Az Egyesült Államok FDA jóváhagyta a Bristol Myers Squibb's Sotyktu (deukravacitinib) alkalmazását aktív ízületi gyulladásos pszoriázisban szenvedő felnőttek kezelésére
PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) 2026. március 6. - Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) ma bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a Sotyktu-t (dekravacitinib) aktív pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő felnőttek kezelésére. 2 (TYK2) inhibitor, az első TYK2 inhibitor, amelyet jóváhagytak a PsA-ra.
„A mai bejelentés egy új, differenciált kezelési lehetőség bevezetését jelzi az aktív arthritis psoriaticában szenvedő felnőttek kezelésére” – mondta Al Reba, a Bristol Myers Squibb Cardiovascularis és Immunológiai kereskedelmi értékesítésért felelős vezető alelnöke. „A Sotyktu legújabb jóváhagyása megerősíti fontos szerepét a pszoriázisos betegségek bőr- és ízületi tüneteinek kezelésében, és kulcsfontosságú mérföldkőnek számít, mivel továbbra is kutatjuk a fejlődését olyan betegségekben, amelyeknél korlátozottak vagy egyáltalán nem állnak rendelkezésre kezelési lehetőségek.”
Ez az FDA jóváhagyása a kulcsfontosságú POETYK PsA-1 és POETYK PsA-2 vizsgálatok pozitív eredményein alapul, amelyek a Sotyktu napi egyszeri 6 mg hatásosságát és biztonságosságát értékelték aktív ízületi gyulladásban szenvedő felnőtteknél. Mindkét vizsgálatban a Sotyktu-kezelés jelentős javulást eredményezett a betegség aktivitásában, amit az American College of Rheumatology (ACR) 20 (az elsődleges végpont) és a Minimális betegségaktivitás (MDA) válasz (kulcsfontosságú másodlagos végpont) mért.
Hatékonysági eredmények a 16. héten felnőtteknél, pszoriázisos ízületi gyulladásban (table.
PsA-1
PsA-2
Végpont
Sotyktu
(N=336)
Placebo
(N=334)
Különbség a placebóhoz képest
(95% CI)
Sotyktu
(N=312)
Placebo
(N=312)
Különbség a placebóhoz képest
(95% CI)
ACR20 válasz, %
54b
34
20(12, 27)
54b
39
15 (7, 23)
ACR50 válasz, %
24
14
11 (5, 17)
29
16
13 (6, 19)
ACR70 válasz, %
12
5
6 (2, 10)
10
5
5 (1, 9)
Minimális betegségaktivitási válasz, %
19c*
10
9 (4, 14)
26c†
15
11 (5, 17)
American College of Reumatology >20%-os (vagy >50%-os vagy >70%-os javulás)
A Sotyktu általános biztonsági profilja, amelyet aktív arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél figyeltek meg, általában összhangban volt a plakkos psoriasisban szenvedők biztonságossági profiljával. A leggyakoribb mellékhatások (≥1% a Sotyktuban és nagyobb, mint a placebónál) a következők: felső légúti fertőzések, emelkedett kreatin-foszfokinázszint a vérben, herpes simplex, szájfekélyek, folliculitis és akne. A Sotyktu a következő figyelmeztetésekhez és óvintézkedésekhez kapcsolódik: túlérzékenységi reakciók, fertőzések, tuberkulózis, rosszindulatú daganatok, beleértve a limfómákat, rhabdomyolysis és megemelkedett CPK, laboratóriumi eltérések, immunizálások és a JAK gátlásával kapcsolatos lehetséges kockázatok.1
„A pikkelysömör arthritis is a baj a krónikus, progresszív ízületek és gyakran érinti a bőrt, gyakran autoim. mozog és aktív marad, és fájdalmat tapasztalhat az ízületekben, az inakban vagy az ínszalagokban”2-4 mondta Philip J. Mease, MD, a Providence Swedish Medical Center reumatológiai kutatási igazgatója és a Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának klinikai professzora. „Új, orális, hatékony első vonalbeli kezelésekre van szükség. A klinikai vizsgálatok során az egészséggel kapcsolatos életminőséget a 36 tételből álló rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) segítségével értékelték. A Sotyktu-val kezelt betegek javulást mutattak az SF-36 Physical Component Summary (PCS) pontszámában a 16. héten a placebóhoz képest1. A PC61-ben mind a négy másodlagos SF-végpont is volt. pontszámok: fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom és általános egészségi állapot.1 A tünetek kezelésének elősegítésével a Sotyktu jelentős változást hozhat a betegek számára.”
"A pszoriázisos betegek közössége további orális kezelésre vár a betegség legyengítő ízületi és bőrtüneteinek kezelésére" - mondta Steven Taylor, az Arthritis Foundation elnök-vezérigazgatója. „Üdvözöljük ezt az új kezelési lehetőséget a pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedők számára.”
Az FDA először 2022-ben hagyta jóvá a Sotyktu-t közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek kezelésére, akik szisztémás terápiára vagy fényterápiára jelentkeznek. A Sotyktu nem javasolt más erős immunszuppresszánsokkal együtt ebben a populációban. Azóta több globális szabályozó hatóság jóváhagyta a Sotyktut erre az indikációra. A Sotyktu öt év klinikai hatékonysági és biztonságossági adataival rendelkezik közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél.
A Sotyktu mai jóváhagyása az arthritis psoriaticában, kézzelfogható bizonyítéka Bristol Myers Squibb azon elkötelezettségének, hogy olyan gyógyszereket fejlesszenek ki, amelyek segítenek kielégíteni a kezelési környezet kielégítetlen szükségleteit.
Az arthritis psoriaticárólAz arthritis psoriatica (PsA) egy krónikus, immunrendszeri eredetű gyulladásos és heterogén ízületi gyulladásos bőrbetegség. enthesitis (gyulladás, ahol az ín vagy az ínszalag a csonthoz tapad), a dactilitis (az ujjak és a lábujjak ízületeinek duzzanata) és a pikkelysömör okozta bőr- és körömelváltozások.2 A pikkelysömörben szenvedő betegek akár 30 százalékánál is kialakul a PsA.5 A PsA okozta fizikai funkciók károsodása, fájdalom és fáradtság mellett a PsA által okozott fokozott P-betegség is jelentősen befolyásolhatja a betegek jólétét6. súlyos társbetegségek esetén.
A Sotyktu 3. fázisú arthritis psoriatica vizsgálati programjárólA 3. fázisú Sotyktu PsA program két 3. fázisú, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot tartalmaz, amelyek a Sotyktu hatékonyságát és biztonságosságát értékelik 18 éves és idősebb, aktív PETYKsA-val rendelkező APO-1KsA-val. (IM011-054; NCT04908202) és POETYK PsA-2 (IM011-055; NCT04908189).
A POETYK PsA-1 670 aktív PsA-ban szenvedő beteget tartalmazott, akiket korábban nem kezeltek biológiai betegségmódosító antireumatikus gyógyszerrel. A POETYK PsA-2-ben 624 aktív PsA-ban szenvedő beteg vett részt, akik még nem voltak bDMARD-kezelésben, vagy korábban TNFα-gátló kezelésben részesültek. A betegek megfeleltek a PsA CASPAR-kritériumainak, legalább 3 duzzadt és 3 érzékeny ízületük volt, és plakkos pikkelysömör aktív vagy dokumentált anamnézisében szerepelt. Mindkét vizsgálat 52 hetes kezelési időszakot tartalmaz, amely a 16. hétig tartó, placebo-kontrollos kezelési periódusból áll, majd a 16. héttől az 52. hétig egy átcsoportosítást és egy folyamatos aktív kezelési időszakot követett. A POETYK PsA-2 tartalmazott egy apremilast biztonsági referenciakart is.
Mindkét vizsgálat elsődleges végpontja azoknak a résztvevőknek az aránya volt, akik ACR20 választ értek el a 16. héten. A kulcsfontosságú másodlagos végpontokat a 16. héten is értékelték a PsA-betegség aktivitásának mérésére vonatkozóan.
Az 52 hetes kezelést befejező mindkét vizsgálatban részt vevő betegek potenciálisan jogosultak voltak a nyílt elnevezésű, 18 hetes kiterjesztésű7.
A Sotyktu-ról (deucravacitinib)A Sotyktu egy orális, szelektív tirozin-kináz 2 (TYK2) inhibitor, egyedülálló hatásmechanizmussal. Ez az első szelektív TYK2-inhibitor klinikai vizsgálatokban a közepesen súlyos-súlyos plakkos pikkelysömör és az aktív arthritis psoriaticában.9 A Bristol Myers Squibb tudósai úgy tervezték meg a Sotyktut, hogy szelektíven célozza meg a TYK2-t, ezáltal közvetítse az interleukin (IL)-23, IL-12 és 1-es típusú interferonok (IFN) jelátvitelét, amelyek szerepet játszanak a pszoriázisos patogenezistok és a pszoriázisok kialakulásában. ízületi gyulladás. A Sotyktu magas fokú szelektivitást ér el a TYK2 szabályozó doménjéhez való kötődéssel, ami a TYK2 alloszterikus gátlását és a downstream funkcióinak közvetítését eredményezi. Kimutatták, hogy a Sotyktu nagy szelektivitással rendelkezik a TYK2 iránt fiziológiailag releváns koncentrációkban, és nem gátolja a JAK1-et, a JAK2-t vagy a JAK3-at in vitro vizsgálatokban.9 A TYK2 enzim gátlását a terápiás hatékonysággal összekötő pontos mechanizmus jelenleg nem ismert.
A Sotyttu a világ számos országában engedélyezett a közepesen súlyos felnőttek kezelésére. pikkelysömör.10-12
A Sotyktu hatékonyságát és biztonságosságát közepesen súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedő betegeknél a POETYK PSO-1 és POETYK PSO-2 multinacionális, randomizált, kettős vak, placebo- és aktív komparátorral kontrollált, 52 hetes fázis 3 vizsgálatokban értékelték. Összesen 664 beteget vontak be a POETYK PSO-1-be, és 1020 beteget vontak be a POETYK PSO-2-be. Minden résztvevő közepestől súlyos plakkos pikkelysömörben szenvedett, és fényterápiára vagy szisztémás terápiára jelöltek.
FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
JAvallatok
A Sotyktu (deukravacitinib) közepesen súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére javallott felnőtteknél, akik szisztémás terápiára vagy fényterápiára várnak. Alkalmazási korlátok: A Sotyktu nem ajánlott más erős immunszuppresszánsokkal kombinálva.
A Sotyktu aktív arthritis psoriatica kezelésére javallt felnőtteknél.
FONTOS BIZTONSÁGI INFORMÁCIÓK
ELLENJAVALLATOK
A Sotyktu ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében túlérzékenységi reakció szerepel a dekravacitinibbel vagy a Sotyktu bármely segédanyagával szemben.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Túlérzékenységi reakciók: Túlérzékenységi reakciókat, például angioödémát jelentettek. Ha klinikailag jelentős túlérzékenységi reakció lép fel, kezdje meg a megfelelő terápiát, és hagyja abba a Sotyktu alkalmazását.
Fertőzések: A Sotyktu növelheti a fertőzések kockázatát. Súlyos fertőzésekről számoltak be azoknál a betegeknél, akik Sotyktu-t kaptak. A Sotyktu-val kapcsolatban jelentett leggyakoribb súlyos fertőzések közé tartozott a tüdőgyulladás és a COVID-19. Kerülje a Sotyktu alkalmazását aktív vagy súlyos fertőzésben szenvedő betegeknél. Fontolja meg a Sotyktu kockázatait és előnyeit a kezelés megkezdése előtt az alábbi betegeknél:
Vírus-újraaktiválás A Sotyktu-val végzett klinikai vizsgálatok során herpeszvírus-újraaktiválást (például herpes zoster, herpes simplex) jelentettek. A PSO-1 és PSO-2 vizsgálatok 16 hetes placebo-kontrollos időszakában 17 Sotyktu-val kezelt betegnél (100 betegévenként 6,8) és placebóval kezelt 1 betegnél (100 betegévenként 0,8) jelentettek herpes simplex fertőzést. Multidermatomális herpes zoster-t jelentettek immunkompetens betegnél. A Sotyktu klinikai hatása a vírusos hepatitis reaktiválására nem ismert. Fontolja meg a vírusos hepatitis szűrését és a reaktiváció monitorozását a klinikai irányelveknek megfelelően a Sotyktu-kezelés megkezdése előtt és alatt. Ha a reaktiváció jelei jelentkeznek, forduljon hepatitis specialistához. A Sotyktu alkalmazása nem ajánlott aktív hepatitis B-ben vagy hepatitis C-ben szenvedő betegeknél.
Tuberkulózis (TB): A PSO-1 és PSO-2 vizsgálatában 4 látens tbc-ben szenvedő, Sotyktu-val kezelt és megfelelő tbc-profilaxisban részesülő betegnél nem alakult ki aktív tbc (az átlagos 34 hetes követési idő alatt). Egy betegnél, akinél nem volt látens tbc, 54 hetes Sotyktu kezelés után aktív tbc alakult ki. A Sotyktu-kezelés megkezdése előtt értékelje a betegek látens és aktív TB-fertőzését. Ne adja be a Sotyktu-t aktív tbc-s betegeknek. A Sotyktu beadása előtt kezdje meg a látens tbc kezelését. Fontolja meg az anti-TB terápia lehetőségét a Sotyktu-kezelés megkezdése előtt azoknál a betegeknél, akiknek a kórelőzményében látens vagy aktív tbc volt, és akiknél a megfelelő kezelés nem igazolható. Figyelje a betegeket az aktív tbc-re utaló jelekre és tünetekre a kezelés során.
Malignitás, beleértve a limfómákat: A Sotyktuval végzett klinikai vizsgálatok során rosszindulatú daganatokat, köztük limfómákat figyeltek meg. A Sotyktu-terápia megkezdése vagy folytatása előtt mérlegelje az egyes betegek előnyeit és kockázatait, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ismert rosszindulatú daganat (a sikeresen kezelt, nem melanómás bőrrákon kívül), valamint olyan betegeknél, akiknél rosszindulatú daganat alakul ki a Sotyktu-kezelés során.
Rhabdomyolysis és emelkedett CPK-szint: A Sotyktu-kezelés megnövekedett incidenciájával társult. a foszfokináz (CPK) emelkedése és a rhabdomyolysis a placebóhoz képest. Szüntesse meg a Sotyktu alkalmazását, ha jelentősen megemelkedik a CPK-szint, vagy myopathiát diagnosztizálnak vagy gyanítanak. Utasítsa a betegeket, hogy azonnal jelentsék a megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, -érzékenységet vagy -gyengeséget, különösen, ha rosszullét vagy láz kíséri.
Laboratóriumi eltérések: A Sotyktu-kezelés a trigliceridszint emelkedésével járt. A kezelés során rendszeresen értékelje a szérum triglicerideket a klinikai irányelveknek megfelelően. A Sotyktu-kezelést a májenzimek emelkedésével hozták összefüggésbe. A májenzimek kiértékelése a kiinduláskor és a Sotyktu-kezelés alatt ismert vagy gyanús májbetegségben szenvedő betegeknél a rutinkezelésnek megfelelően. Ha megemelkedik a májenzimek szintje, és gyógyszer által kiváltott májkárosodás gyanúja merül fel, szakítsa meg a Sotyktu-kezelést, amíg a májsérülés diagnózisát ki nem zárják.
Vagyoltások: A Sotyktu-terápia megkezdése előtt végezzen el minden életkornak megfelelő immunizálást a jelenlegi immunizálási irányelvek szerint, beleértve a profilaktikus herpes zoster elleni védőoltást is. Kerülje az élő vakcinák alkalmazását a Sotyktu-val kezelt betegeknél. Az élő vagy nem élő vakcinákra adott választ nem értékelték.
A JAK gátlásával kapcsolatos lehetséges kockázatok: Nem ismert, hogy a tirozin kináz 2 (TYK2) gátlása összefüggésbe hozható-e a Janus kináz (JAK) gátlásának megfigyelt vagy lehetséges mellékhatásaival. Egy JAK-gátló rheumatoid arthritisben (RA) végzett nagy, randomizált, forgalomba hozatalt követő biztonságossági vizsgálatában 50 éves vagy annál idősebb betegeknél, akiknél legalább egy kardiovaszkuláris rizikófaktor áll fenn, magasabb volt az összes okból bekövetkező mortalitás, beleértve a hirtelen szív- és érrendszeri halálozást, a súlyos nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményeket, a teljes trombózist, a mélyvénás trombózist, a rosszindulatú daganatos megbetegedést és a tüdőembóliát. A JAK-gátlóval kezelt betegeknél a TNF-blokkolókkal kezeltekhez képest. A Sotyktu alkalmazása nem engedélyezett RA-ban.
MELLÉKHATÁSOKA plakkos psoriasisban szenvedő betegek leggyakrabban előforduló mellékhatásai (a Sotyktu-t szedő betegek ≥1%-a és gyakrabban, mint a placebót szedő betegeknél) a felső légúti fertőzések, a vér kreatin-foszfokinázszintjének emelkedése, herpes simplex, szájfekélyek, folliculitisz.
A Sotyktu aktív ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél megfigyelt általános biztonsági profilja általában összhangban volt a plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél megfigyelt biztonságossági profillal.
SPECIFIKUS POULÁCIÓK
Terhesség: A Sotyktu terhesség alatti használatáról szóló esetjelentésekből származó rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a súlyos születési rendellenességek, vetélés vagy káros anyai vagy magzati következmények gyógyszerrel összefüggő kockázatának értékeléséhez. Terhesség bejelentése a Bristol Myers Squibb Company mellékhatásokat bejelentő vonalán az 1-800-721-5072 számon.
Szoptatás: Nincsenek adatok a Sotyktu anyatejben való jelenlétéről, a szoptatott csecsemőre gyakorolt hatásáról vagy a tejtermelésre gyakorolt hatásáról. A Sotyktu jelen van a patkánytejben. Ha egy gyógyszer jelen van az állati tejben, akkor valószínű, hogy a gyógyszer jelen lesz az anyatejben. Figyelembe kell venni a szoptatás fejlődési és egészségügyi előnyeit, valamint az anya klinikai szükségletét a Sotyktu-ra, valamint a szoptatott csecsemőre gyakorolt esetleges káros hatásokat, amelyek a Sotyktu-ból származó, vagy az anyai alapállapotból adódnak.
Májkárosodás: A Sotyktu alkalmazása nem javasolt súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek.
A Sotyktu 6 mg-os tabletta formájában kapható.
A Bristol Myers SquibbrőlA Bristol Myers Squibb egy globális biogyógyszeripari vállalat, amelynek küldetése olyan innovatív gyógyszerek felfedezése, fejlesztése és szállítása, amelyek segítenek a betegeknek legyőzni a súlyos betegségeket. Ha további információra van szüksége a Bristol Myers Squibb-ről, látogasson el a BMS.com oldalunkra, vagy kövessen minket a LinkedIn, X, YouTube, Facebook és Instagram oldalakon.
Figyelmeztető nyilatkozat az előretekintő nyilatkozatokkal kapcsolatbanEz a sajtóközlemény „előretekintő kijelentéseket” tartalmaz a magán-értékpapír-törvény értelmében, többek között a kereskedelmi jogviták reformjával és fejlesztésével kapcsolatban. gyógyszerészeti termékek. Minden olyan állítás, amely nem történelmi tények megállapítása, előretekintő állítás, vagy annak tekinthető. Az ilyen előretekintő kijelentések a jövőbeli pénzügyi eredményeinkkel, céljainkkal, terveinkkel és célkitűzéseinkkel kapcsolatos jelenlegi várakozásokon és előrejelzéseken alapulnak, és benne rejlő kockázatokat, feltételezéseket és bizonytalanságokat tartalmaznak, beleértve azokat a belső vagy külső tényezőket, amelyek ezek bármelyikét késleltethetik, eltéríthetik vagy megváltoztathatják az elkövetkező néhány évben, amelyek nehezen megjósolhatók, ellenőrzésünkön kívül eshetnek, és a jövőbeni pénzügyi eredményeinket, céljainkat, terveinket vagy implikációinkat lényegesen eltérhetnek a megfogalmazott nyilatkozatoktól és célkitűzésektől. Ezek a kockázatok, feltételezések, bizonytalanságok és egyéb tényezők többek között azt jelentik, hogy a Sotyktu (dekravacitinib) a jelen kiadásban ismertetett további javallatra kereskedelmileg sikeres lesz-e, a forgalomba hozatali engedélyek megadása esetén jelentős korlátozások vonatkozhatnak a használatukra, és hogy a Sotyktu ilyen indikációra vonatkozó további jóváhagyása a megerősítő vizsgálatokban a klinikai előnyök igazolásától és leírásától függhet. Nem garantálható előremutató kijelentés. Az ebben a sajtóközleményben szereplő előretekintő kijelentéseket a Bristol Myers Squibb üzletét és piacát érintő számos kockázattal és bizonytalansággal együtt kell értékelni, különösen azokat, amelyeket a Bristol Myers Squibb 2025. december 31-én végződő évre vonatkozó, 10-K űrlapról szóló éves jelentésének figyelmeztető nyilatkozatában és kockázati tényezőkről szóló vitájában azonosítottak. Jelentések a 8-K nyomtatványról és az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez benyújtott egyéb bejelentésekről. A jelen dokumentumban szereplő előretekintő kijelentések csak a jelen dokumentum keltétől állnak rendelkezésre, és hacsak a vonatkozó törvény másként nem írja elő, a Bristol Myers Squibb nem vállal kötelezettséget arra, hogy nyilvánosan frissítse vagy felülvizsgálja a jövőre vonatkozó kijelentéseket, akár új információk, jövőbeli események, megváltozott körülmények vagy egyéb következmények miatt.
Referenciák
1 Sotyktu felírási információ. Sotyktu USA termékinformáció. 2026. március. Princeton, N.J.: Bristol Myers Squibb Company.
2 American College of Rheumatology. "Arthritis psoriatica." https://www.rheumatology.org/I-Am-A/Patient-Caregiver/Diseases-Conditions/Psoriatic-Arthritis. Hozzáférés dátuma: 2020. október 5.
3 Cleveland Clinic. Psoriaticus ízületi gyulladás. Cleveland Klinika. Hozzáférés dátuma: 2025. december 10. https://my.clevelandclinic.org/health/diseases/13286-psoriatic-arthritis
4 Országos Psoriasis Alapítvány. A pszoriázisos ízületi gyulladásról. Országos Psoriasis Alapítvány. Hozzáférés dátuma: 2025. december 10. https://www.psoriasis.org/about-psoriatic-arthritis/#overview
5 Mease P, Gladman D, Papp K, et al. A reumatológus által diagnosztizált psoriaticus ízületi gyulladás prevalenciája pikkelysömörben szenvedő betegeknél európai/észak-amerikai bőrgyógyászati klinikákon. Az American Academy of Dermatology folyóirata. 2013;69 (5). doi: 10.1016/j.jaad.2013.07.023.
6 Dures E, Bowen C, Brooke M és mtsai. Diagnózis és kezdeti kezelés arthritis psoriaticában: kvalitatív vizsgálat betegekkel. A reumatológia fejlődése a gyakorlatban. 2019;3(2) https://doi.org/10.1093/rap/rkz022.
7 van der Heidje D, Mease P, Paul C és mások. A dekravacitinib hatékonysága és biztonságossága az 52. hétig: Multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat olyan aktív ízületi gyulladásban szenvedő betegeken, akik naivak a biológiai betegségmódosító reumaellenes gyógyszerek iránt. Bemutatták az American College of Rheumatology (ACR) konvergencián; 2025. október 24-29.
8 Mease P, Chandran V, Armstrong A, et al. A dekravacitinib hatékonysága és biztonságossága az 52. hétig a POETYK PsA-2-től: multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, 3. fázisú vizsgálat arthritis psoriaticában szenvedő betegeken. Bemutatták az Európai Reumatológiai Kongresszuson; 2025. június 11–14.
9 Chimalakonda A, Burke J, Cheng L és munkatársai. A tirozin-kináz 2 inhibitor deokravacitinib szelektivitási profilja a Janus kináz 1/2/3 gátlókkal összehasonlítva. Dermatol Ther (Heidelb). 2021;11(5):1763-1776. doi:10.1007/s13555-021-00596-8
10 Bristol Myers Squibb. A világ első orális TYK2 alloszterikus inhibitorát, a Sotyktu®-t (deukravacitinib tabletta) engedélyezték Kínában. Sajtóközlemény. 2023. október 20. https://www.bms.com/cn/media/press-release-listing/10202023.html
11 Bristol Myers Squibb. TYK2 inhibitor Sotyktu® Megkapta a 6 mg-os tabletták gyártási és forgalomba hozatali engedélyét. Sajtóközlemény. 2022. szeptember 26. https://www.bms.com/jp/media/press-release-listing/press-release-listing-2022/20220926.html
12 Bristol Myers Squibb. Új kezelés érkezett Mexikóba a plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőttek számára. Sajtóközlemény. 2025. február 18. https://www.bms.com/mx/media/press-release-listing/bristolmyerssquibbampliasucompromisodelargadataconlainvestigaciondelcanceratravesdecontinente2continente4cancerMyers Forrás: HealthDay Sotyktu (deucravacitihnivalb) HistoryKapcsolódó cikkek
Iratkozzon fel hírlevelünkre
Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.
Elküldve : 2026-03-09 13:57
Olvass tovább
- A demokraták vezette államok beperelték Trump-kormányzatot a gyermekkori vakcinázási ütemterv csökkentéséért
- Az FDA jóváhagyja a Dupixent allergiás gombás orr- és orrnyálkahártyagyulladásra
- Az FDA jóváhagyta az Adquey (difamilaszt 1%) kenőcsöt enyhe-közepes fokú atópiás dermatitisz kezelésére
- A BJ's Wholesale Club hét keleti parti államban kibocsátja a lazac visszahívását
- A súlyos szív- és érrendszeri nemkívánatos események kockázata az alsó koszorúér plakk-terhelésnél jelentkezik nőknél
- A fizikai aktivitás csökkentheti a rák okozta halálozás kockázatát
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions