FDA Hoa Kỳ cấp phép phê duyệt hoàn toàn Tecartus của Kite cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào vỏ tái phát hoặc khó chữa

SANTA MONICA, Calif. – Ngày 2 tháng 4 năm 2026 – Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp phê duyệt truyền thống (đầy đủ) cho liệu pháp tế bào CAR T của Kite, Tecartus (brexucabtagene autoleucel), dành cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào vỏ (R/R) tái phát hoặc khó chữa (R/R). Sự phê duyệt đầy đủ hiện bao gồm dữ liệu về hiệu quả, độ an toàn và dược động học từ Nhóm 3 của nghiên cứu ZUMA-2 ở những bệnh nhân R/R sau một hoặc nhiều phác đồ điều trị và những người chưa từng dùng thuốc ức chế Bruton tyrosine kinase (BTKi).

Hành động hôm nay chuyển chỉ định R/R MCL thành phê duyệt hoàn toàn dựa trên tổng số bằng chứng từ ZUMA-2, bao gồm cả dữ liệu xác nhận từ Nhóm 3, cho thấy tỷ lệ phản hồi cao, kết quả hiệu quả lâu dài và hồ sơ an toàn có thể quản lý được phù hợp với kinh nghiệm trước đó. Cột mốc này đáp ứng yêu cầu sau khi tiếp thị của Kite về việc xác minh và mô tả lợi ích lâm sàng trong một thử nghiệm xác nhận theo lộ trình phê duyệt nhanh của FDA cho Tecartus trong R/R MCL.

“Việc phê duyệt hoàn toàn brexu-cel trong bệnh ung thư hạch tế bào vỏ tái phát hoặc khó chữa, cùng với việc đưa dữ liệu Cohort 3 vào nhãn, củng cố niềm tin của chúng tôi về hồ sơ tổng thể của brexu-cel,” Michael Wang, MD, Điều tra viên chính của ZUMA-2 và Giáo sư, Khoa Ung thư hạch và U tủy, Khoa Y học Ung thư tại Trung tâm Ung thư MD Anderson của Đại học Texas, cho biết. "Kết quả của Cohort 3 cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao, bao gồm cả sự thuyên giảm sâu, ở những bệnh nhân chưa từng dùng thuốc ức chế tyrosine kinase Bruton, với hồ sơ an toàn có thể kiểm soát được phù hợp với kinh nghiệm trước đó. Những dữ liệu này cung cấp thông tin quan trọng giúp hướng dẫn các quyết định điều trị trong môi trường tái phát hoặc kháng trị cho những bệnh nhân thích hợp." 60. Khoảng 33.000 người trên toàn thế giới được chẩn đoán mắc MCL mỗi năm. MCL rất nguy hiểm sau khi tái phát, với nhiều bệnh nhân tiến triển bệnh sau khi điều trị.

“Việc phê duyệt hoàn toàn Tecartus cho người lớn mắc bệnh ung thư hạch tế bào vỏ tái phát hoặc khó chữa phản ánh sự tiến bộ có ý nghĩa,” Gallia Levy, MD, PhD, Phó chủ tịch cấp cao kiêm Giám đốc phát triển toàn cầu của Kite cho biết. “Đối với những người bị ung thư tái phát, dữ liệu ủng hộ Tecartus như một lựa chọn điều trị bậc hai với khả năng mang lại sự thuyên giảm lâu dài.”

Dữ liệu hỗ trợ sự phê duyệt hoàn toàn của Tecartus trong R/R MCL

ZUMA-2 là nghiên cứu một nhóm, nhãn mở, đa trung tâm đánh giá Tecartus ở bệnh nhân trưởng thành mắc R/R MCL. Nhóm 1 và 2 đã đánh giá Tecartus ở những bệnh nhân trước đây đã nhận được tới 5 dòng trị liệu bao gồm hóa trị liệu chứa anthracycline hoặc bentamustine, kháng thể kháng CD20 và BTKi. Nhóm 3 đã đánh giá Tecartus ở những bệnh nhân đã nhận được tới 5 dòng trị liệu trước đó và chưa từng sử dụng BTKi. Tổng cộng có 82 bệnh nhân được điều trị trong Nhóm 1 và 2, và 86 bệnh nhân được điều trị trong Nhóm 3. Tiêu chí chính của nghiên cứu là tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) theo Phân loại Lugano (2014), do Ủy ban Đánh giá X quang Độc lập đánh giá.

Key ZUMA-2 Kết quả hiệu quả*	Nhóm 1 (tiếp xúc với BTKi)	Nhóm 3 (BTKi-naïve)
Các liệu pháp điều trị trước đó ở mức trung bình	3	1
ORR	87%	91%
Tỷ lệ thuyên giảm hoàn toàn (CR)	62%	79%
Thời gian phản hồi trung bình (DOR)	Chưa đạt được	Chưa đạt được
Thời gian theo dõi trung bình cho DOR tại thời điểm phân tích sơ bộ	8,6 tháng	23,0 tháng

*Các kết quả về hiệu quả được hiển thị là từ các quần thể có thể đánh giá được hiệu quả được báo cáo trong Thông tin kê đơn cập nhật của Hoa Kỳ (USPI) (Nhóm 1, n=60; Nhóm 3, n=86). Cần thận trọng khi diễn giải các so sánh giữa các nhóm thuần tập.

Trong USPI cập nhật, dữ liệu an toàn MCL được gộp trên Nhóm 1–3 (N=168). Trong nhóm MCL gộp này, CRS xảy ra ở 93% bệnh nhân, bao gồm CRS Cấp ≥3 ở 12%; thời gian khởi phát trung bình là 4 ngày và thời gian trung bình là 7 ngày. Các biến cố thần kinh xảy ra ở 80% bệnh nhân, bao gồm các biến cố thần kinh Cấp độ ≥3 ở 33%; thời gian khởi phát trung bình là 6 ngày và thời gian trung bình là 19 ngày. Nhiễm trùng ở bất kỳ cấp độ nào xảy ra ở 63% bệnh nhân, bao gồm nhiễm trùng cấp độ ≥3 ở 33%. Trong nhóm thuần tập 3, các phản ứng bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở 65% bệnh nhân. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng phổ biến nhất (>2%) là rối loạn nhịp thất không phải, nhịp tim nhanh, sốt, hội chứng giải phóng cytokine, nhiễm mầm bệnh không xác định, nhiễm virus, nhiễm vi khuẩn, nhiễm nấm, đau cơ xương, rối loạn chức năng vận động, bệnh não, mất ngôn ngữ, run, co giật, mê sảng, thiếu oxy, hạ huyết áp, xuất huyết và huyết khối.

Giới thiệu về Tecartus

Tecartus là liệu pháp miễn dịch tế bào T tự thân biến đổi gen dựa trên CD19 được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh ung thư hạch tế bào mantle tái phát hoặc khó chữa (MCL).

Hoa Kỳ. THÔNG TIN AN TOÀN QUAN TRỌNG

Cảnh báo được đóng hộp: HỘI CHỨNG PHÁT HÀNH CYTOKINE, ĐỘC TÍNH THẦN KINH và CÁC BỆNH ÁC TÍNH HUYẾT HỌC THỨ PHÁP

Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS), bao gồm các phản ứng đe dọa tính mạng, xảy ra ở những bệnh nhân dùng TECARTUS. Không dùng TECARTUS cho bệnh nhân đang bị nhiễm trùng hoặc rối loạn viêm. Điều trị CRS nặng hoặc đe dọa tính mạng bằng tocilizumab hoặc tocilizumab và corticosteroid.

Độc tính thần kinh, bao gồm các phản ứng đe dọa tính mạng, xảy ra ở những bệnh nhân dùng TECARTUS, kể cả đồng thời với CRS hoặc sau khi giải quyết CRS. Theo dõi độc tính thần kinh sau khi điều trị bằng TECARTUS. Cung cấp dịch vụ chăm sóc hỗ trợ và/hoặc corticosteroid khi cần thiết.

Các khối u ác tính của tế bào T đã xảy ra sau khi điều trị các khối u ác tính về huyết học bằng liệu pháp miễn dịch tế bào T tự thân biến đổi gen theo hướng BCMA và CD19.

Hội chứng giải phóng Cytokine (CRS), bao gồm các phản ứng gây tử vong hoặc đe dọa tính mạng, xảy ra sau khi điều trị bằng TECARTUS. CRS xảy ra ở 93% (157/168) bệnh nhân mắc MCL, bao gồm CRS ≥ Cấp 3 ở 12% bệnh nhân trong Nghiên cứu 1. Trong số những bệnh nhân mắc MCL tử vong sau khi dùng TECARTUS, một bệnh nhân đã gặp biến cố CRS gây tử vong. Thời gian trung bình để khởi phát CRS là 4 ngày (trong khoảng: 1 đến 13 ngày). Thời gian trung bình của CRS là 7 ngày (trong khoảng: 1 đến 50 ngày).

Xác nhận rằng có sẵn tối thiểu hai liều tocilizumab cho mỗi bệnh nhân trước khi truyền TECARTUS. Theo dõi bệnh nhân hàng ngày trong ít nhất 7 ngày sau khi truyền để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng của CRS. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu hoặc triệu chứng của CRS trong 2 tuần sau khi truyền. Khuyên bệnh nhân tìm kiếm sự chăm sóc y tế ngay lập tức nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của CRS xảy ra bất cứ lúc nào. Khi có dấu hiệu đầu tiên của CRS, hãy bắt đầu điều trị bằng chăm sóc hỗ trợ, tocilizumab hoặc tocilizumab và corticosteroid theo chỉ định.

Độc tính thần kinh, bao gồm hội chứng nhiễm độc thần kinh liên quan đến tế bào tác động miễn dịch (ICANS) có thể nghiêm trọng, đe dọa tính mạng hoặc gây tử vong, xảy ra sau khi điều trị bằng TECARTUS. Các biến cố thần kinh xảy ra ở 80% (135/168) bệnh nhân mắc MCL, bao gồm ≥ Độ 3 ở 33% bệnh nhân trong Nghiên cứu 1. Thời gian trung bình khởi phát các biến cố thần kinh là sáu ngày (trong khoảng: 1 đến 32 ngày). Thời gian trung bình của các biến cố thần kinh là 19 ngày (từ 1 đến 828 ngày). Đối với bệnh nhân mắc MCL, 105 (63%) bệnh nhân đã trải qua CRS trước khi bắt đầu các biến cố thần kinh. Sáu (4%) bệnh nhân không gặp CRS với các biến cố thần kinh và 25 bệnh nhân (15%) phát triển các biến cố thần kinh sau khi giải quyết CRS. Các biến cố thần kinh đã được giải quyết ở 167 trong số 203 (82%) bệnh nhân được điều trị bằng TECARTUS. 8 bệnh nhân mắc MCL có các biến cố thần kinh liên tục vào thời điểm tử vong. Sự khởi đầu của các biến cố thần kinh có thể xảy ra đồng thời với CRS sau khi CRS được giải quyết hoặc không có CRS.

Theo dõi bệnh nhân hàng ngày trong ít nhất 7 ngày sau khi truyền để phát hiện các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm độc thần kinh/ICANS. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu hoặc triệu chứng nhiễm độc thần kinh trong 2 tuần sau khi truyền và điều trị kịp thời. Khuyên bệnh nhân tránh lái xe trong ít nhất 2 tuần sau khi truyền.

Tế bào lympho thực bào máu/Hội chứng kích hoạt đại thực bào (HLH/MAS), bao gồm các phản ứng đe dọa tính mạng, xảy ra sau khi điều trị bằng TECARTUS. HLH/MAS xảy ra ở 4% (3/78) bệnh nhân mắc ALL. Hai bệnh nhân đã trải qua biến cố Cấp độ 3 và 1 bệnh nhân đã trải qua biến cố Cấp độ 4. Thời gian khởi phát trung bình của HLH/MAS là 8 ngày (khoảng: 6 đến 9 ngày) với thời gian trung bình là 5 ngày (khoảng: 2 đến 8 ngày). Cả 3 bệnh nhân mắc HLH/MAS đều có các triệu chứng CRS và biến cố thần kinh đồng thời sau khi truyền TECARTUS. Việc điều trị HLH/MAS phải được thực hiện theo tiêu chuẩn của tổ chức.

Phản ứng quá mẫn: Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sốc phản vệ, có thể xảy ra do dimethyl sulfoxide (DMSO) hoặc gentamicin còn sót lại trong TECARTUS.

Nhiễm trùng nặng: Xảy ra nhiễm trùng nặng hoặc đe dọa tính mạng ở bệnh nhân sau khi truyền TECARTUS. Nhiễm trùng (tất cả các cấp độ) xảy ra ở 63% (105/168) bệnh nhân mắc MCL. Nhiễm trùng độ 3 trở lên, bao gồm nhiễm trùng do vi khuẩn, virus và nấm, xảy ra ở 33% bệnh nhân MCL. Không nên dùng TECARTUS cho những bệnh nhân bị nhiễm trùng toàn thân đang hoạt động có ý nghĩa lâm sàng. Theo dõi bệnh nhân về các dấu hiệu và triệu chứng nhiễm trùng trước và sau khi truyền và điều trị thích hợp. Sử dụng kháng sinh dự phòng theo hướng dẫn của địa phương.

Giảm bạch cầu có sốt đã được quan sát thấy ở 4% bệnh nhân mắc MCL sau khi truyền TECARTUS và có thể xảy ra đồng thời với CRS. Trong trường hợp sốt giảm bạch cầu, hãy đánh giá tình trạng nhiễm trùng và xử trí bằng kháng sinh phổ rộng, truyền dịch và chăm sóc hỗ trợ khác theo chỉ định y tế.

Ở những bệnh nhân bị ức chế miễn dịch, các bệnh nhiễm trùng cơ hội đe dọa tính mạng và gây tử vong đã được báo cáo. Khả năng xảy ra các nguyên nhân nhiễm trùng hiếm gặp (ví dụ: nhiễm nấm và virus như HHV-6 và bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển) nên được xem xét ở những bệnh nhân có biến cố thần kinh và nên thực hiện đánh giá chẩn đoán thích hợp.

Sự tái hoạt động của virus viêm gan B (HBV), trong một số trường hợp dẫn đến viêm gan kịch phát, suy gan và tử vong, có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống lại tế bào B. Thực hiện sàng lọc HBV, vi rút viêm gan C (HCV) và vi rút gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV) theo hướng dẫn lâm sàng trước khi thu thập tế bào để sản xuất.

Giảm tế bào máu kéo dài: Bệnh nhân có thể biểu hiện giảm tế bào chất trong vài tuần sau khi hóa trị làm suy giảm bạch huyết và truyền TECARTUS. Ở những bệnh nhân mắc MCL, tình trạng giảm tế bào chất độ 3 trở lên không được giải quyết trước Ngày 30 sau khi truyền TECARTUS xảy ra ở 55% (92/168) bệnh nhân và bao gồm giảm tiểu cầu (32%), giảm bạch cầu trung tính (42%) và thiếu máu (14%). Theo dõi công thức máu sau khi truyền TECARTUS.

Hạ gammaglobulin máu: Bất sản tế bào B và hạ gammaglobulin máu có thể xảy ra ở những bệnh nhân được điều trị bằng TECARTUS. Hạ đường huyết được báo cáo ở 14% (23/168) bệnh nhân mắc MCL. Theo dõi nồng độ globulin miễn dịch sau khi điều trị bằng TECARTUS và quản lý bằng cách sử dụng các biện pháp phòng ngừa nhiễm trùng, điều trị dự phòng bằng kháng sinh và thay thế globulin miễn dịch.

Tính an toàn của việc chủng ngừa bằng vắc-xin virus sống trong hoặc sau khi điều trị bằng TECARTUS chưa được nghiên cứu. Không nên tiêm vắc-xin vi-rút sống trong ít nhất 6 tuần trước khi bắt đầu hóa trị liệu làm suy giảm bạch huyết, trong khi điều trị và cho đến khi phục hồi miễn dịch sau khi điều trị bằng TECARTUS.

Các khối u ác tính thứ phát: Bệnh nhân được điều trị bằng TECARTUS có thể phát triển các khối u ác tính thứ phát. Các khối u ác tính của tế bào T đã xảy ra sau khi điều trị các khối u ác tính về huyết học bằng liệu pháp miễn dịch tế bào T tự thân biến đổi gen theo hướng BCMA và CD19. Các khối u ác tính của tế bào T trưởng thành, bao gồm cả khối u dương tính với CAR, có thể xuất hiện ngay sau vài tuần sau khi truyền và có thể gây tử vong.

Theo dõi các khối u ác tính thứ phát suốt đời. Trong trường hợp xảy ra khối u ác tính thứ phát, hãy liên hệ với Kite theo số 1-844-454-KITE (5483) để nhận hướng dẫn về cách lấy mẫu bệnh phẩm để xét nghiệm.

Phản ứng bất lợi: Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất (tỷ lệ mắc ≥ 20%) ở bệnh nhân MCL là CRS, sốt, bệnh não, hạ huyết áp, nhiễm mầm bệnh không xác định, nhiễm virus, mệt mỏi, nhịp tim nhanh, ớn lạnh, thiếu oxy, run, ho, đau cơ xương, buồn nôn, phù nề, nhức đầu, táo bón, tiêu chảy, chán ăn, khó thở, phát ban, mất ngủ, tràn dịch màng phổi, mất ngôn ngữ, và rối loạn chức năng vận động.

Các bất thường xét nghiệm độ 3-4 phổ biến nhất ở bệnh nhân MCL là giảm bạch cầu, giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch cầu, giảm tiểu cầu, thiếu máu, hạ phosphat máu, tăng đường huyết, tăng axit uric máu, tăng alanine aminotransferase, hạ natri máu và hạ canxi máu.

Giới thiệu về Gilead và Kite Oncology

Gilead và Kite Oncology đang nỗ lực thay đổi cách điều trị ung thư. Chúng tôi đang đổi mới các liệu pháp, sự kết hợp và công nghệ thế hệ tiếp theo để mang lại kết quả cải thiện cho những người mắc bệnh ung thư. Chúng tôi đang cố tình xây dựng danh mục và quy trình điều trị ung thư của mình để giải quyết những thiếu sót lớn nhất trong việc chăm sóc. Từ công nghệ liên hợp thuốc-kháng thể và các phân tử nhỏ cho đến phương pháp tiếp cận dựa trên liệu pháp tế bào, chúng tôi đang tạo ra những khả năng mới cho những người mắc bệnh ung thư.

Tuyên bố hướng tới tương lai

Tuyên bố này bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai, theo nghĩa của Đạo luật cải cách tố tụng chứng khoán tư nhân năm 1995, có rủi ro, sự không chắc chắn và các yếu tố khác, bao gồm khả năng Gilead và Kite bắt đầu, tiến hành hoặc hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng trong khoảng thời gian dự kiến hiện tại hoặc hoàn toàn có thể xảy ra kết quả bất lợi từ các nghiên cứu lâm sàng đang diễn ra hoặc bổ sung, bao gồm cả những nghiên cứu liên quan đến Tecartus (chẳng hạn như ZUMA-2); sự không chắc chắn liên quan đến các đơn đăng ký theo quy định cũng như các mốc thời gian nộp và phê duyệt liên quan, bao gồm các đơn đăng ký đang chờ xử lý hoặc tiềm năng cho các chỉ dẫn hiện đang được đánh giá và rủi ro rằng mọi phê duyệt theo quy định, nếu được cấp, có thể bị hạn chế đáng kể trong việc sử dụng hoặc có thể bị thu hồi hoặc các hành động bất lợi khác của cơ quan quản lý hiện hành; khả năng Gilead và Kite có thể đưa ra quyết định chiến lược là ngừng phát triển các chương trình này và do đó, các chương trình này có thể không bao giờ được thương mại hóa thành công cho các chỉ định hiện đang được đánh giá; nguy cơ các bác sĩ có thể không thấy được lợi ích của việc kê đơn Tecartus cho R/R MCL; và bất kỳ giả định nào làm cơ sở cho bất kỳ điều nào ở trên. Những rủi ro này và những rủi ro khác được mô tả chi tiết trong Báo cáo thường niên của Gilead theo Mẫu 10-K cho năm kết thúc vào ngày 31 tháng 12 năm 2025, nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ. Những rủi ro, sự không chắc chắn này và các yếu tố khác có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với kết quả được đề cập trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Tất cả các tuyên bố không phải là tuyên bố về thực tế lịch sử đều là những tuyên bố có thể được coi là những tuyên bố hướng tới tương lai. Người đọc được cảnh báo rằng bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy đều không đảm bảo cho hiệu suất trong tương lai và liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, đồng thời khuyến cáo người đọc không nên tin cậy quá mức vào những tuyên bố hướng tới tương lai này. Tất cả các tuyên bố hướng tới tương lai đều dựa trên thông tin hiện có của Gilead và Kite, đồng thời Gilead và Kite không có nghĩa vụ cũng như từ chối mọi ý định cập nhật bất kỳ tuyên bố hướng tới tương lai nào như vậy.

Tecartus, Gilead, logo Gilead, Kite và logo Kite là các nhãn hiệu của Gilead Sciences, Inc. hoặc các công ty liên quan.

Nguồn: Gilead Sciences, Inc.

Nguồn: HealthDay

Bài viết liên quan

U.S. FDA phê duyệt Kite's Tecartus là CAR-T đầu tiên và duy nhất dành cho người lớn mắc bệnh bạch cầu cấp tính tế bào B tái phát hoặc khó chữa - ngày 1 tháng 10 năm 2021

FDA phê duyệt Tecartus (brexucabtagene autoleucel) là phương pháp điều trị CAR T đầu tiên và duy nhất cho bệnh ung thư hạch tế bào vỏ tái phát hoặc kháng trị - ngày 24 tháng 7 năm 2020

Kite Nộp đơn xin cấp phép sinh học cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho Liệu pháp tế bào CAR T thứ hai KTE-X19 của Công ty - ngày 11 tháng 12 năm 2019

Tecartus (brexucabtagene autoleucel) Lịch sử phê duyệt của FDA

Các nguồn tin tức khác

Cảnh báo thuốc Medwatch của FDA

Tin tức y tế hàng ngày

Tin tức dành cho chuyên gia y tế

Các loại thuốc mới được phê duyệt

Ứng dụng thuốc mới

Tình trạng thiếu thuốc

Kết quả thử nghiệm lâm sàng

Phê duyệt thuốc gốc

Drugs.com Podcast

Đăng ký nhận bản tin của chúng tôi

Bất kể chủ đề bạn quan tâm, hãy đăng ký nhận bản tin của chúng tôi để tận dụng tối đa Drugs.com trong hộp thư đến của bạn.

Đã đăng : 2026-04-03 08:58

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.