FDA ของสหรัฐอเมริกาอนุมัติสูตรผสม Braftovi ของไฟเซอร์ ให้เป็นการรักษาทางเลือกแรกสำหรับ BRAF V600E-มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจายที่กลายพันธุ์

ติดตาม Drugslib ได้ที่

นิวยอร์ก--(BUSINESS WIRE)-20 ธันวาคม 2567 -- วันนี้ Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ Braftovi (encorafenib) ร่วมกับ cetuximab (วางตลาดในชื่อ Erbitux® ) และ mFOLFOX6 (ฟลูออโรยูราซิล ลิวโคโวริน และออกซาลิพลาติน) สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (mCRC) ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ข้อบ่งใช้ได้รับการอนุมัติโดยอิงจากการปรับปรุงอัตราการตอบสนองที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในด้านอัตราการตอบสนองและความคงทนของการตอบสนองในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการรักษาซึ่งรับการรักษาด้วย Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 จากการทดลอง BREAKWATER ระยะที่ 3 การอนุมัติข้อบ่งชี้นี้ต่อไปขึ้นอยู่กับการตรวจสอบผลประโยชน์ทางคลินิก การอนุมัติแบบเร่งด่วนนี้เป็นหนึ่งในโครงการแรกๆ ในอุตสาหกรรมที่ดำเนินการภายใต้ Project FrontRunner ของ FDA ซึ่งพยายามสนับสนุนการพัฒนาและการอนุมัติยารักษาโรคมะเร็งใหม่สำหรับโรคระยะลุกลามหรือระยะลุกลาม

“ในอดีต ทางเลือกในการรักษามี ถูกจำกัดและผลลัพธ์ที่ได้ไม่ดีนักสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF” นพ. Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, ศาสตราจารย์และรองประธานฝ่ายเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ระบบทางเดินอาหารกล่าวที่ ศูนย์มะเร็ง MD Anderson แห่งมหาวิทยาลัยเท็กซัส และผู้วิจัยหลักร่วมของการทดลอง BREAKWATER “เนื่องจากระบบการรักษาแบบผสมผสานระบบแรกและแห่งเดียวที่มีการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย BRAF สำหรับประชากรผู้ป่วยรายนี้ ซึ่งสามารถใช้ได้แม้ในการรักษาทางเลือกแรก ระบบการปกครอง encorafenib ได้แสดงให้เห็นถึงอัตราการตอบสนองที่สูง รวดเร็วและคงทน นี่เป็นสัญญาณที่ให้กำลังใจในการควบคุมโรคอย่างต่อเนื่องและเป็นแหล่งที่มาของความหวังใหม่สำหรับผู้ป่วย"

การทดลอง BREAKWATER ที่กำลังดำเนินอยู่กำลังประเมิน Braftovi ร่วมกับ cetuximab โดยมีหรือไม่มีเคมีบำบัด (mFOLFOX6) ในผู้ป่วย mCRC ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ซึ่งมีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E เป็นการทดลองระยะที่ 3 เพียงรายการเดียวสำหรับแผนการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมาย BRAF ใน BRAF V600E บรรทัดแรก -mCRC กลายพันธุ์ การทดลองนี้บรรลุหนึ่งในจุดสิ้นสุดหลักแบบคู่ของอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ได้รับการยืนยัน โดยมีการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางสถิติเหนือมาตรฐานการดูแล: ORR 61% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% (CI): 52, 70) สำหรับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 เปรียบเทียบกับ ORR 40% (95% CI: 31, 49) สำหรับเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มี bevacizumab (p=0.0008)1 ค่ามัธยฐานของระยะเวลาการตอบสนอง (DoR) คือ 13.9 เดือน (95% CI: 8.5 ไม่สามารถประมาณได้) สำหรับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับ Braftovi เทียบกับ 11.1 เดือน (95% CI: 6.7, 12.7) สำหรับการรักษาด้วยเคมีบำบัดร่วมกับหรือ โดยไม่มี bevacizumab.1 การทดลอง BREAKWATER ระยะที่ 3 กำลังดำเนินอยู่ และผลลัพธ์จากชุดข้อมูลทั้งหมดจะถูกนำเสนอที่ การประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น

“เป็นเวลากว่าทศวรรษที่ไฟเซอร์เป็นผู้บุกเบิกในการส่งมอบการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายสำหรับมะเร็งที่ขับเคลื่อนด้วยโมเลกุล ด้วยการอนุมัติอย่างรวดเร็วของแผนการรักษา Braftovi ในปัจจุบัน ผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E จึงมีทางเลือกในการรักษาขั้นแรก ซึ่งประกอบด้วยการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายโดยเฉพาะสำหรับการกลายพันธุ์ที่กระตุ้นให้เกิดมะเร็งของพวกเขา” นพ. คริส บอชอฟ กล่าว Ph.D., ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายเนื้องอกวิทยา, รองประธานบริหาร, ไฟเซอร์ “ความสำเร็จครั้งสำคัญนี้เป็นการตอกย้ำมรดกของเราในการพัฒนายาเชิงนวัตกรรมในเนื้องอก BRAF ซึ่งเป็นมะเร็งบางชนิดที่รักษายากที่สุด เราตั้งตารอที่จะขยายพอร์ตโฟลิโอของเราต่อไป ซึ่งรวมถึงการสำรวจตัวยับยั้ง BRAF ที่แทรกซึมเข้าไปในสมองรุ่นต่อไป”

ข้อมูลความปลอดภัยของ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ในการทดลอง BREAKWATER สอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ทราบของสารแต่ละชนิด ไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่ อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥25%) ได้แก่ โรคปลายประสาทอักเสบ คลื่นไส้ เหนื่อยล้า ผื่น ท้องเสีย ความอยากอาหารลดลง อาเจียน ตกเลือด ปวดท้อง และไข้สูง 12% ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 อาการไม่พึงประสงค์ที่ส่งผลให้หยุด Braftovi อย่างถาวร อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥1%) รวมถึงระดับไลเปสที่เพิ่มขึ้น

“การพบว่ามะเร็งของคุณแพร่กระจายอาจเป็นช่วงเวลาที่น่ากลัวสำหรับผู้ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และคนที่คุณรัก การพยากรณ์โรคสำหรับผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในระยะลุกลามได้รับการปรับปรุงให้ดีขึ้นเล็กน้อยในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา แต่ก็ไม่สามารถกล่าวได้เช่นเดียวกันสำหรับผู้ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF ซึ่งโชคไม่ดีที่ต้องเผชิญกับโรคที่ลุกลามเป็นพิเศษและผลลัพธ์ที่แย่ลง” ไมเคิล ซาเปียนซา ประธานเจ้าหน้าที่บริหารของ พันธมิตรมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก “การอนุมัติแผนการรักษาแบบผสมผสานชุดแรกในวันนี้ ซึ่งรวมถึงการบำบัดแบบกำหนดเป้าหมายโดย BRAF สำหรับ BRAFV600E ซึ่งเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลาม ซึ่งสามารถใช้สำหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ถือเป็นสัญญาใหม่ให้กับชุมชน และถือเป็นก้าวสำคัญไปข้างหน้าในภารกิจร่วมกันของเราในการยุติสิ่งนี้ โรคร้าย”

แอปพลิเคชันนี้ได้รับการตรวจสอบตามลำดับความสำคัญ ใช้โปรแกรมนำร่อง Real-Time Oncology Review (RTOR) และดำเนินการภายใต้ Project Orbis โดยมีการตรวจสอบแอปพลิเคชันอย่างต่อเนื่องสำหรับพันธมิตรของ Project Orbis รวมถึงแคนาดาและบราซิล นอกจากนี้ ยังมีการหารือเกี่ยวกับข้อมูล BREAKWATER กับหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ ทั่วโลก เพื่อสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตเพิ่มเติมที่อาจเกิดขึ้นในอนาคตสำหรับระบบการปกครองแบบผสมผสาน Braftovi ในข้อบ่งชี้นี้ การอนุมัติแบบเร่งด่วนนี้เกิดขึ้นภายหลังการอนุมัติก่อนหน้านี้ของ FDA สำหรับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab สำหรับผู้ใหญ่ที่มี mCRC ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E หลังการรักษาก่อนหน้า

เกี่ยวกับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC)

CRC เป็นมะเร็งชนิดที่พบมากเป็นอันดับสามของโลก โดยมีการวินิจฉัยใหม่ประมาณ 1.8 ล้านรายในปี 25652 โดยรวมแล้ว ความเสี่ยงตลอดชีวิตในการพัฒนา CRC คือประมาณ 1 ใน 23 สำหรับผู้ชายและ 1 ใน 25 สำหรับผู้หญิง3 ในสหรัฐอเมริกา เพียงอย่างเดียว ในปี พ.ศ. 2567 มีผู้ป่วยประมาณ 152,810 รายที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่หรือทวารหนัก และคาดว่าจะมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้ประมาณ 53,000 ราย โรคในแต่ละปี4 สำหรับ 20% ของผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น CRC โรคนี้แพร่กระจายหรือแพร่กระจายทำให้ยากต่อการรักษา5

การกลายพันธุ์ของ BRAF คาดว่าจะเกิดขึ้นใน 8-10% ของคน ด้วย mCRC และแสดงถึงการพยากรณ์โรคที่ไม่ดีสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้6 การกลายพันธุ์ของ BRAF V600E เป็นการกลายพันธุ์ของ BRAF ที่พบบ่อยที่สุด และความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในผู้ป่วย CRC ที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E นั้นมากกว่าสองเท่า ของผู้ป่วยที่ไม่ทราบการกลายพันธุ์ในปัจจุบัน6,7 แม้ว่า BRAF V600E - mCRC กลายพันธุ์จะมีความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง แต่ก่อนหน้านี้ ยังไม่มีการรักษาที่ขับเคลื่อนด้วยไบโอมาร์คเกอร์ที่ได้รับการอนุมัติซึ่งระบุไว้โดยเฉพาะสำหรับผู้ที่มี BRAF V600E - mCRC กลายพันธุ์ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้8,9

เกี่ยวกับ BREAKWATER

BREAKWATER เป็นระยะที่ 3 การทดลองแบบสุ่ม มีการควบคุมเชิงรุก มีฉลากแบบเปิด และหลายศูนย์ของ Braftovi ร่วมกับ cetuximab เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับเคมีบำบัด ใน ผู้เข้าร่วมที่มี BRAF V600E -mCRC กลายพันธุ์ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ในระยะที่ 3 ของการศึกษา ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับ Braftovi 300 มก. รับประทานวันละครั้งร่วมกับ cetuximab (ยุติลงหลังจากการสุ่มผู้ป่วย 158 ราย), Braftovi 300 มก. รับประทานวันละครั้งร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 (n= 236) หรือ mFOLFOX6, โฟลฟอซิริ หรือ CAPOX แต่ละตัวมีหรือไม่มีเบวาซิซูแมบ (แขนควบคุม) (n=243)

จุดสิ้นสุดหลักแบบคู่คือ ORR และการอยู่รอดที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) ซึ่งประเมินโดย Blinded Independent Central Review (BICR) จุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ ได้แก่ DoR ตามที่ประเมินโดย BICR เวลาในการตอบสนองโดย BICR การอยู่รอดโดยรวม และความปลอดภัย

เกี่ยวกับ Braftovi® (encorafenib)

Braftovi เป็นตัวยับยั้งไคเนสโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากซึ่งมีเป้าหมายไปที่ BRAF V600E การกระตุ้นโปรตีนที่ไม่เหมาะสมในวิถีการส่งสัญญาณ MAPK (RAS-RAF-MEK-ERK) แสดงให้เห็นว่าเกิดขึ้นในมะเร็งบางชนิด รวมถึง CRC

ไฟเซอร์มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวใน Braftovi ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา และละติน อเมริกา ตะวันออกกลาง และแอฟริกา Ono Pharmaceutical Co., Ltd. มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการทำการค้าผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่นและเกาหลีใต้ Medison มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการทำการค้าผลิตภัณฑ์ในอิสราเอล และ Pierre Fabre มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการทำการค้าผลิตภัณฑ์ในประเทศอื่นๆ ทั้งหมด รวมถึงยุโรปและเอเชีย ( ไม่รวมญี่ปุ่นและเกาหลีใต้)

สหรัฐอเมริกา ข้อบ่งใช้และการใช้

Braftovi® (encorafenib) ได้รับการระบุร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 สำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (mCRC) ที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ตามที่ตรวจพบโดย การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ข้อบ่งชี้นี้ได้รับการอนุมัติภายใต้การอนุมัติแบบเร่งด่วนโดยพิจารณาจากอัตราการตอบสนองและความคงทนของการตอบสนอง การอนุมัติต่อไปสำหรับข้อบ่งชี้นี้อาจขึ้นอยู่กับการตรวจสอบและคำอธิบายเกี่ยวกับประโยชน์ทางคลินิกในการทดลองเพื่อยืนยัน

Braftovi ได้รับการระบุร่วมกับ cetuximab สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มี mCRC ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA หลังการรักษาก่อนหน้า

ข้อจำกัดในการใช้งาน : Braftovi ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี BRAF CRC ชนิด wild

ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

โปรดดูข้อมูลการสั่งจ่ายยา cetuximab และส่วนประกอบแต่ละผลิตภัณฑ์ของ mFOLFOX6 สำหรับขนาดยาที่แนะนำและข้อมูลความปลอดภัยเพิ่มเติม

คำเตือนและข้อควรระวัง

มะเร็งปฐมภูมิชนิดใหม่: มะเร็งปฐมภูมิชนิดใหม่ ทั้งในผิวหนังและไม่ใช่ผิวหนัง สามารถเกิดขึ้นได้ ใน BEACON CRC (mCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้) มะเร็งเซลล์สความัสทางผิวหนัง (cuSCC) รวมถึง keratoacanthoma (KA) เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่เป็น CRC 1.4% และมะเร็งผิวหนังชนิดปฐมภูมิใหม่เกิดขึ้นใน 1.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab ใน BREAKWATER (ก่อนหน้านี้ mCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ที่ไม่ได้รับการบำบัดก่อนหน้านี้) มีรายงานเกี่ยวกับมะเร็งผิวหนังชนิด papilloma ใน 2.6%, มะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดใน 1.3%, มะเร็งเซลล์ squamous ของผิวหนังใน 0.9%, keratoacanthoma ใน 0.4% และมะเร็งผิวหนังในแหล่งกำเนิดใน 0.4% ของผู้ป่วย ผู้ที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ทำการประเมินทางผิวหนังก่อนเริ่มการรักษา ทุก 2 เดือนระหว่างการรักษา และนานถึง 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา จัดการรอยโรคบนผิวหนังที่น่าสงสัยด้วยการตัดออกและการประเมินโรคผิวหนัง ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับมะเร็งผิวหนังปฐมภูมิชนิดใหม่ ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ Braftovi อาจส่งเสริมมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้น RAS ผ่านการกลายพันธุ์หรือกลไกอื่น ๆ ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi เพื่อดูอาการและอาการแสดงของมะเร็งที่ไม่ใช่ผิวหนัง ยุติการใช้ Braftovi สำหรับมะเร็งที่ไม่ใช่ผิวหนังที่มีผลบวกต่อการกลายพันธุ์ของ RAS ติดตามผู้ป่วยเพื่อหามะเร็งชนิดใหม่ก่อนเริ่มการรักษา ขณะรักษา และหลังหยุดการรักษา

การส่งเสริมเนื้องอกในเนื้องอกประเภท Wild ของ BRAF: การทดลองในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็นถึงการกระตุ้นการส่งสัญญาณ MAP-kinase ที่ขัดแย้งกัน และการเพิ่มจำนวนเซลล์ที่เพิ่มขึ้นในเซลล์ประเภท Wild BRAF ที่สัมผัสกับสารยับยั้ง BRAF ยืนยันหลักฐานของการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E หรือ V600K โดยใช้การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนที่จะเริ่มใช้ Braftovi

ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจเสื่อม: ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจเสื่อมแสดงออกมาเป็นความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายที่เกี่ยวข้องกับการลดลงของส่วนที่ดีดออกตามอาการหรือไม่แสดงอาการ ได้รับการรายงานในผู้ป่วย. ประเมินสัดส่วนการดีดตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) โดยการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือการสแกนแบบ multi-gated Acquisition (MUGA) ก่อนเริ่มการรักษา 1 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา และทุกๆ 2 ถึง 3 เดือนในระหว่างการรักษา ความปลอดภัยไม่ได้รับการกำหนดขึ้นในผู้ป่วยที่มีค่าการดีดออกพื้นฐานที่ต่ำกว่า 50% หรือต่ำกว่าขีดจำกัดล่างของค่าปกติ (LLN) ของสถาบัน ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดยาอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

ความเป็นพิษต่อตับ: ความเป็นพิษต่อตับสามารถเกิดขึ้นได้ ใน BREAKWATER (ก่อนหน้านี้ mCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ที่ไม่ได้รับการบำบัด) อุบัติการณ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการการทำงานของตับเพิ่มขึ้นเกรด 3 หรือ 4 ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 อยู่ที่ 2.2% สำหรับอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, 1.3% สำหรับ ALT และ 0.9 % สำหรับ AST ติดตามผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการของตับก่อนเริ่มใช้ยา Braftovi ทุกเดือนระหว่างการรักษา และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

การตกเลือด: ใน BEACON CRC (mCRC ที่ให้ผลบวกต่อการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้) การตกเลือดเกิดขึ้นใน 19% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab; การตกเลือดในระดับ 3 หรือสูงกว่าเกิดขึ้นในผู้ป่วย 1.9% รวมถึงอาการตกเลือดในทางเดินอาหารที่ทำให้เสียชีวิตได้ในผู้ป่วย 0.5% เหตุการณ์เลือดออกที่พบบ่อยที่สุดคือ กำเดาไหล (6.9%), เม็ดเลือดแดง (2.3%) และเลือดออกทางทวารหนัก (2.3%) ใน BREAKWATER (mCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ก่อนหน้านี้ที่ไม่ได้รับการรักษา) การตกเลือดเกิดขึ้นในผู้ป่วย 30% ที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6; อาการตกเลือดระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นในผู้ป่วย 3% ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดยาอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

ม่านตาอักเสบ: ม่านตาอักเสบ รวมถึงม่านตาอักเสบและม่านตาอักเสบ ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Braftovi ประเมินอาการทางสายตาในการนัดตรวจแต่ละครั้ง ทำการประเมินทางจักษุวิทยาเป็นระยะๆ และสำหรับความผิดปกติทางการมองเห็นที่เกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง และติดตามการค้นพบทางจักษุวิทยาที่เกิดขึ้นใหม่หรืออย่างต่อเนื่อง ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

การยืด QT: Braftovi สัมพันธ์กับการยืดช่วง QTc ที่ขึ้นกับขนาดยาในผู้ป่วยบางราย ใน BREAKWATER (mCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E ก่อนหน้านี้ที่ไม่ได้รับการรักษา) การเพิ่มขึ้นของ QTcF > 500 มิลลิวินาทีถูกวัดในผู้ป่วย 3.6% (8/222) ที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ติดตามผู้ป่วยที่มีอยู่แล้วหรือผู้ที่มีความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญต่อการพัฒนา QTc ยืดเยื้อ รวมถึงผู้ป่วยที่มีกลุ่มอาการ QT ยาว ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงหรือควบคุมไม่ได้ และผู้ที่รับประทานผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการยืด QT แก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ ก่อนและระหว่างการให้ยา Braftovi ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดอย่างถาวรเป็นเวลา QTc >500 มิลลิวินาที

ความเป็นพิษของตัวอ่อนและทารกในครรภ์: Braftovi อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับสตรีมีครรภ์ Braftovi อาจทำให้ฮอร์โมนคุมกำเนิดไม่ได้ผล ให้คำแนะนำแก่สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ให้ใช้การคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนที่มีประสิทธิผลในระหว่างการรักษาด้วย Braftovi และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาแบบผสมผสาน: Braftovi ได้รับการระบุไว้เพื่อใช้เป็นส่วนหนึ่ง ของแผนการรักษาร่วมกับซีตูซิแมบ หรือร่วมกับซีตูซิแมบและ mFOLFOX6 โปรดดูข้อมูลการสั่งใช้ยา cetuximab และส่วนประกอบแต่ละผลิตภัณฑ์ของ mFOLFOX6 สำหรับข้อมูลความเสี่ยงเพิ่มเติม

การให้นมบุตร: แนะนำผู้หญิงไม่ให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย Braftovi และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

ภาวะมีบุตรยาก: แนะนำให้ผู้ชายเกี่ยวกับการสืบพันธุ์ ศักยภาพที่ Braftovi อาจทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ลดลง

ปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์

การทดลองใช้ BREAKWATER (ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษา BRAF V600E mCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์)

  • อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เกิดขึ้นใน 38% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6. อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วย >3% รวมถึงการอุดตันของลำไส้ (3.5%) และ pyrexia (3.5%)
  • การเจาะระบบทางเดินอาหารอย่างร้ายแรง เกิดขึ้นในผู้ป่วย 0.9% ที่ได้รับ Braftovi ใน ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6
  • อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥25% ทุกเกรด) ใน Braftovi ร่วมกับแขน cetuximab และ mFOLFOX6 เมื่อเปรียบเทียบกับแขนควบคุม (mFOLFOX6 ± bevacizumab หรือ FOLFOXIRI ± bevacizumab หรือ CAPOX ± bevacizumab) เป็นโรคปลายประสาทอักเสบ (62% เทียบกับ 53%), อาการคลื่นไส้ (51% เทียบกับ 48%), เหนื่อยล้า (49% เทียบกับ 38) %), ผื่น (31% ต่อ 4%), ท้องร่วง (34% ต่อ 47%), ความอยากอาหารลดลง (33% เทียบกับ 25%), อาเจียน (33% เทียบกับ 21%), ตกเลือด (30% เทียบกับ 18%), ปวดท้อง (26% เทียบกับ 27%) และไข้สูง (26% เทียบกับ 14%)
  • ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด (≥10% ระดับ 3 หรือ 4) ใน Braftovi ที่มีแขน cetuximab และ mFOLFOX6 เปรียบเทียบกับแขนควบคุม (mFOLFOX6 ± bevacizumab หรือ FOLFOXIRI ± bevacizumab หรือ CAPOX ± bevacizumab) ได้แก่: เพิ่มไลเปส (51% เทียบกับ 25%), จำนวนนิวโทรฟิลลดลง (36% เทียบกับ 34%), ฮีโมโกลบินลดลง (13% เทียบกับ 5%), เซลล์เม็ดเลือดขาวลดลง นับ (12% เทียบกับ 7%) และเพิ่มกลูโคส (11% เทียบกับ 2%)

    • BEACON CRC Trial (ก่อนหน้านี้ได้รับการปฏิบัติ BRAF V600E mCRC ที่กลายพันธุ์เป็นบวก)

  • อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (≥25% ทุกระดับ) ใน Braftovi ร่วมกับยา cetuximab เปรียบเทียบกับยาไอริโนทีแคนที่ใช้ cetuximab หรือยาโฟลฟิริร่วมกับ cetuximab (กลุ่มควบคุม) ได้แก่: เหนื่อยล้า (51% เทียบกับ 50%), อาการคลื่นไส้ (34% เทียบกับ 41%), ท้องร่วง (33% เทียบกับ 48%), โรคผิวหนังอักเสบ สิวรูปแบบ (32% เทียบกับ 43%), ปวดท้อง (30% เทียบกับ 32 %) ความอยากอาหารลดลง (27% เทียบกับ 27%) ปวดข้อ (27% เทียบกับ 3%) และผื่น (26% เทียบกับ 26%)
  • อาการไม่พึงประสงค์อื่นๆ ที่สำคัญทางคลินิก ที่เกิดขึ้นใน <10% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab คือตับอ่อนอักเสบ
  • ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด (ทุกระดับ) (≥20%) ใน Braftovi ร่วมกับ cetuximab เปรียบเทียบกับ irinotecan ร่วมกับ cetuximab หรือ FOLFIRI ร่วมกับ cetuximab (กลุ่มควบคุม) คือ: โรคโลหิตจาง (34% เทียบกับ 48%) และภาวะต่อมน้ำเหลือง (24% เทียบกับ 35%)

    • ปฏิกิริยาระหว่างยา

    สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดแรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรงหรือปานกลาง รวมถึงน้ำเกรพฟรุต หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A4 ที่เข้มข้นได้

    สารกระตุ้น CYP3A4 ที่เข้มข้น: หลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A4 ที่เข้มข้น

    สารตั้งต้น CYP3A4 ที่ละเอียดอ่อน: หลีกเลี่ยงการใช้ Braftovi ร่วมกับสารตั้งต้น CYP3A4 (รวมถึงฮอร์โมนคุมกำเนิด) ซึ่งความเข้มข้นในพลาสมาลดลงอาจทำให้ประสิทธิภาพของสารตั้งต้นลดลง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ โปรดดูคำแนะนำบนฉลากผลิตภัณฑ์ซับสเตรต CYP3A4

    อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาที่เป็นซับสเตรตของ OATP1B1, OATP1B3 หรือ BCRP เมื่อใช้ร่วมกัน กับบราฟโตวี

    หลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับ ยาที่ทราบว่าช่วยยืดช่วง QT/QTc ได้

    เกี่ยวกับ Pfizer Oncology

    ที่ Pfizer Oncology เราอยู่ในระดับแนวหน้าของยุคใหม่ในการดูแลรักษาโรคมะเร็ง ผลงานระดับชั้นนำของอุตสาหกรรมและขั้นตอนการทำงานที่กว้างขวางของเราประกอบด้วยกลไกหลักสามประการในการโจมตีมะเร็งจากหลายมุม รวมถึงโมเลกุลขนาดเล็ก คอนจูเกตแอนติบอดี-ยา (ADC) และแอนติบอดีที่มีความจำเพาะแบบคู่ รวมถึงชีววิทยาด้านภูมิคุ้มกันและมะเร็งวิทยาอื่นๆ เรามุ่งเน้นไปที่การส่งมอบการรักษาเชิงเปลี่ยนแปลงในมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในโลก รวมถึงมะเร็งเต้านม มะเร็งทางเดินปัสสาวะ โลหิตวิทยา-เนื้องอกวิทยา และมะเร็งทรวงอก ซึ่งรวมถึงมะเร็งปอด ด้วยแรงผลักดันจากวิทยาศาสตร์ เรามุ่งมั่นที่จะเร่งความก้าวหน้าเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งมีชีวิตที่ดีขึ้นและอายุยืนยาวขึ้น

    เกี่ยวกับไฟเซอร์: ความก้าวหน้าที่เปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วย

    ที่ไฟเซอร์ เราใช้วิทยาศาสตร์และทรัพยากรทั่วโลกของเราเพื่อนำการบำบัดมาสู่ผู้คนที่ยืดเยื้อและปรับปรุงชีวิตของพวกเขาอย่างมีนัยสำคัญ เรามุ่งมั่นที่จะกำหนดมาตรฐานด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และคุณค่าในการค้นพบ การพัฒนา และการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ รวมถึงยาและวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ทุกๆ วัน เพื่อนร่วมงานของไฟเซอร์ทำงานในตลาดที่พัฒนาแล้วและตลาดเกิดใหม่เพื่อปรับปรุงสุขภาพ การป้องกัน การรักษา และการรักษาโรคที่ท้าทายโรคที่น่ากลัวที่สุดในยุคของเรา สอดคล้องกับความรับผิดชอบของเราในฐานะหนึ่งในบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์นวัตกรรมชั้นนำของโลก เราร่วมมือกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ รัฐบาล และชุมชนท้องถิ่น เพื่อสนับสนุนและขยายการเข้าถึงการดูแลสุขภาพที่เชื่อถือได้และราคาไม่แพงทั่วโลก เป็นเวลากว่า 175 ปีที่เราทำงานเพื่อสร้างความแตกต่างให้กับทุกคนที่ไว้วางใจเรา เราโพสต์ข้อมูลที่อาจมีความสำคัญต่อนักลงทุนบนเว็บไซต์ของเราที่ www.Pfizer.com เป็นประจำ นอกจากนี้ หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเราได้ที่ www.Pfizer.com และติดตามเราบน X ที่ @Pfizer และ @Pfizer_News, LinkedIn, YouTube และกดไลค์เราบน Facebook ที่ Facebook.com/Pfizer

    ประกาศการเปิดเผยข้อมูล

    ข้อมูลที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์นี้เป็นข้อมูล ณ วันที่ 20 ธันวาคม 2567 ไฟเซอร์ไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์หรือการพัฒนาในอนาคต

    ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อมูลที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตเกี่ยวกับการใช้ Braftovi® (encorafenib) ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 และสิ่งบ่งชี้ใหม่ในสหรัฐอเมริกาสำหรับการรักษาผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (CRC) ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ซึ่งรวมถึงคุณประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นและการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลอื่นๆ เพื่อสนับสนุนการยื่นขอใบอนุญาตเพิ่มเติมในอนาคตสำหรับระบบการปกครองแบบผสมผสาน Braftovi ในการบ่งชี้นี้ ซึ่งมีความเสี่ยงและความไม่แน่นอนสูง ที่อาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสำเร็จเชิงพาณิชย์ของ Braftovi plus cetuximab และ mFOLFOX6; ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนา รวมถึงความสามารถในการบรรลุจุดสิ้นสุดทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้ วันที่เริ่มต้นและ/หรือเสร็จสิ้นสำหรับการทดลองทางคลินิกของเรา วันที่ยื่นตามกฎระเบียบ วันที่อนุมัติตามกฎระเบียบ และ/หรือวันที่เปิดตัว ตลอดจนความเป็นไปได้ของทางคลินิกใหม่ที่ไม่เอื้ออำนวย ข้อมูลและการวิเคราะห์เพิ่มเติมของข้อมูลทางคลินิกที่มีอยู่ ความเสี่ยงที่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกอาจมีการตีความและการประเมินที่แตกต่างกันโดยหน่วยงานกำกับดูแล หน่วยงานกำกับดูแลจะพอใจกับการออกแบบและผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกของเราหรือไม่ ไม่ว่าและเมื่อใด จะมีการยื่นคำขอใช้ยาใดๆ ในเขตอำนาจศาลเพิ่มเติมใดๆ สำหรับ Braftovi plus cetuximab และ mFOLFOX6 สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งสมองชนิดซีอาร์ซีระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E หรือในเขตอำนาจศาลใดๆ ที่มีข้อบ่งชี้อื่นๆ ที่เป็นไปได้สำหรับ Braftovi; การใช้งานอื่นๆ ดังกล่าวอาจได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลหรือไม่และเมื่อใด ซึ่งจะขึ้นอยู่กับปัจจัยมากมาย รวมถึงการตัดสินใจว่าประโยชน์ของผลิตภัณฑ์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ทราบหรือไม่ และการพิจารณาประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ และหากได้รับการอนุมัติ จะพบว่า Braftovi plus cetuximab และ mFOLFOX6 จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์ การตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลที่ส่งผลกระทบต่อการติดฉลาก กระบวนการผลิต ความปลอดภัย และ/หรือเรื่องอื่นๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความพร้อมจำหน่ายหรือศักยภาพทางการค้าของ Braftovi หรือ Braftoviplus cetuximab และ mFOLFOX6 ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลกระทบของโควิด-19 ต่อธุรกิจ การดำเนินงาน และผลลัพธ์ทางการเงินของไฟเซอร์ และการพัฒนาการแข่งขัน

    คำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนสามารถพบได้ในรายงานประจำปีของไฟเซอร์ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณที่สิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2566 และในรายงานฉบับต่อๆ ไปในแบบฟอร์ม 10-Q ซึ่งรวมถึงในส่วนที่มีคำอธิบายว่า “ ปัจจัยความเสี่ยง” และ “ข้อมูลที่เป็นการคาดการณ์ล่วงหน้าและปัจจัยที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ในอนาคต” รวมถึงในรายงานที่ตามมาในแบบฟอร์ม 8-K ซึ่งทั้งหมดนี้ถูกยื่นไว้กับ สำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา และสามารถดูได้ที่ www.sec.govand www.pfizer.com

    Erbitux® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Eli Lilly and Company และ Merck KGaA, Darmstadt ประเทศเยอรมนี

    ข้อมูลอ้างอิง

    __________

    1 Braftovi (encorafenib) ข้อมูลการสั่งจ่ายยา อาร์เรย์ BioPharma, Inc.; ธันวาคม 2567 2 สมาคมมะเร็งอเมริกัน ข้อเท็จจริงและตัวเลขโรคมะเร็งทั่วโลก ฉบับที่ 5 มีจำหน่ายที่: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global -cancer-facts-and-figures-2024.pdf. เข้าถึงล่าสุด: ธันวาคม 2024 3 American Cancer Society. สถิติสำคัญสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มีจำหน่ายที่: https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html เข้าถึงล่าสุด: ธันวาคม 2024 4 สมาคมมะเร็งอเมริกัน ข้อเท็จจริงและตัวเลขเกี่ยวกับโรคมะเร็งปี 2024 ดูได้ที่: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2024 /2024-cancer-facts-and-figures-acs.pdf. เข้าถึงล่าสุด: ธันวาคม 2024 5 Ciardiello F, Ciardiello D, Martini กรัมและคณะ การจัดการทางคลินิกของมะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะลุกลามในยุคการแพทย์แม่นยำ ซีเอ แคนเซอร์ เจ คลินิก 2022;72:372–40. 6 จานานี เอ เอลเลอร์ เอส เอิฟเนอร์ ดี และคณะ บทบาทของ BRAF ต่อมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามทั้งในอดีต ปัจจุบัน และอนาคต วิทย์อินท์ เจ โมล 2020;21(23):9001. 7 Safaee Ardekani G, Jafarnejad SM, Tan L และคณะ ค่าพยากรณ์โรคของการกลายพันธุ์ของ BRAF ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งผิวหนัง: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า กรุณาหนึ่ง 2012;7(10):e47054. 8 แนวทางปฏิบัติทางคลินิกของ NCCN ด้านเนื้องอกวิทยา (NCCN Guidelines) สำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่ V.5.2024 © National Comprehensive Cancer Network, Inc. 2024. สงวนลิขสิทธิ์ เข้าถึงเมื่อเดือนธันวาคม 2024 หากต้องการดูแนวปฏิบัติฉบับล่าสุดและฉบับสมบูรณ์ โปรดไปที่ NCCN.org ออนไลน์ 9 เซร์บันเตส เอ, อดัม อาร์, โรเซลโล เอส และคณะ มะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม: แนวทางปฏิบัติทางคลินิก ESMO สำหรับการวินิจฉัย การรักษา และการติดตามผล แอน ออนคอล. 2023;34(1):10–32.

    ที่มา: บริษัท ไฟเซอร์ อิงค์

    โพสต์แล้ว : 2024-12-30 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำสำคัญยอดนิยม