Évente kétszeri injekció 96%-kal csökkenti a HIV kockázatát, de a költségek csökkentik a hozzáférést?

Kövesse a Drugslib-et

Orvosilag felülvizsgálta Carmen Pope, BPharm. Utolsó frissítés: 2024. szeptember 12.

Ernie Mundell HealthDay Reporter

2024. szeptember 12., CSÜTÖRTÖK – Igazi áttörést jelenthet a HIV-fertőzés kockázatának kitett emberek számára: egy félévente beadott oltás 96%-kal csökkenti a kockázatukat.

Ez az A Gilead Sciences csütörtökön közzétett új kísérleti eredményei szerint, amely a HIV-kezelését, a vírusellenes lenacapavirt évente kétszer megelőző oltásként használja.

Azonban van egy bökkenő: tablettaként vagy injekcióként, és jelenleg Sunlenca néven adják, a lenacapavir a HIV-fertőzés kezelése drága, havi 3450 dollárba, évente pedig több mint 41 000 dollárba kerül – jelentette az NBC News.

A Gilead még nem tette közzé az évente kétszeri megelőző injekció – expozíció előtti profilaxis vagy PrEP – árcéduláját.

Ez aggasztja a betegek jogvédőit.

"Bár a lenacapavir értékes kiegészítője eszköztárunknak, a benne rejlő lehetőségek teljes kiaknázásához hozzáférhetővé kell tenni azok számára, akik a legtöbbet profitálhatnak belőle. hatékonysága", Dr. Boghuma Titanji, az Emory Egyetem fertőző betegségek specialistája elmondta az NBC Newsnak.

Az új vizsgálatban több mint 3200, 15 év feletti személyből álló csoport vett részt, főleg férfiak, akik nemi életet élnek férfiakkal. A résztvevők Argentínában, Brazíliában, Mexikóban, Peruban, Dél-Afrikában, Thaiföldön és az Egyesült Államokban éltek.

2021-től mindenkit véletlenszerűen választottak ki, hogy vagy évente kétszeri lenacapavir injekciót kapjanak PrEP-re, vagy egyszer -napi Truvada tabletta, a PrEP régóta fennálló formája.

Egyetlen placebocsoportot sem vettek fel, mivel a betegek HIV elleni védelem nélkül hagyása etikátlan lenne.

Az eredmény: "A résztvevők 99,9%-a nem kapott HIV-fertőzést a lenacapavir csoportban, 2 incidens a közöttük. 2180 résztvevő” – mondta Gilead egy hírközlemény.

Ez felülmúlta Truvada teljesítményét: A napi tablettát szedő csoport 1087 embere között kilenc HIV-fertőzés fordult elő.

Truvadához képest az évente kétszer adagolt lenacapavir 96%-kal csökkentette a HIV-fertőzés esélyét. , jelentették a kutatók.

Nem számoltak be a gyógyszert szedők biztonsági aggályairól.

A Gilead gyógyszer teljesítménye annyira lenyűgöző volt, hogy a kísérletet korán leállították, hogy mindenki igénybe vehesse a kezelést – közölte a cég.

Az új eredmények követik a egy másik klinikai vizsgálat az évente kétszeri lenacapavirrel, hasonlóan lenyűgöző eredményekkel. A kísérletet a szubszaharai Afrikában élő, veszélyeztetett nők körében végezték, és szintén korán befejezték, miután a Gilead-kezelés 100%-os hatékonyságot mutatott a fertőzés megelőzésében.

A Gilead vezérigazgatója Daniel O'Day nagy reményeket fűz az injekciós lenacapavir potenciáljához, és a vállalat azt tervezi, hogy benyújtja a gyógyszert az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalának jóváhagyására 2024 végéig.

"A két, 3. fázisú tanulmány ilyen figyelemre méltó eredményeivel a lenacapavir bebizonyította, hogy képes átalakítani a HIV megelőzését és hozzájárulni a járvány leállításához" - mondta a cég sajtóközleményében.

"Most hogy több vizsgálati populációra kiterjedő átfogó adatkészlettel rendelkezünk, a Gilead sürgősen együttműködik a szabályozói, kormányzati, közegészségügyi és közösségi partnerekkel annak biztosítása érdekében, hogy jóváhagyás esetén évente kétszer szállíthassunk lenacapavirt a PrEP számára világszerte, mindazok számára, akiknek szükségük van rá. PrEP” – tette hozzá.

Amellett, hogy az AIDS-t okozó vírus megállításában hatásos, az új kezelési mód kényelme hatalmas előnyt jelent.

„Az a nehézség, amelyet egyesek tapasztalhatnak a mindennapi orális tabletta bevétele során, beleértve a betartással és megbélyegzés, túl sokáig gátolták az ellátási színvonal felvételét és fennmaradását, így tompították a PrEP HIV-megelőzésre gyakorolt ​​hatását” – mondta a vizsgálat vezető kutatója, Dr. Onyema Ogbuagu.

"Az évente kétszeri injekció lehetséges előnyei... jelentősen bővítik eszköztárunkat, hogy közelebb vigyenek minket az AIDS-mentes generáció eléréséhez" - mondta a Gilead sajtóközleményében. Ogbuagu a Yale School of Medicine orvostudományi docense.

A HIV/AIDS-szakértők, akik nem vettek részt a kísérletekben, optimisták voltak a gyógyszerben rejlő lehetőségeket illetően.

Az NBC News-nak beszél Jennifer Kates, a globális egészségügyi és HIV-politikáért felelős igazgató a non-particionális egészségügyi nonprofit KFF-nél az új felfedezéseket "csupa elképesztőnek" nevezte.

De hozzátette, hogy az áttörést jelentő gyógyszerek már korábban is megrázták a HIV-megelőzés világát – csak csalódást okoztak, mivel a költségek korlátozottak voltak. .

Az évente kétszer adagolt lenacapavir hatékonysága felveti annak tétjét, hogy ez az új eszköz az Egyesült Államokban és szerte a világon mindenkihez eljusson, akinek szüksége van rá. "Az eddigi eredmények sajnos nem voltak jók."

Mivel a HIV-kezelés egy hónapig tartó lenacapavir-kúrája közel 3500 dollárba került, nem világos, hogy a gyógyszer megelőző formája mennyire drága lehet. . A Gilead szóvivője azt mondta az NBC News-nak, hogy a lenacapavir éves kétszeri PrEP ára nem feltétlenül tükrözi a kezelés jelenlegi árát.

A biztosítás újabb akadályt jelenthet az évente kétszeri lenacapavir elérésében.

2020-ban a Truvada szabadalma megszűnt, és mára széles körben elérhető a HIV már havi 20 dollárért. Előfordulhat, hogy a biztosítók megtagadják a fedezet biztosítását egy injekcióhoz, amely exponenciálisan többe kerülhet.

A HIV/AIDS továbbra is komoly fenyegetést jelent a fejlődő világban élő emberekre, különösen Afrikában a szubszaharai térségben. Az afrikai nőket érintő per nyilvánosságra hozatala óta a HIV-aktivisták nyomást gyakoroltak a Gileadra, hogy a lenacapavir PrEP megfizethető legyen az alacsony jövedelmű országokban élő emberek számára.

Sajtóközleményében a Gilead azt mondta, hogy "elkötelezett a lenacapavir elérhetővé tétele azokban az országokban, ahol a legnagyobb szükség van rá, beleértve az önkéntes licencadó partnerek felgyorsítását a lenacapavir kiváló minőségű, olcsó változatainak szállítására. A Gilead aktívan dolgozik ezen szerződések véglegesítésén."

Források

  • Gilead Sciences, sajtóközlemény, 2024. szeptember 12.
  • NBC News

    • Felelősség kizárása: Az orvosi cikkekben található statisztikai adatok általános tendenciákat mutatnak be, és nem egyénekre vonatkoznak. Az egyéni tényezők nagyon eltérőek lehetnek. Mindig kérjen személyre szabott orvosi tanácsot egyéni egészségügyi döntéseihez.

    Forrás: HealthDay

    Elküldve : 2024-09-13 06:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak