Trevi Therapeutics ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโครงการพัฒนาทางคลินิกของ Haduvio

ติดตาม Drugslib ได้ที่

นิวเฮเว่น คอนเนตทิคัต 3 ต.ค. 2024 Trevi Therapeutics, Inc. บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกที่พัฒนาวิธีการบำบัดเชิงสืบสวน Haduvio (nalbuphine ER แบบรับประทาน) สำหรับการรักษาอาการไอเรื้อรังในโรคปอดเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF) และอาการไอเรื้อรังที่ดื้อต่อการรักษา (RCC) ได้ให้ข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับโครงการพัฒนาทางคลินิกในวันนี้

"เรารู้สึกตื่นเต้นที่จะรายงานเหตุการณ์สำคัญทางคลินิกที่สำคัญเหล่านี้ ซึ่งถือเป็นช่วงเวลาที่ข้อมูลมากมายของ Haduvio ของ Trevi กำลังจะเกิดขึ้น" Jennifer Good กล่าว ประธานและซีอีโอของ Trevi Therapeutics "การไอเรื้อรังใน IPF เป็นหนึ่งในอาการไอที่รักษายากที่สุด โดยที่ยาต้านการแข็งตัวไม่ได้แสดงคุณประโยชน์ เราเชื่อว่ากลไกการออกฤทธิ์จากส่วนกลางและอุปกรณ์ต่อพ่วงของ Haduvio ทำให้สามารถทำงานตลอดส่วนสะท้อนการไอ และอาจช่วยบรรเทาอาการไอได้ ความต้องการที่สำคัญที่ไม่ได้รับการตอบสนองใน IPF"

การปรับปรุงทางคลินิก

  • การทดลอง CORAL ระยะที่ 2b สำหรับการรักษาอาการไอเรื้อรังในผู้ป่วย IPF ได้ลงทะเบียน 50% ของการศึกษาแบบกำหนดเป้าหมาย การลงทะเบียน ซึ่งเป็นจำนวนผู้ป่วยที่จำเป็นสำหรับการประมาณขนาดตัวอย่างที่กำหนดไว้ล่วงหน้า (SSRE) SSRE จะดำเนินการเมื่อผู้ป่วยรายสุดท้ายเหล่านี้เสร็จสิ้นการรักษาเป็นเวลาหกสัปดาห์ คาดว่าผลลัพธ์ของผลลัพธ์ SSRE ในเดือนธันวาคม 2024 ผลลัพธ์ SSRE ที่เป็นไปได้สามประการ ได้แก่: รักษาขนาดตัวอย่างปัจจุบัน (N=160), เพิ่มขนาดภายในช่วงที่กำหนดไว้ล่วงหน้า หรือประเมินหาประโยชน์ไม่ได้ หากไม่มีการปรับเปลี่ยนใดๆ กับขนาดกลุ่มตัวอย่าง คาดว่าจะได้ผลลัพธ์ที่สำคัญในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
  • การศึกษา Human Abuse Potential (HAP) เสร็จสิ้นการให้ยาแล้ว คาดว่าจะได้ผลสรุปสูงสุดในเดือนธันวาคม 2024
  • การทดลอง RIVER ระยะที่ 2a สำหรับการรักษา RCC ได้ลงทะเบียนตามขนาดตัวอย่างที่วางแผนไว้ แต่ยังคงเปิดอยู่เพื่อให้สามารถลงทะเบียนเพิ่มเติมในทั้งสองกลุ่มเพื่อประมาณเป้าหมายการแบ่งชั้น ขณะนี้คาดว่าจะทราบผลการดำเนินงานสูงสุดในไตรมาสแรกของปี 2568

    • เกี่ยวกับ Trevi Therapeutics, Inc.Trevi Therapeutics, Inc. เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ทางคลินิกที่กำลังพัฒนา การบำบัดเชิงสืบสวน Haduvio™ (nalbuphine ER แบบรับประทาน) สำหรับการรักษาอาการไอเรื้อรังในโรคปอดเรื้อรังที่ไม่ทราบสาเหตุ (IPF) และอาการไอเรื้อรังที่ดื้อต่อการรักษา (RCC) Haduvio เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาตัวรับ ĸ-opioid แบบขยายเวลา (ER) และตัวต้านตัวรับ µ-opioid ซึ่งออกฤทธิ์ทั้งส่วนกลางในสมองและส่วนปลายในปอด และมีศักยภาพในการทำงานร่วมกันของฤทธิ์ต้านไอเรื้อรังเพื่อรักษาอาการไอเรื้อรัง การให้ยานัลบูฟีนทางหลอดเลือดไม่ได้ถูกกำหนดโดยหน่วยงานปราบปรามยาเสพติดของสหรัฐอเมริกา

    ผลกระทบของอาการไอเรื้อรังมีความสำคัญและมักส่งผลให้คุณภาพชีวิตทางสังคม ร่างกาย และจิตใจของผู้ป่วยลดลง ใน IPF การไอเรื้อรังอาจทำให้โรคแย่ลงและอาจเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงที่สูงขึ้นของการลุกลาม การเสียชีวิต หรือความจำเป็นในการปลูกถ่ายปอด ไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับการรักษาอาการไอเรื้อรังใน IPF และทางเลือกการรักษาในปัจจุบันให้ประโยชน์น้อยที่สุดแก่ผู้ป่วย อาการไอเรื้อรังส่งผลกระทบต่อประชากรผู้ใหญ่มากถึง 10% และการขยายธุรกิจของ Haduvio ไปสู่ ​​RCC มีศักยภาพในการเข้าถึงผู้ป่วยที่มีอาการไอเรื้อรังที่ดื้อต่อการรักษาปานกลางถึงรุนแรง นอกจากนี้ ยังไม่มีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติสำหรับ RCC ในสหรัฐอเมริกา

    เทรวีตั้งใจที่จะเสนอ Haduvio เป็นชื่อทางการค้าสำหรับยานัลบูฟีน ER แบบรับประทาน ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของมันยังไม่ได้รับการประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแลใดๆ

    ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เกี่ยวกับประเด็นต่างๆ ที่ไม่ใช่ข้อเท็จจริงในอดีตถือเป็น "ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า" ตามความหมายของกฎหมาย Private Securities Litigation Reform Act ปี 1995 ข้อความดังกล่าว ขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าว ข้อความดังกล่าวรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความเกี่ยวกับแผนธุรกิจและวัตถุประสงค์ของ Trevi รวมถึงแผนหรือความคาดหวังในอนาคตสำหรับ Haduvio และแผนและกำหนดเวลาที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิก และข้อความอื่นๆ ที่มีคำว่า "เชื่อ" "คาดการณ์" " แผนงาน" "คาดหวัง" และสำนวนที่คล้ายกัน ความเสี่ยงที่มีส่วนทำให้เกิดลักษณะที่ไม่แน่นอนของข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ได้แก่: ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสำเร็จและระยะเวลาของกิจกรรมการพัฒนาผลิตภัณฑ์ผู้สมัครของ Trevi รวมถึงการทดลองทางคลินิกที่กำลังดำเนินอยู่; ความเสี่ยงที่ข้อมูลเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกอาจไม่จำเป็นต้องทำนายผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกในภายหลังในสิ่งบ่งชี้เดียวกันหรือแตกต่างกัน ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสามารถของ Trevi ในการดำเนินการตามกลยุทธ์ ความไม่แน่นอนในส่วนที่เกี่ยวกับมุมมองของหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับข้อมูลจากการทดลองทางคลินิกของ Trevi และขั้นตอนต่อไปในเส้นทางการพัฒนาสำหรับ Haduvio ในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการประมาณการกระแสเงินสดของ Trevi ค่าใช้จ่ายในอนาคต และผลลัพธ์ทางการเงินอื่นๆ รวมถึงของ Trevi's ความสามารถในการจัดหาเงินทุนสำหรับการดำเนินงานในอนาคต รวมถึงการทดลองทางคลินิก ตลอดจนความเสี่ยงและความไม่แน่นอนอื่นๆ ที่กำหนดไว้ในรายงานประจำไตรมาสในแบบฟอร์ม 10-Q สำหรับไตรมาสสิ้นสุดวันที่ 30 มิถุนายน 2567 ที่ยื่นต่อคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ และในการยื่นต่อคณะกรรมการหลักทรัพย์ และสำนักงานคณะกรรมการกำกับการแลกเปลี่ยนเงิน ข้อความที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าทั้งหมดที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้กล่าวถึง ณ วันที่จัดทำเท่านั้น Trevi ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความดังกล่าวให้สะท้อนถึงเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นหรือสถานการณ์ที่มีอยู่หลังจากวันที่จัดทำขึ้น

    แหล่งข้อมูล Trevi Therapeutics, Inc.

    โพสต์แล้ว : 2024-10-04 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม