Tozorakib Đạt tiêu chí chính trong thử nghiệm MIRANDA giai đoạn III ở bệnh nhân COPD
Ngày 20 tháng 4 năm 2026 -- Các kết quả tích cực ở mức độ cao từ thử nghiệm then chốt MIRANDA Giai đoạn III cho thấy tozorakib tiềm năng hàng đầu đã chứng minh sự giảm đáng kể về mặt lâm sàng và có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ hàng năm của các đợt trầm trọng của bệnh COPD từ trung bình đến nặng trong dân số chính gồm những người đã từng hút thuốc và trong toàn bộ dân số, bao gồm những người đã từng và đang hút thuốc, cũng như các bệnh nhân ở tất cả các số lượng bạch cầu ái toan trong máu* và tất cả các giai đoạn về mức độ nghiêm trọng của chức năng phổi.
Ở MIRANDA, bệnh nhân được dùng tozorakimab 300mg hoặc giả dược ngoài tiêu chuẩn chăm sóc hai tuần một lần.1 Thử nghiệm thu nhận các bệnh nhân mắc COPD vẫn trải qua các đợt cấp từ trung bình đến nặng trong khi sử dụng tiêu chuẩn chăm sóc dạng hít. Các thử nghiệm TITANIA nghiên cứu tozorakib với khoảng thời gian dùng thuốc là 4 tuần.
Frank Sciurba, MD, FCCP, Giáo sư về Y học Phổi và Chăm sóc Quan trọng, Đại học Pittsburgh, Trưởng nhóm nghiên cứu chương trình LUNA cho biết: "Những kết quả này bổ sung thêm bằng chứng cho thấy tozorakimab mang lại lợi ích lâm sàng có ý nghĩa cho những bệnh nhân COPD cần khẩn cấp các lựa chọn điều trị mới. Có tới một nửa số bệnh nhân ngày nay vẫn gặp phải các đợt cấp ngay cả khi sử dụng các liệu pháp chăm sóc dạng hít tiêu chuẩn, khiến họ có nguy cơ phải chịu những hậu quả sức khỏe nghiêm trọng bao gồm nhập viện và thậm chí tử vong."
Sharon Barr, Phó Chủ tịch Điều hành, Bộ phận R&D Dược phẩm Sinh học, AstraZeneca, cho biết: "Những dữ liệu này tiếp tục chứng minh tiềm năng thú vị của tozorakimab như một loại thuốc sinh học hạng nhất với cơ chế hoạt động thực sự khác biệt giúp ức chế tín hiệu của các dạng IL-33 bị khử và bị oxy hóa nhằm giải quyết các nguyên nhân cơ bản của COPD. Chúng tôi mong muốn được chia sẻ dữ liệu với các cơ quan quản lý và cộng đồng khoa học càng sớm càng tốt."
Tozorakimab nhìn chung được dung nạp tốt với đặc tính an toàn thuận lợi phù hợp với các thử nghiệm trước đó. Dữ liệu sẽ được gửi đến các cơ quan quản lý và chia sẻ với cộng đồng khoa học tại một cuộc họp y tế sắp tới.
Gần 400 triệu người được chẩn đoán mắc bệnh COPD, một căn bệnh không đồng nhất và tiến triển và là nguyên nhân gây tử vong đứng thứ 3 trên toàn cầu.2,3 Ngay cả khi áp dụng tiêu chuẩn chăm sóc qua đường hô hấp, hơn 50% bệnh nhân bị các cơn kịch phát, khiến họ có nguy cơ cao mắc các biến cố về tim phổi và tử vong.4-7
Tozorakimab là một kháng thể đơn dòng tiềm năng hạng nhất nhắm vào interleukin-33 (IL-33), có tác dụng ức chế duy nhất tín hiệu của các dạng IL-33 bị khử và bị oxy hóa, mang lại khả năng vừa giảm viêm vừa phá vỡ chu kỳ rối loạn chức năng chất nhầy góp phần làm trầm trọng thêm bệnh COPD.8-11
Tozorakimab cũng đang được nghiên cứu trong thử nghiệm Giai đoạn III đối với bệnh đường hô hấp dưới do virus nghiêm trọng và trong thử nghiệm Giai đoạn II ở hen suyễn.12,13
*eosinophil: một loại tế bào bạch cầu, ở mức tăng cao có thể góp phần gây viêm trong các bệnh về đường hô hấp.14
COPDCOPD, nguyên nhân gây tử vong đứng thứ ba (không bao gồm COVID-19) trên toàn thế giới, là một tình trạng hô hấp tiến triển được đặc trưng bởi hạn chế luồng khí dai dẳng và viêm mãn tính đường thở.3,15 Các triệu chứng thường gặp bao gồm khó thở, ho mãn tính và sản xuất chất nhầy quá mức.15 Các triệu chứng này có thể trầm trọng hơn theo thời gian và góp phần gây ra tình trạng viêm và co thắt phế quản liên tục, làm cho khó thở và tăng nguy cơ mắc các đợt cấp của COPD.15 Các đợt cấp của COPD này có tác động sâu sắc đến cuộc sống của những người mắc bệnh, đẩy nhanh tiến triển bệnh, tăng số ca nhập viện và tăng nguy cơ xảy ra các biến cố tim phổi trong tương lai – bao gồm cả đau tim, tất cả đều có thể đe dọa tính mạng.7,15 Tại Hoa Kỳ, các đợt cấp khiến hơn 2.500 lượt đến khoa cấp cứu mỗi ngày.16 Chỉ 50% bệnh nhân COPD sống được hơn 3,5 năm sau lần đầu tiên của họ đợt cấp nặng.17
Chương trình LUNA giai đoạn IIIChương trình phát triển COPD giai đoạn III của Tozorakib bao gồm bốn thử nghiệm lâm sàng: OBERON, TITANIA, MIRANDA và PROSPERO.
OBERON và TITANIAOBERON và TITANIA là các thử nghiệm mù đôi, kiểm soát giả dược tái tạo giai đoạn III nhằm nghiên cứu hiệu quả và độ an toàn của tozorakib ở người lớn mắc bệnh COPD có triệu chứng có tiền sử ≥2 mức độ trung bình hoặc ≥1 đợt cấp nặng của bệnh COPD trong 12 tháng trước khi đăng ký. Tổng cộng có 2.306 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên trong cả hai thử nghiệm, bao gồm những người đã từng và đang hút thuốc, cũng như các bệnh nhân ở tất cả các số lượng bạch cầu ái toan trong máu và tất cả các giai đoạn mức độ nghiêm trọng của chức năng phổi.18,19 Bệnh nhân được dùng chế độ điều trị bằng tozorakib 300mg bốn tuần một lần hoặc giả dược trong suốt 52 tuần ngoài liệu pháp hít.
Trước khi tham gia, bệnh nhân được điều trị duy trì bằng đường hít theo tiêu chuẩn chăm sóc trong ít nhất ba tháng. Tiêu chí chính là tỷ lệ hàng năm của các đợt kịch phát COPD từ trung bình đến nặng ở những người từng hút thuốc mắc bệnh COPD. Tiêu chí phụ quan trọng đo lường tỷ lệ hàng năm của các đợt trầm trọng của bệnh COPD từ trung bình đến nặng trong tổng thể những người đã từng và hiện đang hút thuốc.18,19
MIRANDAMIRANDA là một thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược Giai đoạn III nhằm nghiên cứu tính hiệu quả và an toàn của tozorakimab ở người lớn mắc bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính có triệu chứng với tiền sử ≥2 cơn kịch phát bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính ở mức độ trung bình hoặc ≥1 cơn kịch phát ở mức độ nặng trong 12 tháng trước khi tham gia. Tổng cộng có 1.454 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên trong thử nghiệm này, bao gồm những người đã từng và đang hút thuốc, cũng như các bệnh nhân ở tất cả các số lượng bạch cầu ái toan trong máu và tất cả các giai đoạn mức độ nghiêm trọng của chức năng phổi.1 Bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ tozorakib 300mg hai tuần một lần hoặc giả dược trong suốt 52 tuần ngoài liệu pháp hít.
Trước khi tham gia, bệnh nhân được điều trị duy trì bằng đường hít theo tiêu chuẩn chăm sóc trong ít nhất ba tháng. Tiêu chí chính là tỷ lệ hàng năm của các đợt kịch phát COPD từ trung bình đến nặng ở những người từng hút thuốc mắc bệnh COPD. Một tiêu chí phụ quan trọng đã đo lường tỷ lệ hàng năm của các đợt trầm trọng của bệnh COPD từ trung bình đến nặng trong tổng thể những người đã từng và hiện đang hút thuốc.1
PROSPEROThử nghiệm PROSPERO là một thử nghiệm lâm sàng kéo dài, ngẫu nhiên, thu nhận những bệnh nhân đã hoàn thành các thử nghiệm OBERON hoặc TITANIA. PROSPERO có một điểm cuối chính khác, đó là tỷ lệ hàng năm chỉ xảy ra các đợt trầm trọng của bệnh COPD (nhập viện và tử vong) ở những người từng hút thuốc mắc bệnh COPD trong hơn 104 tuần. Tổng cộng có 1.713 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên trong thử nghiệm này.20
TozorakimabTozorakimab đang được AstraZeneca phát triển dưới dạng kháng thể đơn dòng globulin miễn dịch mạnh nhất ở người có khả năng liên kết với interleukin (IL-33). Tozorakib nhắm vào phần trên cùng của dòng viêm, ức chế duy nhất tín hiệu IL-33 theo hai cách, do đó ngăn chặn tình trạng viêm và phá vỡ chu kỳ rối loạn chức năng chất nhầy.8 Tozorakimab hiện đang được nghiên cứu trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III đối với bệnh đường hô hấp dưới do virus nghiêm trọng và thử nghiệm Giai đoạn II đối với bệnh hen suyễn.12,13 Tozorakib đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cấp chỉ định nhanh để điều trị bệnh đường hô hấp dưới do virus nghiêm trọng vào tháng 11 năm 2023 và đối với bệnh COPD vào tháng 12 2024.21
AstraZeneca trong Hô hấp & Miễn dịch họcHô hấp & Miễn dịch học, một phần của Dược phẩm Sinh học AstraZeneca, là lĩnh vực bệnh chính và là động lực tăng trưởng của Công ty.
AstraZeneca là công ty dẫn đầu trong lĩnh vực chăm sóc hô hấp với lịch sử 50 năm và danh mục thuốc điều trị các bệnh qua trung gian miễn dịch ngày càng phát triển. Công ty cam kết giải quyết các nhu cầu lớn chưa được đáp ứng của các bệnh mãn tính, thường gây suy nhược này bằng một danh mục và danh mục thuốc hít, thuốc sinh học và các phương thức mới nhằm vào các mục tiêu sinh học trước đây không thể tiếp cận được. Tham vọng của chúng tôi là cung cấp các loại thuốc thay đổi cuộc sống giúp loại bỏ COPD là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong, loại bỏ các cơn hen suyễn và đạt được sự thuyên giảm lâm sàng trong các bệnh qua trung gian miễn dịch.
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/NYSE: AZN) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, dẫn đầu về khoa học, tập trung vào việc khám phá, phát triển và thương mại hóa các loại thuốc theo toa trong Ung thư, Bệnh hiếm gặp và Dược phẩm Sinh học, bao gồm Tim mạch, Thận & Chuyển hóa, Hô hấp & Miễn dịch học. Có trụ sở tại Cambridge, Vương quốc Anh, các loại thuốc cải tiến của AstraZeneca được bán ở hơn 125 quốc gia và được hàng triệu bệnh nhân trên toàn thế giới sử dụng. Vui lòng truy cập astrazeneca.com và theo dõi Công ty trên Mạng xã hội @AstraZeneca.
Tài liệu tham khảo
Nguồn: HealthDay
Các nguồn tin tức khác
Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi
Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.
Đã đăng : 2026-04-21 09:10
Đọc thêm
- Các quy tắc mới có thể cho phép lựa chọn rộng hơn cho Hội đồng vắc xin CDC
- Biến thể 'Cicada' mới của COVID đang lan rộng - Những điều chuyên gia muốn bạn biết
- Phao thủy tinh làm tăng nguy cơ bong võng mạc
- Khả năng tiếp cận thực phẩm thấp liên quan đến kết quả bất lợi sau phẫu thuật cắt bỏ vú
- Efzimfotase Alfa đã chứng minh kết quả tích cực từ chương trình lâm sàng giai đoạn III toàn cầu ở bệnh Hypophosphatasia
- Cervix-On-A-Chip mới có thể cách mạng hóa việc điều trị STI
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions