A Trishula Therapeutics pozitív eredményeket mutat be a TTX-030 1. fázisú kísérletéből első vonalbeli metasztatikus hasnyálmirigyrákos betegeknél

Kövesse a Drugslib-et

SOUTH SAN FRANCISCO, Kalifornia, 2024. szeptember 16.. A Trishula Therapeutics, Inc. klinikai szakaszban működő magánkézben lévő biotechnológiai vállalat a mai napon beszámolt a TTX-030 1. fázisú vizsgálatának végeredményéről osztályú, anti-CD39 antitest, első vonalbeli metasztatikus hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél. Az eredményeket az Európai Orvosi Onkológiai Társaság (ESMO) 2024-es kongresszusán mutatták be Barcelonában, Spanyolországban.

"Az 1. fázis eredményei erős átlagos teljes túlélést mutattak ki áttétes hasnyálmirigyrákos betegeknél a TTX-030 kezelést követően kombinációk, valamint jelentős előnyök azoknál, akiknél magas a tumor HLA-DQ biomarker expressziója” – mondta Anil Singhal, a Trishula Therapeutics vezérigazgatója. "Ezek a megállapítások vezettek a jelenleg is bevont globális, randomizált, 2. fázisú ELTIVATE vizsgálatunkhoz, amelynek eredményei 2026-ban várhatók."

Az 1. fázisú vizsgálatban a TTX-030-at gemcitabin/nab-paclitaxellel kombinálva, budigalimabbal (egy vizsgált anti-PD-1 antitest) vagy anélkül értékelték, a hasnyálmirigy-adenokarcinóma első vonalbeli kezeléseként. A hatékonyság szempontjából értékelhető populációban (n=57), amely 92%-a első vonalbeli áttétes és 8%-a lokálisan előrehaladott, nem reszekálható betegekből állt, az objektív válaszarány (ORR) 30% volt, 3 teljes válasz mellett; a progressziómentes túlélés mediánja (mPFS) 7,5 hónap volt (95% CI 5,2, 9,4); és a teljes túlélés mediánja 19,1 hónap volt (9,8, NR). A kezelés előtti tumorbiopsziák elemzése azonosította a betegek egy olyan alcsoportját, akiknél magas volt az immunrendszerhez kapcsolódó biomarker, a HLA-DQ (HLA-DQhigh) expressziója, és kedvező klinikai eredmények születtek a TTX-030 kombinációkkal. A 28 HLA-DQhigh beteg közül az ORR 46%, az mPFS 9,6 hónap (95% CI 3,9, 11,8), az mOS pedig 21,9 hónap (9,8, NR).

Mindkét kezelési kombináció jó volt -tolerálható, mindössze öt beteg (8%) hagyta abba a kezelést nemkívánatos események (AE) miatt. A leggyakoribb nemkívánatos események azok voltak, amelyeket a standard ellátási kemoterápiás gerinctől vártak a gyakoriság és a súlyosság növekedése nélkül.

"Az immunellenőrzési pont kezelésének előzetes értékelése korlátozott előnyöket mutatott ebben a betegpopulációban, és új megközelítésekre van szükség. Ezek az eredmények nagyon biztatóak, különösen a magas biomarkerrel rendelkező betegeknél, és indokolják a TTX-030 további vizsgálatát előrehaladott hasnyálmirigyrákban szenvedő betegeknél " - mondta Zev Wainberg, MD, az orvostudomány professzora, UCLA.

A TTX-030-t jelenleg a metasztatikus hasnyálmirigy-adenokarcinóma első vonalbeli kezeléseként értékelik a 2. fázisú ELTIVATE globális vizsgálatban (NCT06119217), amely randomizáló. körülbelül 180 beteg három vizsgálati ágba: TTX-030 és kemoterápia (gemcitabin és nab-paclitaxel); TTX-030 plusz budigalimab és kemoterápia; vagy önmagában a kemoterápia. A vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés (PFS) egy biomarkerrel dúsított (HLA-DQhigh) populációban. A másodlagos végpontok közé tartozik a teljes populáció PFS-e, a biztonság, az objektív válaszarány, a válasz időtartama és a teljes túlélés. A vizsgálattal kapcsolatos további információk a (clinicaltrials.gov link).

címen találhatók

A TTX-030-ról

A TTX-030 egy potenciális első osztályú anti-CD39 antitest, amelyet a CD39, az adenozint átalakító enzim aktivitásának gátlására terveztek. trifoszfátból (ATP) adenozin-monofoszfáttá (AMP), az adenozin képződésének kezdeti lépése a tumor mikrokörnyezetében. A TTX-030 megakadályozza az immunszuppresszív extracelluláris adenozin képződését, és fenntartja az immunrendszert aktiváló extracelluláris ATP magas szintjét, stimulálja a dendrites és mieloid eredetű sejteket, elősegítve a veleszületett és az adaptív tumorellenes immunitást.

A Trishula az AbbVie Inc.-vel együttműködve folytatja a TTX-030 fejlesztését.

A Trishula névjegye

A Trishula egy magántulajdonban lévő biotechnológiai vállalat, amely a TTX-030 fejlesztésével foglalkozik.

FORRÁS A Trishula Therapeutics

Elküldve : 2024-09-17 00:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak