ทริสฟาร์มาประกาศผลในเชิงบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ของการทดลองทางคลินิกของ Cebranopadol ซึ่งเป็นนักกีฬาคู่แรกในชั้นเรียนที่มีการสืบสวน

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Monmouth Junction, NJ, 22 มกราคม, 2025- Tris Pharma, Inc. (TRIS) ซึ่งเป็น บริษัท ชีวเวทีเวทีเชิงพาณิชย์ได้ประกาศผลการรักษาเชิงบวกจากการบรรเทา 1 การทดลองประเมิน Cebranopadol การบำบัดด้วยการสืบสวนเพื่อรักษาอาการปวดเฉียบพลันในระดับปานกลางถึงรุนแรงในผู้ป่วยหลังการผ่าตัด abdominoplasty ผลลัพธ์เหล่านี้เพิ่มการเพิ่มขึ้นของข้อมูลที่เพิ่มขึ้นตอกย้ำประสิทธิภาพและรายละเอียดความปลอดภัยที่มีแนวโน้มของ Cebranopadol การบำบัดอาการปวดชั้นหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับตัวรับเปปไทด์คู่-nociceptin/เด็กกำพร้า FQ (NOP) -NMR) Agonism ตัวเอกคู่ NMR นี้มีศักยภาพในการบรรเทาอาการปวดอย่างมีนัยสำคัญเทียบได้กับ opioids ที่มีความเสี่ยงน้อยที่สุดของผลข้างเคียงที่สำคัญการพึ่งพาและการติดยาเสพติดโดยใช้ประโยชน์จากกระบวนการปรับชีววิทยาความเจ็บปวดของร่างกาย ของตัวรับ MOP

ผลการศึกษาทางคลินิกแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในความเข้มของอาการปวดเมื่อวัดโดยใช้พื้นที่การจัดอันดับตัวเลขความเจ็บปวด (NRS) ภายใต้เส้นโค้งเป็นเวลา 44 ชั่วโมงหลังการผ่าตัด (AUC4- 48) เป็นจุดสิ้นสุดหลัก โดยเฉพาะการรักษาด้วย cebranopadol 400 µg วันละครั้งเป็นเวลาสองวันส่งผลให้ความเข้มของอาการปวดลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก (LS หมายถึงความแตกต่าง [SE] 59.2 [14.36]; P <0.001) นอกจากนี้ Cebranopadol นั้นได้รับการยอมรับอย่างดีและแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีซึ่งเทียบได้กับยาหลอกโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับ Cebranopadol เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคืออาการคลื่นไส้

“ สิ่งเหล่านี้เป็นผลลัพธ์ที่ให้กำลังใจอย่างมากโดยเน้นถึงบทบาทที่สำคัญ Cebranopadol สามารถเล่นได้อย่างมีประสิทธิภาพและปลอดภัยในการบรรเทาอาการปวดเฉียบพลันในระดับปานกลางถึงรุนแรงสำหรับผู้ป่วย” Harold Minkowitz, M.D. นักวิจัยหลักในการศึกษา SLEVIATE-1 ยาแก้ปวดการวิจัยการผ่าตัดและโรงพยาบาลที่ Evolution Research Group “ ทีมงานของเรารู้สึกประทับใจกับขนาดของความเจ็บปวดที่เห็นซึ่งชี้ให้เห็นว่ากลไกใหม่ของ Cebranopadol ของ agonism dual-NMR นั้นมีศักยภาพที่จะมีประสิทธิภาพเท่ากับ opioids ในการผ่าตัดหลังการผ่าตัด ประสิทธิภาพของยาแก้ปวดนี้รวมกับหลักฐานจากการศึกษาทางคลินิกก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นถึงความน่าพอใจของยาและศักยภาพสำหรับเหตุการณ์ทางเดินหายใจน้อยลงแสดงให้เห็นว่า cebranopadol สามารถช่วยตอบสนองความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่แน่นอนสำหรับคนหลายล้านคนที่มีอาการปวดเฉียบพลัน”

“ เรารู้สึกตื่นเต้นกับผลลัพธ์จากการทดลอง SLELEVIATE-1 แสดงให้เห็นถึงการบรรเทาอาการปวดในระดับที่แข็งแกร่ง” Ketan Mehta ผู้ก่อตั้งและประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Tris Pharma กล่าว “ วิกฤต opioid ได้เน้นถึงความต้องการเร่งด่วนสำหรับตัวเลือกการจัดการความเจ็บปวดที่รักษาอาการปวดปานกลางถึงรุนแรงเช่นเดียวกับ opioids แต่ไม่ได้มีความเสี่ยงคล้ายกับการติดยาเสพติดและผลข้างเคียงที่เป็นอันตราย เราเชื่อว่า Cebranopadol มีศักยภาพในการเปลี่ยนภูมิทัศน์การรักษาสำหรับผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจากอาการปวดเฉียบพลัน”

ทริสวางแผนที่จะส่งผลเต็มรูปแบบจากการทดลองทางคลินิกการผ่าตัดช่องท้อง ALLEVIATE-1 เพื่อนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น ในไตรมาสที่ 1 ปี 2568 ทริสยังวางแผนที่จะแบ่งปันผลการประเมิน cebranopadol ในการศึกษาเพิ่มเติมอีก 2 เรื่อง ได้แก่ การศึกษาศักยภาพในการละเมิดของมนุษย์ในจมูก และ ALLEVIATE-2 ซึ่งเป็นการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดเอาภาวะถุงน้ำดีออก โดยคาดว่าจะมีการยื่น NDA ในปลายปีนี้ Tris วางแผนที่จะดำเนินการศึกษา cebranopadol ในข้อบ่งชี้เกี่ยวกับอาการปวดเรื้อรังหลายข้อ โดยเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2568

เกี่ยวกับ ALLEVIATE-1การทดลองทางคลินิก ALLEVIATE-1 (NCT06545097) เป็นระยะที่ 3 การศึกษาแบบสหสถาบัน สุ่ม ปกปิดสองด้าน มีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก วัตถุประสงค์หลักของ ALLEVIATE-1 คือการประเมินประสิทธิภาพยาแก้ปวดของ cebranopadol เทียบกับยาหลอกในการจัดการกับอาการปวดเฉียบพลันปานกลางถึงรุนแรงหลังการผ่าตัดขยายช่องท้องเต็ม โดยวัดจากการประเมินความรุนแรงของความเจ็บปวด (ระดับคะแนนตัวเลข 11 จุด) วัตถุประสงค์รอง ได้แก่ การประเมินประสิทธิภาพยาแก้ปวดของเซบราโนปาดอลผ่านการใช้ยาช่วยชีวิต การหยุดยาตั้งแต่เนิ่นๆ และการประเมินโดยรวมของอาสาสมัครในการใช้ยาในการศึกษา

เกี่ยวกับ Cebranopadol (TRN-228)Cebranopadol คือการบำบัดเชิงสืบสวนระดับเฟิร์สคลาสที่มุ่งเป้าไปที่ตัวรับหลัก 2 ตัว ได้แก่ เปปไทด์ (NOP) ของ nociceptin/orphanin และ µ-opioid (MOP) ตัวรับ (ตัวเอก NMR คู่) สำหรับการรักษาอาการปวดปานกลางถึงรุนแรง รวมถึงความผิดปกติของการใช้ฝิ่น (OUD) ตัวรับเหล่านี้มีความคล้ายคลึงกันบางส่วน และมีบทบาททั้งเสริมและแตกต่างในการปรับวิถีทางชีววิทยาของความเจ็บปวด จากการศึกษาในการทดลองทางคลินิกมากกว่า 32 ครั้งในผู้ป่วยมากกว่า 2,200 ราย รายละเอียดของยา cebranopadol มีลักษณะเฉพาะในการศึกษาการจัดการความเจ็บปวด โดยแสดงให้เห็นผลลัพธ์ทางคลินิกเชิงบวกในด้านความเจ็บปวดเฉียบพลัน ความเจ็บปวดเรื้อรัง และความเจ็บปวดจากโรคระบบประสาทจากเบาหวาน โดยมีประวัติความปลอดภัยที่ดี FDA อนุมัติ Fast Track Designation ให้กับยา cebranopadol สำหรับอาการปวดหลังส่วนล่างเรื้อรัง และหากได้รับการอนุมัติ ก็อาจกลายเป็นการบำบัดอาการปวดหลังแบบ dual-NMR ตัวแรกที่แสดงให้เห็นความสามารถในการให้ประสิทธิภาพเทียบเท่ากับฝิ่น โดยมีศักยภาพน้อยกว่าในการใช้ในทางที่ผิดหรือเสี่ยงต่อการต้องพึ่งพาทางกายภาพ การเสพติด หรือการใช้ยาเกินขนาด

กลไกการออกฤทธิ์ใหม่ของ Cebranopadol มีศักยภาพในการรักษาผู้ป่วยที่มีความผิดปกติในการใช้สารเสพติด Tris วางแผนที่จะประเมินศักยภาพของ cebranopadol ต่อไปในการช่วยให้ผู้ป่วยยุติวงจรการติดฝิ่น สถาบันยาเสพติดแห่งชาติ (NIDA) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) ได้มอบทุนสนับสนุนระยะเวลา 5 ปี มูลค่าสูงสุด 16.6 ล้านดอลลาร์ให้กับ Tris เพื่อศึกษาศักยภาพของ cebranopadol ในการรักษา OUD และ SUDs

เกี่ยวกับ Tris PharmaTris Pharma เป็นบริษัทเอกชนที่ขับเคลื่อนด้วยนวัตกรรมด้านชีวเภสัชภัณฑ์ ซึ่งใช้ขีดความสามารถด้านการพัฒนายาและเทคโนโลยีที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัท เพื่อพลิกโฉมการรักษาโรคสมาธิสั้น ความเจ็บปวด การติดยาเสพติด และความผิดปกติของระบบประสาทส่วนกลาง ระบบประสาท Tris เป็นองค์กรเชิงพาณิชย์ที่จัดตั้งขึ้นโดยมีผลงานที่แข็งแกร่งของผลิตภัณฑ์ ADHD ที่ดีที่สุดในระดับเดียวกัน และกลุ่มผลิตภัณฑ์ยาที่มีศักยภาพในระยะสั้นที่มีศักยภาพ ดูข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ www.trispharma.com และบน LinkedIn @ ทริสฟาร์มา

ที่มา: ทริส ฟาร์มา อิงค์

โพสต์แล้ว : 2025-01-24 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม