FDA Hoa Kỳ chấp thuận GSK từ Shingrix trong một bài thuyết trình ống tiêm được điền sẵn
Luân Đôn, Vương quốc Anh ngày 17 tháng 7 năm 2025 - GSK PLC (LSE/NYSE: GSK) hôm nay đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt một trình bày ống tiêm có sẵn của Shingrix (GSK tựa tái tổ hợp vắc -xin Zoster hoặc RZV). Ống tiêm được chế tạo sẵn mới loại bỏ sự cần thiết phải tái tạo các lọ riêng biệt trước khi quản trị, đơn giản hóa quy trình quản lý vắc -xin cho các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Trình bày vắc -xin hiện có bao gồm hai lọ, kháng nguyên đông khô (bột) và chất bổ trợ chất lỏng, mà các chuyên gia chăm sóc sức khỏe kết hợp trước khi quản lý. Việc phê duyệt bài thuyết trình mới dựa trên dữ liệu thể hiện sự so sánh kỹ thuật giữa trình bày vắc -xin mới và hiện có.2
Brigid Groves, phó chủ tịch các vấn đề chuyên nghiệp, Hiệp hội Dược sĩ Hoa Kỳ, cho biết : Hồi trình bày ống tiêm có sẵn của GSK.
Phù hợp với các chỉ định hiện tại cho shingrix, trình bày ống tiêm được cấp trước được cấp phép ở Mỹ để tiêm chủng cho người trưởng thành từ 50 tuổi trở lên, cũng như những người từ 18 tuổi trở lên đang có nguy cơ mắc bệnh do suy giảm. Vắc -xin bệnh zona để ngăn ngừa bệnh zona và các biến chứng liên quan ở người lớn từ 50 tuổi trở lên, và hai liều cho người lớn từ 19 tuổi trở lên sẽ bị suy giảm miễn dịch hoặc bị ức chế miễn dịch.4
Tony Wood, Giám đốc Khoa học, GSK, cho biết : Hồi Tại GSK, chúng tôi cam kết thúc đẩy sự đổi mới khoa học và cung cấp các giải pháp thực tế nhằm giải quyết các nhu cầu của cộng đồng chăm sóc sức khỏe.
Việc trình bày ống tiêm GSK của GSK, cũng đang được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) xem xét theo quy định, với sự chấp nhận nộp đơn nhận được vào tháng 1 năm 2025, đánh dấu một cột mốc quan trọng quan trọng khác. Ngoài GSK khám phá việc trình bày bài thuyết trình này cho các thị trường khác, điều này nhấn mạnh cam kết của GSK, trong việc cung cấp các giải pháp để giúp tăng tỷ lệ tiêm chủng cho người lớn.
Bệnh zona là một phát ban đau đớn, phồng rộp có thể kéo dài trong nhiều tuần. Khoảng 99% người trưởng thành chúng ta trên 50 tuổi có virus gây ra bệnh zona bên trong cơ thể, mặc dù không phải ai cũng phát triển bệnh zona.1 ước tính một triệu người phát triển bệnh zona hàng năm ở Mỹ.1
Kích hoạt lại với tuổi tiến bộ.7 Khi mọi người già đi, sức mạnh của phản ứng của hệ thống miễn dịch đối với wanes nhiễm trùng, làm tăng nguy cơ phát triển bệnh zona.7
về shingrix (vắc -xin zoster tái tổ hợp hoặc RZV)
shingrix (vắc-xin Zoster tái tổ hợp GSK hoặc RZV) là một loại vắc-xin tiểu đơn vị không sống, tái tổ hợp được chỉ định để ngăn ngừa bệnh zona ở người lớn từ 50 trở lên. Nó kết hợp một kháng nguyên, glycoprotein E, với một hệ thống bổ trợ, AS01B, và có thể giúp khắc phục sự suy giảm liên quan đến tuổi tự nhiên trong các phản ứng đối với tiêm chủng góp phần gây ra thách thức bảo vệ người trưởng thành từ 50 tuổi trở lên khỏi bệnh zona.8,9 RZV không được chỉ ra để ngăn ngừa nhiễm trùng nguyên phát (b5). Ở một số quốc gia, RZV cũng được phê duyệt cho người lớn từ 18 tuổi trở lên có nguy cơ mắc bệnh zona. Việc sử dụng RZV phải phù hợp với các khuyến nghị chính thức và nhãn sản phẩm địa phương. Tìm hiểu thêm tại gsk.com.
GSK cảnh báo các nhà đầu tư rằng bất kỳ tuyên bố hoặc dự đoán hướng tới nào được thực hiện bởi GSK, bao gồm cả những tuyên bố trong thông báo này, phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác với các dự kiến. Các yếu tố như vậy bao gồm, nhưng không giới hạn ở những yếu tố được mô tả trong phần Rủi ro của các yếu tố rủi ro trong báo cáo thường niên của GSK, về Mẫu 20-F cho năm 2024 và kết quả GSK tựa Q1 cho năm 2025. Về bệnh zona (herpes zoster). Có sẵn tại https://www.cdc.gov/shingles/ Truy cập lần cuối: Tháng 5 năm 2025. Đã đăng : 2025-07-22 12:00 Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên. Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.Đọc thêm
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Từ khóa phổ biến