A tozorakimab elsődleges végpontja a III. fázisú MIRANDA-vizsgálatban COPD-s betegeken
2026. április 20. – A III. fázisú, kulcsfontosságú MIRANDA vizsgálat pozitív, magas szintű eredményei azt mutatták, hogy a potenciális első osztályú tozorakimab statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős csökkenést mutatott a volt dohányosok elsődleges populációjában és a teljes populációban, beleértve a korábbi és a jelenlegi dohányzók számát is, a közepesen súlyos vagy súlyos COPD exacerbációk éves arányát. A tüdőfunkció súlyosságának stádiumai.
A MIRANDA-ban a betegek 300 mg tozorakimabot vagy placebót kaptak a COPD-s betegek kéthetente egyszer a standard kezelés mellett. mérsékelttől súlyosig terjedő exacerbációkat tapasztaltak normál inhalációs kezelés alatt.1 Ezek az eredmények azt követik, hogy márciusban bejelentették a tozorakimabot négyhetes adagolási intervallumban vizsgáló III. fázisú OBERON és TITANIA kulcsfontosságú, magas szintű pozitív eredményeit.
Frank Sciurba, MD, FCCP, a Pittsburghi Egyetem tüdőgyógyászati és kritikus egészségügyi professzora, a LUNA program főkutatója a következőket mondta: „Ezek az eredmények a bizonyítékok egyre növekvő tömegéhez járulnak hozzá, amelyek azt mutatják, hogy a tozorakimab jelentős klinikai előnyökkel jár a COPD-s betegek számára, akiknek sürgősen új kezelési lehetőségekre van szükségük. az inhalációs terápiákat, ami súlyos egészségügyi következmények kockázatának teszi ki őket, beleértve a kórházi kezelést és akár a halált is.”
Sharon Barr, az AstraZeneca BioPharmaceuticals kutatás-fejlesztési részlegének ügyvezető alelnöke elmondta: „Ezek az adatok tovább demonstrálják a tozorakimab izgalmas potenciálját, mint a kategóriájában első számú biológiai szer, amely valóban differenciált oxidációs hatásmechanizmussal3 gátolja az IL-t3, amely gátolja az IL-t. A COPD mögöttes mozgatórugói Bízunk benne, hogy a lehető leghamarabb megosztjuk az adatokat a szabályozó hatóságokkal és a tudományos közösséggel.”
A tozorakimab általában jól tolerálható volt, a korábbi vizsgálatoknak megfelelő kedvező biztonsági profillal. Az adatokat benyújtják a szabályozó hatóságoknak, és egy közelgő orvosi értekezleten megosztják a tudományos közösséggel.
Közel 400 millió embernél diagnosztizálnak COPD-t, egy heterogén és progresszív betegséget, amely a 3. vezető halálok világszerte.2,3 A betegek több mint 50%-a még akkor is, ha standard inhalációs ellátást kap, a betegek több mint 50%-a tapasztal exacerbációt, ami fokozott kockázatot jelent a kardiális és pulzusos eseményeknek. halandóság.4-7
A tozorakimab egy potenciális első osztályú monoklonális antitest, amely az interleukin-33-at (IL-33) célozza, amely egyedülállóan gátolja az IL-33 redukált és oxidált formáinak jelátvitelét, és lehetőséget kínál a gyulladás csökkentésére és a nyálkahártya-diszfunkciók ciklusának megzavarására, amelyek hozzájárulnak a COPD súlyosbodásához. vírusos alsó légúti megbetegedések és asztma II. fázisú vizsgálatban.12,13
*eozinofil: a fehérvérsejtek egy fajtája, amely megnövekedett mennyiségben hozzájárulhat a légúti megbetegedések gyulladásához.14
COPDA COPD, a harmadik vezető halálok (a COVID-19 kivételével) világszerte, progresszív légúti állapot, amelyet tartós légáramlás-korlátozás és a légutak krónikus gyulladása jellemez. idővel, és hozzájárulnak a folyamatos gyulladáshoz és hörgőszűkülethez, ami megnehezíti a légzést és növeli a COPD exacerbációjának kockázatát.15 Ezek a COPD exacerbációk nagy hatással vannak a betegségben szenvedők életére, felgyorsítják a betegség progresszióját, növelik a kórházi kezelések számát, és növelik a jövőbeni kardiopulmonális események kockázatát – beleértve a szívrohamokat is, amelyek mind életveszélyesek lehetnek. naponta több mint 2500 sürgősségi ellátás.16 A COPD-s betegek mindössze 50%-a él 3,5 évnél tovább az első súlyos exacerbáció után.17
III. fázisú LUNA programA Tozorakimab III. fázisú COPD fejlesztési programja négy klinikai vizsgálatot tartalmaz: OBERON, TITANIA, MIRANDA és PROSPERO.
OBERON és TITANIAAz OBERON és a TITANIA a III. fázisú, kettős-vak, befektetés-ellenőrző biztonsági és triálbóca-ellenőrző hely megismétlése. tozorakimab olyan tünetekkel járó COPD-ben szenvedő felnőtteknél, akiknek az anamnézisében ≥2 közepes vagy ≥1 súlyos COPD exacerbáció szerepelt a felvételt megelőző 12 hónapban. Mindkét vizsgálatban összesen 2306 beteget randomizáltak, beleértve a volt és jelenlegi dohányosokat, valamint a betegek minden véreozinofil-számát és a tüdőfunkció súlyossági fokát.18,19 A betegek négyhetente egyszer 300 mg tozorakimabot vagy 52 hetes terápia mellett placebót kaptak.
A beiratkozás előtt a betegek legalább három hónapig standard inhalációs fenntartó terápiában részesültek. Az elsődleges végpont a COPD-ben szenvedő korábbi dohányosok közepestől súlyosig terjedő súlyosbodásának éves gyakorisága. Egy kulcsfontosságú másodlagos végpont a közepesen súlyos és súlyos COPD exacerbációk éves arányát mérte a volt és jelenlegi dohányosok teljes populációjában.18,19
MIRANDAMIRANDA egy fázis III kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálat, amely a tozorakimab hatékonyságát és biztonságosságát vizsgálja közepesen súlyos COPD-s vagy 2-es kórtörténetben szenvedő felnőtteknél. ≥1 súlyos COPD exacerbáció a felvételt megelőző 12 hónapban. Ebben a vizsgálatban összesen 1454 beteget randomizáltak, beleértve a korábbi és jelenlegi dohányosokat, valamint a betegek minden véreozinofil-számát és a tüdőfunkció minden súlyossági fokát.1 A betegek kéthetente egyszer 300 mg tozorakimabot vagy 52 hetes placebót kaptak az inhalált terápia mellett.
A beiratkozás előtt a betegek legalább három hónapig standard inhalációs fenntartó terápiában részesültek. Az elsődleges végpont a COPD-ben szenvedő korábbi dohányosok közepestől súlyosig terjedő súlyosbodásának éves gyakorisága. Egy kulcsfontosságú másodlagos végpont a közepesen súlyos és súlyos COPD exacerbációk éves arányát mérte a volt és jelenlegi dohányosok teljes populációjában.1
PROSPEROA PROSPERO vizsgálat egy randomizált, hosszú távú kiterjesztett klinikai vizsgálat, amelybe az OBERON vagy a TITANIA vizsgálatokat befejező betegeket vonták be. A PROSPERO-nak más elsődleges végpontja van, ami a csak súlyos COPD exacerbációk (kórházi kezelések és halálozás) éves aránya a 104 héten át tartó COPD-s korábbi dohányosok körében. Ebben a vizsgálatban összesen 1713 beteget randomizáltak.20
TozorakimabA tozorakimabot az AstraZeneca fejleszti, mint első osztályú, hatékony humán immunglobulin monoklonális antitestet, amely az interleukinhez (IL-33) kötődik. A tozorakimab a gyulladásos kaszkád csúcsát célozza meg, kétféle módon egyedülállóan gátolja az IL-33 jelátvitelt, ezáltal elnyomja a gyulladást és megzavarja a nyálkahártya-diszfunkció ciklusát.8 A tozorakimabot jelenleg egy III. fázisú klinikai vizsgálatban vizsgálják súlyos vírusos alsó légúti betegségekre és egy Fázis II. fázisú asztmára. A súlyos vírusos alsó légúti megbetegedések kezelésére 2023 novemberében és a COPD kezelésére 2024 decemberében.21
AstraZeneca in Respiratory & ImmunologyRespiratory & Immunology, az AstraZeneca BioPharmaceuticals része, kulcsfontosságú betegségterület és növekedési motor a Vállalat számára.
Az AstraZeneca 50 éves múltra visszatekintő, vezető szerepet tölt be a légúti ellátás területén, és egyre növekvő portfólióval rendelkezik az immunmediált betegségek kezelésére. A Vállalat elkötelezett amellett, hogy kielégítse e krónikus, gyakran legyengülést okozó betegségek hatalmas kielégítetlen igényeit inhalációs gyógyszerekkel, biológiai anyagokkal és új módozatokkal, amelyek korábban elérhetetlen biológiai célpontokat céloznak meg. Célunk, hogy életet megváltoztató gyógyszereket szállítsunk, amelyek segítenek megszüntetni a COPD-t, mint a vezető halálokot, megszüntetni az asztmás rohamokat, és klinikai remissziót elérni az immunrendszer által közvetített betegségekben.
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) egy globális, tudomány által irányított biofarmakon cég, amely a prescription medicina fejlesztésére, fejlesztésére és kereskedelmi felfedezésére összpontosít. Ritka betegségek és biogyógyszerek, beleértve a szív- és érrendszeri, vese- és metabolizmust, valamint a légzőrendszert és az immunológiát. Az Egyesült Királyságban, Cambridge-ben található AstraZeneca innovatív gyógyszereit több mint 125 országban értékesítik, és betegek milliói használják világszerte. Kérjük, látogasson el az astrazeneca.com oldalra, és kövesse a céget a közösségi médiában @AstraZeneca.
Referenciák
Iratkozzon fel hírlevelünkre
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-04-21 09:10
Olvass tovább
- A Costco visszahívja a cookie-kat a hiányzó dióallergiára vonatkozó figyelmeztetés miatt
- Az új Lyme-kór elleni védőoltás erős eredményeket mutat a próbaverzió során
- A Fehér Ház új költségvetési terve milliárdokkal csökkentené a HHS finanszírozását
- Az üveges úszók növelik a retinaleválás kockázatát
- Az Orca Bio bejelentette, hogy az FDA felülvizsgálja a BLA-t az Orca-T számára a hematológiai rosszindulatú daganatok kezelésére
- A demencia kockázata eltérő lehet a mentálisan aktív és a passzív ülés között
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions