Az Uplizna (inebilizumab-cdon) most az első és egyetlen FDA által jóváhagyott kezelés IgG4-rokon betegség kezelésére

Kövesse a Drugslib-et

Thousand Oaks, Kalifornia, 2025. április 3. / PRNewswire /-Az Amgen (NASDAQ: AMGN) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügynökségének (FDA) jóváhagyta az Uplizna-t, mint az immunoglobulin G4-rokon betegség (IgG4-RD) -ben élő felnőttek első és egyetlen kezelését. Az IgG4-RD egy krónikus és gyengítő immun-mediált gyulladásos állapot, amely több szervet érinthet. Az FDA áttörési terápiás megnevezést adott az Uplizna-nak az IgG4-RD kezelésére, elismerve a magas kielégítetlen orvosi igényeket ebben a súlyos állapotban, és a gyógyszer a betegek javára való potenciállal. A hosszú távú szteroidhasználat "-mondta Jay Bradner, M. D., az Amgen kutatási és fejlesztési alelnöke. "Büszkék vagyunk arra, hogy olyan terápiát végezünk, amely jelentősen javíthatja az IgG4-RD-ben szenvedő betegek gondozását, és továbbra is ösztönözheti az Uplizna szélesebb potenciálját más immunközvetített betegségek esetén, ideértve a neuromyelitis optica-spektrum rendellenességet és az általánosított myasthenia gracis-t. Ez a jóváhagyás az Amgen folyamatban lévő elkötelezettségét és vezetését az innovatív kezelések fejlesztésében, a CD19+ B-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-c-commes-ben. területek. "

Az

IgG4-RD több szervben előfordulhat, és fibrózishoz és állandó szervkárosodáshoz vezethet.1,2 A szervkárosodás megnyilvánulásának megértése kritikus jelentőségű az IgG4-RD időben történő diagnosztizálásának tájékoztatása érdekében. A betegség más betegségeket utánoz, amelyek előfordulhatnak a heterogén és kiszámíthatatlan gyulladásos fáklyák miatt.3 Az IgG4-RD gyakorlatilag bármilyen szervrendszert befolyásolhat.1

"A CD19+ B sejteket célozva az Upliznával, az M.P. A Harvard Medical School orvostudományi professzora és az Edward A. Fox szék a Massachusetts Általános Kórházban. "A klinikai közösségnek most egy FDA által jóváhagyott terápiás innovációja van a betegek számára, amely a betegség alapjául szolgáló mechanizmusokat célozza meg, és elősegíti a betegség aktivitásának szabályozását az IgG4-RD fáklyák csökkentésével. Most munkánk kezdődik a betegség tudatosságának növelésében, hogy a betegek a lehető legkorábban hozzáférhessenek a megfelelő kezeléshez

Az Uplizna jóváhagyását az IgG4-RD-hez az enyhítő vizsgálat adatainak támogatja, az első randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot, amelyet IgG4-RD.1-ben végeztek. Az FDA jóváhagyta az AQP4-IGG+ neuromyelitis optica spektrum-rendellenesség (NMOSD) kezelésére szolgáló felnőtt betegek kezelésére 2020 júniusában. Az FDA az Uplizna árva gyógyszer-jelölést is megadta az általánosított Myasthenia gravis (GMG) kezelésére. A GMG szabályozási bejelentési tevékenységei folyamatban vannak, és a benyújtás várhatóan befejeződik a H1 2025 -ben.

A

amgen elkötelezett amellett, hogy támogatja az IgG4-RD-ben szenvedő betegeket, és segíti a megfelelő betegeket az uplizna-hoz. Azok a betegek és gondozók, akiknek támogatásra, eszközökkel vagy erőforrásokra van szükségük, kapcsolatba léphetnek az AMGEN-vel az Ön oldalán.

Az elsődleges végpont ideje volt az IgG4-RD Flare első kezelésére és döntésére.1 A három kulcsfontosságú másodlagos végpont az éves fáklya sebessége volt; Flare-mentes, kezelésmentes teljes remisszió; és fáklyától mentes, kortikoszteroid-mentes teljes remisszió.1 Az enyhítő vizsgálat tartalmaz egy opcionális hároméves nyílt kezelési periódust és a biztonsági nyomon követési időszakot, miután a Uplizna felfelé történő abbahagyása legfeljebb két évig tart.

Az enyhítő vizsgálat legfontosabb megállapításai között szerepel (a P-értékeket úgy alakítják ki, hogy igazodjanak a New England Journal of Medicine Standards-hoz): 1

  • Az IgG4-RD kockázatának 87% -os csökkenése a placebo-hoz képest (a kockázati arány 0,13, p <0,001); Az UPLISNA-t kapó résztvevők 10,3% -a (a 68-ból 7) fellendült, szemben a placebót kapó résztvevők 59,7% -ával (a 67-ből 40). 0,10 Az UPLISNA-t kapó résztvevőknél, szemben a placebót kapó résztvevők 0,71-rel (P <0,001). a 68-ból a felfelé fekvő, kortikoszteroid-mentes és teljes remissziót kapó résztvevők közül az 52. héten, szemben a placebót kapó résztvevők 22,4% -ával (a 67-ből 15). A glükokortikoid kúposodása, szemben a placebóban szenvedő betegek 37,3% -ával (a 67-ből 25).

    Az IgG4-RD-ben szenvedő betegek leggyakoribb mellékhatásai (Upliznával kezelt betegek legalább 10%-a és a placebonál nagyobb) a húgyúti fertőzés (12%) és a limfopénia (19%). Krónikus, szisztémás, immun-mediált, fibroinflammatorikus betegség, amely a test számos és általában több szervét érinti.1 Ez egy progresszív betegség, amely befolyásolhatja a különféle szervrendszereket, és idővel gyakran több szervt érint. Ezt a remisszió periódusai és a kiszámíthatatlan betegség-fáklyák jellemzik.4,5 IgG4-RD tartós szervkárosodást okozhat a tünetek jelenlétével vagy anélkül. A B-sejtek központi szerepet játszanak az IgG4-RD.1 patogenezisében az IgG4-RD-ben, úgy gondolják, hogy a CD19-expresszáló (CD19+) B sejtek gyulladásos és fibrotikus folyamatokat hajtanak végre, és kölcsönhatásba lépnek más immunsejtekkel, amelyek hozzájárulnak a betegség aktivitásához.1,2

    Az előfordulás becslések szerint 20 000 emberre kerül az Egyesült Államokban (világszerte 5-ben 5-ben), bár az IgG4-RD betegek számát nehéz meghatározni korlátozott epidemiológiai adatok alapján.1,2 Az IgG4-RD kialakulásának korszaka 50 és 70 év között van, és a nőknél, mint a nőknél. Uplizna® (inebilizumab-cdon) uplizna egy humanizált monoklonális antitest (MAB), amely célzott és tartós kimerülést okoz a kulcsfontosságú sejtekhez, amelyek hozzájárulnak a mögöttes betegség eljárásához (autoantitest-termelő CD19+ B sejtek, beleértve a plazmablastokat és néhány plazmát). Nem ismert az a pontos mechanizmus, amellyel az Uplizna az IgG4-RD terápiás hatásait gyakorolja. Két kezdeti infúzió után a betegeknek hathavonta egy adagra van szükségük.

    uplizna® (inebilizumab-cdon) Egyesült Államok. Indikáció

    Indikációk Uplizna® (INEBILIZUMAB-CDON) A neuromyelitis optica spektrumbetegség (NMOSD) kezelésére szolgáló felnőtt betegek kezelésére szolgálnak.A

    uplizna®-t indokolt az immunoglobulin G4-rokon betegség (IgG4-RD) kezelésére felnőtt betegeknél.

    Fontos biztonsági információk

    ellenjavallatok uplizna® (inebilizumab-cdon) ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében életveszélyes infúziós reakció van az uplizna-ra, az aktív hepatitis B fertőzésre, vagy aktív vagy kezeletlen latens tuberculosis.

  • infúziós reakciók : Infúziós reakciókat okozhat, beleértve az anafilaxist. A tünetek között szerepelhetnek a fejfájás, émelygés, aluszékonyság, dyspnea, láz, mialgia, kiütés vagy szívdobogások. A randomizált klinikai vizsgálati periódus (RCP) alatt infúziós reakciókat figyeltünk meg az UPLIZNA első korszakával az NMOSD betegek 9,3% -ában. Az UPLizna infúziós reakcióit az IgG4-RD betegek 7,4% -ánál figyelték meg az RCP során. Az infúziós reakciók a leggyakoribbak voltak az első infúzióban, de a következő infúziók során is megfigyelték. Életveszélyes infúziós reakciókhoz azonnal és véglegesen leállítja az Uplizna-t, és adjon be megfelelő támogató kezelést. A kevésbé súlyos infúziós reakciók esetén a kezelés magában foglalhatja az infúzió átmenetileg leállítását, az infúziós sebesség csökkentését és/vagy a tüneti kezelés beadását. Az NMOSD RCP-ben és a nyílt klinikai vizsgálati periódusokban a UPLIZNA-val kezelt betegek által a leggyakoribb fertőzések a húgyúti fertőzés (20%), az nasopharyngitis (13%), a felső légúti fertőzés (8%) és az influenza (7%). Az IgG4-RD RCP és a nyílt időszakban a Uplizna-val kezelt betegek által bejelentett leggyakoribb fertőzések a felső légúti fertőzés (11%), az nasopharyngitis (10%), a húgyúti fertőzés (9%) és az influenza (6%). Késlelteti a Uplizna beadását aktív fertőzésben szenvedő betegeknél, amíg a fertőzés meg nem oldódik.

    • Az immunszuppresszáns hatások esetleges megnövekedett kockázata más immunszuppresszánsokkal: az upliznát nem vizsgálták más immunszuppresszánsokkal kombinálva. Ha az uplizna és egy másik immunszuppresszív terápia kombinálása, vegye figyelembe a megnövekedett immunszuppresszív hatások potenciálját. Az upliznával kezelt betegeknél nem volt HBV -újraaktiváció, de a krónikus HBV -fertőzésben szenvedő betegeket kizárták a klinikai vizsgálatokból. A kezelés megkezdése előtt végezzen HBV szűrést minden betegnél. Ne adjon be aktív hepatitisben szenvedő betegeket. A HBV [HBSAG+] krónikus hordozói azoknak a betegeknek a kezelése előtt és a kezelés közben.

    progresszív multifokális leukoencephalopathia (PML): Noha az Uplizna klinikai vizsgálatokban nem azonosítottak PML-eseteket, a JC vírusfertőzéseket, amelyek PML-t eredményeztek, más B-sejt-kimerítő antitestekkel és más immunkompetenciát befolyásoló egyéb terápiákkal kezelt betegekben. Az uplizna klinikai vizsgálatokban egy alany meghalt az új agyi sérülések kifejlesztése után, amelyeknél a végleges diagnózist nem lehetett megállapítani, bár a differenciáldiagnózisban egy atipikus NMOSD relapszus, PML vagy akut disszeminált encephalomyelitis volt. Az első jel vagy tünet esetén, amely a PML -re utal, visszatartja a Upliznát, és végezzen megfelelő diagnosztikai értékelést. Az MRI eredmények nyilvánvalóak lehetnek a klinikai tünetek vagy tünetek előtt. A PML -vel kapcsolatos tipikus tünetek sokszínűek, napoktól hetekenként haladnak, és magukban foglalják a test egyik oldalán progresszív gyengeséget vagy a végtagok ügyetlenséget, a látás zavarását, valamint a gondolkodásmód változásait, a memóriát és az orientációt, ami zavart és személyiségváltozásokat eredményez. Vegye figyelembe a tuberkulózisellenes terápiát az uplizna megkezdése előtt olyan betegeknél, akiknek kórtörténetében látens aktív tuberkulózis volt, amelyben a megfelelő kezelési folyamatot nem lehet megerősíteni, és azoknál a betegeknél, akiknek negatív tesztje van a látens tuberkulózisra, de a tuberkulózis fertőzés kockázati tényezői vannak. Keresse meg a fertőző betegség szakértőit ​​arról, hogy a kezelés megkezdése előtt megfelelő-e a tuberkulózis-kezelés kezdeményezése.

    Vakcináció -adagoljon minden immunizálást immunizálási iránymutatások szerint, legalább 4 héttel az uplizna megkezdése előtt. Nem vizsgálták a felfelé irányuló terápiát követő élő vagy élő vagy élő oltások immunizálásának biztonságát, és a kezelés során nem javasolt, és a B-cellák újjáépítéséig a csecsemőknek, vagy az élõ csecsemõknek az élőben élő csecsemõkben született, a csecsemõkben született, a csecsemõkben született oltás közben, és a csecsemõkben született oltást nem javasolták. Vakcinák, mielőtt megerősítenék a B-sejtek számának visszanyerését a csecsemőben. A B-sejtek kimerülése ezekben a kitett csecsemőkben növelheti a kockázatokat az élő vagy az élő oltással. A nem élő oltások, amint azt jeleztük, be lehet adni a B-sejt és az immunoglobulin szintű kimerülés utáni gyógyulás előtt, de figyelembe kell venni a képzett szakemberrel folytatott konzultációt annak felmérésére, hogy a védő immunválasz fel van-e állítva. Az összes és az egyes immunoglobulinok, például a G és M immunoglobulinok (IgG és IgM) szintje folyamatos Uplizna -kezeléssel. Figyelje a kvantitatív szérum immunoglobulinok szintjét az uplizna-val történő kezelés során, különösen opportunista vagy ismétlődő fertőzésekben szenvedő betegeknél, és a B-sejtek pótlásáig a terápia abbahagyása után. Fontolja meg a Uplizna-kezelés megszüntetését, ha az alacsony immunoglobulin G vagy M-ben szenvedő beteg súlyos opportunista fertőzést vagy visszatérő fertőzéseket alakít ki, vagy ha hosszabb ideig tartó hypogamaglobulinemia szükséges intravénás immunoglobulinokkal történő kezelést igényel. Az antitestválasz az utódokban az uplizna-nak is kitéve a B-sejtek pótlása után is. Átmeneti perifériás B-sejtek kimerüléséről és limfocitopénia-ról beszámoltak azokban a csecsemőkben, akiknek a terhesség alatt más B-sejt-kimerülési antitesteknek kitett anyáknak született anyák. Tanácsot adjon a reproduktív potenciállal rendelkező nőstényeknek a hatékony fogamzásgátlás felhasználására, miközben felfelé és az utolsó adag után legalább 6 hónapig kap.

    mellékhatások

  • A leggyakoribb mellékhatások az NMOSD-ben (az upliznával kezelt betegek legalább 10% -a és a placebo-nál nagyobb) a húgyúti fertőzés és az arthralgia. Traktus fertőzések és limfopénia.

    • Kérjük, lásd az uplizna ® teljes felírási információkat.

    az Amgen amgen az innovatív gyógyszereket fedezi fel, fejleszti, gyártja és szállítja, hogy több millió beteget segítsenek a világ legkeményebb betegségei elleni küzdelemben. Több mint 40 évvel ezelőtt az AMGEN segített létrehozni a biotechnológiai iparágot, és továbbra is az innováció élvonalában marad, a technológia és az emberi genetikai adatok felhasználásával, hogy túllépje a mai ismertet. Az Amgen előrelép egy széles és mély csővezetéket, amely a rák, a szívbetegség, az osteoporosis, a gyulladásos betegségek és a ritka betegségek kezelésére szolgáló meglévő gyógyszerek portfóliójára épül. Az Amgen egyike annak a 30 vállalatnak, amely a Dow Jones Industrial Attye®-t alkotja, és a NASDAQ-100 Index® részét képezi, amely magában foglalja a legnagyobb és leginnovatívabb nem pénzügyi társaságokat, amelyek a NASDAQ tőzsdén szereplő piacon alapulnak.

    További információkért látogasson el az amgen.com webhelyre, és kövesse az Amgen -t az X, a LinkedIn, az Instagram, a YouTube és a Threads oldalon.

    amgen előretekintő nyilatkozatok Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz, amelyek az Amgen jelenlegi elvárásain és hiedelmein alapulnak. Az összes nyilatkozat, a történelmi tények nyilatkozatain kívül, azok a kijelentések, amelyeket előretekintő nyilatkozatoknak tekinthetnek, ideértve az együttműködés eredményéről, előnyeiről és szinergiáiról, vagy a lehetséges együttműködésekről szóló nyilatkozatokról (beleértve a Beigene, Ltd. vagy a Kyowa Kirin Co., Ltd.), az Otezla® teljesítményét és az oTeming of timedice-t (a várható oezlla-t is. Nem GAAP EPS-akkreditáció), az Amgen a Teneobio, Inc., a ChemocentryX, Inc. vagy a Horizon Therapeutics PLC akvizíciói (ideértve a Horizon üzleti tevékenységének, teljesítményének és lehetőségeinek a várható teljesítményét és kilátásait, az előző beszerzés eredményeként várható potenciális stratégiai előnyöket, valamint az AMGEN-beszerzésről szóló potenciális beszerzésekből származó lehetőségeket, valamint az AMGEN-ben történő beszerzésből származó becslésekből, valamint az AMGEN-ben történő beszerzésből származó, az AMGEN-beszerzésből származó becslésekből, valamint az AMGEN-beszerzésből származó, az AMGEN-beszerzésből származó becslésekből, valamint az AMGEN beszerzéséből, az AMGEN-ben. A bevételek, a működési haszonkulcsok, a tőkeköltségek, a készpénz, az egyéb pénzügyi mutatók, a várható jogi, választottbírósági, politikai, szabályozási vagy klinikai eredmények vagy gyakorlatok, az ügyfelek és a vényköteles minták vagy gyakorlatok, a visszatérítési tevékenységek és az eredmények, a pandemika vagy más széles körű egészségügyi problémák hatásai az AMGEN üzleti tevékenységére, a kimenetelek, az előrehaladás és az egyéb becslések. Az előretekintő nyilatkozatok jelentős kockázatokkal és bizonytalanságokkal járnak, ideértve az alábbiakban tárgyaltokat, valamint az Amgen által benyújtott értékpapír- és tőzsdebizottság jelentéseiben, ideértve a 10-K formanyomtatványról szóló legfrissebb éves jelentését és a 10-K formanyomtatványról szóló legfrissebb éves jelentést és a 8-K formanyomtatványról szóló aktuális jelentéseket. Ha másképp nem jegyezzük meg, az Amgen ezt az információt a sajtóközlemény napjától adja meg, és nem vállal semmilyen kötelezettséget a dokumentumban szereplő előretekintő nyilatkozatok frissítésére új információk, jövőbeli események vagy egyéb események eredményeként.

    Nem garantálható előretekintő nyilatkozat, és a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek az Amgen projektektől. Az Amgen eredményeit befolyásolhatja annak képessége, hogy sikeresen forgalmazza mind az új, mind a meglévő termékeket belföldön és nemzetközi szinten, a klinikai és szabályozási fejleményeket, amelyek a jelenlegi és a jövőbeli termékeket érintik, a nemrégiben elindított termékek értékesítési növekedését, más termékek versenyét, beleértve a bio -hasonlóságokat, a termékek gyártásának késéseit és a globális gazdasági feltételek késéseit. Ezenkívül az Amgen termékeinek értékesítését érinti az árképzési nyomás, a politikai és nyilvános ellenőrzés és a harmadik fél fizetőinek által bevezetett visszatérítési politikák, ideértve a kormányokat, a magánbiztosítási terveket és a kezelt gondozók szolgáltatókat, és befolyásolhatják a szabályozási, klinikai és iránymutatások fejlesztéseit, valamint a kezelt gondozás és az egészségügyi ellátás költségek. Ezenkívül az Amgen kutatásait, tesztelését, árképzését, marketingjét és egyéb műveleteit a hazai és a külföldi kormányzati szabályozó hatóságok kiterjedt szabályozásra vonatkoznak. Az Amgen vagy mások azonosíthatják a termékekkel, beleértve az eszközökkel kapcsolatos biztonságot, mellékhatásait vagy gyártási problémáit, a piacon vannak. Az Amgen üzleti tevékenységét befolyásolhatja a kormányzati vizsgálatok, a peres és a termékfelelősségvállalási igények. Ezenkívül az Amgen üzleti tevékenységét befolyásolhatja az új adójogszabályok elfogadása vagy a kiegészítő adókötelezettségek kitettsége. Ha az Amgen és az Egyesült Államok kormánya közötti vállalati integritási megállapodásban nem teljesíti az Amgen és az Egyesült Államok kormányának megfelelési kötelezettségeit, az AMGEN jelentős szankciók alá kerülhet. Ezenkívül, míg az Amgen rendszeresen szabadalmakat szerez termékeihez és technológiájához, a szabadalmainak és a szabadalmi kérelmeinek által kínált védelmet a versenytársak megtámadhatják, érvényteleníthetik vagy megkerülhetik, vagy az Amgen nem gyakorolhatja a jelenlegi és a jövőbeli szellemi tulajdon peres eljárásait. Az Amgen néhány kulcsfontosságú létesítményben, többek között a Puerto Ricóban, a gyártási tevékenységek egy részétől függ, és a gyártási tevékenységek egy részétől függ, és a kínálat korlátai korlátozhatják a jelenlegi termékek és a termékjelölt fejlesztés értékesítését. A betegség vagy a hasonló közegészségügyi veszély, például a COVID-19 kitörése, valamint a köz- és kormányzati erőfeszítések az ilyen betegség terjedése elleni enyhítésre, jelentős káros hatással lehetnek az AMGEN gyártási tevékenységeire vonatkozó anyagok szállítására, az Amgen termékeinek eloszlására, az Amgen termékjelöltjeinek, az AMGEN termékek és az üzleti tevékenységek számára történő forgalomba hozatalra és az üzleti tevékenységekre, valamint az ilyen eseményekre. Az Amgen a harmadik felekkel folytatott együttműködésre támaszkodik néhány termékjelölt fejlesztésére, valamint néhány kereskedelmi termék forgalmazására és értékesítésére. Ezenkívül az Amgen versenyez más vállalatokkal számos forgalmazott termékével, valamint az új termékek felfedezésével és fejlesztésével kapcsolatban. Az új termékjelöltek felfedezése vagy azonosítása, vagy a meglévő termékek új indikációinak kifejlesztése nem garantálható, és a koncepciótól a termékig történő mozgás bizonytalan; Következésképpen nem garantálhat, hogy bármely adott termékjelölt vagy egy meglévő termék új indikációjának kifejlesztése sikeres lesz, és kereskedelmi termékré válik. Ezenkívül az Amgen termékeinek néhány nyersanyagát, orvostechnikai eszközeit és alkatrészeit az egyetlen harmadik fél szállítói szállítják. Az Amgen disztribútorainak, az ügyfeleknek és a fizetőinek néhány jelentős beszerzési tőkeáttétellel rendelkezik az Amgen -rel való kapcsolatuk során. Az Amgen egyik termékéhez hasonló termékkel kapcsolatos jelentős problémák felfedezése, amelyek egy teljes termékosztályt magukban foglalnak, lényeges káros hatással lehetnek az érintett termékek értékesítésére, valamint üzleti tevékenységére és a műveletek eredményeire. Az Amgen erőfeszítései más vállalatokkal, termékekkel vagy technológiával, valamint a vállalatok működésének integrálására, vagy az általa megszerzett termékek vagy technológiák támogatására irányuló erőfeszítéseire nem kerülhetnek sikeresek. Nem garantálhat, hogy az Amgen képes lesz felismerni a horizonton történő felvásárlásból származó stratégiai előnyöket, szinergiákat vagy lehetőségeket, és az ilyen előnyök, szinergiák vagy lehetőségek hosszabb időt vehetnek igénybe a vártnál. Előfordulhat, hogy az Amgen nem képes sikeresen integrálni a Horizontot, és az ilyen integráció hosszabb ideig tarthat, nehezebb vagy a vártnál többet fizethet. Az Amgen információs technológiai rendszereinek bontása, kibertámadása vagy információbiztonsági megsértése veszélyeztetheti az Amgen rendszereinek titoktartását, integritását és elérhetőségét, valamint az Amgen adatait. Az Amgen részvényárfolyamai ingatagok lehetnek, és számos esemény befolyásolhatja. Az Amgen üzleti és működési tevékenységeit negatívan befolyásolhatja a környezeti, társadalmi és irányítási céljainak elérése kudarc vagy észlelt kudarc. A globális éghajlatváltozás és a kapcsolódó természeti katasztrófák hatása negatívan befolyásolhatja az Amgen üzleti tevékenységét és működését. A globális gazdasági feltételek megnövelhetik az Amgen üzleti tevékenységét befolyásoló bizonyos kockázatokat. Az Amgen üzleti teljesítménye befolyásolhatja vagy korlátozhatja az AMGEN igazgatótanácsának azon képességét, hogy nyilvánosságra hozza az osztalékot, vagy annak képességét, hogy fizetjen osztalékot vagy visszavásárolja a törzsrészvényt. Lehet, hogy az AMGEN nem fér hozzá a tőke- és hitelpiacokhoz, amelyek kedvezőek, vagy egyáltalán. Inebilizumab az IgG4-rokon betegség kezelésére. N Engl J Med. Online közzététel 2024. november 14 -én. DOI: 10.1056/NEJMOA2409712

  • Perugino CA, Stone JH. IgG4-rokon betegség: Frissítés a patofiziológiáról és a klinikai ellátás következményeinek. Nat Rev Rheumatol. 2020; 16 (12): 702-714. doi: 10.1038/s41584-020-0500-7
  • Goodchild G, Peters RJ, Cargill TN, et al. Tapasztalat az Egyesült Királyság első regionális szakértői multidiszciplináris találkozóján az IgG4-vel kapcsolatos betegség diagnosztizálásában és kezelésében. Clin Med (Lond). 2020; 20 (3): E32-E39. doi: 10.7861/Clinmed.2019-0457
  • Floreani A, Okazaki K, Uchida K, Gershwin ME. IgG4-rokon betegség: Az epidemiológia és az új gondolatok megváltoztatása a multiszisztéma betegségről. J Transling Autoimmun. 2020; 4: 100074. Megjelent 2020 -ban december 19 -én. Az IgG4-vel kapcsolatos betegségben a betegség visszaesésének előrejelzői a rituximab után. Reumatológia (Oxford). 2016; 55 (6): 1000-1008. doi: 10.1093/reumatológia/kev438

    • forrás amgen

    Elküldve : 2025-04-14 12:00

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak