FDA ของสหรัฐอเมริกาอนุมัติ Kerendia (Finerenone) เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยส่วนที่มีกระเป๋าหน้าท้องออกซ้าย≥40% หลังจากการทบทวนลำดับความสำคัญ

ติดตาม Drugslib ได้ที่

Whippany, N.J. , 14 กรกฎาคม, 2025-Bayer ประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้รับการอนุมัติ Kerendia (Finerenone) เพื่อรักษาผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (HF) ด้วยการใช้งานการใช้ยาเสพติดในช่องท้อง (LVEF) ผู้ใหญ่ประมาณ 3.7 ล้านคนในสหรัฐอเมริกาที่มี HF ที่มี LVEF ≥40%หรือที่รู้จักกันในชื่อการลดลงอย่างอ่อนโยน (HFMREF) และการออกส่วนออก (HFPEF), เผชิญกับอัตราการเข้ารักษาตัวในโรงพยาบาลที่สูง 2 การรักษาในโรงพยาบาลแต่ละครั้งมีความสัมพันธ์กับการเพิ่มขึ้นมากกว่าสองเท่าของความเสี่ยงของผู้ป่วยต่อการเสียชีวิตของโรคหลอดเลือดหัวใจ (CV) 3

การอนุมัติขึ้นอยู่กับผลลัพธ์จากการทดลองระยะที่สาม FINEARTS-HF ซึ่งแสดงให้เห็นว่าด้านบนของมาตรฐานการดูแล Kerendia ประสบความสำเร็จในการลดความเสี่ยงสัมพัทธ์ 16% ของจุดสิ้นสุดหลักของการเสียชีวิต CV และเหตุการณ์ HF ทั้งหมด p = 0.007) 1 ผลการรักษานั้นสอดคล้องกันในกลุ่มย่อยที่กำหนดล่วงหน้าทั้งหมดรวมถึงมีหรือไม่มีการใช้ SGLT2I 1

Kerendia เป็นตัวรับ mineralocorticoid antagonist (NSMRA) ที่ไม่ได้เป็นสเตียรอยด์ที่เลือกและปิดกั้นการรับรู้ mineralocorticoid receptor ในหัวใจและ kidneys 1,4,5 โดยมีจุดมุ่งหมายที่ HF ด้วย LVEF ≥40% จากมุมที่แตกต่าง 1

โปรไฟล์ความปลอดภัยโดยรวมของ Kerendia นั้นสอดคล้องกันในสิ่งบ่งชี้ทั้งหมดที่ศึกษา 1 จาก FineArts-HF อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานใน≥1% ของผู้ป่วยใน kerendia และบ่อยกว่ายาหลอกคือ hyperkalemia (9.7% เทียบกับ 4.2%), ความดันเลือดต่ำ (7.6% เทียบกับ 4.7%), hyponatremia (1.9% เทียบกับ 0.9%) 1

ผลลัพธ์โดยละเอียดจากการทดลองใช้ระยะที่ 3 FINEARTS-HF ได้รับการตีพิมพ์ในวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ 7

"การอนุมัติของ FDA เกี่ยวกับ finerenone ขยายตัวเลือกการรักษาสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยส่วนที่ออกจากหัวใจห้องล่างซ้ายที่≥40%-กลุ่มผู้ป่วยขนาดใหญ่และเติบโตที่มีการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีขึ้นอยู่กับประสิทธิภาพทางคลินิกที่เราเห็น Scott D. Solomon, MD, ศาสตราจารย์ด้านการแพทย์, โรงเรียนแพทย์ฮาร์วาร์ด, ผู้อำนวยการ, ศูนย์ผลลัพธ์การทดลองทางคลินิก, บริคแฮมทั่วไปและประธานคณะกรรมการบริหารเพื่อการศึกษา Finearts-HF

“ ผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยการปล่อยกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย≥40% เผชิญกับความเป็นไปได้ที่แท้จริงของการรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการเสียชีวิต CV เนื่องจากโรคของพวกเขา” 2,3 Alanna Morris-Simon, MD, MSC ผู้อำนวยการอาวุโสของกิจการแพทย์ของสหรัฐอเมริกาที่ไบเออร์กล่าว “ แม้จะมีการรักษาในปัจจุบันผู้ป่วย 21% ที่มีอาการหัวใจล้มเหลวก็เพิ่มขึ้นในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการเสียชีวิตจาก CV, 8 และ 25% ที่มีประสบการณ์การรักษาในโรงพยาบาลได้รับการรับรองเนื่องจากภาวะหัวใจล้มเหลวภายในหนึ่งปีของการปลดปล่อย กล้ามเนื้อหัวใจตาย (MI), อัตราการกรองของไตโดยประมาณอย่างต่อเนื่อง (EGFR) ลดลงและโรคไตระยะสุดท้ายในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นโรคไตเรื้อรัง (CKD) ที่เกี่ยวข้องกับโรคเบาหวานชนิดที่ 2 (T2D) 1 ตัวบ่งชี้ใหม่นี้ขยายผลประโยชน์ของโรคหลอดเลือดหัวใจที่จัดตั้งขึ้นของ Kerendia ให้กับประชากรผู้ป่วยรายใหม่ไม่ จำกัด เฉพาะ CKD ที่เกี่ยวข้องกับ T2D - ผู้ป่วยวัยผู้ใหญ่ที่มี HF ที่มี LVEF ≥40% 1

เกี่ยวกับ FineArts-HF 10 การทดลอง FINEARTS-HF, การสุ่ม, แบบสุ่ม, double-blind, placebo-controlled, multicenter, การทดลองระยะที่ III ที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นจากการตายของ Loci-f (นิวยอร์ก การถ่ายภาพภายใน 12 เดือนที่ผ่านมาเช่นเดียวกับการรับการรักษาด้วยยาขับปัสสาวะเป็นเวลาอย่างน้อย 30 วันก่อนการสุ่ม จุดสิ้นสุดหลักของ FineArts-HF คือคอมโพสิตของ CV Death และทั้งหมด (ครั้งแรกและซ้ำ) เหตุการณ์ HF ซึ่งกำหนดให้เป็นโรงพยาบาลสำหรับ HF หรือการเยี่ยมชม HF อย่างเร่งด่วน ผู้เข้าร่วมประมาณ 6,000 คนได้รับการสุ่มเพื่อรับ kerendia หรือ placebo วันละครั้งนานถึง 42 เดือนนอกเหนือจากการรักษาพื้นหลังของพวกเขา

การทดลองใช้ FineArts-HF เป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรม MoonRaker ของ Kerendia ซึ่งคาดว่าจะเป็นหนึ่งในโปรแกรมการศึกษา HF ที่ใหญ่ที่สุดจนถึงปัจจุบัน ด้วยผู้ป่วยมากกว่า 15,000 รายทั่วโลก Moonraker มุ่งมั่นที่จะสร้างหลักฐานที่ครอบคลุมสำหรับ Kerendia ในช่วงกว้างของผู้ป่วยและสภาพแวดล้อมทางคลินิก 11

เกี่ยวกับโปรแกรมการทดลองทางคลินิกของ Kerendia โปรแกรมการทดลองทางคลินิกของ Kerendia ซึ่งเรียกว่าการสรุป - ปัจจุบันประกอบด้วยการศึกษา 10 เฟส III ด้วยโปรแกรมเฉพาะใน HF (MoonRaker) และ CKD (Thunderball) โปรแกรม Moonraker รวมถึง FineArts-HF เช่นเดียวกับการศึกษาอย่างต่อเนื่องการทำงานร่วมกันที่ได้รับการสนับสนุนจากนักวิจัยได้กำหนดนิยามใหม่ HF, 12 ยืนยัน HF 13 และ Finality-HF 14 โปรแกรม CKD ของ Thunderball ประกอบด้วยการศึกษาที่เสร็จสมบูรณ์ Fidelio-DKD และ Figaro-DKD รวมถึงการศึกษาเชิงสืบสวนอย่างต่อเนื่องพบ -CKD, 15 Fiona, 16 Fiona-Ole, 17 และ Fine-One 18

เกี่ยวกับKerendia® (finerenone) 1

สิ่งบ่งชี้: kerendia (finerenone) ถูกระบุเพื่อลดความเสี่ยงของ: •อัตราการกรองของไตโดยประมาณ (EGFR) ลดลง, โรคไตระยะสุดท้าย, การตายของโรคหัวใจและหลอดเลือด ยาเม็ด 20 มก.) •การเสียชีวิตของหัวใจและหลอดเลือด, การรักษาในโรงพยาบาลสำหรับภาวะหัวใจล้มเหลวและการเข้ารับการรักษาหัวใจล้มเหลวอย่างเร่งด่วนในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวด้วยการขับออกจากหัวใจห้องล่างซ้าย (HF LVEF) ≥40% (10 มก., 20 มก., 40 มก. แท็บเล็ต)

ข้อห้าม: •ความไวต่อส่วนประกอบใด ๆ ของผลิตภัณฑ์นี้ 1 •การใช้งานร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง 1 •ผู้ป่วยที่มีภาวะต่อมหมวกไตไม่เพียงพอ 1

คำเตือนและข้อควรระวัง: ความเสี่ยงในการพัฒนา hyperkalemia เพิ่มขึ้นเมื่อการทำงานของไตลดลงและมีมากขึ้นในผู้ป่วยที่มีระดับโพแทสเซียมพื้นฐานที่สูงขึ้นหรือปัจจัยเสี่ยงอื่น ๆ สำหรับภาวะเลือดคั่ง 1

วัดโพแทสเซียมในซีรั่มและ EGFR ในผู้ป่วยทุกรายก่อนที่จะเริ่มต้นการรักษาด้วย kerendia และปริมาณตาม อย่าเริ่มต้น Kerendia ถ้าโพแทสเซียมในซีรั่มคือ> 5 meq/L วัดโพแทสเซียมในซีรั่มเป็นระยะในระหว่างการรักษาด้วย kerendia และปรับขนาดยาตาม การตรวจสอบบ่อยครั้งอาจจำเป็นสำหรับผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อภาวะเลือดคั่งในเลือดรวมถึงผู้ที่ใช้ยาร่วมกันซึ่งทำให้การขับถ่ายโพแทสเซียมลดลงหรือเพิ่มโพแทสเซียมในซีรั่ม 1

•การทำงานของไตแย่ลงในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว: Kerendia สามารถทำให้การทำงานของไตแย่ลงในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว ไม่ค่อยมีเหตุการณ์รุนแรงที่เกี่ยวข้องกับการทำงานของไตแย่ลงรวมถึงเหตุการณ์ที่ต้องมีการรักษาในโรงพยาบาล 1

วัด EGFR ในผู้ป่วยทุกรายก่อนที่จะเริ่มต้นการรักษาหรือด้วยการไตเตรทขนาดของ kerendia และปริมาณตาม การเริ่มต้นของ kerendia ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวและไม่แนะนำให้ใช้ EGFR <25 mL/นาที/1.73 M2 วัด EGFR เป็นระยะในระหว่างการรักษาด้วยการบำรุงรักษาด้วย kerendia ในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว พิจารณาชะลอการส่งเสียงหรือการรักษาแบบขัดจังหวะด้วย kerendia ในผู้ป่วยที่พัฒนาการทำงานของไตแย่ลงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิก 1

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด: • CKD ที่เกี่ยวข้องกับ T2D: จากข้อมูลที่รวบรวมไว้ของ Fidelio-DKD และ Figaro-DKD, อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานใน≥1% ของผู้ป่วยใน kerendia และบ่อยกว่ายาหลอก เทียบกับ 0.7%) 1 • HF LVEF ≥40%: จาก FineArts-HF, อาการไม่พึงประสงค์ที่รายงานใน≥1% ของผู้ป่วยใน kerendia และบ่อยกว่ายาหลอกเป็น hyperkalemia (9.7% เทียบกับ 4.2%), ความดันเลือดต่ำ (7.6% เทียบกับ 4.7%) (18%) เมื่อเทียบกับยาหลอก (12%) 1

ปฏิสัมพันธ์ยา: •สารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง: การใช้ kerendia ร่วมกันกับตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งนั้นมีข้อห้าม หลีกเลี่ยงการบริโภคส้มโอหรือน้ำเกรปฟรุ้ตด้วยกัน 1 •สารยับยั้ง CYP3A4 ระดับปานกลางและอ่อนแอ: ตรวจสอบโพแทสเซียมในซีรั่มในระหว่างการเริ่มต้นยาเสพติดหรือการปรับขนาดยาของ kerendia หรือสารยับยั้ง CYP3A4 ระดับปานกลางหรืออ่อนแอและปรับปริมาณ kerendia ตามความเหมาะสม 1 •ตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่แข็งแกร่งและปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ kerendia ร่วมกับตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่แข็งแกร่งหรือปานกลาง 1 •พื้นผิว CYP2C8 ที่ละเอียดอ่อนที่ Kerendia 40 มก.: ตรวจสอบผู้ป่วยบ่อยขึ้นสำหรับอาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากพื้นผิว CYP2C8 ที่ละเอียดอ่อนหาก kerendia 40 มก. ได้รับการจัดการร่วมกับพื้นผิวดังกล่าวเนื่องจากการเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นน้อยที่สุดอาจนำไปสู่อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง 1

ใช้ในประชากรเฉพาะ: •การให้นม: หลีกเลี่ยงการเลี้ยงลูกด้วยนมในระหว่างการรักษาด้วย kerendia และเป็นเวลา 1 วันหลังการรักษา 1 •การด้อยค่าของตับ: หลีกเลี่ยงการใช้ kerendia ในผู้ป่วยที่มีการด้อยค่าของตับอย่างรุนแรง (เด็ก Pugh C) และพิจารณาการตรวจสอบโพแทสเซียมในซีรั่มเพิ่มเติมด้วยการด้อยค่าของตับปานกลาง (เด็ก Pugh B) 1

เกี่ยวกับไบเออร์ ไบเออร์เป็นองค์กรระดับโลกที่มีความสามารถหลักในสาขาวิทยาศาสตร์เพื่อสุขภาพและโภชนาการ สอดคล้องกับภารกิจ“ สุขภาพสำหรับทุกคนหิวโหยสำหรับไม่มี” ผลิตภัณฑ์และบริการของ บริษัท ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยให้ผู้คนและโลกเจริญเติบโตโดยการสนับสนุนความพยายามในการควบคุมความท้าทายที่สำคัญที่นำเสนอโดยประชากรโลกที่กำลังเติบโตและสูงอายุ ไบเออร์มุ่งมั่นที่จะผลักดันการพัฒนาที่ยั่งยืนและสร้างผลกระทบเชิงบวกกับธุรกิจ ในขณะเดียวกันกลุ่มมีจุดมุ่งหมายเพื่อเพิ่มพลังการหารายได้และสร้างมูลค่าผ่านนวัตกรรมและการเติบโต แบรนด์ไบเออร์หมายถึงความไว้วางใจความน่าเชื่อถือและคุณภาพทั่วโลก ในปีงบประมาณ 2567 กลุ่มมีพนักงานประมาณ 93,000 คนและมียอดขาย 46.6 พันล้านยูโร ค่าใช้จ่ายด้านการวิจัยและพัฒนามีจำนวน 6.2 พันล้านยูโร

แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า รีลีสนี้อาจมีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าตามสมมติฐานและการคาดการณ์ในปัจจุบันที่ทำโดยการจัดการไบเออร์ ความเสี่ยงที่เป็นที่รู้จักและไม่รู้จักความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ อาจนำไปสู่ความแตกต่างที่สำคัญระหว่างผลลัพธ์ในอนาคตสถานการณ์ทางการเงินการพัฒนาหรือประสิทธิภาพของ บริษัท และการประมาณการที่ได้รับที่นี่ ปัจจัยเหล่านี้รวมถึงสิ่งที่กล่าวถึงในรายงานสาธารณะของไบเออร์ซึ่งมีอยู่ในเว็บไซต์ไบเออร์ที่ www.bayer.com บริษัท จะไม่รับผิดชอบใด ๆ ที่จะอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเหล่านี้หรือเพื่อให้สอดคล้องกับเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

การอ้างอิง

1 ยาไบเออร์ Kerendia (finerenone) [แพ็คเกจแทรก] สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา มีให้ที่: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/215341S000LBL.PDF เข้าถึง 1 กรกฎาคม 2025.2 Bozkurt B, Ahmad T, Alexander K, et al. สถิติ HF 2024: การระบาดวิทยาของหัวใจล้มเหลวและสถิติผลลัพธ์รายงานที่ปรับปรุงใหม่ 2024 จากสมาคมหัวใจล้มเหลวแห่งอเมริกา J การ์ดล้มเหลว 2025; 31 (1): 66-116 ดอย: 10.1016/j.cardfail.2024.07.0013 Huusko J, et al. หัวใจของ ESC ล้มเหลว 2020; 7 (5): 2406-2417 DOI: 10.1002/EHF2.12792.4 Kolkhof P, Jaisser F, Kim SY, Filippatos G, Nowack C, Pitt B. steroidal และนวนิยาย non-steroidal mineralocorticoid antagonists ในภาวะหัวใจล้มเหลวและโรคหัวใจ Handb Exp Pharmacol 2017; 243: 271-305 ดอย: 10.1007/164_2016_76 มีให้ที่ https://link.springer.com/chapter/10.1007/164_2016_76 เข้าถึง 1 กรกฎาคม 2025.5 Kolkhof P, Joseph A, Kintscher U. Nonsteroidal mineralocorticoid receptor antagonism สำหรับโรคหัวใจและหลอดเลือดและไต - มุมมองใหม่สำหรับการบำบัดแบบผสมผสาน Res Pharmacol 2021; 172: 105859 ดอย: 10.1016/j.phrs.2021.105859 มีจำหน่ายที่ https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s1043661821004436?via%3Dihub เข้าถึง 1 กรกฎาคม 2025. 6 ข้อมูลในไฟล์ 7 โซโลมอน SD, McMurray JJV, Vaduganathan M, et al. Finerenone ในภาวะหัวใจล้มเหลวโดยมีส่วนที่ลดลงอย่างอ่อนโยนหรือเก็บรักษาไว้อย่างอ่อนโยน N Engl J Med 2024; 391 (16): 1475-1485 ดอย: 10.1056/nejmoa2407107.8 Chatur S, Vaduganathan M, Claggett BL, และคณะ ผู้ป่วยนอกแย่ลงในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวในการทดลองลดลงอย่างอ่อนโยนและเก็บรักษาไว้เล็กน้อยในการทดลองส่งมอบ การไหลเวียน 2023; 148 (22): 1735-1745 ดอย: 10.1161/circulationaha.123.0665069 Cheng RK, et al. Am Heart J. 2014; 168 (5): 721-730 ดอย: 10.1016/j.ahj.2014.07.008.10 การศึกษาเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ finerenone ต่อการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตในผู้เข้าร่วมที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT 04435626 https://clinicaltrials.gov/study/NCT044435626 เข้าถึงข้อมูล 26 มิถุนายน 2025.11 ในไฟล์ 12 การศึกษาเพื่อกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ finerenone ต่อการเจ็บป่วยและการเสียชีวิตในผู้ป่วยหัวใจล้มเหลวในโรงพยาบาล (REDEFINE-HF) การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT 06008197. https://www.clinicaltrials.gov/study/nct06008197 เข้าถึง 10 มีนาคม 2025.13 การศึกษาเพื่อกำหนดประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Finerenone และ SGLT2I ร่วมกันในผู้ป่วยในโรงพยาบาลที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (ยืนยัน HF) (ยืนยัน) การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT06024746 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06024746 เข้าถึง 10 มีนาคม 2025.14 การศึกษาเพื่อประเมิน finerenone เกี่ยวกับประสิทธิภาพทางคลินิกและความปลอดภัยในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวซึ่งไม่ยอมแพ้หรือไม่มีสิทธิ์ได้รับการรักษาด้วยตัวรับ mineralocorticoid steroidal (Finality-HF) การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT06033950 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT06033950 เข้าถึง 10 มีนาคม 2025.15 การทดลองเพื่อเรียนรู้ว่า finerenone ทำงานได้ดีเพียงใดและปลอดภัยเพียงใดในผู้เข้าร่วมผู้ใหญ่ที่มีโรคไตเรื้อรังที่ไม่ใช่โรคเบาหวาน (Find-CKD) การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT05047263 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05047263 เข้าถึง 10 มีนาคม 2025.16 การศึกษาเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับการรักษาที่ดีเพียงใดที่ใช้งานได้ดีเพียงใดความปลอดภัยของมันคือวิธีการเคลื่อนที่ผ่านและนอกร่างกายและผลกระทบที่มีต่อร่างกายเมื่อนำมาใช้กับสารยับยั้ง ACE หรือ angiotensin blocker ในเด็กที่เป็นโรคไต การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT05196035 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05196035 เข้าถึง 10 มีนาคม 2025.17 การศึกษาเพื่อเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับความปลอดภัยของการรักษาการรักษา finerenone ในการใช้งานระยะยาวเมื่อนำมาใช้กับตัวยับยั้ง ACE หรือ angiotensin receptor blocker มากกว่า 18 เดือนของการใช้งานในเด็กและผู้ใหญ่อายุ 1 ถึง 18 ปีด้วยโรคไตเรื้อรังและโปรตีน การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT05457283 https://www.clinicaltrials.gov/study/nct05457283 เข้าถึงวันที่ 10 มีนาคม 256818 การศึกษาเพื่อเรียนรู้ว่าการรักษาแบบ finerenone ทำงานได้ดีเพียงใดและปลอดภัยเพียงใดในผู้ที่มีความสามารถในการทำงานของไตในระยะยาวในระยะยาว (โรคไตเรื้อรัง) พร้อมกับโรคเบาหวานประเภท 1 การลงทะเบียนทดลองทางคลินิกหมายเลข NCT05901831 https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT05901831 เข้าถึง 10 มีนาคม 2568

ที่มา: ไบเออร์

โพสต์แล้ว : 2025-07-15 06:00

อ่านเพิ่มเติม

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

คำหลักยอดนิยม