อัปเดตเกี่ยวกับโปรแกรมคลินิก Cares Phase III ของ anselamimab ใน amyloidosis โซ่แสง

ติดตาม Drugslib ได้ที่

16 กรกฎาคม 2568-ผลลัพธ์ระดับสูงจากการเต้นของหัวใจ amyloid เพื่อการอยู่รอดแบบขยาย (Cares) เฟส III โปรแกรมทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า anselamimab, แอนติบอดี depleter โซ่แสงไม่ได้รับความสำคัญทางสถิติสำหรับจุดสิ้นสุดหลักเมื่อเทียบกับยาหลอกในผู้ป่วย จุดสิ้นสุดหลักถูกกำหนดให้เป็นการรวมกันของเวลากับการตายทุกสาเหตุ (ACM) และความถี่ของการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลหัวใจและหลอดเลือด (CVH) ผู้ป่วยทุกคนในโปรแกรมทางคลินิกได้รับมาตรฐานการดูแลพื้นฐานสำหรับเซลล์พลาสมา dyscrasia

anselamimab แสดงการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกอย่างมากในเวลาต่อ ACM และความถี่ของ CVH ในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ป่วยเมื่อเทียบกับยาหลอก

al amyloidosis เป็นความผิดปกติที่หายากระบบและก้าวหน้าที่เกิดจากเซลล์พลาสมาที่มีข้อบกพร่องในไขกระดูก ในอัล amyloidosis โปรตีนโซ่แสงผิดปกติที่เกิดจากเซลล์พลาสมาเหล่านี้ผิดพลาดรวมและก่อตัวเป็นไฟบริล amyloid ที่สะสมในเนื้อเยื่อและอวัยวะ เหลือไม่ได้รับการรักษาการสะสมของ amyloid ที่เป็นพิษเหล่านี้โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหัวใจและไตอาจทำให้เกิดความเสียหายต่ออวัยวะและความผิดปกติของอวัยวะและอาจนำไปสู่การเสียชีวิตก่อนวัยอันควรส่วนใหญ่เกิดจากความล้มเหลวของหัวใจ 1-3

Ashutosh Wechalekar ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์และโลหิตวิทยาที่ University College London (UCL) และนักวิจัยหลักของโปรแกรมกล่าวว่า:“ ในขณะที่การศึกษาไม่ได้ตรงกับจุดสิ้นสุดหลักในประชากรผู้ป่วยโดยรวมเป็นผลมาจากกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าแนะนำว่า Anselamimab โดยการกำหนดเป้าหมาย ความก้าวหน้าสำหรับกลุ่มผู้ป่วยนี้”

Marc Dunoyer ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร, Alexion, AstraZeneca โรคหายากกล่าวว่า:“ Alexion เป็นผู้บุกเบิกกลไกใหม่ของการกระทำเพื่อจัดการกับความเสียหายของอวัยวะจาก amyloid ที่มีอยู่ในผู้ป่วยที่มีโรคอัล amyloidosis ตอกย้ำศักยภาพในการจัดการกับช่องว่างการรักษาที่สำคัญในกลุ่มย่อยที่กำหนดไว้ล่วงหน้าของผู้ป่วย”

anselamimab ได้รับการยอมรับอย่างดีโดยมีเหตุการณ์ส่วนใหญ่สมดุลระหว่างแขนรักษา anselamimab และแขนยาหลอก

การประเมินผลเต็มรูปแบบยังคงดำเนินต่อไปเพื่ออธิบายประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ anselamimab ต่อไป Alexion วางแผนที่จะแบ่งปันข้อมูลเหล่านี้กับหน่วยงานด้านสุขภาพระดับโลกและนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมาถึง

amyloidosis โซ่แสง โซ่แสง (AL) amyloidosis เป็นระบบที่เป็นระบบและก้าวหน้าของ amyloidosis โปรตีนที่ผิดปกติเหล่านี้ผิดพลาดรวมและก่อตัวเป็นไฟบริล amyloid ที่สะสมและสะสมในเนื้อเยื่อหรืออวัยวะโดยเฉพาะในหัวใจและไต การสะสมอาจทำให้เกิดความเสียหายแบบก้าวหน้าและอาจนำไปสู่การเสียชีวิตก่อนวัยอันควรส่วนใหญ่เกิดจากความล้มเหลวของหัวใจ 1,2

ในระยะแรกของโรคผู้ที่มีอัลอะไมลอยโดซิสอาจมีอาการและอาการแสดงที่คลุมเครือซึ่งเลียนแบบโรคอื่น ๆ ซึ่งมักจะชะลอการวินิจฉัย ทั่วโลกมีผู้ป่วยประมาณ 74,000 คนที่อาศัยอยู่กับอัลอะไมลอยโดซิส 4,5

โปรแกรมการดูแลทางคลินิกระยะที่ 3 การเข้าถึง amyloid ของหัวใจเพื่อการอยู่รอด (CARES) ที่มีความปลอดภัย (SOC) ในผู้ป่วยที่มีระยะ IIIA และระยะ IIIB โซ่แสง (AL) amyloidosis ตามลำดับ 6,7

จุดสิ้นสุดหลักคือการผสมผสานแบบลำดับชั้นของเวลาในการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุและความถี่ของการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลหัวใจและหลอดเลือดในประชากรผู้ป่วยโดยรวมในการทดลองทั้งสอง

โปรแกรมทางคลินิก CARES เป็นผู้ป่วยที่มีรายได้สูงที่สุด 2004 System.6,7

ในการดูแลผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่วางแผนการรักษาเซลล์พลาสมาบรรทัดแรก dyscrasia (PCD) ด้วย cyclophosphamide, bortezomib และ dexamethasone ถูกสุ่ม 2: 1 เพื่อรับ anselamimab หรือยาหลอกสัปดาห์ละครั้งในช่วงสี่สัปดาห์แรกและทุก ๆ สองสัปดาห์ Daratumumab ได้รับอนุญาต แต่ไม่จำเป็นต้องเป็นส่วนหนึ่งของระบบการปกครอง PCD และประมาณ 80% ของผู้ป่วยในการดูแลได้รับ daratumumab เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาของพวกเขา

หลังจากระยะเวลาการประเมินเบื้องต้นซึ่งสรุปได้ 18 เดือน

anselamimab anselamimab เป็นแอนติบอดีต่อต้านโมโนโคลนอลต่อต้านไฟบริลในระดับแรกที่อาจเกิดขึ้นเพื่อปรับปรุงการทำงานของอวัยวะโดยการลดหรือกำจัดอะไมลอยด์ในเนื้อเยื่อและอวัยวะของผู้ป่วยที่อาศัยอยู่กับอัลอะไมลอยด์ โดยการเชื่อมโยงกับความจำเพาะกับเป้าหมายภายในกรดอะมิโนบน amyloid fibrils ที่ผิดพลาด anselamimab ส่งเสริมการทำลายและการกวาดล้างของ amyloid ฝากในขณะที่ประหยัดโซ่แสงฟรีพื้นเมืองจากการทำลายล้าง Anselamimab ได้รับการแต่งตั้งอย่างรวดเร็วโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) และได้รับการแต่งตั้งจากยาเสพติดเด็กกำพร้าจากองค์การอาหารและยาสหรัฐคณะกรรมาธิการยุโรปและกระทรวงสาธารณสุขแรงงานและสวัสดิการของญี่ปุ่นสำหรับการรักษาอัลอะไมลอยด์

Alexion Alexion, AstraZeneca โรคหายากมุ่งเน้นไปที่การให้บริการผู้ป่วยและครอบครัวที่ได้รับผลกระทบจากโรคที่หายากและเงื่อนไขการทำลายล้างผ่านการค้นพบการพัฒนาและการส่งมอบยาที่เปลี่ยนแปลงชีวิต ผู้นำผู้บุกเบิกในโรคที่หายากมานานกว่าสามทศวรรษ Alexion เป็นคนแรกที่แปลชีววิทยาที่ซับซ้อนของระบบเติมเต็มให้เป็นยาที่เปลี่ยนแปลงได้และในวันนี้มันยังคงสร้างท่อที่หลากหลายในพื้นที่โรคที่มีความต้องการที่ไม่คาดคิดอย่างมีนัยสำคัญ ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของ AstraZeneca Alexion ได้ขยายการขยายพื้นที่ทางภูมิศาสตร์ระดับโลกอย่างต่อเนื่องเพื่อให้บริการผู้ป่วยโรคที่หายากมากขึ้นทั่วโลก มีสำนักงานใหญ่ในบอสตันสหรัฐอเมริกา

AstraZeneca AstraZeneca (LSE/STO/NASDAQ: AZN) เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ที่นำโดยวิทยาศาสตร์ทั่วโลกที่มุ่งเน้นไปที่การค้นพบการพัฒนาและการค้ายาตามใบสั่งแพทย์ AstraZeneca ซึ่งตั้งอยู่ในเคมบริดจ์ประเทศสหราชอาณาจักรยาที่เป็นนวัตกรรมของ AstraZeneca ขายในกว่า 125 ประเทศและใช้โดยผู้ป่วยหลายล้านคนทั่วโลก กรุณาเยี่ยมชม AstraZeneca.com และติดตาม บริษัท ในโซเชียลมีเดีย @AstraZeneca.

การอ้างอิง

  • Desport E, et al. อัล amyloidosis เด็กกำพร้า j หายาก 2012; 7 (54).
  • Grogan M, et al. การเต้นของหัวใจด้วยแสงโซ่: กลยุทธ์ในการส่งเสริมการวินิจฉัยก่อนและการตอบสนองของการเต้นของหัวใจ หัวใจ. 2017; 103: 1065-1072.
  • Mollee P, et al. วิธีการวินิจฉัย amyloidosis วารสารอายุรศาสตร์ 2014; 44: 7-17.
  • Wechalekar AD, และคณะ Al amyloidosis สำหรับผู้เชี่ยวชาญโรคหัวใจ; การรับรู้การวินิจฉัยและโอกาสในอนาคต JACC: Cardiooncology 2022; 4 (4): 427- 441.
  • Kumar N, et al. ระบาดวิทยาระดับโลกของ amyloid amyloidosis amyloid amyloidosis เด็กกำพร้า j หายาก 2022; 17 (278).
  • ClinicalTrials.gov การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ CAEL-101 ในผู้ป่วยที่มี Mayo Stage IIIA Al Amyloidosis (Cares) ตัวระบุ NCT: NCT04512235 มีให้ ที่นี่ เข้าถึงมิถุนายน 2025
  • clinicaltrials.gov การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ CAEL-101 ในผู้ป่วยที่มี mayo stage IIIb al amyloidosis (Cares) ตัวระบุ NCT: NCT04504825 มีอยู่ ที่นี่ เข้าถึงมิถุนายน 2025
    • ที่มา: AstraZeneca

    โพสต์แล้ว : 2025-07-17 06:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม