UCB và Biogen công bố kết quả nghiên cứu giai đoạn 3 của The Lancet of Positive Dapirolizumab Pegol (DZP) trong bệnh Lupus ban đỏ hệ thống

Theo dõi Drugslib trên

BRUSSELS, Bỉ và CAMBRIDGE, Mass. — Ngày 1 tháng 6 năm 2026, 07:00 (CEST) — UCB (Euronext Brussels: UCB) và Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) hôm nay thông báo rằng The Lancet, một tạp chí y khoa hàng đầu thế giới, đã công bố kết quả đầy đủ từ thử nghiệm lâm sàng PHOENYCS GO Giai đoạn 3 đánh giá dapirolizumab pegol (DZP), một nghiên cứu mới, mang tính chất nghiên cứu. Thuốc ức chế CD40L không chứa Fc, ở những bệnh nhân mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống hoạt động từ trung bình đến nặng (SLE). Các kết quả cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong hoạt động của bệnh khi dùng DZP được thêm vào tiêu chuẩn chăm sóc (SOC) so với giả dược cộng với tiêu chuẩn chăm sóc.1

  • Công bố bổ sung vào những phát hiện được báo cáo trước đó từ nghiên cứu PHOENYCS GO Giai đoạn 3, cho thấy sự cải thiện đáng kể về mặt thống kê trong hoạt động của bệnh ở Tuần 48 với dapirolizumab pegol cộng với tiêu chuẩn chăm sóc so với giả dược cộng với tiêu chuẩn chăm sóc
  • Các phát hiện cho thấy kết quả nghiêng về dapirolizumab pegol plus tiêu chuẩn chăm sóc so với giả dược cộng với chăm sóc tiêu chuẩn trên các điểm cuối, bao gồm nhiều biện pháp đo lường mức độ hoạt động của bệnh, đợt bùng phát nghiêm trọng, kết quả do bệnh nhân báo cáo, bao gồm mệt mỏi và giảm liều glucocorticoid
  • Kết quả hỗ trợ sự phát triển liên tục của dapirolizumab pegol; Megan E. B. Clowse, MD, MPH, Trưởng khoa Thấp khớp và Miễn dịch học, cho biết, thử nghiệm lâm sàng PHOENYCS FLY Giai đoạn 3 đang được xác nhận hiện đang tuyển dụng

    • “Việc công bố kết quả PHOENYCS GO trên The Lancet phản ánh tầm quan trọng của những dữ liệu này đối với cộng đồng bệnh thấp khớp, cung cấp bằng chứng về dapirolizumab pegol như một lựa chọn điều trị tiềm năng cho những người mắc bệnh lupus ban đỏ hệ thống”. Đại học Duke, và là tác giả chính của ấn phẩm. “Do nhu cầu cấp thiết về các lựa chọn điều trị bổ sung cho SLE, những phát hiện này rất đáng khích lệ cho cả bác sĩ lâm sàng và bệnh nhân và rõ ràng đảm bảo đánh giá thêm trong nghiên cứu PHOENYCS FLY Giai đoạn 3 xác nhận.”

    Trong nghiên cứu Giai đoạn 3, DZP đã đáp ứng thành công tiêu chí chính: tỷ lệ bệnh nhân dùng DZP cộng với tiêu chuẩn chăm sóc (SOC) cao hơn đáng kể đã đạt được phản hồi Đánh giá tổng hợp về bệnh Lupus của Quần đảo Anh (BILAG) ở Tuần 48 (50%; 103/208) so với giả dược cộng với SOC (35%; 37/107; p=0,011).1 BICLA là một hỗn hợp điểm cuối đo lường sự cải thiện liên quan đến hoạt động của bệnh trên tất cả các hệ thống cơ quan bị ảnh hưởng mà không làm xấu đi các lĩnh vực bệnh lupus khác; tỷ lệ đáp ứng BICLA cao hơn phản ánh đáp ứng điều trị và có liên quan đến lợi ích lâm sàng.1

    Vì tiêu chí phụ quan trọng đầu tiên không được đáp ứng (đáp ứng BICLA ở tuần 24) nên các kết quả tiếp theo không được kiểm soát về tính đa bội. Các kết quả có lợi cho DZP cộng với SOC đã được quan sát trên nhiều kết quả, bao gồm các đợt bùng phát BILAG nghiêm trọng, SRI-4, SLEDAI-2K, các kết quả liên quan đến da và khớp, cũng như các dấu hiệu huyết thanh kháng thể kháng DSDNA và bổ thể C3 và C4.1. Ngoài ra, ở tuần 48, dữ liệu cho thấy những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng về Mệt mỏi FACIT do bệnh nhân báo cáo, thường được bệnh nhân coi là một trong những triệu chứng suy nhược nhất của SLE.1,2 đạt được trong bối cảnh giảm dần glucocorticoid theo hướng dẫn điều trị.1,3 Ở tuần 48, tỷ lệ bệnh nhân trong nhóm DZP cộng với SOC cao hơn so với PBO cộng với SOC có thể giảm liều glucocorticoid của họ từ >7,5 mg/ngày xuống ≤7,5 mg/ngày, cho thấy tác dụng tiết kiệm glucocorticoid của DZP.1

    Trong nghiên cứu PHOENYCS GO, DZP đã chứng minh đặc tính an toàn nhìn chung thuận lợi, với các phát hiện về an toàn phù hợp với các nghiên cứu DZP trước đó.1,4 Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị (TEAE) phổ biến hơn với DZP cộng với SOC so với PBO cộng với SOC (tương ứng là 82,6% [176/213] so với 75,0% [81/108]), trong khi TEAE nghiêm trọng ít gặp hơn ở nhóm DZP cộng với SOC (10,0% [21/213] so với 14,8% [16/108]) tương ứng.1 Tỷ lệ ngừng sử dụng do TEAE lần lượt ở mức thấp ở cả hai nhóm (4,7% so với 3,7%).1

    Những kết quả tích cực của Giai đoạn 3 này hỗ trợ sự phát triển liên tục của DZP. UCB và Biogen đang tích cực tiến hành thử nghiệm lâm sàng PHOENYCS FLY Giai đoạn 3 xác nhận (NCT06617325), hiện đang tuyển dụng bệnh nhân và nhằm hỗ trợ các hồ sơ pháp lý trong tương lai.5

    Dữ liệu bổ sung từ nghiên cứu PHOENYCS GO sẽ được trình bày trong tuần này tại Hội nghị thấp khớp thường niên châu Âu (EULAR).

    Giới thiệu về Dapirolizumab Pegol

    Dapirolizumab pegol là một đoạn nghiên cứu mới được nhân hóa bằng polyethylen glycol (PEG) không chứa Fc, liên hợp với kháng nguyên (Fab').4 Dapirolizumab pegol ức chế tín hiệu CD40L đã được chứng minh là làm giảm sự kích hoạt tế bào B và sản xuất tự kháng thể, giảm thiểu sự tiết interferon loại 1 (IFN) và làm suy giảm hoạt hóa tế bào T và tế bào trình diện kháng nguyên (APC).4 Dapirolizumab pegol là hiện đang trong giai đoạn phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 để điều trị bệnh lupus ban đỏ hệ thống (SLE) dưới sự hợp tác giữa UCB và Biogen.5,6

    Dapirolizumab pegol là một chế phẩm sinh học nghiên cứu hiện đang được phát triển lâm sàng. Độ an toàn và hiệu quả chưa được thiết lập và chưa được bất kỳ cơ quan y tế nào trên toàn thế giới chấp thuận.

    Giới thiệu về UCBUCB, Brussels, Bỉ (www.ucb.com), là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu tập trung vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc và giải pháp cải tiến nhằm thay đổi cuộc sống của những người mắc các bệnh nghiêm trọng về hệ thống miễn dịch hoặc hệ thần kinh trung ương. Với khoảng 11.000 người ở khoảng 40 quốc gia, công ty đã tạo ra doanh thu 7,7 tỷ euro vào năm 2025. UCB được niêm yết trên Euronext Brussels (ký hiệu: UCB).

    Giới thiệu về BiogenĐược thành lập vào năm 1978, Biogen là công ty công nghệ sinh học hàng đầu đi tiên phong trong khoa học đổi mới để cung cấp các loại thuốc mới nhằm thay đổi cuộc sống của bệnh nhân và tạo ra giá trị cho các cổ đông và cộng đồng của chúng ta. Chúng tôi áp dụng sự hiểu biết sâu sắc về sinh học con người và tận dụng các phương thức khác nhau để nâng cao các phương pháp điều trị hoặc liệu pháp hạng nhất mang lại kết quả vượt trội. Cách tiếp cận của chúng tôi là chấp nhận rủi ro táo bạo, cân bằng với lợi tức đầu tư để mang lại sự tăng trưởng dài hạn.

    Chúng tôi thường xuyên đăng thông tin có thể quan trọng đối với các nhà đầu tư trên trang web của chúng tôi tại www.biogen.com. Theo dõi chúng tôi trên mạng xã hội - Facebook, LinkedIn, X, YouTube.

    Tuyên bố hướng tới tương lai của UCBTài liệu này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm nhưng không giới hạn các tuyên bố có chứa các từ “tiềm năng”, “tin tưởng”, “dự đoán”, “kỳ vọng”, “dự định”, “kế hoạch”, “tìm kiếm”, “ước tính”, “có thể”, “sẽ”, “tiếp tục” và các cách diễn đạt tương tự. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên các kế hoạch, ước tính và niềm tin hiện tại của ban quản lý. Tất cả các tuyên bố, ngoại trừ tuyên bố về sự kiện lịch sử, đều là những tuyên bố có thể được coi là tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm ước tính về doanh thu, tỷ suất lợi nhuận hoạt động, chi tiêu vốn, tiền mặt, thông tin tài chính khác, các kết quả hoặc thông lệ pháp lý, trọng tài, chính trị, quy định hoặc lâm sàng dự kiến ​​cũng như các ước tính và kết quả tương tự khác. Về bản chất, những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy không đảm bảo hiệu suất trong tương lai và phải chịu những rủi ro, sự không chắc chắn và giả định đã biết và chưa biết có thể khiến kết quả thực tế, điều kiện tài chính, hiệu suất hoặc thành tích của UCB hoặc kết quả của ngành khác biệt đáng kể so với bất kỳ kết quả, hiệu suất hoặc thành tích nào trong tương lai được thể hiện hoặc ngụ ý bởi các tuyên bố hướng tới tương lai có trong tài liệu này. Các yếu tố quan trọng có thể dẫn đến những khác biệt đó bao gồm nhưng không giới hạn ở: sự lan rộng và tác động toàn cầu của chiến tranh, đại dịch và khủng bố, môi trường địa chính trị chung, biến đổi khí hậu, những thay đổi trong điều kiện kinh tế, kinh doanh và cạnh tranh chung, không thể có được các phê duyệt theo quy định cần thiết hoặc có được chúng theo các điều khoản có thể chấp nhận được hoặc trong thời gian dự kiến, chi phí liên quan đến nghiên cứu và phát triển, những thay đổi về triển vọng đối với các sản phẩm đang được triển khai hoặc đang được UCB phát triển, ảnh hưởng của các quyết định tư pháp trong tương lai hoặc các cuộc điều tra của chính phủ, các vấn đề về an toàn, chất lượng, tính toàn vẹn dữ liệu hoặc sản xuất, sự gián đoạn chuỗi cung ứng và hoạt động kinh doanh rủi ro liên tục; các vi phạm về bảo mật dữ liệu và quyền riêng tư dữ liệu tiềm ẩn hoặc thực tế hoặc sự gián đoạn của hệ thống công nghệ thông tin của chúng tôi, khiếu nại trách nhiệm pháp lý sản phẩm, thách thức bảo vệ bằng sáng chế cho sản phẩm hoặc ứng cử viên sản phẩm, cạnh tranh từ các sản phẩm khác bao gồm thuốc tương tự sinh học hoặc công nghệ đột phá/mô hình kinh doanh, thay đổi về luật hoặc quy định, biến động tỷ giá hối đoái, thay đổi hoặc sự không chắc chắn trong luật thuế hoặc quản lý các luật đó cũng như tuyển dụng, giữ chân và tuân thủ nhân viên của mình. Không có gì đảm bảo rằng các ứng cử viên sản phẩm mới sẽ được phát hiện hoặc xác định trong quy trình hoặc các chỉ dẫn mới cho các sản phẩm hiện có sẽ được phát triển và phê duyệt. Việc chuyển từ ý tưởng sang sản phẩm thương mại là không chắc chắn; kết quả tiền lâm sàng không đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm ở người. Cho đến nay, sự phức tạp của cơ thể con người không thể được tái tạo trong các mô hình máy tính, hệ thống nuôi cấy tế bào hay mô hình động vật. Khoảng thời gian để hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng và nhận được sự chấp thuận theo quy định cho việc tiếp thị sản phẩm trước đây đã khác nhau và UCB dự đoán những điều khó lường tương tự trong tương lai. Các sản phẩm hoặc sản phẩm tiềm năng là đối tượng của quan hệ đối tác, liên doanh hoặc hợp tác cấp phép có thể bị tranh chấp giữa các đối tác hoặc có thể được chứng minh là không an toàn, hiệu quả hoặc thành công về mặt thương mại như UCB có thể đã tin tưởng khi bắt đầu quan hệ đối tác đó. Những nỗ lực của UCB trong việc mua lại các sản phẩm hoặc công ty khác và tích hợp hoạt động của các công ty bị mua lại đó có thể không thành công như UCB đã tin tưởng vào thời điểm mua lại. Ngoài ra, UCB hoặc các tổ chức khác có thể phát hiện ra các vấn đề về an toàn, tác dụng phụ hoặc vấn đề sản xuất đối với các sản phẩm và/hoặc thiết bị của mình sau khi chúng được bán ra thị trường. Việc phát hiện ra các vấn đề nghiêm trọng với một sản phẩm tương tự như một trong các sản phẩm của UCB có liên quan đến toàn bộ nhóm sản phẩm có thể gây ảnh hưởng bất lợi đáng kể đến doanh số bán của toàn bộ nhóm sản phẩm bị ảnh hưởng. Hơn nữa, doanh số bán hàng có thể bị ảnh hưởng bởi các xu hướng trong nước và quốc tế đối với việc kiểm soát chi phí chăm sóc sức khỏe và chăm sóc sức khỏe, bao gồm áp lực về giá, sự giám sát chính trị và công chúng, các mô hình hoặc thông lệ của khách hàng và người kê đơn cũng như các chính sách hoàn trả do bên thanh toán bên thứ ba áp đặt cũng như pháp luật ảnh hưởng đến giá dược phẩm sinh học và các hoạt động và kết quả hoàn trả. Cuối cùng, một sự cố, tấn công mạng hoặc vi phạm an ninh thông tin có thể làm tổn hại đến tính bảo mật, tính toàn vẹn và tính sẵn có của dữ liệu và hệ thống của UCB. Với những điều không chắc chắn này, công chúng được khuyến cáo không nên tin tưởng quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy. Những tuyên bố hướng tới tương lai này chỉ được đưa ra kể từ ngày lập tài liệu này và không phản ánh bất kỳ tác động tiềm tàng nào từ sự kiện hoặc rủi ro đang phát triển như đã đề cập ở trên cũng như bất kỳ nghịch cảnh nào khác, trừ khi có quy định khác. Công ty tiếp tục theo dõi chặt chẽ sự phát triển để đánh giá tầm quan trọng tài chính của những sự kiện này, tùy từng trường hợp, đối với UCB.

    UCB từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào trong tài liệu này, để xác nhận kết quả thực tế hoặc báo cáo hay phản ánh bất kỳ thay đổi nào trong các tuyên bố hướng tới tương lai của mình liên quan đến nó hoặc bất kỳ thay đổi nào về các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh làm cơ sở cho bất kỳ tuyên bố nào như vậy, trừ khi tuyên bố đó được yêu cầu tuân theo các luật và quy định hiện hành.

    Bến cảng an toàn BiogenBản tin này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm, cùng với những tuyên bố khác, liên quan đến: lợi ích tiềm năng, sự an toàn và hiệu quả của dapirolizumab pegol (DZP); tiềm năng của dapirolizumab pegol là một lựa chọn quan trọng trong việc giải quyết các tác động của bệnh lupus ban đỏ hệ thống; những lợi ích, rủi ro và tiềm năng dự đoán của các thỏa thuận hợp tác giữa Biogen với UCB; tiềm năng của các chương trình kinh doanh thương mại và đường ống của Biogen, bao gồm dapirolizumab pegol; các cuộc thảo luận, đệ trình và phê duyệt quy định tiềm năng cũng như thời gian thực hiện; và những rủi ro và sự không chắc chắn liên quan đến việc phát triển và thương mại hóa thuốc. Những tuyên bố hướng tới tương lai này có thể đi kèm với những từ như “mục tiêu”, “dự đoán”, “giả định”, “tin tưởng”, “dự tính”, “tiếp tục”, “có thể”, “ước tính”, “mong đợi”, “dự báo”, “mục tiêu”, “hướng dẫn”, “hy vọng”, “dự định”, “có thể”, “khách quan”, “quan điểm”, “kế hoạch”, “có thể”, “tiềm năng”, “dự đoán”, “dự án”, “triển vọng”, “nên”, “mục tiêu”, “sẽ”, “sẽ” và những từ và thuật ngữ khác có ý nghĩa tương tự. Việc phát triển và thương mại hóa thuốc có mức độ rủi ro cao và chỉ một số ít chương trình nghiên cứu và phát triển dẫn đến việc thương mại hóa sản phẩm. Kết quả trong các thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn đầu có thể không biểu thị kết quả đầy đủ hoặc kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn sau hoặc quy mô lớn hơn và không đảm bảo sự chấp thuận của cơ quan quản lý. Bạn không nên phụ thuộc quá mức vào những tuyên bố này. Do tính chất hướng tới tương lai, những tuyên bố này chứa đựng những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể có thể dựa trên những giả định không chính xác và có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được phản ánh trong những tuyên bố đó.

    Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên niềm tin và giả định hiện tại của ban quản lý cũng như dựa trên thông tin hiện có cho ban quản lý. Với bản chất của chúng, chúng tôi không thể đảm bảo rằng bất kỳ kết quả nào thể hiện trong các tuyên bố hướng tới tương lai này sẽ được hiện thực hóa toàn bộ hoặc một phần. Chúng tôi cảnh báo rằng những tuyên bố này có thể chứa rủi ro và sự không chắc chắn, nhiều trong số đó nằm ngoài tầm kiểm soát của chúng tôi và có thể khiến các sự kiện hoặc kết quả trong tương lai khác biệt đáng kể so với những gì được nêu hoặc ngụ ý trong tài liệu này, bao gồm, trong số những yếu tố khác, liên quan đến: sự không chắc chắn về thành công lâu dài của chúng tôi trong việc phát triển, cấp phép hoặc mua các ứng cử viên sản phẩm khác hoặc các chỉ dẫn bổ sung cho các sản phẩm hiện có; kỳ vọng, kế hoạch, triển vọng và thời gian thực hiện các hành động liên quan đến phê duyệt sản phẩm, phê duyệt các chỉ dẫn bổ sung cho các sản phẩm hiện có, doanh số bán hàng, định giá, tăng trưởng, hoàn trả và ra mắt các sản phẩm được tiếp thị và bán ra thị trường của chúng tôi; tác động tiềm tàng của việc gia tăng cạnh tranh sản phẩm trong ngành dược phẩm sinh học và chăm sóc sức khỏe, cũng như bất kỳ thị trường nào khác mà chúng tôi cạnh tranh, bao gồm sự cạnh tranh gia tăng từ các liệu pháp khởi đầu mới, thuốc gốc, tiền thuốc và thuốc sinh học tương tự của các sản phẩm hiện có và sản phẩm được phê duyệt theo lộ trình quản lý rút gọn; khả năng thực hiện hiệu quả chiến lược công ty của chúng tôi; khó khăn trong việc có được và duy trì mức độ bao phủ, định giá và hoàn trả đầy đủ cho các sản phẩm của chúng tôi; các động lực phát triển hoạt động kinh doanh của chúng tôi, bao gồm sự phụ thuộc của chúng tôi vào các cộng tác viên và các bên thứ ba khác để phát triển, phê duyệt theo quy định và thương mại hóa sản phẩm cũng như các khía cạnh khác trong hoạt động kinh doanh của chúng tôi, nằm ngoài tầm kiểm soát hoàn toàn của chúng tôi; rủi ro liên quan đến thương mại hóa thuốc sinh học tương tự, vốn phải chịu những rủi ro liên quan đến việc chúng tôi phụ thuộc vào bên thứ ba, sở hữu trí tuệ, thách thức cạnh tranh và thị trường cũng như việc tuân thủ quy định; nguy cơ kết quả tích cực trong một thử nghiệm lâm sàng có thể không được lặp lại trong các thử nghiệm tiếp theo hoặc xác nhận hoặc thành công trong các thử nghiệm lâm sàng ở giai đoạn đầu có thể không dự đoán được kết quả ở giai đoạn sau hoặc các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hoặc các thử nghiệm trong các chỉ định tiềm năng khác; rủi ro liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm khả năng quản lý đầy đủ các hoạt động lâm sàng của chúng tôi, những lo ngại không mong muốn có thể phát sinh từ dữ liệu hoặc phân tích bổ sung thu được trong các thử nghiệm lâm sàng, cơ quan quản lý có thể yêu cầu thông tin bổ sung hoặc nghiên cứu sâu hơn hoặc có thể không phê duyệt hoặc có thể trì hoãn phê duyệt các loại thuốc tiềm năng của chúng tôi; và việc xảy ra các sự kiện bất lợi về an toàn, hạn chế sử dụng sản phẩm của chúng tôi hoặc khiếu nại trách nhiệm pháp lý về sản phẩm; và mọi rủi ro cũng như sự không chắc chắn khác được mô tả trong các báo cáo khác mà chúng tôi đã nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, có sẵn trên trang web của SEC tại www.sec.gov.

    Những tuyên bố này chỉ được đưa ra kể từ ngày trình bày này cũng như các cuộc thảo luận trong cuộc gọi hội nghị này và dựa trên thông tin cũng như ước tính mà chúng tôi có được vào thời điểm này. Nếu những rủi ro hoặc sự không chắc chắn đã biết hoặc chưa biết trở thành hiện thực hoặc nếu các giả định cơ bản tỏ ra không chính xác, thì kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả trong quá khứ và những kết quả được dự đoán, ước tính hoặc dự kiến. Các nhà đầu tư được cảnh báo không nên phụ thuộc quá mức vào các tuyên bố hướng tới tương lai. Bạn có thể tìm thấy danh sách và mô tả thêm về rủi ro, sự không chắc chắn và các vấn đề khác trong Báo cáo thường niên theo Mẫu 10-K cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025 và trong các báo cáo tiếp theo của chúng tôi theo Mẫu 10-Q. Trừ khi luật pháp yêu cầu, chúng tôi không có nghĩa vụ cập nhật công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào cho dù là do bất kỳ thông tin mới nào, sự kiện trong tương lai, hoàn cảnh đã thay đổi hay lý do khác.

    Tiết lộ trên phương tiện truyền thông kỹ thuật số BiogenĐôi khi, chúng tôi đã sử dụng hoặc dự kiến sẽ sử dụng trong tương lai trang web quan hệ nhà đầu tư của chúng tôi (investors.biogen.com), tài khoản Biogen LinkedIn (linkedin.com/company/biogen-) và tài khoản Biogen X (https://x.com/biogen) như một phương tiện tiết lộ thông tin cho công chúng một cách rộng rãi, không mang tính loại trừ, bao gồm cả các mục đích của Quy định tiết lộ công bằng (Reg) của SEC FD). Theo đó, các nhà đầu tư nên theo dõi trang web quan hệ nhà đầu tư của chúng tôi và các kênh truyền thông xã hội này ngoài các thông cáo báo chí, hồ sơ SEC, các cuộc gọi hội nghị công khai và trang web của chúng tôi, vì thông tin đăng trên đó có thể là tài liệu quan trọng đối với các nhà đầu tư.

    Tài liệu tham khảo:

  • Clowse MEB, Isenberg DA, Merrill JT, et al. Hiệu quả và độ an toàn của thuốc ức chế phối tử CD40 dapirolizumab pegol trong bệnh lupus ban đỏ hệ thống (PHOENYCS GO): thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược, giai đoạn 3. Lancet. Được xuất bản trực tuyến vào ngày 29 tháng 5 năm 2026. doi:10.1016/S0140-6736(26)00691-4.
  • Cornet A, Andersen J, Myllys K, et al. Sống chung với bệnh lupus ban đỏ hệ thống vào năm 2020: một cuộc khảo sát bệnh nhân ở Châu Âu. Lupus Sci Med. 2021;8:e000469.
  • Fanouriakis A, Kostopoulou M, Alunno A, et al. Cập nhật năm 2019 về các khuyến nghị của EULAR trong việc quản lý bệnh lupus ban đỏ hệ thống. Ann Rheum Dis 2019; 78(6): 736–45.
  • Furie RA, Bruce IN, Dörner T, và cộng sự. Thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược giai đoạn 2 đối với dapirolizumab pegol ở những bệnh nhân bị bệnh lupus ban đỏ hệ thống hoạt động từ trung bình đến nặng. Thấp khớp (Oxford). 2021;60(11):5397–407.
  • ClinicalTrials.gov (NCT06617325). Một nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Dapirolizumab Pegol ở những người tham gia nghiên cứu mắc bệnh Lupus ban đỏ hệ thống hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng (PHOENYCS FLY) 2024. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06617325. Truy cập ngày 18 tháng 5 năm 2026.
  • ClinicalTrials.gov (NCT04294667). Một nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả và độ an toàn của Dapirolizumab Pegol ở những người tham gia nghiên cứu mắc bệnh Lupus ban đỏ hệ thống hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng (PHOENYCS GO) 2023. Có sẵn tại: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04294667. Truy cập ngày 18 tháng 5 năm 2026.

    • Nguồn: UCB

    Nguồn: HealthDay

    Các nguồn tin tức khác

  • Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA
  • Daily MedNews
  • Tin tức dành cho các chuyên gia y tế
  • Các loại thuốc mới được phê duyệt
  • Các ứng dụng thuốc mới
  • Kết quả thử nghiệm lâm sàng
  • Các loại thuốc gốc được phê duyệt
  • Drugs.com Podcast

    • Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

    Bất kể chủ đề bạn quan tâm là gì, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

    Đã đăng : 2026-06-02 17:15

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến