Phương pháp trị liệu Trishula cho thấy kết quả tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 1 của TTX-030 ở bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn tuyến đầu

Theo dõi Drugslib trên

SOUTH SAN FRANCISCO, California, ngày 16 tháng 9 năm 2024. Trishula Therapeutics, Inc., một công ty công nghệ sinh học tư nhân thuộc giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã báo cáo kết quả cuối cùng từ thử nghiệm Giai đoạn 1 của TTX-030, một sản phẩm tiềm năng đầu tiên -class, kháng thể kháng CD39, ở bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn bậc một. Kết quả đã được trình bày tại Đại hội Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) năm 2024 tại Barcelona, ​​​​Tây Ban Nha.

"Kết quả của Giai đoạn 1 cho thấy tỷ lệ sống sót trung bình cao ở những bệnh nhân ung thư tuyến tụy di căn sau khi điều trị bằng TTX-030 Anil Singhal, Giám đốc điều hành của Trishula Therapeutics cho biết, sự kết hợp cũng như lợi ích rõ rệt ở những người có mức độ biểu hiện dấu ấn sinh học HLA-DQ của khối u cao. "Những phát hiện này đã dẫn đến nghiên cứu ELTIVATE giai đoạn 2 ngẫu nhiên, toàn cầu hiện đang được chúng tôi đăng ký với kết quả dự kiến ​​​​vào năm 2026."

Thử nghiệm Giai đoạn 1 đã đánh giá TTX-030 kết hợp với gemcitabine/nab-paclitaxel, có hoặc không có budigalimab (một kháng thể kháng PD-1 đang nghiên cứu), như là phương pháp điều trị đầu tay cho ung thư biểu mô tuyến tụy. Trong dân số có thể đánh giá được hiệu quả (n=57) bao gồm 92% bệnh nhân di căn bậc một và 8% bệnh nhân tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ, tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 30%, với 3 phản hồi hoàn toàn; thời gian sống không bệnh tiến triển trung bình (mPFS) là 7,5 tháng (KTC 95% 5,2, 9,4); và tỷ lệ sống sót trung bình là 19,1 tháng (9,8, NR). Phân tích sinh thiết khối u trước khi điều trị đã xác định được một nhóm nhỏ bệnh nhân có biểu hiện cao của dấu ấn sinh học liên quan đến miễn dịch, HLA-DQ (HLA-DQhigh) và kết quả lâm sàng thuận lợi với sự kết hợp TTX-030. Trong số 28 bệnh nhân có mức HLA-DQ cao, ORR là 46%, mPFS là 9,6 tháng (KTC 95% 3,9, 11,8) và mOS là 21,9 tháng (9,8, NR).

Cả hai sự kết hợp điều trị đều tốt -dung nạp, chỉ có năm bệnh nhân (8%) ngừng điều trị do tác dụng phụ (AE). Các AE thường gặp nhất là những AE được mong đợi từ nền tảng hóa trị liệu chăm sóc tiêu chuẩn mà không tăng tần suất hoặc mức độ nghiêm trọng.

"Đánh giá trước về điều trị điểm kiểm soát miễn dịch đã chứng minh lợi ích hạn chế ở nhóm bệnh nhân này và cần có các phương pháp tiếp cận mới. Những kết quả này rất đáng khích lệ, đặc biệt ở những bệnh nhân có dấu ấn sinh học cao và cần nghiên cứu thêm về TTX-030 cho bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển ", Zev Wainberg, MD, Giáo sư Y khoa, UCLA cho biết.

TTX-030 hiện đang được đánh giá là phương pháp điều trị đầu tiên cho bệnh ung thư biểu mô tuyến tụy di căn trong thử nghiệm ELTIVATE Giai đoạn 2 toàn cầu (NCT06119217) được chọn ngẫu nhiên khoảng 180 bệnh nhân vào ba nhóm nghiên cứu: TTX-030 và hóa trị liệu (gemcitabine và nab-paclitaxel); TTX-030 cộng với budigalimab và hóa trị; hoặc hóa trị liệu đơn thuần. Tiêu chí chính của thử nghiệm là khả năng sống sót không tiến triển (PFS) trong quần thể được làm giàu dấu ấn sinh học (HLA-DQhigh). Các tiêu chí phụ bao gồm PFS trong tổng thể dân số, độ an toàn, tỷ lệ đáp ứng khách quan, thời gian đáp ứng và tỷ lệ sống sót chung. Thông tin thêm về nghiên cứu có thể được tìm thấy tại (liên kết clinicaltrials.gov).

Giới thiệu về TTX-030

TTX-030 là kháng thể kháng CD39 tiềm năng hàng đầu được thiết kế để ức chế hoạt động của CD39, một loại enzyme chuyển đổi adenosine triphosphate (ATP) thành adenosine monophosphate (AMP), bước đầu tiên trong quá trình tạo ra adenosine trong môi trường vi mô khối u. TTX-030 ngăn ngừa sự hình thành adenosine ngoại bào ức chế miễn dịch và duy trì mức ATP ngoại bào kích hoạt miễn dịch cao, kích thích các tế bào có nguồn gốc từ đuôi gai và tủy thúc đẩy cả khả năng miễn dịch chống khối u bẩm sinh và thích nghi.

Trishula đang tiếp tục phát triển TTX-030 với sự cộng tác của AbbVie Inc.

Giới thiệu về Trishula

Trishula là một công ty công nghệ sinh học tư nhân chuyên phát triển TTX-030.

NGUỒN Trị liệu Trishula

Đã đăng : 2024-09-17 00:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến