Tiêm hai lần mỗi năm giúp giảm 96% nguy cơ nhiễm HIV, nhưng chi phí có cắt giảm khả năng tiếp cận không?

Theo dõi Drugslib trên

Được Carmen Pope, BPharm xem xét về mặt y tế. Cập nhật lần cuối vào ngày 12 tháng 9 năm 2024.

Bởi Ernie Mundell HealthDay Phóng viên

THỨ NĂM, ngày 12 tháng 9 năm 2024 -- Đây có thể là một bước đột phá thực sự đối với những người có nguy cơ nhiễm HIV: Một mũi tiêm được tiêm sáu tháng một lần giúp giảm nguy cơ của họ tới 96%.

Đó là theo kết quả thử nghiệm mới được công bố hôm thứ Năm bởi Gilead Sciences, công ty đang tái sử dụng phương pháp điều trị HIV, thuốc kháng vi-rút lenacapavir, như một mũi tiêm phòng ngừa hai lần mỗi năm.

Tuy nhiên, có một nhược điểm: Được sử dụng dưới dạng thuốc viên hoặc thuốc tiêm và hiện được gắn nhãn hiệu Sunlenca, lenacapavir để điều trị nhiễm HIV rất đắt, có giá 3.450 USD mỗi tháng hoặc hơn 41.000 USD mỗi năm, NBC News đưa tin.

Bảng giá của nó là thuốc tiêm phòng ngừa hai lần một năm -- điều trị dự phòng trước phơi nhiễm hoặc PrEP -- vẫn chưa được Gilead công bố.

Điều đó khiến những người ủng hộ bệnh nhân lo lắng.

“Mặc dù lenacapavir là một bổ sung có giá trị cho bộ công cụ của chúng tôi, nhưng để thuốc phát huy hết tiềm năng, thuốc phải được cung cấp cho những ai được hưởng lợi nhiều nhất từ ​​nó. hiệu quả," Dr. Boghuma Titanji, chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học Emory, nói với NBC News.

Thử nghiệm mới có sự tham gia của một nhóm hơn 3.200 cá nhân trên 15 tuổi, chủ yếu là nam giới có quan hệ tình dục đồng giới. Những người tham gia sống ở Argentina, Brazil, Mexico, Peru, Nam Phi, Thái Lan và Hoa Kỳ.

Bắt đầu từ năm 2021, tất cả đều được chọn ngẫu nhiên để tiêm lenacapavir hai lần mỗi năm cho PrEP hoặc một lần -thuốc Truvada hàng ngày, một dạng PrEP lâu đời.

Không có nhóm giả dược nào được đưa vào vì để bệnh nhân không có biện pháp bảo vệ chống lại HIV sẽ là phi đạo đức.

Kết quả: "99,9% người tham gia không nhiễm HIV trong nhóm lenacapavir, với 2 trường hợp xảy ra trong số đó 2.180 người tham gia," Gilead cho biết trong thông cáo báo chí.

Điều đó đánh bại thành tích của Truvada: Có 9 trường hợp nhiễm HIV trong số 1.087 người trong nhóm dùng thuốc hàng ngày.

So với Truvada, lenacapavir dùng hai lần mỗi năm đã giảm tỷ lệ nhiễm HIV tới 96% , các nhà nghiên cứu đã báo cáo.

Công ty cho biết không có lo ngại nào về an toàn đối với những người dùng thuốc.

Hiệu quả của thuốc Gilead ấn tượng đến mức cuộc thử nghiệm đã phải tạm dừng sớm để mọi người đều có thể tận dụng được liệu pháp điều trị.

Những phát hiện mới này tiếp nối những phát hiện của một thử nghiệm lâm sàng khác về lenacapavir hai lần mỗi năm, với kết quả ấn tượng tương tự. Thử nghiệm đó được tiến hành trên những phụ nữ có nguy cơ sống ở châu Phi cận Sahara và cũng kết thúc sớm sau khi phác đồ Gilead cho thấy hiệu quả 100% trong việc ngăn ngừa nhiễm trùng.

CEO của Gilead Daniel O'Day đặt nhiều hy vọng vào tiềm năng của thuốc tiêm lenacapavir và công ty có kế hoạch gửi báo cáo thuốc được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt vào cuối năm 2024.

"Với những kết quả đáng chú ý như vậy qua hai nghiên cứu giai đoạn 3, lenacapavir đã chứng minh tiềm năng thay đổi cách phòng ngừa HIV và giúp chấm dứt dịch bệnh", ông nói trong thông cáo báo chí của công ty.

“Bây giờ rằng chúng tôi có một bộ dữ liệu toàn diện trên nhiều đối tượng nghiên cứu, Gilead sẽ làm việc khẩn cấp với các đối tác quản lý, chính phủ, y tế công cộng và cộng đồng để đảm bảo rằng, nếu được phê duyệt, chúng tôi có thể cung cấp lenacapavir hai lần một năm cho PrEP trên toàn thế giới, cho tất cả những ai muốn hoặc cần. PrEP," ông nói thêm.

Bên cạnh tính hiệu quả trong việc ngăn chặn vi-rút gây bệnh AIDS, sự tiện lợi của phác đồ mới là một điểm cộng rất lớn.

“Khó khăn mà một số người có thể gặp phải khi uống thuốc viên mỗi ngày, bao gồm cả những thách thức về việc tuân thủ và điều trị. sự kỳ thị đã cản trở sự tiếp nhận và duy trì tiêu chuẩn chăm sóc trong thời gian quá dài, do đó làm giảm tác động của PrEP đối với việc ngăn ngừa HIV,” điều tra viên chính của thử nghiệm, Dr. Onyema Ogbuagu.

"Những lợi ích tiềm tàng của việc tiêm thuốc hai lần mỗi năm... bổ sung đáng kể vào kho công cụ của chúng tôi nhằm đưa chúng ta tiến gần hơn đến việc đạt được một thế hệ không còn AIDS", ông nói trong bản tin Gilead. Ogbuagu là phó giáo sư y khoa tại Trường Y Yale.

Các chuyên gia về HIV/AIDS không tham gia thử nghiệm đều lạc quan về tiềm năng của loại thuốc này.

Phát biểu với NBC News, Jennifer Kates, giám đốc chính sách về HIV và y tế toàn cầu tại tổ chức phi lợi nhuận y tế phi đảng phái KFF, gọi những phát hiện mới này là "không có gì đáng ngạc nhiên."

Nhưng bà nói thêm rằng các loại thuốc đột phá đã làm rung chuyển thế giới phòng ngừa HIV trước đây -- chỉ dẫn đến thất vọng vì chi phí tiếp cận bị hạn chế .

Hiệu quả của lenacapavir dùng hai lần mỗi năm "làm tăng tầm quan trọng của việc đưa công cụ mới này đến với tất cả những ai cần nó, ở Hoa Kỳ và trên toàn thế giới," cô nói. "Thật không may, thành tích cho đến nay không phải là thành tích tốt."

Với một liệu trình điều trị HIV bằng lenacapavir trong một tháng có giá gần 3.500 USD, vẫn chưa rõ hình thức phòng ngừa của loại thuốc này có thể đắt đến mức nào. . Một phát ngôn viên của Gilead nói với NBC News rằng giá PrEP của lenacapavir hai lần một năm có thể không phản ánh giá hiện tại của thuốc điều trị.

Bảo hiểm có thể là một trở ngại khác đối với việc tiếp cận lenacapavir hai lần mỗi năm.

Truvada đã hết hạn cấp bằng sáng chế vào năm 2020 và hiện được cung cấp rộng rãi để ngăn chặn HIV chỉ với $20 một tháng. Các công ty bảo hiểm có thể không đồng ý cho phép chi trả cho một mũi tiêm có thể tốn kém hơn theo cấp số nhân.

HIV/AIDS vẫn là mối đe dọa lớn đối với người dân sống ở các nước đang phát triển, đặc biệt là khu vực châu Phi cận Sahara. Kể từ khi công bố thử nghiệm liên quan đến phụ nữ châu Phi, các nhà hoạt động về HIV đã gây áp lực lên Gilead để cung cấp lenacapavir PrEP cho người dân ở các quốc gia có thu nhập thấp.

Trong thông cáo báo chí của mình, Gilead nói rằng họ "cam kết thực hiện cung cấp lenacapavir ở những quốc gia có nhu cầu lớn nhất, bao gồm cả việc xúc tiến các đối tác cấp phép tự nguyện để cung cấp phiên bản lenacapavir chất lượng cao, chi phí thấp. Gilead đang tích cực làm việc để hoàn tất các hợp đồng này."

Nguồn

  • Gilead Sciences, bản tin ngày 12 tháng 9 năm 2024
  • Tin tức NBC

    • Tuyên bố từ chối trách nhiệm: Dữ liệu thống kê trong các bài báo y tế cung cấp các xu hướng chung và không liên quan đến cá nhân. Các yếu tố cá nhân có thể khác nhau rất nhiều. Luôn tìm kiếm lời khuyên y tế được cá nhân hóa cho các quyết định chăm sóc sức khỏe của từng cá nhân.

    Nguồn: HealthDay

    Đã đăng : 2024-09-13 06:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến