Hoa Kỳ FDA phê duyệt nhãn mở rộng cho Izervay (Avacincaptad Pegol Pegol) để teo địa lý

Đây không phải là tất cả các tác dụng phụ có thể có của Izervay. Nói với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về bất kỳ tác dụng phụ nào làm phiền bạn hoặc điều đó không biến mất. Bạn được khuyến khích báo cáo tác dụng phụ tiêu cực của thuốc theo toa cho FDA. Truy cập www.fda.gov/medwatch hoặc gọi 1-800-FDA-1088 .

Vui lòng xem Full quy định thông tin để biết thêm thông tin. Thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi (AMD) là nguyên nhân chính của việc mất thị lực trung tâm vừa và nặng ở người trưởng thành, ảnh hưởng đến cả hai mắt ở phần lớn bệnh nhân. Macula là một khu vực nhỏ ở phần trung tâm của võng mạc chịu trách nhiệm về tầm nhìn trung tâm. Khi AMD tiến triển, sự mất của các tế bào võng mạc và các mạch máu tiềm ẩn trong macula dẫn đến việc mỏng và/hoặc teo mô võng mạc rõ rệt. Teo địa lý, liên quan đến AMD, dẫn đến mất thị lực không thể đảo ngược ở những bệnh nhân này.

về thử nghiệm lâm sàng Gather2 Gather2 (NCT04435366) là một thử nghiệm ngẫu nhiên, được che giấu kép, kiểm soát giả, đa trung tâm, thử nghiệm lâm sàng để đánh giá sự an toàn và hiệu quả của việc sử dụng Avacincaptad (ACPol (ACP ) trong 448 bệnh nhân đã đăng ký với GA thứ cấp cho AMD. ACP đã đáp ứng mục tiêu chính của nó sau 12 tháng, trong đó bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên để nhận thủ tục ACP hoặc giả mạo hàng tháng. Trong năm 2 của nghiên cứu, các bệnh nhân được điều trị bằng ACP trong năm 1 đã được ngẫu nhiên hóa để nhận được ACP liều hàng tháng (EM, n = 96) hoặc mỗi tháng (EOM, n = 93); Bệnh nhân nhận giả trong năm 1 tiếp tục nhận được giả trong năm 2 (n = 203). Izervay đang tiếp tục được đánh giá trong một nghiên cứu mở rộng nhãn mở. Chúng tôi cung cấp các liệu pháp biến đổi trong các lĩnh vực bệnh tật bao gồm ung thư, nhãn khoa, tiết niệu, miễn dịch và sức khỏe của phụ nữ. Thông qua các chương trình nghiên cứu và phát triển của chúng tôi, chúng tôi đang tiên phong trong các giải pháp chăm sóc sức khỏe mới cho các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao. Tìm hiểu thêm tại www.astellas.com.

Ghi chú cảnh báo Trong thông cáo báo chí này, các tuyên bố được đưa ra liên quan đến các kế hoạch, ước tính, chiến lược và niềm tin hiện tại và các tuyên bố khác không phải là sự thật lịch sử là những tuyên bố hướng tới về hiệu suất trong tương lai của Astellas. Những tuyên bố này dựa trên các giả định và niềm tin hiện tại của ban quản lý theo thông tin hiện có sẵn cho nó và liên quan đến những rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết. Một số yếu tố có thể khiến kết quả thực tế khác biệt về mặt vật chất so với các yếu tố được thảo luận trong các tuyên bố hướng tới. Những yếu tố này bao gồm, nhưng không giới hạn ở: (i) những thay đổi trong điều kiện kinh tế chung và luật pháp và quy định, liên quan đến thị trường dược phẩm, (ii) biến động tỷ giá tiền tệ, (iii) chậm trễ trong các sản phẩm mới ra mắt, (iv) Không có khả năng của Astellas để tiếp thị các sản phẩm hiện tại và mới một cách hiệu quả, (v) không có khả năng của Astellas để tiếp tục nghiên cứu và phát triển hiệu quả các sản phẩm được khách hàng chấp nhận tại các thị trường cạnh tranh cao và (và (vi) vi phạm quyền sở hữu trí tuệ của Astellas bởi các bên thứ ba. Thông tin về các sản phẩm dược phẩm (bao gồm các sản phẩm hiện đang được phát triển) được bao gồm trong thông cáo báo chí này không nhằm tạo thành một quảng cáo hoặc tư vấn y tế.

Nguồn Astellas Pharma Inc.

Đã đăng : 2025-02-14 06:00

Đọc thêm

• Kích thích điện qua da AIDS bệnh trào ngược dạ dày thực quản
• Sự chấp thuận của FDA mở rộng sử dụng sớm hơn cho tăng cường ung thư vú di căn
• MRI đa thời
• Amylyx Pharmaceuticals thông báo FDA đã dỡ bỏ quy định lâm sàng đối với thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 AMX0114 để điều trị bệnh xơ cứng teo cơ một bên
• Số lượng người cư dân gây mê áp dụng cho học bổng y học giảm đau giảm
• Những thập kỷ gần đây chứng kiến ​​sự gia tăng các rối loạn sử dụng thuốc an thần, thôi miên, giải lo âu

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến

• metformin obat apa
• alahan panjang
• glimepiride obat apa
• takikardia adalah
• erau ernie
• pradiabetes
• besar88
• atrofi adalah
• kutu anjing
• trakeostomi
• mayzent pi
• enbrel auto injector not working
• enbrel interactions
• lenvima life expectancy
• leqvio pi
• what is lenvima
• lenvima pi
• empagliflozin-linagliptin
• encourage foundation for enbrel
• qulipta drug interactions