Tremfya (guselkumab) nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ cho người lớn mắc bệnh viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng

Theo dõi Drugslib trên

HORSHAM, Pa. (11 tháng 9 năm 2024) – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Tremfya® (guselkumab) để điều trị cho người lớn bị bệnh từ trung bình đến nặng viêm loét đại tràng hoạt động (UC), một bệnh mãn tính của ruột già trong đó niêm mạc đại tràng bị viêm. Tremfya® là kháng thể đơn dòng tác dụng kép hoàn toàn ở người đầu tiên và duy nhất được phê duyệt, ngăn chặn IL-23 đồng thời liên kết với CD64, một thụ thể trên các tế bào tạo ra IL-23. IL-23 là một cytokine được tiết ra bởi các tế bào đơn nhân/đại thực bào và tế bào đuôi gai đã hoạt hóa, được biết đến là tác nhân gây ra các bệnh qua trung gian miễn dịch bao gồm UC.1,2,3,4,5

“Điều trị bằng Tremfya đã dẫn đến sự cải thiện đáng kể các triệu chứng mãn tính của viêm loét đại tràng và quan trọng là hình ảnh nội soi của niêm mạc ruột trở lại bình thường,” David T. Rubin, MD, Giám đốc, Trung tâm Bệnh viêm ruột, Đại học Y khoa Chicago, đồng thời là nhà nghiên cứu chính cho biết. chương trình QUASAR. “Việc phê duyệt Tremfya ngày hôm nay được xây dựng dựa trên hồ sơ an toàn lâm sàng và đã được chứng minh rõ ràng của chất ức chế IL-23 này, đồng thời đánh dấu một bước tiến đáng kể trong việc điều trị căn bệnh viêm mãn tính này.”

Sự phê duyệt của UC được hỗ trợ bởi dữ liệu từ nghiên cứu QUASAR Giai đoạn 2b/3 đang diễn ra nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Tremfya® ở những bệnh nhân trưởng thành có UC hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng, những người có phản ứng không đầy đủ hoặc những người không dung nạp với liệu pháp thông thường , các chất ức chế sinh học và/hoặc JAK khác.1 Điểm nổi bật từ QUASAR cho thấy:

  • 50% bệnh nhân được duy trì Tremfya® 200 mg tiêm dưới da (SC) mỗi bốn lần tuần (q4w) và 45% bệnh nhân dùng Tremfya® 100 mg SC mỗi 8 tuần (q8w) đạt được điểm cuối chính là thuyên giảm lâm sàng ở tuần 44 so với 19% bệnh nhân điều trị bằng giả dược (p<0,001).
  • 34% (200 mg) và 35% (100 mg) bệnh nhân thuyên giảm qua nội soi sau một năm với liệu pháp duy trì Tremfya® SC so với 15% bệnh nhân điều trị bằng giả dược (p<0,001).

    • “Có nhu cầu đáng kể về các liệu pháp điều trị UC mới mang lại những cải thiện có ý nghĩa về các triệu chứng và hứa hẹn thuyên giảm, cả thuyên giảm lâm sàng tổng thể cũng như mang lại sự chữa lành rõ ràng cho đại tràng thông qua thuyên giảm nội soi,” Christopher Gasink, MD, Vice cho biết. Chủ tịch, Y tế, Tiêu hóa & Tự kháng thể, Y học Đổi mới Johnson & Johnson. “Trong chương trình lâm sàng QUASAR, Tremfya đã chứng minh tỷ lệ thuyên giảm qua nội soi cao được báo cáo sau một năm điều trị, tiếp tục nâng cao hiệu quả trong điều trị bệnh viêm ruột này.”

    Để điều trị UC , Tremfya® được chuyên gia chăm sóc sức khỏe tiêm tĩnh mạch với liều cảm ứng 200 mg vào các tuần 0, 4 và 8. Liều duy trì được khuyến nghị là 100 mg tiêm SC vào tuần 16 và cứ sau 8 tuần sau đó, hoặc 200 mg tiêm SC vào tuần 12 và cứ sau 4 tuần sau đó. Liều duy trì SC có thể do bệnh nhân tự sử dụng hoặc người chăm sóc sử dụng Tremfya® sau khi được đào tạo thích hợp. Sử dụng liều khuyến cáo thấp nhất có hiệu quả để duy trì đáp ứng điều trị.

    Kết quả QUASAR đã củng cố hồ sơ an toàn đã được thiết lập tốt của Tremfya®, bao gồm cả việc điều trị bệnh nhân mắc UC. Sự chấp thuận này của FDA đánh dấu chỉ định thứ ba được phê duyệt cho Tremfya®, được xây dựng dựa trên di sản gần 30 năm đổi mới về miễn dịch học của Johnson & Johnson. Tremfya® lần đầu tiên nhận được sự chấp thuận ở Hoa Kỳ vào tháng 7 năm 2017 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng và sau đó nhận được sự chấp thuận cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động vào tháng 7 năm 2020.3 Vào tháng 6 năm 2024, Johnson & Johnson đã nộp Giấy phép Sinh học bổ sung Đơn đăng ký (sBLA) gửi FDA để xin phê duyệt Tremfya® để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh Crohn hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng.

    a) Tế bào CD64+ là nguồn IL-23 chủ yếu ở UC. Các tế bào không biểu hiện CD64 cũng có thể góp phần sản xuất IL-23 nhưng ở mức độ thấp hơn.1,2

    b) “Chỉ” dựa trên các chất ức chế IL-23 chọn lọc đã được phê duyệt dành cho UC hoạt động ở mức độ vừa phải đến nghiêm trọng kể từ tháng 9 năm 2024.3,4,5

    c) Dựa trên các nghiên cứu in vitro trên mô hình bạch cầu đơn nhân bị viêm. 1

    d) Sự thuyên giảm lâm sàng được xác định là điểm phụ tần số phân Mayo là 0 hoặc 1 và không tăng so với ban đầu, điểm phụ xuất huyết trực tràng Mayo là 0 và điểm phụ nội soi Mayo là 0 hoặc 1 và không có hiện tượng bở trên nội soi .6

    e) Sự thuyên giảm qua nội soi (bình thường hóa) được định nghĩa là điểm phụ nội soi Mayo là 0,6

    f) Tiến sĩ Rubin là nhà tư vấn được trả lương cho Johnson & Johnson. Anh ấy chưa được trả thù lao cho bất kỳ công việc truyền thông nào.

    g) Tremfya® không được chấp thuận để điều trị cho người lớn mắc bệnh Crohn ở Hoa Kỳ.

    GIỚI THIỆU CHƯƠNG TRÌNH QUASAR (NCT04033445)QUASAR là một nhóm song song, đa trung tâm, mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, Giai đoạn 2b /3 chương trình được thiết kế để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Tremfya®, một chất ức chế IL-23 chọn lọc, ở những bệnh nhân trưởng thành bị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng, có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường (ví dụ: thiopurine hoặc corticosteroid), trước đó. sinh học và/hoặc chất ức chế JAK (tức là thuốc đối kháng yếu tố hoại tử khối u, vedolizumab hoặc tofacitinib). QUASAR bao gồm nghiên cứu cảm ứng với khoảng liều ở Giai đoạn 2b, nghiên cứu xác nhận cảm ứng Giai đoạn 3 và nghiên cứu duy trì Giai đoạn 3. Hiệu quả, độ an toàn, dược động học, khả năng miễn dịch và dấu ấn sinh học được đánh giá tại các thời điểm cụ thể.6

    Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>2%) ở những bệnh nhân mắc UC dùng Tremfya® và ở tỷ lệ giả dược cao hơn trong nghiên cứu cảm ứng là nhiễm trùng đường hô hấp. Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (>3%) ở những bệnh nhân mắc UC dùng Tremfya® và với tỷ lệ giả dược cao hơn trong nghiên cứu duy trì là phản ứng tại chỗ tiêm, đau khớp và nhiễm trùng đường hô hấp trên.

    Giới thiệu về viêm loét đại tràngViêm loét đại tràng (UC) là một dạng bệnh viêm ruột (IBD) gây viêm ở đường tiêu hóa và có thể dẫn đến tổn thương niêm mạc đại tràng. Đó là kết quả của phản ứng hoạt động quá mức của hệ thống miễn dịch. Bệnh nhân có thể gặp một loạt các triệu chứng khó lường, có thể bao gồm đi tiêu phân lỏng và thường xuyên hơn, chảy máu trực tràng hoặc phân có máu, tiêu chảy dai dẳng, đau bụng, chán ăn, sụt cân và mệt mỏi.7 Bệnh nhân mắc UC cũng có tỷ lệ gia tăng các triệu chứng khó lường. trầm cảm.8 Hơn một triệu người ở Hoa Kỳ đang sống chung với UC, khiến nước này trở thành một trong những cộng đồng lớn nhất trên toàn cầu bị ảnh hưởng bởi căn bệnh này và tỷ lệ lưu hành tiếp tục gia tăng.9,10,11

    GIỚI THIỆU VỀ Tremfya® (guselkumab)Được phát triển bởi Johnson & Johnson, Tremfya® là kháng thể đơn dòng tác dụng kép hoàn toàn dành cho người được phê duyệt đầu tiên được thiết kế để trung hòa tình trạng viêm tại nguồn tế bào bằng cách ngăn chặn IL-23 và liên kết với CD64 ( một thụ thể trên tế bào tạo ra IL-23). Các phát hiện về tác dụng kép chỉ giới hạn ở các nghiên cứu in vitro chứng minh guselkumab liên kết với CD64, được biểu hiện trên bề mặt tế bào sản xuất IL-23 trong mô hình bạch cầu đơn nhân bị viêm. Ý nghĩa lâm sàng của phát hiện này vẫn chưa được biết.

    Tremfya® được phê duyệt ở Hoa Kỳ, Châu Âu, Canada, Nhật Bản và một số quốc gia khác để điều trị cho người lớn mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng và điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm khớp vảy nến hoạt động.

    Johnson & Johnson duy trì quyền tiếp thị độc quyền trên toàn thế giới đối với Tremfya®. Để biết thêm thông tin, hãy truy cập: www.Tremfya.com.

    THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

    Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Tremfya® là gì?

    Tremfya® là thuốc kê đơn có thể gây ra các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm:

    · Phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Ngưng sử dụng Tremfya® và nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn phát triển bất kỳ triệu chứng nào sau đây của phản ứng dị ứng nghiêm trọng:

    o ngất xỉu, chóng mặt, cảm thấy lâng lâng (huyết áp thấp)

    o sưng mặt, mí mắt, môi, miệng, lưỡi hoặc cổ họng

    khó thở hoặc nghẹn họng

    o tức ngực

    o phát ban da, nổi mề đay

    ngứa

    · Nhiễm trùng. Tremfya® có thể làm giảm khả năng chống nhiễm trùng của hệ thống miễn dịch và có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên kiểm tra tình trạng nhiễm trùng và bệnh lao (TB) của bạn trước khi bắt đầu điều trị bằng Tremfya® và có thể điều trị bệnh lao cho bạn trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng Tremfya® nếu bạn có tiền sử bệnh lao hoặc mắc bệnh lao đang hoạt động. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn nên theo dõi chặt chẽ các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao trong và sau khi điều trị bằng Tremfya®.

    Hãy báo cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn ngay lập tức nếu bạn bị nhiễm trùng hoặc có các triệu chứng nhiễm trùng, bao gồm:

    o sốt, đổ mồ hôi hoặc ớn lạnh

    o đau cơ

    o giảm cân

    o ho

    da ấm, đỏ hoặc đau hoặc vết loét trên cơ thể khác với bệnh vẩy nến của bạn

    o tiêu chảy hoặc đau bụng

    o khó thở

    o máu trong đờm (chất nhầy)

    o nóng rát khi bạn đi tiểu hoặc đi tiểu thường xuyên hơn bình thường

    Không dùng Tremfya® nếu bạn đã bị dị ứng nghiêm trọng với guselkumab hoặc bất kỳ thành phần nào trong Tremfya®.

    Trước khi sử dụng Tremfya®, hãy cho biết nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả tình trạng bệnh lý của bạn, kể cả nếu bạn:

    · có bất kỳ tình trạng hoặc triệu chứng nào được liệt kê trong phần “Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về Tremfya® là gì?”

    · bị nhiễm trùng không biến mất hoặc tiếp tục quay trở lại.

    · mắc bệnh lao hoặc đã tiếp xúc gần gũi với người mắc bệnh lao.

    · gần đây đã được tiêm chủng hoặc dự kiến ​​tiêm chủng (vắc-xin). Bạn nên tránh tiêm vắc xin sống trong quá trình điều trị bằng Tremfya®.

    · đang mang thai hoặc dự định có thai. Người ta không biết liệu Tremfya® có thể gây hại cho thai nhi của bạn hay không.

    Đăng ký mang thai: Nếu bạn có thai trong khi điều trị bằng Tremfya®, hãy trao đổi với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về việc đăng ký trong thai kỳ đăng ký phơi nhiễm cho Tremfya®. Bạn có thể đăng ký bằng cách truy cập www.mothertobaby.org/onending-study/Tremfya-guselkumab, gọi tới số 1-877-311-8972 hoặc gửi email tới [email protected]. Mục đích của việc đăng ký này là thu thập thông tin về sự an toàn của Tremfya® khi mang thai.

    · đang cho con bú hoặc dự định cho con bú. Người ta không biết liệu Tremfya® có truyền vào sữa mẹ hay không.

    Hãy cho nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn biết về tất cả các loại thuốc bạn dùng, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin, và thảo dược bổ sung.

    Tremfya® có thể có tác dụng phụ gì?

    Tremfya® có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng. Xem “Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về Tremfya® là gì?”

    Các tác dụng phụ thường gặp nhất của Tremfya® bao gồm: nhiễm trùng đường hô hấp, nhức đầu, phản ứng tại chỗ tiêm, đau khớp (đau khớp), tiêu chảy, cúm dạ dày (viêm dạ dày ruột), nhiễm nấm da, nhiễm herpes simplex và viêm phế quản.

    Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể xảy ra của Tremfya®. Hãy gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về các tác dụng phụ.

    Sử dụng Tremfya® chính xác như nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn yêu cầu sử dụng.

    Vui lòng đọc toàn bộ Thông tin kê đơn, bao gồm Hướng dẫn sử dụng thuốc dành cho Tremfya® và thảo luận mọi thắc mắc của bạn với bác sĩ.

    Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Hãy truy cập www.fda.gov/medwatch hoặc gọi tới 1-800-FDA-1088.

    Dạng bào chế và điểm mạnh: Tremfya® có sẵn ở dạng ống tiêm nạp sẵn 100 mg/mL và kim phun do bệnh nhân kiểm soát bằng một lần nhấn để dùng cho tiêm dưới da, ống tiêm đóng sẵn 200 mg/2 mL và bút đóng sẵn (Tremfya® PEN) để tiêm dưới da và lọ đơn liều 200 mg/20 mL (10 mg/mL) để truyền tĩnh mạch.

    GIỚI THIỆU VỀ JOHNSON & JOHNSONTại Johnson & Johnson, chúng tôi tin rằng sức khỏe là tất cả. Sức mạnh của chúng tôi trong đổi mới chăm sóc sức khỏe cho phép chúng tôi xây dựng một thế giới nơi các bệnh phức tạp được ngăn ngừa, điều trị và chữa khỏi, nơi các phương pháp điều trị thông minh hơn và ít xâm lấn hơn và các giải pháp mang tính cá nhân. Thông qua chuyên môn của chúng tôi về Y học Đổi mới và Công nghệ Y tế, chúng tôi có vị trí đặc biệt để đổi mới trên toàn bộ các giải pháp chăm sóc sức khỏe ngày nay nhằm mang lại những đột phá trong tương lai và tác động sâu sắc đến sức khỏe của nhân loại. Tìm hiểu thêm tại https://www.jnj.com/ hoặc tại www.janssen.com/johnson-johnson-innovative-medicine. Theo dõi chúng tôi tại @JanssenUS và @JNJInnovMed. Nghiên cứu & Phát triển Janssen, LLC, Công tác Khoa học Janssen, LLC. và Janssen Biotech, Inc. đều là công ty của Johnson & Johnson.

    Cảnh báo liên quan đến các tuyên bố hướng tới tương lai Thông cáo báo chí này có chứa “các tuyên bố hướng tới tương lai” như được định nghĩa trong Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995 liên quan đến Tremfya®. Người đọc được cảnh báo không nên dựa vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng hiện tại về các sự kiện trong tương lai. Nếu các giả định cơ bản tỏ ra không chính xác hoặc các rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực, thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kỳ vọng và dự đoán của Janssen Research & Development, LLC, Janssen Scientific Afs, LLC. và Janssen Biotech, Inc. và/hoặc Johnson & Johnson. Rủi ro và sự không chắc chắn bao gồm nhưng không giới hạn ở: những thách thức và sự không chắc chắn vốn có trong nghiên cứu và phát triển sản phẩm, bao gồm cả sự không chắc chắn về thành công lâm sàng và đạt được sự chấp thuận theo quy định; sự không chắc chắn về thành công thương mại; khó khăn và chậm trễ trong sản xuất; cạnh tranh, bao gồm tiến bộ công nghệ, sản phẩm mới và bằng sáng chế mà đối thủ cạnh tranh đạt được; thách thức đối với bằng sáng chế; những lo ngại về hiệu quả hoặc độ an toàn của sản phẩm dẫn đến việc thu hồi sản phẩm hoặc áp dụng biện pháp quản lý; những thay đổi trong hành vi và cách chi tiêu của người mua các sản phẩm và dịch vụ chăm sóc sức khỏe; những thay đổi về luật và quy định hiện hành, bao gồm cả cải cách chăm sóc sức khỏe toàn cầu; và xu hướng hạn chế chi phí chăm sóc sức khỏe. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về những rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác này trong Báo cáo thường niên của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-K cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2023, bao gồm các phần có chú thích “Lưu ý thận trọng về các tuyên bố hướng tới tương lai”. ” và “Mục 1A. Các yếu tố rủi ro,” và trong Báo cáo hàng quý tiếp theo của Johnson & Johnson theo Mẫu 10-Q và các hồ sơ khác gửi lên Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Bản sao của những hồ sơ này có sẵn trực tuyến tại www.sec.gov, www.jnj.com hoặc theo yêu cầu từ Johnson & Johnson. Không ai trong số Janssen Research & Development, LLC, Janssen Scientific Afs, LLC. và Janssen Biotech, Inc. cũng như Johnson & Johnson cam kết cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào do có thông tin mới hoặc các sự kiện hoặc diễn biến trong tương lai.

    Chú thích cuối trang1 Atreya R, Abreu MT, Krueger JG và cộng sự. Guselkumab, một kháng thể đơn dòng đặc hiệu tiểu đơn vị IL-23p19, liên kết các tế bào dòng tủy CD64+ và có khả năng vô hiệu hóa IL-23 được tạo ra từ cùng các tế bào. Áp phích được trình bày tại: Đại hội lần thứ 18 của Tổ chức Viêm đại tràng và Crohn Châu Âu (ECCO); ngày 1-4 tháng 3 năm 2023; Copenhagen, Đan Mạch. Áp phích P504.

    2 Kreuger JG, Eyerich K, Kuchroo VK. Il-23 quá khứ, hiện tại và tương lai: lộ trình phát triển khoa học và liệu pháp IL-23. Miễn dịch phía trước. 2024; 15:1331217. doi:10.3389/fimmu.2024.1331217

    3 Tremfya® [Thông tin kê đơn]. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.

    4 Skyrizi® [Thông tin kê đơn]. Bắc Chicago, IL: AbbVie, Inc.

    5 OmvohTM [Thông tin kê đơn]. Indianapolis, IN: Eli Lilly và Công ty.

    6 Lâm sàng.gov. Một nghiên cứu về Guselkumab ở những người tham gia bị viêm loét đại tràng hoạt động ở mức độ vừa phải đến nặng (QUASAR). Mã định danh: NCT04033445. Truy cập vào tháng 9 năm 2024. https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04033445

    7 Crohn’s & Colitis Foundation. Viêm loét đại tràng là gì? Truy cập vào tháng 9 năm 2024. https://www.crohnscolitisfoundation.org/what-is-ulcerative-colitis

    8 Yuan X, Chen B, Duan Z, và cộng sự. Trầm cảm và lo lắng ở bệnh nhân viêm loét đại tràng đang hoạt động: nhiễu xuyên âm của hệ vi sinh vật đường ruột, chất chuyển hóa và protein. Vi khuẩn đường ruột. 2021;13(1):1987779. doi: 10.1080/19490976.2021.1987779

    9 Lewis, JD, và cộng sự. Tỷ lệ mắc, tỷ lệ lưu hành và phân bố chủng tộc và dân tộc của bệnh viêm ruột ở Hoa Kỳ. Khoa tiêu hóa. 2023;165:1197-1205.

    10 Shivashankar R, Tremaine WJ, Harmsen WS, và cộng sự. Tỷ lệ mắc và tỷ lệ mắc bệnh Crohn và viêm loét đại tràng ở Quận Olmsted, Minnesota từ năm 1970 đến năm 2010. Liên kết bên ngoài NIH. Lâm sàng Gastroenterol Hepatol. 2017;15(6):857-863. doi:10.1016/j.cgh.2016.10.039.

    11 Le Berre C, Honap S, Peyrin-Biroulet L. Viêm loét đại tràng. Lancet. 2023;402(10401):571-584. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00966-2

    Nguồn: Johnson & Johnson

    Đã đăng : 2024-09-13 18:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến