UCB nhận được sự chấp thuận của FDA Hoa Kỳ cho thiết bị tiêm đơn 320 mg Bimzelx (bimekizumab-bkzx)

Theo dõi Drugslib trên

Brussels (Bỉ), ngày 14 tháng 10 năm 2024 – 07:00 (CEST) – UCB, một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu, hôm nay thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đã phê duyệt một ống tiêm chứa đầy 2 mL và ống tiêm tự động chứa đầy sẵn, mỗi ống chứa 320 mg Bimzelx ® (bimekizumab-bkzx).

Những bản trình bày thiết bị mới này bổ sung vào các tùy chọn sử dụng 1 mL hiện có, mỗi tùy chọn chứa 160 mg bimekizumab-bkzx và có nghĩa là những bệnh nhân cần liều bimekizumab-bkzx 320 mg sẽ có các lựa chọn tiêm một lần quản trị.1

“Mục tiêu của chúng tôi với các phác đồ tiêm một lần này là tăng cường và mở rộng các lựa chọn quản lý, tăng sự thuận tiện và nâng cao trải nghiệm của từng bệnh nhân,” Emmanuel Caeymaex, Phó Chủ tịch Điều hành, Trưởng phòng Tác động Bệnh nhân, Giám đốc Thương mại, UCB cho biết. “Với các bài thuyết trình về thiết bị mới, những người mắc bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng nhận được liều duy trì bimekizumab-bkzx là 320 mg sẽ có tùy chọn tiêm một lần mỗi 8 tuần.”

Việc phê duyệt các bài thuyết trình về thiết bị 320 mg được hỗ trợ bởi dữ liệu từ các nghiên cứu đánh giá tính tương đương sinh học của bimekizumab-bkzx 320 mg được tiêm dưới dạng một lần tiêm dưới da 2 mL và bimekizumab-bkzx 320 mg được tiêm dưới dạng hai lần tiêm dưới da 1 mL tiêm ở những người tham gia nghiên cứu khỏe mạnh. Đây là lần phê duyệt thứ hai trên toàn thế giới đối với các lựa chọn tiêm đơn liều 320 mg cho bimekizumab-bkzx, sau sự chấp thuận của Ủy ban Châu Âu vào tháng 8 năm 2024.2

Tại Hoa Kỳ, các chỉ định dùng bimekizumab-bkzx trong đó khuyến cáo dùng liều 320 mg là người lớn mắc bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng và người lớn bị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động kèm theo bệnh vẩy nến thể mảng từ trung bình đến nặng.1* Trong tất cả các trường hợp các chỉ định khác, người lớn bị viêm khớp vảy nến tiến triển, người lớn bị viêm cột sống trục không chụp X quang đang tiến triển với các dấu hiệu viêm khách quan và người lớn bị viêm cột sống dính khớp tiến triển, nên dùng liều 160 mg.1

Vào tháng 10 năm 2023, bimekizumab -bkzx lần đầu tiên được FDA Hoa Kỳ phê duyệt để điều trị bệnh vẩy nến mảng từ trung bình đến nặng ở những người trưởng thành phù hợp với liệu pháp toàn thân hoặc liệu pháp quang trị liệu.1 Vào tháng 9 năm 2024, bimekizumab-bkzx đã được phê duyệt ở Hoa Kỳ cho ba chỉ định mới – đó là điều trị cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến đang hoạt động, người lớn bị viêm cột sống trục không chụp X quang đang hoạt động với các dấu hiệu viêm khách quan và người lớn bị viêm cột sống dính khớp đang hoạt động.1

Những buổi thuyết trình về thiết bị mới này sẽ có mặt tại Hoa Kỳ vào Quý 1 năm 2025.

*Liều lượng khuyến nghị của bimekizumab-bkzx ở bệnh nhân mắc bệnh vẩy nến mảng bám và bệnh nhân viêm khớp vẩy nến có kèm theo mảng bám từ trung bình đến nặng bệnh vẩy nến là 320 mg vào Tuần 0, 4, 8, 12 và 16, sau đó cứ 8 tuần một lần. Đối với bệnh nhân nặng từ 120 kg trở lên, cân nhắc dùng liều 320 mg mỗi 4 tuần sau Tuần 16.

Giới thiệu về Bimzelx ® (bimekizumab-bkzx) ở Hoa Kỳ

Bimekizumab-bkzx là một kháng thể đơn dòng IgG1 được nhân bản hóa, liên kết có chọn lọc với IL-17A, IL-17F và IL -17AF cytokine, ngăn chặn sự tương tác của chúng với phức hợp thụ thể IL-17RA/IL-17RC.1 Nồng độ IL-17A và IL-17F tăng cao được tìm thấy ở vùng da bị tổn thương vảy nến.1

Thông tin an toàn quan trọng của Bimzelx Hoa Kỳ

Ý tưởng và hành vi tự tửBimzelx ® (bimekizumab-bkzx) có thể làm tăng nguy cơ có ý định và hành vi tự tử ( SI/B). Mối liên hệ nhân quả giữa việc điều trị bằng Bimzelx và việc tăng nguy cơ SI/B chưa được thiết lập. Người kê đơn nên cân nhắc những rủi ro và lợi ích tiềm ẩn trước khi sử dụng Bimzelx ở những bệnh nhân có tiền sử trầm cảm nặng hoặc SI/B. Tư vấn theo dõi sự xuất hiện hoặc tình trạng trầm cảm trầm trọng hơn, ý tưởng tự tử hoặc những thay đổi tâm trạng khác. Nếu những thay đổi đó xảy ra, hãy khuyên bạn nên nhanh chóng tìm kiếm sự chăm sóc y tế, giới thiệu đến chuyên gia sức khỏe tâm thần nếu thích hợp và đánh giá lại các rủi ro cũng như lợi ích của việc tiếp tục điều trị.

Nhiễm trùng Bimzelx có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Không bắt đầu điều trị bằng Bimzelx ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động quan trọng trên lâm sàng cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết hoặc được điều trị đầy đủ. Ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng mãn tính hoặc có tiền sử nhiễm trùng tái phát, hãy cân nhắc những rủi ro và lợi ích trước khi kê đơn Bimzelx. Hướng dẫn bệnh nhân tìm tư vấn y tế nếu xuất hiện các dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý nhiễm trùng quan trọng trên lâm sàng. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng như vậy hoặc không đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn, hãy theo dõi bệnh nhân chặt chẽ và không dùng Bimzelx cho đến khi hết nhiễm trùng.

Bệnh lao

Đánh giá bệnh nhân nhiễm bệnh lao (TB) trước khi bắt đầu điều trị bằng Bimzelx. Tránh sử dụng Bimzelx ở bệnh nhân nhiễm lao đang hoạt động. Bắt đầu điều trị bệnh lao tiềm ẩn trước khi dùng Bimzelx. Xem xét liệu pháp chống lao trước khi bắt đầu dùng Bimzelx ở những bệnh nhân có tiền sử mắc bệnh lao tiềm ẩn hoặc hoạt động mà không thể xác nhận được liệu trình điều trị thích hợp. Theo dõi chặt chẽ bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao đang hoạt động trong và sau khi điều trị.

Các bất thường sinh hóa gan

Tăng transaminase huyết thanh đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với Bimzelx. Kiểm tra men gan, phosphatase kiềm và bilirubin lúc ban đầu, định kỳ trong quá trình điều trị bằng Bimzelx và theo cách quản lý bệnh nhân thông thường. Nếu xảy ra tình trạng tăng men gan liên quan đến điều trị và nghi ngờ tổn thương gan do thuốc gây ra, hãy ngừng sử dụng Bimzelx cho đến khi loại trừ chẩn đoán tổn thương gan. Ngừng sử dụng Bimzelx vĩnh viễn ở những bệnh nhân có tình trạng tăng transaminase và bilirubin kết hợp có liên quan đến nguyên nhân. Tránh sử dụng Bimzelx ở bệnh nhân mắc bệnh gan cấp tính hoặc xơ gan.

Bệnh viêm ruột

Các trường hợp mắc bệnh viêm ruột (IBD) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế IL-17, bao gồm cả Bimzelx. Tránh sử dụng Bimzelx ở những bệnh nhân mắc IBD đang hoạt động. Trong quá trình điều trị bằng Bimzelx, hãy theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng của IBD và ngừng điều trị nếu xuất hiện các dấu hiệu và triệu chứng mới khởi phát hoặc trầm trọng hơn.

Tiêm chủng

Trước khi bắt đầu điều trị bằng Bimzelx, hãy hoàn thành tất cả các mũi tiêm chủng phù hợp với lứa tuổi theo hướng dẫn tiêm chủng hiện hành. Tránh sử dụng vắc xin sống ở bệnh nhân điều trị bằng Bimzelx.

Phản ứng bất lợi thường gặp nhất

Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (> 1%) trong bệnh vẩy nến mảng bám bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm nấm miệng, nhức đầu, phản ứng tại chỗ tiêm, nhiễm nấm da, viêm dạ dày ruột, nhiễm trùng herpes simplex, mụn trứng cá, viêm nang lông, nhiễm trùng nấm candida khác và mệt mỏi.

Phản ứng bất lợi phổ biến nhất (2%) trong viêm khớp vẩy nến bao gồm nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm nấm miệng, nhức đầu, tiêu chảy và nhiễm trùng đường tiết niệu.

Vui lòng xem Thông tin an toàn quan trọng bên dưới và Thông tin kê đơn đầy đủ của Hoa Kỳ tại www.UCB-USA. com/Innovation/Products/Bimzelx .

Giới thiệu về Bimzelx ®▼(bimekizumab) tại Liên minh Châu Âu (EU)/Khu vực Kinh tế Châu Âu (EEA)

Các chỉ định đã được phê duyệt cho bimekizumab▼ ở EU là:2

  • Bệnh vẩy nến mảng bám: Bimekizumab được chỉ định để điều trị bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng ở những người trưởng thành phù hợp với liệu pháp toàn thân.
  • Viêm khớp vẩy nến: Bimekizumab, đơn độc hoặc kết hợp với methotrexate, được chỉ định để điều trị viêm khớp vẩy nến tiến triển ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với một hoặc nhiều loại thuốc chống thấp khớp làm giảm bệnh (DMARD).
  • Viêm cột sống dính trục: Bimekizumab được chỉ định để điều trị cho người lớn bị viêm cột sống dính khớp trục hoạt động không chụp X quang với các dấu hiệu viêm khách quan được biểu thị bằng tăng protein phản ứng C (CRP) và/hoặc chụp cộng hưởng từ (MRI) , những người đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và để điều trị cho người lớn bị viêm cột sống dính khớp tiến triển nhưng đáp ứng không đầy đủ hoặc không dung nạp với liệu pháp thông thường.
  • Hidradenitis suppurativa : Bimekizumab được chỉ định để điều trị viêm hidradenitis suppurativa (HS; mụn trứng cá) đang hoạt động ở mức độ trung bình đến nặng ở người lớn không đáp ứng đầy đủ với liệu pháp HS toàn thân thông thường.

    • Thông tin trên nhãn có thể khác ở các trường hợp khác các quốc gia nơi đã được phê duyệt. Vui lòng kiểm tra thông tin kê đơn tại địa phương.

    Bimzelx ®▼(bimekizumab) Thông tin an toàn quan trọng của EU/EEA

    Các phản ứng bất lợi được báo cáo thường xuyên nhất với bimekizumab là nhiễm trùng đường hô hấp trên (14,5%, 14,6%, 16,3 %, 8,8% trong bệnh vẩy nến mảng bám, viêm khớp vẩy nến, viêm cột sống trục (axSpA) và viêm hidradenitis suppurativa) và bệnh nấm miệng (lần lượt là 7,3%, 2,3%, 3,7%, 5,6% trong PSO, PsA, axSpA và HS). Các phản ứng phụ thường gặp (từ 1/100 đến <1>

    Bimekizumab chống chỉ định ở những bệnh nhân quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc với bất kỳ tá dược nào và ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng hoạt động quan trọng trên lâm sàng (ví dụ như bệnh lao hoạt động).

    Bimekizumab có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng. Không được bắt đầu điều trị bằng bimekizumab ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng đang hoạt động quan trọng trên lâm sàng. Bệnh nhân được điều trị bằng bimekizumab nên được hướng dẫn tìm tư vấn y tế nếu xảy ra các dấu hiệu hoặc triệu chứng gợi ý nhiễm trùng. Nếu bệnh nhân bị nhiễm trùng, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận. Nếu nhiễm trùng trở nên nghiêm trọng hoặc không đáp ứng với liệu pháp tiêu chuẩn, nên ngừng điều trị cho đến khi hết nhiễm trùng. Trước khi bắt đầu điều trị bằng bimekizumab, bệnh nhân nên được đánh giá tình trạng nhiễm bệnh lao (TB). Không nên dùng bimekizumab ở bệnh nhân mắc bệnh lao đang hoạt động. Bệnh nhân dùng bimekizumab nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh lao đang hoạt động.

    Các trường hợp mới mắc hoặc đợt cấp của bệnh viêm ruột đã được báo cáo khi sử dụng bimekizumab. Bimekizumab không được khuyến cáo ở những bệnh nhân mắc bệnh viêm ruột. Nếu bệnh nhân phát triển các dấu hiệu và triệu chứng của bệnh viêm ruột hoặc bị trầm trọng thêm bệnh viêm ruột đã có từ trước, nên ngừng sử dụng bimekizumab và bắt đầu quản lý y tế thích hợp.

    Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng bao gồm cả phản ứng phản vệ đã được ghi nhận. quan sát thấy với các chất ức chế IL-17. Nếu xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, nên ngừng sử dụng bimekizumab ngay lập tức và bắt đầu điều trị thích hợp.

    Không nên tiêm vắc xin sống cho những bệnh nhân được điều trị bằng bimekizumab.

    Vui lòng tham khảo Tóm tắt Đặc tính Sản phẩm liên quan đến các tác dụng phụ khác, độ an toàn đầy đủ và Thông tin Kê đơn. Ngày sửa đổi SmPC Châu Âu: Tháng 8 năm 2024 .https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/Bimzelx -epar-product-information_en.pdf.

    Truy cập lần cuối: Tháng 10 năm 2024.

    ▼ Sản phẩm thuốc này phải được giám sát bổ sung. Điều này sẽ cho phép xác định nhanh chóng các thông tin an toàn mới. Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được yêu cầu báo cáo bất kỳ phản ứng bất lợi nào bị nghi ngờ.

    Giới thiệu về UCB UCB, Brussels, Bỉ (www.ucb.com) là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu tập trung vào việc khám phá và phát triển các loại thuốc cũng như giải pháp cải tiến nhằm thay đổi cuộc sống của những người mắc bệnh hiểm nghèo của hệ miễn dịch hoặc của hệ thần kinh trung ương. Với khoảng 9.000 người ở khoảng 40 quốc gia, công ty đã tạo ra doanh thu 5,3 tỷ euro vào năm 2023. UCB được niêm yết trên Euronext Brussels (ký hiệu: UCB). Theo dõi chúng tôi trên Twitter: @UCB_news.

    Tuyên bố hướng tới tương lai

    Thông cáo báo chí này có thể chứa các tuyên bố hướng tới tương lai bao gồm nhưng không giới hạn các tuyên bố có chứa các từ “tin tưởng”, “dự đoán”, “mong đợi”, “dự định”, “kế hoạch”, “tìm kiếm”, “ước tính”, “ có thể”, “sẽ”, “tiếp tục” và các cách diễn đạt tương tự. Những tuyên bố hướng tới tương lai này dựa trên các kế hoạch, ước tính và niềm tin hiện tại của ban quản lý. Tất cả các tuyên bố, ngoại trừ tuyên bố về sự thật lịch sử, là những tuyên bố có thể được coi là tuyên bố hướng tới tương lai, bao gồm ước tính về doanh thu, tỷ suất lợi nhuận hoạt động, chi tiêu vốn, tiền mặt, thông tin tài chính khác, kết quả pháp lý, trọng tài, chính trị, quy định hoặc lâm sàng dự kiến ​​hoặc thực tiễn cũng như những ước tính và kết quả tương tự khác. Về bản chất, những tuyên bố hướng tới tương lai như vậy không phải là sự đảm bảo cho kết quả hoạt động trong tương lai và phải chịu những rủi ro đã biết và chưa biết, những điều không chắc chắn và giả định có thể khiến kết quả thực tế, điều kiện tài chính, hiệu suất hoặc thành tích của UCB hoặc kết quả của ngành khác biệt đáng kể. từ những tuyên bố hướng tới tương lai có thể được thể hiện hoặc ngụ ý trong thông cáo báo chí này. Các yếu tố quan trọng có thể dẫn đến những khác biệt đó bao gồm: những thay đổi trong điều kiện kinh tế, kinh doanh và cạnh tranh chung, không thể đạt được sự chấp thuận cần thiết theo quy định hoặc đạt được chúng theo những điều khoản có thể chấp nhận được hoặc trong thời gian dự kiến, chi phí liên quan đến nghiên cứu và phát triển, những thay đổi trong triển vọng đối với các sản phẩm đang được triển khai hoặc đang được UCB phát triển, ảnh hưởng của các quyết định tư pháp trong tương lai hoặc các cuộc điều tra của chính phủ, các vấn đề về an toàn, chất lượng, tính toàn vẹn dữ liệu hoặc sản xuất; vi phạm bảo mật dữ liệu và quyền riêng tư dữ liệu tiềm ẩn hoặc thực tế hoặc sự gián đoạn của hệ thống công nghệ thông tin của chúng tôi, khiếu nại trách nhiệm pháp lý sản phẩm, thách thức bảo vệ bằng sáng chế cho sản phẩm hoặc ứng cử viên sản phẩm, cạnh tranh từ các sản phẩm khác bao gồm thuốc sinh học tương tự, thay đổi luật hoặc quy định, biến động tỷ giá hối đoái, thay đổi hoặc sự không chắc chắn trong luật thuế hoặc việc quản lý các luật đó cũng như việc tuyển dụng và giữ chân nhân viên của mình. Không có gì đảm bảo rằng các ứng cử viên sản phẩm mới sẽ được phát hiện hoặc xác định trong quy trình, sẽ tiến tới phê duyệt sản phẩm hoặc các chỉ dẫn mới cho các sản phẩm hiện có sẽ được phát triển và phê duyệt. Việc chuyển từ ý tưởng sang sản phẩm thương mại là không chắc chắn; kết quả tiền lâm sàng không đảm bảo tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm ở người. Cho đến nay, sự phức tạp của cơ thể con người không thể được tái tạo trong các mô hình máy tính, hệ thống nuôi cấy tế bào hay mô hình động vật. Khoảng thời gian để hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng và nhận được sự chấp thuận theo quy định cho việc tiếp thị sản phẩm trước đây đã khác nhau và UCB dự đoán những điều khó lường tương tự trong tương lai. Các sản phẩm hoặc sản phẩm tiềm năng là đối tượng của quan hệ đối tác, liên doanh hoặc hợp tác cấp phép có thể phải chịu tranh chấp về sự khác biệt giữa các đối tác hoặc có thể được chứng minh là không an toàn, hiệu quả hoặc thành công về mặt thương mại như UCB có thể đã tin tưởng khi bắt đầu quan hệ đối tác đó . Những nỗ lực của UCB trong việc mua lại các sản phẩm hoặc công ty khác và tích hợp hoạt động của các công ty bị mua lại đó có thể không thành công như UCB đã tin tưởng vào thời điểm mua lại. Ngoài ra, UCB hoặc các tổ chức khác có thể phát hiện ra các vấn đề về an toàn, tác dụng phụ hoặc vấn đề sản xuất đối với các sản phẩm và/hoặc thiết bị của mình sau khi chúng được tiếp thị. Việc phát hiện ra các vấn đề nghiêm trọng với một sản phẩm tương tự như một trong các sản phẩm của UCB có liên quan đến toàn bộ nhóm sản phẩm có thể gây ảnh hưởng bất lợi đáng kể đến doanh số bán của toàn bộ nhóm sản phẩm bị ảnh hưởng. Hơn nữa, doanh số bán hàng có thể bị ảnh hưởng bởi các xu hướng trong nước và quốc tế về quản lý chi phí chăm sóc sức khỏe và chăm sóc sức khỏe, bao gồm áp lực về giá, sự giám sát chính trị và công cộng, mô hình hoặc thông lệ của khách hàng và người kê đơn cũng như các chính sách hoàn trả do bên thứ ba áp đặt cũng như luật pháp. ảnh hưởng đến việc định giá dược phẩm sinh học và các hoạt động và kết quả hoàn trả. Cuối cùng, sự cố, tấn công mạng hoặc vi phạm an ninh thông tin có thể ảnh hưởng đến tính bảo mật, tính toàn vẹn và tính khả dụng của dữ liệu và hệ thống của UCB. Với những điều không chắc chắn này, bạn không nên phụ thuộc quá mức vào bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy. Không thể đảm bảo rằng các sản phẩm nghiên cứu hoặc phê duyệt được mô tả trong thông cáo báo chí này sẽ được gửi hoặc phê duyệt để bán hoặc cho bất kỳ chỉ định hoặc ghi nhãn bổ sung nào ở bất kỳ thị trường nào hoặc vào bất kỳ thời điểm cụ thể nào, cũng như không thể có bất kỳ đảm bảo nào rằng các sản phẩm đó sẽ đang hoặc sẽ tiếp tục thành công về mặt thương mại trong tương lai. UCB chỉ cung cấp thông tin này, bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai, kể từ ngày phát hành thông cáo báo chí này. UCB từ chối rõ ràng mọi nghĩa vụ cập nhật bất kỳ thông tin nào có trong thông cáo báo chí này, để xác nhận kết quả thực tế hoặc báo cáo hoặc phản ánh bất kỳ thay đổi nào trong các tuyên bố hướng tới tương lai của mình liên quan đến nó hoặc bất kỳ thay đổi nào về các sự kiện, điều kiện hoặc hoàn cảnh mà bất kỳ sự kiện nào như vậy xảy ra. tuyên bố là có cơ sở, trừ khi tuyên bố đó được yêu cầu theo luật và quy định hiện hành. Ngoài ra, thông tin trong tài liệu này sẽ không phải là lời đề nghị bán hoặc chào mời mua bất kỳ chứng khoán nào, cũng như không có bất kỳ lời đề nghị, chào mời hoặc bán chứng khoán nào trong bất kỳ khu vực pháp lý nào mà lời đề nghị, chào mời hoặc bán đó sẽ được thực hiện. bất hợp pháp trước khi đăng ký hoặc đủ điều kiện theo luật chứng khoán của khu vực tài phán đó.

    Tài liệu tham khảo

  • Bimzelx ® (bimekizumab-bkzx) Thông tin kê đơn tại Hoa Kỳ. https://www.ucb-usa.com/Innovation/Products/Bimzelx . Truy cập vào tháng 10 năm 2024.
  • Bimzelx ® (bimekizumab) EU SmPC. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/Bimzelx -epar-product-information_en.pdf. Truy cập vào tháng 10 năm 2024.

    • Nguồn: UCB

    Đã đăng : 2024-10-22 18:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến