Trishula Therapeutics นำเสนอผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 1 ของ TTX-030 ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายในระยะแรก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

เซาท์ซานฟรานซิสโก แคลิฟอร์เนีย 16 ก.ย. 2024 Trishula Therapeutics, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเอกชนที่ดำเนินการทางคลินิก ได้รายงานผลขั้นสุดท้ายจากการทดลองระยะที่ 1 ของ TTX-030 ซึ่งอาจเป็นตัวแรกใน -คลาส แอนติบอดีต้าน CD39 ในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลามบรรทัดแรก ผลลัพธ์ถูกนำเสนอที่การประชุม European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2024 ในเมืองบาร์เซโลนา ประเทศสเปน

"ผลลัพธ์ในระยะที่ 1 แสดงให้เห็นถึงค่ามัธยฐานของการรอดชีวิตโดยรวมที่แข็งแกร่งในผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายหลังการรักษาด้วย TTX-030 ตลอดจนคุณประโยชน์ที่โดดเด่นในผู้ที่มีการแสดงออกของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ HLA-DQ ของเนื้องอกในระดับสูง" อานิล ซิงฮาล ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ Trishula Therapeutics กล่าว "การค้นพบนี้ส่งผลให้เราลงทะเบียนการศึกษา ELTIVATE ระยะที่ 2 แบบสุ่มทั่วโลกของเราในปัจจุบัน โดยคาดว่าจะได้ผลในปี 2026"

การทดลองระยะที่ 1 ประเมิน TTX-030 ร่วมกับยาเจมซิตาไบน์/nab-paclitaxel โดยมีหรือไม่มีบูดิกาลิแมบ (แอนติบอดีต้าน PD-1 ที่ใช้ในการวิจัย) ว่าเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับมะเร็งตับอ่อนของต่อม ในประชากรที่ประเมินประสิทธิภาพได้ (n = 57) ประกอบด้วยผู้ป่วยระยะลุกลามขั้นแรก 92% และผู้ป่วยที่ไม่สามารถผ่าตัดขั้นสูงในพื้นที่ได้ 8% อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) อยู่ที่ 30% โดยมีการตอบสนองทั้งหมด 3 ครั้ง; ค่ามัธยฐานของการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า (mPFS) คือ 7.5 เดือน (95% CI 5.2, 9.4); และมัธยฐานการรอดชีวิตโดยรวมคือ 19.1 เดือน (9.8, NR) การวิเคราะห์การตัดชิ้นเนื้อเนื้องอกก่อนการรักษา ระบุกลุ่มย่อยของผู้ป่วยที่มีการแสดงออกในระดับสูงของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เกี่ยวข้องกับระบบภูมิคุ้มกัน HLA-DQ (HLA-DQhigh) และผลลัพธ์ทางคลินิกที่น่าพอใจด้วยการผสมผสาน TTX-030 จากผู้ป่วย HLA-DQhigh 28 ราย ORR อยู่ที่ 46%, mPFS อยู่ที่ 9.6 เดือน (95% CI 3.9, 11.8) และ mOS 21.9 เดือน (9.8, NR)

การรักษาทั้งสองผสมผสานกันเป็นอย่างดี - ทนได้ โดยมีผู้ป่วยเพียงห้าราย (8%) ที่หยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ (AE) AE ที่พบบ่อยที่สุดคือสิ่งที่คาดหวังจากมาตรฐานของแกนหลักของการรักษาด้วยเคมีบำบัดโดยไม่มีการเพิ่มความถี่หรือความรุนแรง

"การประเมินก่อนหน้าของการรักษาที่จุดตรวจภูมิคุ้มกันได้แสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่จำกัดในประชากรผู้ป่วยรายนี้ และจำเป็นต้องมีแนวทางใหม่ ผลลัพธ์เหล่านี้น่ายินดีเป็นอย่างยิ่ง โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่มีดัชนีชี้วัดทางชีวภาพสูง และรับประกันว่าจะมีการตรวจสอบ TTX-030 ต่อไปสำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อนระยะลุกลาม , นพ. Zev Wainberg ศาสตราจารย์แพทยศาสตร์แห่ง UCLA กล่าว

TTX-030 กำลังได้รับการประเมินว่าเป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับมะเร็งตับอ่อนระยะแพร่กระจายในการทดลอง ELTIVATE ระยะที่ 2 ทั่วโลก (NCT06119217) ซึ่งเป็นการสุ่ม ผู้ป่วยประมาณ 180 ราย แบ่งเป็น 3 กลุ่ม ได้แก่ TTX-030 และเคมีบำบัด (เจมซิตาบีน และ แนบ-แพ็กลิทาเซล) TTX-030 บวก budigalimab และเคมีบำบัด; หรือเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว จุดสิ้นสุดหลักของการทดลองคือการอยู่รอดโดยปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ในประชากรที่เสริมด้วยตัวชี้วัดทางชีวภาพ (HLA-DQhigh) จุดสิ้นสุดรอง ได้แก่ PFS ในประชากรโดยรวม ความปลอดภัย อัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ ระยะเวลาของการตอบสนอง และการอยู่รอดโดยรวม สามารถดูข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการศึกษาวิจัยได้ที่ (ลิงก์ clinicaltrials.gov)

เกี่ยวกับ TTX-030

TTX-030 เป็นแอนติบอดีต่อต้าน CD39 ที่มีศักยภาพเป็นอันดับหนึ่งที่ออกแบบมาเพื่อยับยั้งการทำงานของ CD39 ซึ่งเป็นเอนไซม์ที่แปลงอะดีโนซีน ไตรฟอสเฟต (ATP) ไปจนถึงอะดีโนซีนโมโนฟอสเฟต (AMP) ซึ่งเป็นขั้นตอนเริ่มต้นในการสร้างอะดีโนซีนในสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก TTX-030 ป้องกันการก่อตัวของอะดีโนซีนนอกเซลล์ที่กดภูมิคุ้มกัน และรักษาระดับ ATP นอกเซลล์ที่กระตุ้นภูมิคุ้มกันในระดับสูง กระตุ้นเซลล์เดนไดรต์และเซลล์ที่ได้มาจากไมอีลอยด์ ซึ่งส่งเสริมภูมิคุ้มกันต่อต้านเนื้องอกโดยธรรมชาติและแบบปรับตัว

Trishula ยังคงพัฒนา TTX-030 ต่อไปโดยร่วมมือกับ AbbVie Inc.

เกี่ยวกับ Trishula

Trishula เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเอกชนที่อุทิศตนเพื่อการพัฒนา TTX-030

แหล่งที่มาของการบำบัดแบบ Trishula

โพสต์แล้ว : 2024-09-17 00:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำสำคัญยอดนิยม