UCB นำเสนอข้อมูลสนับสนุนเกี่ยวกับ Bepranemab ในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะแรกในการศึกษาระยะที่ 2a ที่ CTAD 2024
บรัสเซลส์ เบลเยียม – 31 ตุลาคม 2567 – วันนี้ UCB รายงานข้อมูลระยะที่ 2a จากการศึกษา TOGETHER (AH0003) เพื่อตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความทนต่อยาของ bepranemab ซึ่งเป็นงานวิจัยต่อต้าน- แอนติบอดีเทามุ่งเป้าไปที่บริเวณกึ่งกลางของโปรตีนเทา ในผู้ที่ป่วยเป็นโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นไปจนถึงอัลไซเมอร์ที่ไม่รุนแรง โรค3. ผลลัพธ์ได้รับการนำเสนอในระหว่างการประชุมสัมมนาช่วงปลายของการประชุม Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) ปี 2024 (กรุงมาดริด ประเทศสเปน วันที่ 29 ตุลาคม – 1 พฤศจิกายน 2024)
“เราได้รับกำลังใจอย่างลึกซึ้งจาก ข้อมูลการพิสูจน์แนวคิดสำหรับ bepranemab ซึ่งเน้นย้ำถึงศักยภาพที่จะส่งผลต่อการลุกลามของโรคอัลไซเมอร์ในระยะเริ่มแรก สิ่งนี้ตอกย้ำความเชื่อของเราในเรื่องคุณค่าของการกำหนดเป้าหมายภูมิภาคเทาว์เป็นกลยุทธ์สำคัญในการเปลี่ยนแปลงวิถีของโรค" อลิสแตร์ เฮนรี ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ของ UCB กล่าว "เราขอแสดงความขอบคุณจากใจจริงต่อผู้ป่วย ครอบครัว และเพื่อน ๆ และทีมวิจัยทางคลินิกโดยเฉพาะซึ่งร่วมมือกับเราในการวิจัยที่สำคัญนี้ การสนับสนุนของพวกเขามีค่าอย่างยิ่งในขณะที่เรายังคงสำรวจขั้นตอนต่อไปในการพัฒนาของ bepranemab"
ประชากรที่ทำการศึกษาฉบับเต็ม2
ในประชากรที่ทำการศึกษาโดยรวม ไม่พบผลประโยชน์ของ bepranemab ขนาดต่ำหรือสูงเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกที่จุดสิ้นสุดหลัก ระดับภาวะสมองเสื่อมทางคลินิก คะแนนรวมของสเกลผลรวมของกล่อง (CDR-SB) ที่สัปดาห์ที่ 80 (CDR-SB เป็นตัววัดการรับรู้และการทำงาน) อย่างไรก็ตาม ในสัปดาห์ที่ 80 ในจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ การรักษาด้วย bepranemab (45 มก./กก. และ 90 มก./กก.):
ผลการรักษาที่สอดคล้องกันในการวิเคราะห์กลุ่มย่อย2
ในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าสองกลุ่ม มีภาระเอกภาพต่ำที่ระดับพื้นฐานและ APOε4* ที่ไม่ใช่ผู้ให้บริการ ผลประโยชน์ของการรักษาถูกสังเกตจากมาตรการผลลัพธ์ที่หลากหลาย . ในการวิเคราะห์กลุ่มย่อยภายหลังกิจวัตรที่ประกอบด้วยผู้เข้าร่วมที่มีเทาว์ต่ำที่การตรวจวัดพื้นฐาน หรือผู้ที่เป็น APOε4 ที่ไม่ใช่พาหะ (ประมาณ 50% ของประชากรในการศึกษาทั้งหมด) บีปราเนแมบขนาดสูง (90 มก./กก.):
ในกลุ่มย่อยที่ประกอบด้วยผู้เข้าร่วมที่มีเทาว์สูงที่การตรวจวัดพื้นฐาน ซึ่งเป็นพาหะ APOε4 เช่นกัน การรักษาด้วยบีปราเนแมบขนาดสูงไม่แสดงประโยชน์ใด ๆ ในผู้ป่วยทางคลินิกเกือบทั้งหมดที่มีผลกระทบต่อคะแนน CDR-SB, A-iADL-Q และ ADCS-ADL ชอบกลุ่มยาหลอก
ข้อมูลความปลอดภัย2
Bepranemab มีประวัติด้านความปลอดภัยที่ยอมรับได้ และโดยทั่วไปแล้วสามารถยอมรับได้ดี การเปลี่ยนแปลงของเลือดออกในสมองและการอักเสบมีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มที่ได้รับยาหลอกและ bepranemab อุบัติการณ์ของการรักษาเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ฉุกเฉิน (TEAEs) TEAE ที่เกี่ยวข้องกับยา และ TEAEs ที่นำไปสู่การออกกลางคันมีความคล้ายคลึงกันระหว่างกลุ่มการรักษา TEAE ที่รายงานส่วนใหญ่ ได้แก่ การติดเชื้อและการแพร่กระจาย (ยาหลอก 50.3% / บีปราเนมแมบ 50.2%) ความผิดปกติของระบบประสาท (ยาหลอก 40.1% / บีปราเนแมบ 35.2%) และความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูก (ยาหลอก 26.8% / บีปราเนมแมบ 28.3%)
เกี่ยวกับการศึกษาวิจัยของ TOGETHER3
TOGETHER คือการศึกษาแบบ 3 กลุ่ม ปกปิดสองฝ่าย ควบคุมด้วยยาหลอก ระยะที่ 2a โดยสุ่มผู้ป่วยไปรับยาหลอก บีปราเนแมบขนาดต่ำหรือสูง ผู้ป่วยทั้งหมด 466 รายเข้าร่วมในการศึกษานี้และได้รับการรักษาในระยะปกปิดทั้งสองด้านเป็นเวลา 80 สัปดาห์ ขณะนี้ ผู้เข้าร่วมส่วนใหญ่ได้เข้าสู่ช่วงการขยายเวลาแบบ open-label (OLE) เป็นเวลา 48 สัปดาห์ โดยมีแผนการรักษาด้วย bepranemab เป็นเวลา 44 สัปดาห์ ตามด้วยการนัดตรวจติดตามผลอย่างปลอดภัย 20 สัปดาห์หลังการฉีดยาครั้งสุดท้าย
เกี่ยวกับ bepranemab
Bepranemab คือโมโนโคลนอลแอนติบอดี (mAb) ที่มุ่งเป้าหมายไปที่อีพิโทปในช่วงกลางของ tau4,5 ของมนุษย์โดยเฉพาะ ในสภาวะทางพยาธิวิทยา คิดว่าบริเวณตอนกลางของเทามีความจำเป็นต่อการรวมตัวของเอกภาพ และเป็นตัวขับเคลื่อนสำคัญของการเสื่อมของระบบประสาทในโรคอัลไซเมอร์
*APOε4 เป็นปัจจัยเสี่ยงทางพันธุกรรมหลักสำหรับโรคอัลไซเมอร์ประปราย
ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้กล่าวถึงการใช้งานเชิงสืบสวนของตัวแทนในการพัฒนา และไม่ได้มีจุดมุ่งหมายเพื่อถ่ายทอดข้อสรุปเกี่ยวกับประสิทธิภาพหรือความปลอดภัย ไม่มีการรับประกันว่าการใช้ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในเชิงวิจัยจะประสบความสำเร็จในการพัฒนาทางคลินิกหรือได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานด้านสุขภาพ
เกี่ยวกับ UCBUCB, บรัสเซลส์, เบลเยียม (www.ucb.com) เป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระดับโลกที่มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาและโซลูชั่นที่เป็นนวัตกรรมเพื่อเปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ที่ป่วยด้วยโรคร้ายแรงของระบบภูมิคุ้มกันหรือระบบประสาทส่วนกลาง ด้วยพนักงานประมาณ 9,000 คนในประมาณ 40 ประเทศ บริษัทสร้างรายได้ 5.3 พันล้านยูโรในปี 2566 UCB จดทะเบียนใน Euronext Brussel (สัญลักษณ์: UCB) ติดตามเราบน Twitter: @UCB_news
ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข่าวประชาสัมพันธ์นี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งรวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง ข้อความที่มีคำว่า "เชื่อ" "คาดการณ์" "คาดหวัง" "ตั้งใจ" "แผนงาน" , "แสวงหา", "ประมาณการ", "อาจ", "จะ", "ดำเนินการต่อ" และสำนวนที่คล้ายกัน ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้ขึ้นอยู่กับแผนปัจจุบัน การประมาณการ และความเชื่อของฝ่ายบริหาร ข้อความทั้งหมด นอกเหนือจากข้อความข้อเท็จจริงในอดีต เป็นข้อความที่อาจถือเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า รวมถึงการประมาณการรายได้ อัตรากำไรจากการดำเนินงาน รายจ่ายฝ่ายทุน เงินสด ข้อมูลทางการเงินอื่นๆ ผลทางกฎหมาย อนุญาโตตุลาการ การเมือง กฎระเบียบหรือทางคลินิกที่คาดหวัง หรือ แนวทางปฏิบัติและการประมาณการและผลลัพธ์อื่น ๆ โดยธรรมชาติแล้ว ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวไม่รับประกันผลการดำเนินงานในอนาคต และขึ้นอยู่กับความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และการสันนิษฐานที่ทราบและไม่ทราบ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริง สถานะทางการเงิน ผลการดำเนินงานหรือความสำเร็จของ UCB หรือผลลัพธ์ในอุตสาหกรรมแตกต่างอย่างมาก จากข้อความที่อาจแสดงหรือบอกเป็นนัยโดยข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ ปัจจัยสำคัญที่อาจส่งผลให้เกิดความแตกต่างดังกล่าว ได้แก่: การแพร่กระจายและผลกระทบทั่วโลกของ COVID-19 การเปลี่ยนแปลงของสภาวะเศรษฐกิจโดยทั่วไป ธุรกิจ และการแข่งขัน การไม่สามารถได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบที่จำเป็น หรือได้รับการอนุมัติตามข้อกำหนดที่ยอมรับได้หรือภายในระยะเวลาที่คาดหวัง ต้นทุน ที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและพัฒนา การเปลี่ยนแปลงโอกาสสำหรับผลิตภัณฑ์ในขั้นตอนการผลิตหรืออยู่ระหว่างการพัฒนาโดย UCB ผลกระทบของการตัดสินใจของศาลในอนาคตหรือการสืบสวนของรัฐบาล ความปลอดภัย คุณภาพ ความสมบูรณ์ของข้อมูล หรือปัญหาการผลิต ความปลอดภัยของข้อมูลที่อาจเกิดขึ้นหรือที่เกิดขึ้นจริงและการละเมิดความเป็นส่วนตัวของข้อมูล หรือการหยุดชะงักของระบบเทคโนโลยีสารสนเทศของเรา การเรียกร้องความรับผิดชอบต่อผลิตภัณฑ์ ความท้าทายในการคุ้มครองสิทธิบัตรสำหรับผลิตภัณฑ์หรือผู้สมัครผลิตภัณฑ์ การแข่งขันจากผลิตภัณฑ์อื่น ๆ รวมถึงไบโอซิมิลาร์ การเปลี่ยนแปลงในกฎหมายหรือข้อบังคับ ความผันผวนของอัตราแลกเปลี่ยน การเปลี่ยนแปลง หรือความไม่แน่นอนในกฎหมายภาษีหรือการบริหารกฎหมายดังกล่าวและการจ้างและการรักษาพนักงาน ไม่มีการรับประกันว่าผู้สมัครผลิตภัณฑ์ใหม่จะถูกค้นพบหรือระบุในไปป์ไลน์ จะคืบหน้าไปสู่การอนุมัติผลิตภัณฑ์ หรือข้อบ่งชี้ใหม่สำหรับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่จะได้รับการพัฒนาและอนุมัติ การเปลี่ยนแปลงจากแนวคิดไปสู่ผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์นั้นไม่แน่นอน ผลลัพธ์พรีคลินิกไม่ได้รับประกันความปลอดภัยและประสิทธิภาพของกลุ่มผลิตภัณฑ์ในมนุษย์ จนถึงขณะนี้ ความซับซ้อนของร่างกายมนุษย์ไม่สามารถทำซ้ำได้ในแบบจำลองคอมพิวเตอร์ ระบบการเพาะเลี้ยงเซลล์ หรือแบบจำลองสัตว์ ระยะเวลาในการเสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกและการได้รับการอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับการตลาดผลิตภัณฑ์นั้นแตกต่างกันไปในอดีต และ UCB คาดว่าจะเกิดความไม่แน่นอนที่คล้ายคลึงกันในอนาคต ผลิตภัณฑ์หรือผลิตภัณฑ์ที่มีศักยภาพซึ่งอยู่ภายใต้การเป็นหุ้นส่วน กิจการร่วมค้า หรือความร่วมมือด้านใบอนุญาตอาจมีข้อพิพาทที่แตกต่างกันระหว่างคู่ค้า หรืออาจพิสูจน์ได้ว่าไม่ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ หรือประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ตามที่ UCB อาจเชื่อตั้งแต่เริ่มต้นการเป็นหุ้นส่วนดังกล่าว . ความพยายามของ UCB ในการซื้อผลิตภัณฑ์หรือบริษัทอื่นๆ และบูรณาการการดำเนินงานของบริษัทที่ถูกซื้อกิจการดังกล่าวอาจไม่ประสบความสำเร็จเท่าที่ UCB อาจเชื่อในขณะที่ซื้อกิจการ นอกจากนี้ UCB หรืออื่นๆ อาจค้นพบความปลอดภัย ผลข้างเคียง หรือปัญหาการผลิตกับผลิตภัณฑ์และ/หรืออุปกรณ์ของตนหลังจากวางตลาดแล้ว การค้นพบปัญหาสำคัญกับผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกับหนึ่งในผลิตภัณฑ์ของ UCB ซึ่งเกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ทั้งประเภทอาจส่งผลกระทบในทางลบอย่างมีสาระสำคัญต่อการขายผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบทั้งประเภท นอกจากนี้ ยอดขายอาจได้รับผลกระทบจากแนวโน้มระหว่างประเทศและในประเทศที่มีต่อการควบคุมดูแลและการควบคุมค่าใช้จ่ายด้านการดูแลสุขภาพ รวมถึงแรงกดดันด้านราคา การตรวจสอบทางการเมืองและสาธารณะ รูปแบบหรือแนวปฏิบัติของลูกค้าและผู้สั่งจ่ายยา และนโยบายการคืนเงินที่กำหนดโดยผู้จ่ายเงินบุคคลที่สามตลอดจนกฎหมาย ส่งผลกระทบต่อการกำหนดราคาและกิจกรรมการคืนเงินชีวเภสัชภัณฑ์และผลลัพธ์ สุดท้ายนี้ การพังทลาย การโจมตีทางไซเบอร์ หรือการละเมิดความปลอดภัยของข้อมูลอาจส่งผลต่อการรักษาความลับ ความสมบูรณ์ และความพร้อมใช้งานของข้อมูลและระบบของ UCB
ด้วยความไม่แน่นอนเหล่านี้ คุณไม่ควรเชื่อถือข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าใดๆ ดังกล่าวมากเกินไป ไม่สามารถรับประกันได้ว่าผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการตรวจสอบหรือได้รับการอนุมัติที่อธิบายไว้ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้จะถูกส่งหรืออนุมัติสำหรับการขาย หรือสำหรับข้อบ่งชี้หรือการติดฉลากเพิ่มเติมใด ๆ ในตลาดใด ๆ หรือในเวลาใด ๆ และไม่สามารถรับประกันใด ๆ ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวจะ จะเป็นหรือจะประสบความสำเร็จทางการค้าต่อไปในอนาคต
UCB ให้ข้อมูลนี้ รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์นี้เท่านั้น และไม่ได้สะท้อนถึงผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการระบาดใหญ่ของ COVID-19 ที่กำลังพัฒนา เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่น UCB ติดตามการพัฒนาทั่วโลกอย่างขยันขันแข็งเพื่อประเมินความสำคัญทางการเงินของการระบาดใหญ่นี้ต่อ UCB UCB ขอปฏิเสธความรับผิดชอบโดยชัดแจ้งในการปรับปรุงข้อมูลใดๆ ที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้ ไม่ว่าจะเพื่อยืนยันผลลัพธ์ที่แท้จริง หรือเพื่อรายงานหรือสะท้อนถึงการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่เกี่ยวข้องกับข้อมูลดังกล่าว หรือการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในเหตุการณ์ เงื่อนไข หรือสถานการณ์ใดๆ ดังกล่าว ข้อความดังกล่าวมีพื้นฐานมาจาก เว้นแต่ข้อความดังกล่าวจำเป็นตามกฎหมายและข้อบังคับที่บังคับใช้
นอกจากนี้ ข้อมูลที่มีอยู่ในเอกสารนี้ไม่ถือเป็นการเสนอขายหรือการชักชวนให้เสนอซื้อหลักทรัพย์ใด ๆ และจะไม่มีการเสนอ การชักชวน หรือการขายหลักทรัพย์ในเขตอำนาจศาลใด ๆ ที่ดังกล่าว การเสนอ การชักชวน หรือการขายจะผิดกฎหมายก่อนที่จะมีการลงทะเบียนหรือคุณสมบัติภายใต้กฎหมายหลักทรัพย์ของเขตอำนาจศาลดังกล่าว
ข้อมูลอ้างอิง:
ที่มา: UCB
โพสต์แล้ว : 2024-11-02 18:00
อ่านเพิ่มเติม
- การผ่าตัดต้อกระจกอาจช่วยชีวิตคุณได้
- ความอ้วนส่วนเกินมีบทบาทในมะเร็งเต้านมที่มี HR-Positive ในวัยหมดประจำเดือน
- Novartis Scemblix ได้รับการอนุมัติจาก FDA อย่างรวดเร็วใน CML ที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่
- ไส้เนื้อบดของ McDonald's ไม่ใช่แหล่งที่มาของการปนเปื้อนของเชื้อ E. Coli
- ตอนนี้สมองของผู้คนประมวลผลข้อความได้รวดเร็วเกือบเท่ากับรูปภาพ
- รังสีรักษาร่างกาย Stereotactic ทางเลือกที่เป็นไปได้สำหรับมะเร็งต่อมลูกหมากเฉพาะที่
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำสำคัญยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions