Uplizna (inebilizumab-cdon) hiện là phương pháp điều trị đầu tiên và duy nhất được FDA chấp thuận cho bệnh liên quan đến IgG4

Theo dõi Drugslib trên

Thousand Oaks, Calif., Ngày 3 tháng 4 năm 2025 / PRNewswire /-Amgen (NASDAQ: AMGN) hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Uplizna là điều trị đầu tiên và duy nhất cho người lớn mắc bệnh miễn dịch. IgG4-RD là một tình trạng viêm qua trung gian miễn dịch mãn tính và suy nhược có thể ảnh hưởng đến nhiều cơ quan. FDA được cấp chỉ định trị liệu đột phá cho Uprizna để điều trị IgG4-RD, nhận ra nhu cầu y tế không được đáp ứng cao trong tình trạng nghiêm trọng này và khả năng của thuốc là có lợi cho bệnh nhân.

" Sử dụng steroid dài hạn có hại, "Jay Bradner, M.D., phó chủ tịch điều hành nghiên cứu và phát triển tại Amgen cho biết. "Chúng tôi tự hào cung cấp một liệu pháp có khả năng cải thiện đáng kể việc chăm sóc cho bệnh nhân IgG4-RD và vẫn được khuyến khích bởi khả năng rộng hơn của upizna trong các bệnh qua trung gian miễn dịch các khu vực. "

IgG4-RD có thể xảy ra ở nhiều cơ quan và dẫn đến xơ hóa và tổn thương cơ quan vĩnh viễn.1,2 Hiểu cách biểu hiện tổn thương nội tạng là rất quan trọng để thông báo chẩn đoán kịp thời IgG4-RD. Bệnh bắt chước các bệnh khác do các ngọn lửa không đồng nhất và không thể đoán trước có thể xảy ra.3 Theo thời gian, IgG4-RD có thể ảnh hưởng đến hầu như bất kỳ hệ thống cơ quan nào.1

và một giáo sư y khoa tại Trường Y Harvard và Chủ tịch Edward A. Fox về Y học tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts. "Cộng đồng lâm sàng hiện có sự đổi mới điều trị được FDA phê chuẩn cho các bệnh nhân nhắm vào các cơ chế bệnh tật và giúp kiểm soát hoạt động của bệnh bằng cách giảm độ lửa trong IgG4-RD.

Sự chấp thuận của upizna cho IgG4-RD được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm giảm thiểu, thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, kiểm soát giả dược đầu tiên được thực hiện trong IgG4-RD.1. Được FDA chấp thuận cho việc điều trị bệnh nhân trưởng thành bị rối loạn phổ viêm thần kinh AQP4-IgG+ Optica (NMOSD) vào tháng 6 năm 2020. FDA cũng cấp chỉ định thuốc Orphan Uprizna để điều trị bệnh nhược cơ tổng quát (GMG). Các hoạt động nộp đơn theo quy định đang được tiến hành đối với GMG với dự đoán dự kiến ​​sẽ được hoàn thành trong H1 2025.

AMGEN cam kết hỗ trợ bệnh nhân mắc IgG4-RD và giúp bệnh nhân thích hợp tiếp cận Uprizna. Bệnh nhân và người chăm sóc cần hỗ trợ, công cụ hoặc tài nguyên có thể liên hệ với Amgen bên cạnh bạn.

Điểm cuối chính là thời gian để điều trị và xét xử lần đầu tiên IgG4-RD Flare.1 Ba điểm cuối thứ cấp chính là tốc độ ngọn lửa hàng năm; Không có Flare, không điều trị không hoàn toàn thuyên giảm; và sự thuyên giảm hoàn toàn không có corticosteroid.1 Thử nghiệm giảm thiểu cũng bao gồm thời gian điều trị nhãn mở kéo dài ba năm tùy chọn và thời gian theo dõi an toàn sau khi giảm lên đến hai năm.

Những phát hiện chính từ thử nghiệm giảm thiểu bao gồm (giá trị p được định dạng để phù hợp với tiêu chuẩn của Tạp chí Y học New England): 1

  • Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất ở bệnh nhân IgG4-RD (ít nhất 10%bệnh nhân được điều trị bằng uprizna và lớn hơn giả dược) là nhiễm trùng đường tiết niệu (12%) và lymphopenia (19%). là một bệnh nguyên bào sợi mãn tính, có hệ thống, qua trung gian miễn dịch, có thể ảnh hưởng đến nhiều cơ quan và nhiều cơ quan của cơ thể.1 Đây là một bệnh tiến triển có thể ảnh hưởng đến nhiều hệ thống cơ quan và thường ảnh hưởng đến nhiều cơ quan theo thời gian. Nó được đặc trưng bởi các giai đoạn thuyên giảm và bệnh không thể đoán trước được.4,5 IgG4-RD có thể gây tổn thương cơ quan vĩnh viễn có hoặc không có sự hiện diện của các triệu chứng.2 Nhận thức về cách biểu hiện tổn thương cơ quan là rất quan trọng để thông báo chẩn đoán kịp thời IgG4-RD. Các tế bào B là trung tâm của sinh bệnh học của IgG4-RD.1 trong các tế bào B IgG4-RD, CD19 (CD19+) được cho là thúc đẩy các quá trình viêm và xơ hóa và tương tác với các tế bào miễn dịch khác góp phần vào hoạt động của bệnh.1,2

    Tỷ lệ lưu hành được ước tính là 20.000 người ở Hoa Kỳ (5 trên 100.000 trên toàn thế giới), mặc dù số lượng bệnh nhân IgG4-RD rất khó xác định dựa trên dữ liệu dịch tễ học hạn chế

    Giới thiệu về UPLIZNA® (inebilizumab-cdon) uprizna là một kháng thể đơn dòng được nhân hóa (MAb) gây ra sự suy giảm nhắm mục tiêu và duy trì của các tế bào chính góp phần gây ra quá trình bệnh cơ bản (tự động tạo tế bào CD19+. Cơ chế chính xác mà theo đó uplizna phát huy tác dụng điều trị của nó trong IgG4-RD vẫn chưa được biết. Sau hai lần truyền ban đầu, bệnh nhân cần một liều upizna cứ sau sáu tháng.

    Uplizna® (inebilizumab-cdon) U.S. Chỉ định

    Chỉ định uprizna® (inebilizumab-cdon) được chỉ định để điều trị rối loạn phổ optica viêm tế bào thần kinh (NMOSD) ở bệnh nhân trưởng thành chống AQuaporin-4 (AQP4).

    Uprizna® được chỉ định để điều trị bệnh liên quan đến immunoglobulin G4 (IgG4-RD) ở bệnh nhân trưởng thành.

    Thông tin an toàn quan trọng

    Chống chỉ định Uprizna® (inebilizumab-cdon) là chống chỉ định ở những bệnh nhân có tiền sử phản ứng truyền nhiễm đe dọa tính mạng với uprizna, nhiễm trùng gan B hoạt động

  • Phản ứng truyền dịch : có thể gây ra các phản ứng truyền dịch, bao gồm cả sốc phản vệ. Các triệu chứng có thể bao gồm đau đầu, buồn nôn, buồn ngủ, khó thở, sốt, đau cơ, phát ban hoặc đánh trống ngực. Trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên (RCP), các phản ứng truyền dịch đã được quan sát thấy với quá trình tăng lên đầu tiên ở 9,3% bệnh nhân NMOSD. Phản ứng truyền dịch của uprizna đã được quan sát thấy ở 7,4% bệnh nhân IgG4-RD trong RCP. Phản ứng truyền dịch là phổ biến nhất với truyền dịch đầu tiên nhưng cũng được quan sát thấy trong quá trình truyền tiếp theo. Đ trước thuốc dùng thuốc với corticosteroid, thuốc kháng histamine và thuốc chống nhiễm trùng. Đối với các phản ứng truyền dịch đe dọa tính mạng, ngay lập tức và vĩnh viễn dừng uprizna và quản lý điều trị hỗ trợ phù hợp. Đối với các phản ứng truyền dịch ít nghiêm trọng hơn, quản lý có thể liên quan đến việc ngừng truyền dịch, giảm tốc độ truyền và/hoặc điều trị triệu chứng. Các bệnh nhiễm trùng phổ biến nhất được báo cáo bởi các bệnh nhân được điều trị bằng UPLIZNA trong thời gian thử nghiệm lâm sàng NMOSD RCP và nhãn lâm sàng là nhiễm trùng đường tiết niệu (20%), viêm mũi họng (13%), nhiễm trùng đường hô hấp trên (8%) và cúm (7%). Trong RCP IgG4-RD và giai đoạn nhãn mở, các bệnh nhiễm trùng phổ biến nhất được báo cáo bởi bệnh nhân được điều trị bằng đường hô hấp trên đường hô hấp trên (11%), viêm mũi họng (10%), nhiễm trùng đường tiết niệu (9%) và cúm (6%). Trì hoãn quản lý uprizna ở bệnh nhân bị nhiễm trùng hoạt động cho đến khi nhiễm trùng được giải quyết.

    • Có thể tăng nguy cơ tác dụng ức chế miễn dịch với các chất ức chế miễn dịch khác: Uplizna chưa được nghiên cứu kết hợp với các chất ức chế miễn dịch khác. Nếu kết hợp uprizna với liệu pháp ức chế miễn dịch khác, hãy xem xét khả năng tăng tác dụng ức chế miễn dịch. Không có trường hợp tái hoạt động HBV ở những bệnh nhân được điều trị bằng upizna, nhưng bệnh nhân bị nhiễm HBV mãn tính đã bị loại khỏi các thử nghiệm lâm sàng. Thực hiện sàng lọc HBV ở tất cả các bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị. Không dùng cho bệnh nhân viêm gan hoạt động. Đối với những bệnh nhân là người mang HBV mãn tính [HBSAG+], hãy tham khảo ý kiến ​​các chuyên gia về bệnh gan trước khi bắt đầu và trong khi điều trị.

    Bệnh bạch cầu đa biến tiến triển (PML): Mặc dù không có trường hợp nào được xác nhận của PML được xác định trong các thử nghiệm lâm sàng uplizna, nhiễm virus JC dẫn đến PML đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị bằng các kháng thể tế bào B khác và các liệu pháp khác. Trong các thử nghiệm lâm sàng Uplizna, một đối tượng đã chết sau khi phát triển các tổn thương não mới mà chẩn đoán xác định không thể được thiết lập, mặc dù chẩn đoán phân biệt bao gồm tái phát NMOSD không điển hình, PML hoặc viêm não bị phổ biến cấp tính. Tại dấu hiệu đầu tiên hoặc triệu chứng gợi ý của PML, giữ lại upizna và thực hiện đánh giá chẩn đoán thích hợp. Phát hiện MRI có thể rõ ràng trước các dấu hiệu hoặc triệu chứng lâm sàng. Các triệu chứng điển hình liên quan đến PML rất đa dạng, tiến triển qua nhiều ngày đến vài tuần và bao gồm điểm yếu tiến triển ở một bên của cơ thể hoặc sự vụng về của chi, xáo trộn thị lực và thay đổi trong suy nghĩ, trí nhớ và định hướng dẫn đến sự thay đổi của sự nhầm lẫn và tính cách. Hãy xem xét liệu pháp chống lao trước khi bắt đầu tăng lên ở những bệnh nhân có tiền sử bệnh lao hoạt động tiềm ẩn trong đó một quá trình điều trị đầy đủ không thể được xác nhận và đối với bệnh nhân xét nghiệm âm tính về bệnh lao tiềm ẩn nhưng có nguy cơ nhiễm bệnh lao. Tham khảo ý kiến ​​các chuyên gia về bệnh truyền nhiễm về việc bắt đầu điều trị chống lao có phù hợp hay không trước khi bắt đầu điều trị.

    vắc -xin cảm ứng tất cả các phương pháp tiêm chủng theo hướng dẫn tiêm chủng ít nhất 4 tuần trước khi bắt đầu uprizna. Sự an toàn của tiêm chủng với vắc-xin sống hoặc bị suy giảm sống sau khi điều trị bằng upizna chưa được nghiên cứu, và tiêm vắc-xin bằng vắc-xin sống hoặc sống trực tiếp Phục hồi số lượng tế bào B ở trẻ sơ sinh. Sự suy giảm của các tế bào B ở những trẻ bị phơi nhiễm này có thể làm tăng rủi ro từ vắc-xin sống sót hoặc sống. Vắc-xin không sống, như đã chỉ ra, có thể được sử dụng trước khi phục hồi từ tế bào B và mức độ suy giảm mức độ miễn dịch, nhưng tham khảo ý kiến ​​với chuyên gia đủ điều kiện nên được xem xét để đánh giá liệu phản ứng miễn dịch bảo vệ được gắn kết. Trong các mức độ của các globulin miễn dịch toàn bộ và riêng lẻ như immunoglobulin G và M (IgG và IgM) với điều trị upizna tiếp tục. Theo dõi mức độ của các globulin miễn dịch trong huyết thanh định lượng trong quá trình điều trị bằng uprizna, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị nhiễm trùng cơ hội hoặc tái phát và cho đến khi thay thế tế bào B sau khi ngừng điều trị. Xem xét việc ngừng điều trị lên upizna nếu một bệnh nhân bị immunoglobulin g hoặc m thấp bị nhiễm trùng cơ hội nghiêm trọng hoặc nhiễm trùng tái phát, hoặc nếu hạ đường huyết kéo dài Phản ứng kháng thể ở con cái tiếp xúc với uprizna ngay cả sau khi hoàn thành tế bào B. Sự suy giảm tế bào B ngoại vi thoáng qua và tế bào lympho đã được báo cáo ở trẻ sơ sinh sinh ra từ các bà mẹ tiếp xúc với các kháng thể tế bào B khác trong khi mang thai. Tư vấn cho con cái có tiềm năng sinh sản để sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi nhận Uprizna và ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng.

    Các phản ứng bất lợi

  • Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất trong NMOSD (ít nhất 10% bệnh nhân được điều trị bằng upizna và lớn hơn giả dược) Nhiễm trùng đường và lymphopenia.

    • Vui lòng xem UPLIZNA ® Thông tin kê đơn đầy đủ.

    về Amgen Amgen phát hiện ra, phát triển, sản xuất và cung cấp các loại thuốc sáng tạo để giúp hàng triệu bệnh nhân trong cuộc chiến chống lại một số bệnh khó khăn nhất thế giới. Hơn 40 năm trước, Amgen đã giúp thành lập ngành công nghệ sinh học và vẫn là tiên tiến của sự đổi mới, sử dụng công nghệ và dữ liệu di truyền của con người để vượt ra ngoài những gì đã biết ngày nay. Amgen đang tiến triển một đường ống rộng và sâu, dựa trên danh mục thuốc hiện tại để điều trị ung thư, bệnh tim, loãng xương, bệnh viêm và các bệnh hiếm gặp. Amgen là một trong 30 công ty bao gồm Dow Jones Industrial Averever®, và nó cũng là một phần của NASDAQ-100 Index®, bao gồm các công ty phi tài chính lớn nhất và sáng tạo nhất được liệt kê trên thị trường chứng khoán NASDAQ dựa trên vốn hóa thị trường.

    Để biết thêm thông tin, hãy truy cập amgen.com và theo dõi Amgen trên X, LinkedIn, Instagram, YouTube và chủ đề.

    Các câu lệnh chuyển tiếp của Amgen Bản tin này có chứa các tuyên bố hướng tới dựa trên những kỳ vọng và niềm tin hiện tại của Amgen. Tất cả các tuyên bố về thực tế lịch sử, là những tuyên bố có thể được coi là tuyên bố hướng tới, bao gồm bất kỳ tuyên bố nào về kết quả, lợi ích và sự hợp tác của sự hợp tác, hoặc hợp tác tiềm năng, với bất kỳ công ty nào khác (bao gồm cả của bồi đắp EPS không GAAP), việc mua lại Teneobio, Inc., Chemocentryx, Inc. của Amgen, hoặc Horizon Therapeutics PLC (bao gồm hiệu suất tiềm năng và triển vọng của Horizon Cũng như các ước tính về doanh thu, tỷ suất lợi nhuận hoạt động, chi tiêu vốn, tiền mặt, các số liệu tài chính khác, pháp lý dự kiến, trọng tài, chính trị, quy định hoặc kết quả lâm sàng, các mô hình hoặc thực hành của khách hàng và người kê đơn, các hoạt động hoàn trả và kết quả khác. Các báo cáo hướng tới liên quan đến những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể, bao gồm cả những rủi ro được thảo luận dưới đây và được mô tả đầy đủ hơn trong các báo cáo của Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch được nộp bởi Amgen, bao gồm báo cáo thường niên gần đây nhất của nó về Mẫu 10-K và bất kỳ báo cáo định kỳ nào sau đó về Mẫu 10-Q và các báo cáo hiện tại về Mẫu 8-K. Trừ khi có ghi chú khác, Amgen đang cung cấp thông tin này kể từ ngày phát hành tin tức này và không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào để cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới nào trong tài liệu này do thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hoặc nếu không.

    Không có tuyên bố hướng tới nào có thể được đảm bảo và kết quả thực tế có thể khác biệt về mặt vật chất so với các dự án AMGEN đó. Kết quả của Amgen có thể bị ảnh hưởng bởi khả năng tiếp thị thành công cả các sản phẩm mới và hiện tại trong nước và quốc tế, các phát triển lâm sàng và quy định liên quan đến các sản phẩm hiện tại và tương lai, tăng trưởng doanh số của các sản phẩm được ra mắt gần đây, cạnh tranh từ các sản phẩm khác bao gồm sinh học, khó khăn hoặc chậm trễ trong sản xuất sản phẩm và điều kiện kinh tế toàn cầu. Ngoài ra, doanh số của các sản phẩm của Amgen bị ảnh hưởng bởi áp lực định giá, các chính sách giám sát và hoàn trả chính trị và công cộng được áp đặt bởi những người trả tiền của bên thứ ba, bao gồm chính phủ, các chương trình bảo hiểm tư nhân và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc được quản lý và có thể bị ảnh hưởng bởi các phát triển quy định, lâm sàng và hướng dẫn và xu hướng chăm sóc trong nước và quốc tế. Hơn nữa, nghiên cứu, thử nghiệm, giá cả, tiếp thị và các hoạt động khác của Amgen phải tuân theo quy định rộng rãi của các cơ quan quản lý chính phủ trong và ngoài nước. Amgen hoặc những người khác có thể xác định sự an toàn, tác dụng phụ hoặc các vấn đề sản xuất với các sản phẩm của nó, bao gồm cả các thiết bị của nó, sau khi chúng có mặt trên thị trường. Hoạt động kinh doanh của Amgen có thể bị ảnh hưởng bởi các cuộc điều tra của chính phủ, kiện tụng và yêu cầu trách nhiệm sản phẩm. Ngoài ra, hoạt động kinh doanh của Amgen có thể bị ảnh hưởng bởi việc áp dụng luật thuế mới hoặc tiếp xúc với các khoản nợ thuế bổ sung. Nếu Amgen không đáp ứng các nghĩa vụ tuân thủ trong Thỏa thuận toàn vẹn của công ty giữa Amgen và chính phủ Hoa Kỳ, Amgen có thể trở thành đối tượng trừng phạt đáng kể. Hơn nữa, trong khi Amgen thường xuyên có được bằng sáng chế cho các sản phẩm và công nghệ của mình, việc bảo vệ được cung cấp bởi các bằng sáng chế và ứng dụng bằng sáng chế của nó có thể bị thách thức, vô hiệu hoặc phá vỡ bởi các đối thủ cạnh tranh hoặc Amgen có thể không thắng trong vụ kiện về tài sản trí tuệ hiện tại và trong tương lai. Amgen thực hiện một số lượng đáng kể các hoạt động sản xuất thương mại của mình tại một số cơ sở chính, bao gồm cả ở Puerto Rico, và cũng phụ thuộc vào bên thứ ba cho một phần hoạt động sản xuất của mình và giới hạn cung cấp có thể hạn chế bán một số sản phẩm hiện tại và phát triển ứng cử viên sản phẩm. Một sự bùng phát của bệnh hoặc mối đe dọa sức khỏe cộng đồng tương tự, chẳng hạn như Covid-19, và nỗ lực của công chúng và chính phủ nhằm giảm thiểu sự lây lan của bệnh đó, có thể có tác dụng phụ đáng kể đối với việc cung cấp vật liệu cho các hoạt động sản xuất của AMGEN, phân phối sản phẩm của AMGEN. Amgen phụ thuộc vào sự hợp tác với các bên thứ ba để phát triển một số ứng cử viên sản phẩm của mình và thương mại hóa và bán hàng của một số sản phẩm thương mại của mình. Ngoài ra, Amgen cạnh tranh với các công ty khác liên quan đến nhiều sản phẩm được bán trên thị trường cũng như để khám phá và phát triển các sản phẩm mới. Khám phá hoặc xác định các ứng cử viên sản phẩm mới hoặc phát triển các chỉ dẫn mới cho các sản phẩm hiện tại không thể được đảm bảo và chuyển động từ khái niệm này sang sản phẩm khác là không chắc chắn; Do đó, không thể đảm bảo rằng bất kỳ ứng cử viên sản phẩm cụ thể nào hoặc phát triển một dấu hiệu mới cho một sản phẩm hiện tại sẽ thành công và trở thành một sản phẩm thương mại. Hơn nữa, một số nguyên liệu thô, thiết bị y tế và các bộ phận thành phần cho các sản phẩm của Amgen được cung cấp bởi các nhà cung cấp bên thứ ba duy nhất. Một số nhà phân phối, khách hàng và người trả tiền của Amgen có đòn bẩy mua hàng đáng kể trong giao dịch của họ với Amgen. Việc phát hiện ra các vấn đề quan trọng với một sản phẩm tương tự như một trong những sản phẩm của Amgen ngụ ý toàn bộ loại sản phẩm có thể có ảnh hưởng xấu đến doanh số của các sản phẩm bị ảnh hưởng và đối với hoạt động kinh doanh và kết quả hoạt động của nó. Những nỗ lực của Amgen để hợp tác hoặc có được các công ty, sản phẩm hoặc công nghệ khác và để tích hợp hoạt động của các công ty hoặc để hỗ trợ các sản phẩm hoặc công nghệ mà Amgen có được, có thể không thành công. Không thể đảm bảo rằng Amgen sẽ có thể nhận ra bất kỳ lợi ích chiến lược, hiệp lực hoặc cơ hội nào phát sinh từ việc mua lại đường chân trời, và những lợi ích như vậy, sự hiệp lực hoặc cơ hội có thể mất nhiều thời gian hơn để nhận ra. Amgen có thể không thể tích hợp thành công Horizon và việc tích hợp như vậy có thể mất nhiều thời gian hơn, khó khăn hơn hoặc chi phí cao hơn dự kiến. Một sự cố, tấn công mạng hoặc vi phạm bảo mật thông tin đối với các hệ thống công nghệ thông tin của Amgen có thể làm tổn hại đến tính bảo mật, toàn vẹn và tính khả dụng của các hệ thống của Amgen và dữ liệu của Amgen. Giá cổ phiếu của Amgen có thể biến động và có thể bị ảnh hưởng bởi một số sự kiện. Kinh doanh và hoạt động của Amgen có thể bị ảnh hưởng tiêu cực bởi sự thất bại, hoặc nhận thấy thất bại, về việc đạt được các mục tiêu môi trường, xã hội và quản trị của nó. Ảnh hưởng của biến đổi khí hậu toàn cầu và các thảm họa tự nhiên liên quan có thể ảnh hưởng tiêu cực đến hoạt động kinh doanh và hoạt động của Amgen. Điều kiện kinh tế toàn cầu có thể phóng đại một số rủi ro ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh của Amgen. Hiệu quả kinh doanh của Amgen có thể ảnh hưởng hoặc hạn chế khả năng của Hội đồng quản trị Amgen để tuyên bố cổ tức hoặc khả năng trả cổ tức hoặc mua lại cổ phiếu phổ thông của nó. Amgen có thể không thể truy cập vào thị trường vốn và tín dụng theo các điều khoản thuận lợi cho nó, hoặc hoàn toàn. Inebilizumab để điều trị bệnh liên quan đến IgG4. N Engl j med. Được xuất bản trực tuyến ngày 14 tháng 11 năm 2024. DOI: 10.1056/NEJMOA2409712

  • Perugino CA, Stone JH. Bệnh liên quan đến IgG4: một bản cập nhật về sinh lý bệnh và ý nghĩa đối với chăm sóc lâm sàng. Nat Rev rheumatol. 2020; 16 (12): 702-714. doi: 10.1038/s41584-020-0500-7
  • Goodchild G, Peters RJ, Cargill TN, et al. Kinh nghiệm từ cuộc họp đa ngành chuyên gia liên khu vực đầu tiên của Vương quốc Anh trong chẩn đoán và quản lý bệnh liên quan đến IgG4. Clin Med (Lond). 2020; 20 (3): E32-E39. doi: 10.7861/Clinmed.2019-0457
  • Floreani A, Okazaki K, Uchida K, Gershwin ME. Bệnh liên quan đến IgG4: Thay đổi dịch tễ học và suy nghĩ mới về bệnh đa hệ thống. J Dịch Tự miễn. 2020; 4: 100074. Xuất bản 2020 ngày 19 tháng 12. Dự đoán tái phát bệnh trong bệnh liên quan đến IgG4 sau rituximab. Thấp khớp (Oxford). 2016; 55 (6): 1000-1008. doi: 10.1093/thấp khớp/kev438

    • Nguồn Amgen

    Đã đăng : 2025-04-14 12:00

    Đọc thêm

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    Từ khóa phổ biến