รายสัปดาห์ (5 มก., 10 มก., 15 มก.) ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคเบาหวานประเภท 2 ลงได้อย่างมีนัยสำคัญถึง 94% ii ในกลุ่มผู้ใหญ่ที่เป็นภาวะก่อนเป็นเบาหวานและโรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินเมื่อเทียบกับยาหลอก นอกจากนี้ การรักษาด้วย tirzepatide ยังส่งผลให้น้ำหนักลดลงอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการรักษา โดยผู้ใหญ่ที่ได้รับยาขนาด 15 มก. พบว่าน้ำหนักตัวลดลงโดยเฉลี่ย 22.9% ii เทียบกับ 2.1% ของยาหลอกในผู้ใหญ่ที่เป็นภาวะก่อนเป็นเบาหวาน โรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินที่ สิ้นสุดระยะเวลาการรักษา

"โรคอ้วนเป็นโรคเรื้อรังที่ทำให้ผู้ใหญ่เกือบ 900 ล้านคนทั่วโลกมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะแทรกซ้อนอื่นๆ เช่น โรคเบาหวานประเภท 2" พญ. เจฟฟ์ เอ็มมิก, Ph.D. รองประธานอาวุโสฝ่ายพัฒนาผลิตภัณฑ์ลิลลี่ "Tirzepatide ช่วยลดความเสี่ยงในการเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 ได้ถึง 94% และส่งผลให้น้ำหนักลดลงอย่างต่อเนื่องตลอดระยะเวลาการรักษา 3 ปี ข้อมูลเหล่านี้ตอกย้ำถึงประโยชน์ทางคลินิกที่เป็นไปได้ของการรักษาระยะยาวสำหรับผู้ป่วยโรคอ้วนและภาวะก่อนเป็นโรคเบาหวาน"

ยา Tirzepatide ได้รับการประเมินในผู้ใหญ่ 1,032 รายที่เป็นภาวะก่อนเป็นโรคเบาหวานจากการสุ่มและโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินในระยะเวลาการรักษา 176 สัปดาห์ ตามด้วยช่วงนอกการรักษา 17 สัปดาห์ (รวมทั้งหมด 193 สัปดาห์) ผลลัพธ์จากการวิเคราะห์เบื้องต้นของการศึกษา SURMOUNT-1 ระยะที่ 3 ในสัปดาห์ที่ 72 ของผู้เข้าร่วมทั้งหมด ได้รับการตีพิมพ์ใน New England Journal of Medicine ในปี 2022

ในตำแหน่งยุติรองที่สำคัญ ยา tirzepatide นำไปสู่การลดลงอย่างมีนัยสำคัญใน ความเสี่ยงของการลุกลามของโรคเบาหวานประเภท 2 ในผู้ใหญ่ที่เป็นภาวะก่อนเป็นเบาหวานและโรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานถึงสัปดาห์ที่ 176 (p<0.0001 ควบคุมด้วยข้อผิดพลาดประเภท 1) สำหรับการประเมินประสิทธิภาพนั้น ปริมาณยา tirzepatide รวมกันบรรลุผลลัพธ์ที่มีนัยสำคัญ ซึ่งแสดงให้เห็นว่าความเสี่ยงของการลุกลามของโรคเบาหวานประเภท 2 ลดลง 94% เมื่อเทียบกับยาหลอกจนถึงสัปดาห์ที่ 176 สำหรับค่าประมาณการรักษาตามสูตรการรักษา ปริมาณยา tirzepatide รวมกันส่งผลให้มีนัยสำคัญ 93 % การลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคเบาหวานประเภท 2 ลดลงเมื่อเทียบกับยาหลอกจนถึงสัปดาห์ที่ 176

ในจุดยุติรองที่สำคัญเพิ่มเติม ยาไทร์เซปาไทด์ (10 มก. และ 15 มก.) ส่งผลให้น้ำหนักลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ เมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานและโรคอ้วน หรือมีน้ำหนักเกินตั้งแต่การตรวจวัดพื้นฐานจนถึงสัปดาห์ที่ 176 (p<0.001 ชนิดควบคุม 1 ข้อผิดพลาด) สำหรับการประเมินประสิทธิภาพ ผู้ใหญ่ที่รับประทานยา tirzepatide สามารถลดน้ำหนักได้เฉลี่ย 15.4% (5 มก.), 19.9% ​​(10 มก.) และ 22.9% (15 มก.) เมื่อเทียบกับยาหลอก (2.1%) ในสัปดาห์ที่ 176 สำหรับค่าประมาณการรักษา ผู้ใหญ่ที่รับประทานยา tirzepatide สามารถลดน้ำหนักได้โดยเฉลี่ย 12.3% (5 มก. i), 18.7% (10 มก.) และ 19.7% (15 มก.) เมื่อเทียบกับยาหลอก (1.3%) ในสัปดาห์ที่ 176

ในระหว่าง ติดตามผลนอกการรักษา 17 สัปดาห์ ผู้ที่หยุดใช้ยา tirzepatide เริ่มมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นและมีความก้าวหน้าเป็นโรคเบาหวานประเภท 2 เพิ่มขึ้น ส่งผลให้ลดลง 88% (p<0.0001 ควบคุมด้วยข้อผิดพลาดประเภท 1) ในความเสี่ยงของการลุกลามของโรคเบาหวานประเภท 2 เมื่อเทียบกับยาหลอก

โปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความสามารถในการทนต่อยาโดยรวมของไทร์เซปาไทด์ตลอดการศึกษา 193 สัปดาห์นั้นสอดคล้องกับผลลัพธ์หลักที่เผยแพร่ก่อนหน้านี้ที่ 72 สัปดาห์ใน SURMOUNT-1 และการศึกษาทางคลินิกอื่นๆ ของไทร์เซปาไทด์ที่ดำเนินการเพื่อการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงานบ่อยที่สุดมักเกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหารและโดยทั่วไปมีความรุนแรงน้อยถึงปานกลาง เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหารที่พบบ่อยที่สุดสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย tirzepatide ได้แก่ ท้องเสีย คลื่นไส้ ท้องผูก และอาเจียน

Tirzepatide ซึ่งเป็นตัวเอกของตัวรับ GIP และ GLP-1 ทำงานโดยการกระตุ้นการทำงานของตัวรับฮอร์โมนทั้งสองตัว GLP-1 เป็นตัวควบคุมความอยากอาหารและปริมาณแคลอรี่ การศึกษาที่ไม่ใช่ทางคลินิกแนะนำว่าการเพิ่ม GIP อาจมีส่วนช่วยในการควบคุมการบริโภคอาหารต่อไป Tirzepatide ช่วยลดปริมาณแคลอรี่ และผลกระทบมีแนวโน้มที่จะส่งผลต่อความอยากอาหาร นอกจากนี้ tirzepatide ยังช่วยกระตุ้นการหลั่งอินซูลินในลักษณะที่ขึ้นกับกลูโคส Tirzepatide เพิ่มความไวของอินซูลินในผู้ป่วยเบาหวานชนิดที่ 2 และผลกระทบเหล่านี้อาจทำให้ระดับน้ำตาลในเลือดลดลง

ผลลัพธ์สรุปเหล่านี้ให้หลักฐานในการลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคเบาหวานประเภท 2 และการรักษาน้ำหนักที่ลดลงในระยะยาวด้วย tirzepatide ในผู้ใหญ่ที่เป็นภาวะก่อนเป็นเบาหวานและโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน ผลลัพธ์โดยละเอียดจะถูกส่งไปยังวารสารที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ และนำเสนอใน ObesityWeek 2024 ซึ่งจะจัดขึ้นในวันที่ 3-6 พฤศจิกายน

เกี่ยวกับ SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) เป็นการทดลองแบบหลายศูนย์ สุ่ม ปกปิดสองด้าน ควบคุมด้วยยาหลอกแบบขนาน โดยเปรียบเทียบประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยา tirzepatide 5 มก. 10 มก. และ 15 มก. กับยาหลอกร่วมกับการรับประทานอาหารที่มีแคลอรีต่ำและเพิ่มการออกกำลังกายในผู้ใหญ่ ไม่มีโรคเบาหวานประเภท 2 ที่มีโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกินโดยมีอาการร่วมอย่างน้อย 1 ข้อต่อไปนี้: ความดันโลหิตสูง ภาวะไขมันผิดปกติ ภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้น (OSA) หรือโรคหลอดเลือดหัวใจ ผู้เข้าร่วม 1,032 รายที่เป็นภาวะก่อนเป็นโรคเบาหวานในช่วงเริ่มต้นการศึกษา ยังคงลงทะเบียนเรียนใน SURMOUNT-1 เพื่อรับการรักษาเพิ่มเติมอีก 104 สัปดาห์ ภายหลังจากวันที่เสร็จสิ้น 72 สัปดาห์แรก เพื่อประเมินผลกระทบต่อน้ำหนักตัวและความแตกต่างที่อาจเกิดขึ้นในการลุกลามของโรคเบาหวานประเภท 2 ที่ 3 ปีของการรักษาด้วย tirzepatide เทียบกับยาหลอก

เกี่ยวกับ tirzepatide Tirzepatide คือตัวรับ GIP (อินซูลินโนโทรปิกโพลีเปปไทด์ที่ขึ้นกับกลูโคส) สัปดาห์ละครั้งและตัวเอกของตัวรับ GLP-1 (คล้ายกลูคากอน-1) Tirzepatide เป็นโมเลกุลเดี่ยวที่กระตุ้นการทำงานของตัวรับ GIP และ GLP-1 ของร่างกาย ซึ่งเป็นฮอร์โมนอินครีตินตามธรรมชาติ ตัวรับทั้ง GIP และ GLP-1 พบได้ในพื้นที่ของสมองมนุษย์ที่สำคัญต่อการควบคุมความอยากอาหาร Tirzepatide ได้รับการแสดงเพื่อลดการบริโภคอาหารและปรับการใช้ไขมัน การศึกษายา tirzepatide ในโรคไตเรื้อรัง (CKD) และการเจ็บป่วย/เสียชีวิตในโรคอ้วน (MMO) ยังคงดำเนินอยู่เช่นกัน ลิลลี่ได้ส่งข้อมูลสำหรับยา tirzepatide ในผู้ป่วยภาวะหยุดหายใจขณะหลับจากการอุดกั้นระดับปานกลางถึงรุนแรง (OSA) และโรคอ้วน ไปยังสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) และหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอื่นๆ เมื่อต้นปีนี้ Lilly วางแผนที่จะส่งข้อมูลสำหรับยา tirzepatide ในภาวะหัวใจล้มเหลวด้วย Preserved Ejection Fraction (HFpEF) และโรคอ้วน ไปยัง FDA ของสหรัฐอเมริกาและหน่วยงานกำกับดูแลระดับโลกอื่นๆ ในปลายปีนี้

Tirzepatide ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของสหรัฐอเมริกาให้เป็น Mounjaro สำหรับผู้ใหญ่ กับโรคเบาหวานประเภท 2 เพื่อปรับปรุงการควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดในวันที่ 13 พฤษภาคม 2565 และ Zepbound สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วน (ค่าดัชนีมวลกาย 30 กก./ตร.ม. ขึ้นไป) หรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน (ค่าดัชนีมวลกาย 27 กก./ตร.ม. ขึ้นไป) ที่ยัง มีภาวะร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักในวันที่ 8 พฤศจิกายน 2023 นอกจากนี้ Tirzepatide ยังจำหน่ายในชื่อ Mounjaro ในตลาดโลกบางแห่งนอกสหรัฐอเมริกา สำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือผู้ที่มีน้ำหนักเกินและมีอาการร่วมที่เกี่ยวข้องกับน้ำหนักด้วย

Tirzepatide เป็นวิธีการรักษา GIP (อินซูลินโนโทรปิกโพลีเปปไทด์ที่ขึ้นกับกลูโคส) และ GLP-1 (เปปไทด์คล้ายกลูคากอน-1) เพียงชนิดเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการควบคุมน้ำหนักเรื้อรัง ทั้ง Mounjaro และ Zepbound ควรใช้เป็นส่วนเสริมในการรับประทานอาหารและการออกกำลังกาย

เกี่ยวกับ LillyLilly เป็นบริษัทยาที่เปลี่ยนวิทยาศาสตร์เป็นการบำบัดเพื่อทำให้ชีวิตของผู้คนทั่วโลกดีขึ้น เราเป็นผู้บุกเบิกการค้นพบที่เปลี่ยนแปลงชีวิตมาเกือบ 150 ปี และในปัจจุบัน ยาของเราได้ช่วยเหลือผู้คนมากกว่า 51 ล้านคนทั่วโลก ด้วยการควบคุมพลังของเทคโนโลยีชีวภาพ เคมี และเวชศาสตร์ทางพันธุกรรม นักวิทยาศาสตร์ของเรากำลังเร่งค้นพบสิ่งใหม่ๆ อย่างเร่งด่วนเพื่อแก้ไขปัญหาท้าทายด้านสุขภาพที่สำคัญที่สุดของโลก ได้แก่ นิยามใหม่ของการดูแลรักษาโรคเบาหวาน รักษาโรคอ้วนและลดผลกระทบระยะยาวที่ร้ายแรงที่สุด ก้าวหน้าในการต่อสู้กับโรคอัลไซเมอร์ ให้บริการโซลูชั่นสำหรับความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกันที่ทำให้ร่างกายอ่อนแอที่สุด และเปลี่ยนมะเร็งที่รักษายากที่สุดให้กลายเป็นโรคที่สามารถจัดการได้ ในแต่ละก้าวสู่โลกที่มีสุขภาพดีขึ้น เราได้รับแรงบันดาลใจจากสิ่งหนึ่ง นั่นคือการทำให้ชีวิตของผู้คนนับล้านดีขึ้น ซึ่งรวมถึงการนำเสนอการทดลองทางคลินิกเชิงนวัตกรรมที่สะท้อนถึงความหลากหลายของโลกของเรา และการทำงานเพื่อให้แน่ใจว่ายาของเราสามารถเข้าถึงได้และราคาไม่แพง

ข้อมูลอ้างอิงi ไม่ได้รับการควบคุมสำหรับข้อผิดพลาดประเภท 1 ii การประมาณประสิทธิภาพแสดงถึงประสิทธิภาพที่ผู้ป่วยทุกรายยังคงอยู่ในการรักษาแบบสุ่มตลอดระยะเวลาการรักษาที่วางแผนไว้ทั้งหมด (สูงสุด 176 สัปดาห์) iii สูตรการรักษา การประมาณค่าแสดงถึงประสิทธิภาพโดยไม่คำนึงถึงความสม่ำเสมอในการรักษาแบบสุ่ม

แถลงการณ์เตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้มีแถลงการณ์ที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้า (ตามคำนิยามดังกล่าวที่กำหนดไว้ในกฎหมายปฏิรูปการฟ้องร้องคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995) รวมถึงข้อความเกี่ยวกับ tirzepatide การฉีดเพื่อรักษาผู้ใหญ่ที่เป็นเบาหวานชนิดที่ 2, ยา tirzepatide เป็นวิธีการรักษาระยะยาวสำหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานและโรคอ้วนหรือมีน้ำหนักเกิน รวมถึงลำดับเวลาสำหรับการนำเสนอในอนาคตและเหตุการณ์สำคัญอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับยา tirzepatide และการทดลองทางคลินิก และสะท้อนถึงปัจจุบันของ Lilly ความเชื่อและความคาดหวัง อย่างไรก็ตาม เช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ยาใดๆ ก็ตาม มีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอย่างมากในกระบวนการพัฒนาการวิจัยและการจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ เหนือสิ่งอื่นใด ไม่สามารถรับประกันได้ว่าการศึกษาที่วางแผนไว้หรือที่กำลังดำเนินการอยู่จะเสร็จสิ้นตามแผนที่วางไว้ ผลการศึกษาในอนาคตจะสอดคล้องกับผลในปัจจุบัน tirzepatide จะได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบเพิ่มเติม หรือ tirzepatide จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ หากต้องการหารือเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนเหล่านี้และอื่นๆ โปรดดูเอกสารที่ยื่น Form 10-K และ Form 10-Q ล่าสุดของ Lilly ต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา ยกเว้นตามที่กฎหมายกำหนด ลิลลี่ไม่มีหน้าที่ในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าให้สะท้อนถึงเหตุการณ์หลังจากวันที่เผยแพร่นี้

แหล่งที่มาของ Eli Lilly และบริษัท

โพสต์แล้ว : 2024-08-26 13:54

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม