การฉีดยาปีละสองครั้งช่วยลดความเสี่ยงในการติดเชื้อ HIV ได้ถึง 96% แต่จะลดต้นทุนการเข้าถึงหรือไม่

ติดตาม Drugslib ได้ที่

ตรวจสอบทางการแพทย์โดย Carmen Pope, BPharm อัปเดตล่าสุดเมื่อวันที่ 12 กันยายน 2024

โดย Ernie Mundell HealthDay Reporter

วันพฤหัสบดีที่ 12 กันยายน 2024 -- อาจเป็นความก้าวหน้าอย่างแท้จริงสำหรับผู้ที่เสี่ยงต่อการติดเชื้อ HIV: การฉีดวัคซีนทุก ๆ หกเดือนจะช่วยลดความเสี่ยงได้มากถึง 96%

นั่นคือ ตามผลการทดลองใหม่ที่เผยแพร่เมื่อวันพฤหัสบดีโดย Gilead Sciences ซึ่งนำยาเลนาคาปาเวียร์มาใช้ในการรักษาเอชไอวีของบริษัท เพื่อเป็นการป้องกันปีละสองครั้ง

ยังมีสิ่งที่จับได้: ให้ในรูปแบบยาเม็ดหรือแบบฉีดและปัจจุบันมีชื่อว่า Sunlenca, lenacapavir เนื่องจากการรักษาการติดเชื้อ HIV มีราคาแพง โดยมีค่าใช้จ่าย 3,450 เหรียญสหรัฐฯ ต่อเดือนหรือมากกว่า 41,000 เหรียญสหรัฐฯ ต่อปี NBC News รายงาน

ป้ายราคาของยาฉีดป้องกันปีละสองครั้ง - การป้องกันก่อนการสัมผัสหรือ PrEP - ยังไม่เผยแพร่โดย Gilead

ซึ่งทำให้ผู้สนับสนุนผู้ป่วยกังวล

“แม้ว่าเลนาคาปาเวียร์จะเป็นส่วนเสริมที่มีคุณค่าสำหรับชุดเครื่องมือของเรา แต่เพื่อให้ยามีศักยภาพสูงสุดได้นั้น จะต้องทำให้สามารถเข้าถึงได้โดยผู้ที่ยืนหยัดเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจากยา ประสิทธิผล" ดร. Bohuma Titanji ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคติดเชื้อที่มหาวิทยาลัย Emory กล่าวกับ NBC News

การทดลองใหม่เกี่ยวข้องกับกลุ่มบุคคลมากกว่า 3,200 คนที่มีอายุเกิน 15 ปี ซึ่งส่วนใหญ่เป็นผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์กับผู้ชาย ผู้เข้าร่วมอาศัยอยู่ในอาร์เจนตินา บราซิล เม็กซิโก เปรู แอฟริกาใต้ ไทย และสหรัฐอเมริกา

เริ่มตั้งแต่ปี 2021 ทุกคนได้รับการสุ่มเลือกให้ฉีดเลนาคาปาเวียร์ปีละสองครั้งเพื่อ PrEP หรือหนึ่งครั้ง -ยา Truvada รายวัน ซึ่งเป็น PrEP รูปแบบที่มีมายาวนาน

ไม่รวมกลุ่มยาหลอกเนื่องจากการปล่อยให้ผู้ป่วยไม่มีการป้องกัน HIV จะถือเป็นการผิดจรรยาบรรณ

ผลลัพธ์: "99.9% ของผู้เข้าร่วมไม่ได้รับการติดเชื้อ HIV ในกลุ่ม lenacapavir โดยมี 2 กรณีที่เกิดขึ้นในกลุ่มนี้ มีผู้เข้าร่วม 2,180 คน" กิเลียดกล่าวใน ข่าวประชาสัมพันธ์

ตัวเลขดังกล่าวเหนือกว่าประสิทธิภาพของ Truvada: มีผู้ป่วยติดเชื้อ HIV เก้ารายในกลุ่มผู้ป่วย 1,087 คนในกลุ่มที่รับประทานยาเม็ดรายวัน

เมื่อเทียบกับ Truvada พบว่า lenacapavir ปีละสองครั้งลดโอกาสการติดเชื้อ HIV ลง 96% นักวิจัยรายงาน

ไม่มีรายงานข้อกังวลด้านความปลอดภัยสำหรับผู้ที่เสพยา

ประสิทธิภาพของยากิเลียดนั้นน่าประทับใจมากจนการทดลองต้องยุติลงก่อนกำหนด เพื่อให้ทุกคนสามารถใช้ประโยชน์จากการรักษาได้ บริษัทกล่าว

การค้นพบใหม่เป็นไปตามการค้นพบของ การทดลองทางคลินิกอื่นของเลนาคาปาเวียร์ปีละสองครั้ง ซึ่งให้ผลลัพธ์ที่น่าประทับใจเช่นเดียวกัน การทดลองดังกล่าวดำเนินการกับผู้หญิงที่มีความเสี่ยงซึ่งอาศัยอยู่ในพื้นที่ตอนใต้ทะเลทรายซาฮาราของแอฟริกา และยุติลงก่อนกำหนดเช่นกัน หลังจากที่ระบบการปกครองของ Gilead แสดงให้เห็นประสิทธิภาพ 100% ในการป้องกันการติดเชื้อ

ซีอีโอของ Gilead Daniel O'Day มีความหวังสูงสำหรับศักยภาพของยาเลนาคาปาเวียร์ที่ถูกฉีด และบริษัทวางแผนที่จะส่ง ยาที่ต้องได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาภายในสิ้นปี 2024

"ด้วยผลลัพธ์ที่น่าทึ่งในการศึกษาระยะที่ 3 สองรายการ เลนาคาปาเวียร์ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเปลี่ยนแปลงการป้องกันเอชไอวีและช่วยยุติการแพร่ระบาด" เขากล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท

“ตอนนี้ เนื่องจากเรามีชุดข้อมูลที่ครอบคลุมในกลุ่มประชากรที่ทำการศึกษาวิจัยจำนวนมาก Gilead จะทำงานเร่งด่วนร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแล รัฐบาล สาธารณสุข และพันธมิตรในชุมชน เพื่อให้มั่นใจว่าหากได้รับอนุมัติ เราจะสามารถจัดส่งยา lenacapavir สำหรับ PrEP ทั่วโลกปีละสองครั้ง ให้กับทุกคนที่ต้องการหรือจำเป็น เพร็พ" เขากล่าวเสริม

นอกเหนือจากประสิทธิภาพในการหยุดยั้งไวรัสที่ทำให้เกิดโรคเอดส์แล้ว ความสะดวกสบายของระบบการปกครองใหม่ยังให้ข้อดีอย่างมากอีกด้วย

“ความยากลำบากที่บางคนอาจประสบกับการกินยาเม็ดรับประทานทุกวัน รวมถึงความท้าทายในการรับประทานยาเม็ดคุมกำเนิดและ การตีตราได้ขัดขวางการยอมรับและการคงอยู่ของมาตรฐานการดูแลเป็นเวลานานเกินไป ดังนั้นจึงทำให้ผลกระทบของ PrEP ต่อการป้องกันเอชไอวีลดลง” ผู้วิจัยหลักของการศึกษาวิจัย ดร. ออนเยมา อ็อกบัวกู.

"ประโยชน์ที่เป็นไปได้ของการฉีดยาปีละสองครั้ง ... ช่วยเพิ่มคลังเครื่องมือของเราอย่างมีนัยสำคัญ เพื่อช่วยให้เราเข้าใกล้ความสำเร็จในการสร้างรุ่นที่ปราศจากโรคเอดส์" เขากล่าวในข่าวประชาสัมพันธ์ของ Gilead Ogbuagu เป็นรองศาสตราจารย์ด้านการแพทย์ที่ Yale School of Medicine

ผู้เชี่ยวชาญด้านเอชไอวี/เอดส์ที่ไม่เกี่ยวข้องกับการทดลองต่างมองในแง่ดีเกี่ยวกับศักยภาพของยา

ในการพูดคุยกับ NBC News Jennifer Kates ผู้อำนวยการฝ่ายนโยบายด้านสุขภาพและเอชไอวีระดับโลก ที่ KFF ซึ่งเป็นองค์กรไม่แสวงผลกำไรด้านสุขภาพที่ไม่ฝักใฝ่ฝ่ายใด เรียกการค้นพบใหม่นี้ว่า "ไม่มีอะไรที่น่าอัศจรรย์เลย"

แต่เธอเสริมว่ายาที่ก้าวหน้าได้เขย่าโลกแห่งการป้องกัน HIV มาก่อน เพียงแต่นำไปสู่ความผิดหวังเนื่องจากการเข้าถึงที่จำกัดด้วยต้นทุน .

ประสิทธิผลของเลนาคาปาเวียร์ปีละสองครั้ง "เพิ่มความเสี่ยงต่อความสำคัญของการนำเครื่องมือใหม่นี้ไปสู่ทุกคนที่ต้องการ ในสหรัฐอเมริกาและทั่วโลก" เธอกล่าว "น่าเสียดายที่ประวัติที่ผ่านมายังไม่ดีนัก"

ด้วยการใช้ยาเลนาคาปาเวียร์เป็นเวลา 1 เดือน ในการรักษาเอชไอวีซึ่งมีค่าใช้จ่ายเกือบ 3,500 ดอลลาร์สหรัฐฯ จึงไม่ชัดเจนว่ารูปแบบการป้องกันของยาจะมีราคาแพงเพียงใด . โฆษกของ Gilead บอกกับ NBC News ว่าราคาของ lenacapavir ที่เป็น PrEP ปีละสองครั้ง อาจไม่สะท้อนราคาปัจจุบันของยาดังกล่าวเพื่อใช้เป็นการรักษา

ความคุ้มครองด้านการประกันภัยอาจเป็นอุปสรรคอีกประการหนึ่งในการเข้าถึง lenacapavir ปีละสองครั้ง

Truvada เพิกถอนสิทธิบัตรในปี 2020 และขณะนี้พร้อมให้บริการอย่างกว้างขวางเพื่อป้องกัน HIV ในราคาเพียง 20 ดอลลาร์ต่อเดือน บริษัทประกันภัยอาจลังเลที่จะให้ความคุ้มครองสำหรับการฉีดที่อาจมีราคาสูงกว่าแบบทวีคูณ

เอชไอวี/เอดส์ยังคงเป็นภัยคุกคามที่สำคัญต่อผู้คนที่อาศัยอยู่ในประเทศกำลังพัฒนา โดยเฉพาะอย่างยิ่งทางตอนใต้ของทะเลทรายซาฮาราในแอฟริกา นับตั้งแต่มีการเปิดตัวการทดลองที่เกี่ยวข้องกับสตรีแอฟริกัน นักเคลื่อนไหวด้านเอชไอวีได้กดดันให้กิเลียดผลิตยาเลนาคาปาเวียร์เพรพในราคาที่เอื้อมถึงสำหรับผู้คนในประเทศที่มีรายได้น้อย

ในข่าวประชาสัมพันธ์ กิเลียดกล่าวว่า "มุ่งมั่นที่จะ ทำให้เลนาคาปาเวียร์มีจำหน่ายในประเทศที่มีความต้องการมากที่สุด รวมถึงการเร่งรัดพันธมิตรผู้ออกใบอนุญาตโดยสมัครใจเพื่อจัดหาเลนาคาปาเวียร์คุณภาพสูงในราคาประหยัด กำลังทำงานอย่างแข็งขันเพื่อสรุปสัญญาเหล่านี้"

แหล่งข้อมูล

  • Gilead Sciences ข่าวประชาสัมพันธ์ 12 กันยายน 2024
  • ข่าว NBC

    • ข้อจำกัดความรับผิดชอบ: ข้อมูลทางสถิติในบทความทางการแพทย์ให้แนวโน้มทั่วไปและไม่เกี่ยวข้องกับบุคคล ปัจจัยส่วนบุคคลอาจแตกต่างกันอย่างมาก ขอคำแนะนำทางการแพทย์เฉพาะบุคคลเสมอเพื่อการตัดสินใจด้านการดูแลสุขภาพส่วนบุคคล

    แหล่งที่มา: HealthDay

    โพสต์แล้ว : 2024-09-13 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม