Tirzepatide làm giảm nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường loại 2 tới 94% ở người lớn mắc bệnh tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân

Theo dõi Drugslib trên

INDIANAPOLIS, ngày 20 tháng 8 năm 2024. Hôm nay, Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) đã công bố kết quả tích cực từ nghiên cứu kéo dài ba năm SURMOUNT-1 (thời gian điều trị 176 tuần) đánh giá hiệu quả và độ an toàn của tirzepatide (Zepbound) và Mounjaro) mỗi tuần một lần để kiểm soát cân nặng lâu dài và làm chậm quá trình tiến triển thành bệnh tiểu đường ở người lớn bị tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân. Tiêm tirzepatide hàng tuần (5 mg, 10 mg, 15 mg) làm giảm đáng kể nguy cơ tiến triển thành bệnh tiểu đường loại 2 tới 94% ii ở những người trưởng thành mắc bệnh tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân so với giả dược. Ngoài ra, điều trị bằng tirzepatide dẫn đến giảm cân bền vững trong suốt thời gian điều trị, với người lớn dùng liều 15 mg giảm trọng lượng cơ thể trung bình 22,9% ii so với 2,1% khi dùng giả dược ở người lớn bị tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân ở thời điểm điều trị. kết thúc thời gian điều trị.

"Béo phì là một căn bệnh mãn tính khiến gần 900 triệu người trưởng thành trên toàn thế giới có nguy cơ mắc các biến chứng khác như bệnh tiểu đường loại 2", Jeff Emmick, M.D., Ph.D. , phó chủ tịch cấp cao, phát triển sản phẩm, Lilly. "Tirzepatide làm giảm 94% nguy cơ phát triển bệnh tiểu đường loại 2 và dẫn đến giảm cân bền vững trong thời gian điều trị ba năm. Những dữ liệu này củng cố những lợi ích lâm sàng tiềm tàng của liệu pháp lâu dài đối với những người mắc bệnh béo phì và tiền tiểu đường."

Tirzepatide được đánh giá ở 1.032 người trưởng thành mắc bệnh tiền tiểu đường theo ngẫu nhiên và béo phì hoặc thừa cân trong thời gian điều trị 176 tuần, sau đó là thời gian ngừng điều trị 17 tuần (tổng cộng 193 tuần). Kết quả từ phân tích chính của nghiên cứu SURMOUNT-1 giai đoạn 3 ở tuần thứ 72 ở tất cả những người tham gia đã được công bố trên Tạp chí Y học New England vào năm 2022.

Trong một tiêu chí phụ quan trọng, tirzepatide đã làm giảm đáng kể tỷ lệ mắc bệnh nguy cơ tiến triển thành bệnh tiểu đường loại 2 ở người lớn mắc tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân từ lúc bắt đầu đến tuần 176 (p<0,0001, được kiểm soát đối với lỗi loại 1). Về hiệu quả ước tính, các liều tirzepatide gộp lại đã đạt được kết quả đáng kể, chứng tỏ giảm 94% nguy cơ tiến triển thành bệnh tiểu đường loại 2 so với giả dược cho đến tuần 176. Đối với ước tính của chế độ điều trị, các liều tirzepatide gộp lại mang lại kết quả đáng kể93 % giảm nguy cơ tiến triển thành bệnh tiểu đường tuýp 2 so với giả dược cho đến tuần 176.

Trong một tiêu chí phụ quan trọng bổ sung, tirzepatide (10 mg và 15 mg) dẫn đến giảm cân có ý nghĩa thống kê so với giả dược ở người lớn mắc bệnh tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân từ lúc bắt đầu đến tuần 176 (p<0,001, được kiểm soát theo loại 1 lỗi). Về ước tính hiệu quả, người lớn dùng tirzepatide đã đạt được mức giảm cân trung bình là 15,4% (5 mgi), 19,9% (10 mg) và 22,9% (15 mg) so với giả dược (2,1%) ở tuần thứ 176. Đối với ước tính về chế độ điều trị , người lớn dùng tirzepatide đạt được mức giảm cân trung bình là 12,3% (5 mg i), 18,7% (10 mg) và 19,7% (15 mg) so với giả dược (1,3%) ở tuần 176.

Trong thời gian nghiên cứu Trong thời gian theo dõi ngừng điều trị 17 tuần, những người đã ngừng dùng tirzepatide bắt đầu tăng cân trở lại và có sự gia tăng tiến triển thành bệnh tiểu đường loại 2, dẫn đến giảm 88% (p<0,0001, được kiểm soát đối với lỗi loại 1) về nguy cơ tiến triển thành bệnh tiểu đường tuýp 2 so với giả dược.

Hồ sơ về độ an toàn và khả năng dung nạp tổng thể của tirzepatide trong nghiên cứu kéo dài 193 tuần nhất quán với các kết quả chính được công bố trước đó ở tuần thứ 72 trong SURMOUNT-1 và các nghiên cứu lâm sàng tirzepatide khác được thực hiện để kiểm soát cân nặng mãn tính. Các tác dụng phụ được báo cáo thường xuyên nhất thường liên quan đến đường tiêu hóa và thường ở mức độ nhẹ đến trung bình. Các tác dụng phụ liên quan đến đường tiêu hóa phổ biến nhất đối với bệnh nhân điều trị bằng tirzepatide là tiêu chảy, buồn nôn, táo bón và nôn.

Tirzepatide, chất chủ vận thụ thể GIP và GLP-1, hoạt động bằng cách kích hoạt hai thụ thể hormone. GLP-1 là chất điều chỉnh sự thèm ăn và lượng calo. Các nghiên cứu phi lâm sàng cho thấy việc bổ sung GIP có thể góp phần hơn nữa vào việc điều chỉnh lượng thức ăn ăn vào. Tirzepatide làm giảm lượng calo nạp vào và tác động có thể xảy ra qua trung gian bằng cách ảnh hưởng đến sự thèm ăn. Ngoài ra, tirzepatide còn kích thích tiết insulin theo cách phụ thuộc vào glucose. Tirzepatide làm tăng độ nhạy insulin ở bệnh nhân đái tháo đường týp 2 và những tác dụng này có thể dẫn đến giảm lượng đường trong máu.

Những kết quả hàng đầu này cung cấp bằng chứng về việc giảm nguy cơ tiến triển thành bệnh tiểu đường loại 2 và duy trì lâu dài việc giảm cân bằng tirzepatide ở người lớn mắc bệnh tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân. Kết quả chi tiết sẽ được gửi đến một tạp chí được bình duyệt và trình bày tại Tuần lễ Béo phì 2024, diễn ra từ ngày 3 đến ngày 6 tháng 11.

Giới thiệu về SURMOUNT-1SURMOUNT-1 (NCT04184622) là một thử nghiệm đối chứng giả dược, ngẫu nhiên, mù đôi, song song, đa trung tâm, so sánh hiệu quả và độ an toàn của tirzepatide 5 mg, 10 mg và 15 mg với giả dược như một liệu pháp bổ sung cho chế độ ăn giảm calo và tăng cường hoạt động thể chất ở người lớn không mắc bệnh tiểu đường loại 2, bị béo phì hoặc thừa cân mắc ít nhất một trong các bệnh đi kèm sau: tăng huyết áp, rối loạn lipid máu, ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) hoặc bệnh tim mạch. 1.032 người tham gia mắc bệnh tiền tiểu đường khi bắt đầu nghiên cứu vẫn đăng ký SURMOUNT-1 trong 104 tuần điều trị nữa sau ngày hoàn thành 72 tuần đầu tiên để đánh giá tác động lên trọng lượng cơ thể và những khác biệt tiềm ẩn trong quá trình tiến triển thành bệnh tiểu đường loại 2 ở thời điểm 3 giờ. số năm điều trị bằng tirzepatide so với giả dược.

Giới thiệu về tirzepatideTirzepatide là một thụ thể GIP (polypeptide insulinotropic insulin phụ thuộc glucose) dùng một lần mỗi tuần và là chất chủ vận thụ thể GLP-1 (glucagon-like peptide-1). Tirzepatide là một phân tử duy nhất kích hoạt các thụ thể của cơ thể đối với GIP và GLP-1, là những hormone incretin tự nhiên. Cả hai thụ thể GIP và GLP-1 đều được tìm thấy ở những vùng não người quan trọng đối với việc điều chỉnh sự thèm ăn. Tirzepatide đã được chứng minh là làm giảm lượng thức ăn ăn vào và điều chỉnh việc sử dụng chất béo. Các nghiên cứu về tirzepatide trong bệnh thận mãn tính (CKD) và tỷ lệ mắc bệnh/tử vong do béo phì (MMO) cũng đang được tiến hành. Lilly đã gửi dữ liệu về tirzepatide trong chứng ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn (OSA) và béo phì từ trung bình đến nặng cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và các cơ quan quản lý toàn cầu khác vào đầu năm nay. Lilly có kế hoạch gửi dữ liệu về tirzepatide trong bệnh suy tim có phân suất tống máu bảo tồn (HFpEF) và béo phì cho FDA Hoa Kỳ và các cơ quan quản lý toàn cầu khác vào cuối năm nay.

Tirzepatide đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt là Mounjaro dành cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 để cải thiện việc kiểm soát đường huyết vào ngày 13 tháng 5 năm 2022 và Zepbound dành cho người lớn mắc bệnh béo phì (chỉ số BMI từ 30 kg/m2 trở lên) hoặc những người thừa cân (chỉ số BMI từ 27 kg/m2 trở lên) cũng mắc bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng vào ngày 8 tháng 11 năm 2023. Tirzepatide cũng được thương mại hóa với tên Mounjaro ở một số thị trường toàn cầu bên ngoài Hoa Kỳ dành cho người lớn mắc bệnh béo phì hoặc những người thừa cân cũng mắc bệnh đi kèm liên quan đến cân nặng.

Tirzepatide là phương pháp điều trị GIP (polypeptide insulinotropic phụ thuộc glucose) và GLP-1 (peptide giống glucagon-1) duy nhất được phê duyệt để kiểm soát cân nặng mãn tính. Cả Mounjaro và Zepbound đều nên được sử dụng như một biện pháp hỗ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục.

Giới thiệu về LillyLilly là một công ty dược phẩm biến khoa học thành phương pháp chữa bệnh nhằm mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho mọi người trên khắp thế giới. Chúng tôi đã đi tiên phong trong những khám phá thay đổi cuộc sống trong gần 150 năm và ngày nay thuốc của chúng tôi đã giúp ích cho hơn 51 triệu người trên toàn cầu. Khai thác sức mạnh của công nghệ sinh học, hóa học và y học di truyền, các nhà khoa học của chúng tôi đang khẩn trương thúc đẩy những khám phá mới nhằm giải quyết một số thách thức sức khỏe quan trọng nhất của thế giới: xác định lại việc chăm sóc bệnh tiểu đường; điều trị béo phì và hạn chế những tác động lâu dài tàn khốc nhất của nó; thúc đẩy cuộc chiến chống lại bệnh Alzheimer; cung cấp giải pháp cho một số rối loạn hệ thống miễn dịch suy nhược nhất; và biến những bệnh ung thư khó điều trị nhất thành những căn bệnh có thể kiểm soát được. Với mỗi bước hướng tới một thế giới lành mạnh hơn, chúng tôi được thúc đẩy bởi một điều: mang lại cuộc sống tốt đẹp hơn cho hàng triệu người. Điều đó bao gồm việc cung cấp các thử nghiệm lâm sàng đổi mới phản ánh sự đa dạng của thế giới chúng ta và nỗ lực đảm bảo thuốc của chúng ta có thể tiếp cận được và giá cả phải chăng.

Tài liệu tham khảoi Không được kiểm soát đối với lỗi loại 1.ii Ước tính hiệu quả thể hiện hiệu quả khi tất cả bệnh nhân vẫn tiếp tục điều trị ngẫu nhiên trong toàn bộ thời gian điều trị theo kế hoạch (lên tới 176 tuần).iii Phác đồ điều trị ước tính thể hiện hiệu quả bất kể việc tuân thủ điều trị ngẫu nhiên.

Tuyên bố cảnh báo về các tuyên bố hướng tới tương laiThông cáo báo chí này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai (vì thuật ngữ đó được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995), bao gồm các tuyên bố về tirzepatide thuốc tiêm để điều trị cho người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2, tirzepatide như một liệu pháp lâu dài tiềm năng cho người lớn mắc bệnh tiền tiểu đường và béo phì hoặc thừa cân cũng như lịch trình cho các bài thuyết trình trong tương lai và các cột mốc quan trọng khác liên quan đến tirzepatide và các thử nghiệm lâm sàng của nó, đồng thời phản ánh quan điểm hiện tại của Lilly. niềm tin và kỳ vọng. Tuy nhiên, giống như bất kỳ sản phẩm dược phẩm nào, luôn có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể trong quá trình phát triển nghiên cứu và thương mại hóa. Trong số những điều khác, không thể đảm bảo rằng các nghiên cứu đã lên kế hoạch hoặc đang diễn ra sẽ được hoàn thành theo kế hoạch, rằng kết quả nghiên cứu trong tương lai sẽ nhất quán với kết quả cho đến nay, rằng tirzepatide sẽ nhận được sự phê duyệt bổ sung theo quy định hoặc tirzepatide sẽ thành công về mặt thương mại. Để thảo luận thêm về những điều này cũng như các rủi ro và sự không chắc chắn khác, hãy xem hồ sơ Mẫu 10-K và Mẫu 10-Q gần đây nhất của Lilly với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Trừ khi luật pháp yêu cầu, Lilly không có nghĩa vụ cập nhật các tuyên bố hướng tới tương lai để phản ánh các sự kiện sau ngày công bố thông tin này.

NGUỒN Eli Lilly và Công ty

Đã đăng : 2024-08-26 13:54

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến