FDA ของสหรัฐอเมริกาให้การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบแก่ระบบการปกครองแบบผสมผสาน Braftovi ของไฟเซอร์ ในการรักษามะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามบรรทัดแรก

ติดตาม Drugslib ได้ที่

นิวยอร์ก--(BUSINESS WIRE)-24 กุมภาพันธ์ 2569 -- วันนี้ Pfizer Inc. (NYSE: PFE) ได้ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้การอนุมัติโดยสมบูรณ์แก่ Braftovi (encorafenib) ร่วมกับ cetuximab (วางตลาดในชื่อ Erbitux) และเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิล สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (mCRC) ด้วย การกลายพันธุ์ของ BRAF V600E โดยอิงตามผลลัพธ์จากการทดลอง BREAKWATER ระยะที่ 3 ทั่วโลก (NCT04607421)

  • ระบบการปกครองแบบผสมผสานของ Braftovi เป็นระบบการปกครองแบบกำหนดเป้าหมายเดียวที่ได้รับอนุมัติสำหรับบรรทัดแรก BRAF-V600E ระยะแพร่กระจายของลำไส้ใหญ่และไส้ตรงที่แพร่กระจาย มะเร็ง
  • ผลลัพธ์ที่สำคัญจากส่วนระยะที่ 3 ด้วย mFOLFOX6 ของการทดลอง BREAKWATER แสดงให้เห็นถึงการลดความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและมีนัยสำคัญทางสถิติถึง 51% และความเสี่ยงในการดำเนินของโรคหรือการเสียชีวิตลดลง 47% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัดไม่ว่าจะมีหรือไม่มี bevacizumab
  • ข้อบ่งชี้ที่ขยายเพิ่มทำให้มีความยืดหยุ่นในการใช้ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และสูตรเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิลที่แตกต่างกัน

    • Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนโดย FDA ในเดือนธันวาคม 2024 ตามผลลัพธ์ของอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) ซึ่งเป็นหนึ่งในอุปกรณ์ปลายทางหลักแบบคู่ของการทดลอง BREAKWATER การเปลี่ยนจากการอนุมัติแบบเร่งรัดเป็นการอนุมัติโดยสมบูรณ์นั้นขึ้นอยู่กับประโยชน์ที่สำคัญในผลลัพธ์สำหรับการอยู่รอดโดยปราศจากการลุกลาม (PFS) จุดยุติหลักอื่นๆ ของการศึกษาวิจัย และการรอดชีวิตโดยรวม (OS) ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ จากส่วนระยะที่ 3 ของการศึกษาที่ประเมินการใช้ Braftoviin ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ตลอดจนผลลัพธ์ ORR จากส่วน Cohort 3 ของการศึกษา ซึ่งประเมินการรวมกันของ Braftoviin ร่วมกับ cetuximab และ โฟลฟิริ

    “การอนุมัติครั้งสำคัญนี้ ซึ่งได้รับจากคุณประโยชน์ทางคลินิกที่แข็งแกร่งซึ่งแสดงให้เห็นในการทดลอง BREAKWATER เป็นเครื่องยืนยันว่าการรักษาแบบกำหนดเป้าหมายนี้สามารถส่งผลกระทบต่อผลลัพธ์สำหรับผู้ที่ป่วยเป็นมะเร็งที่ลุกลามและรักษายาก” Aamir Malik รองประธานบริหาร ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ของสหรัฐอเมริกาของ Pfizer กล่าว “เนื่องจากระบบการรักษาแบบผสมผสานแบบกำหนดเป้าหมายเดียวที่แสดงให้เห็นว่าให้การปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญในผลลัพธ์บางอย่างสำหรับผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย BRAF V600E นั้น Braftovi อยู่ในตำแหน่งที่ไม่เหมือนใครในการกำหนดนิยามการรักษาขั้นแรกใหม่และสร้างมาตรฐานการดูแลใหม่ การอนุมัตินี้ตอกย้ำความเป็นผู้นำของเราในการนำการรักษามะเร็งที่แตกต่างและอาจเป็นไปได้ในทางปฏิบัติมาสู่ผู้ป่วยและผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่ต้องการตัวเลือกการปรับปรุงอย่างเร่งด่วน”

    “การอนุมัตินี้ทำให้นักเนื้องอกวิทยามีความมั่นใจในการใช้ encorafenib ร่วมกับ cetuximab ร่วมกับเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิล ถือเป็นมาตรฐานแรกในการดูแลผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามกลายพันธุ์ BRAF V600E” นพ. Scott Kopetz, M.D., Ph.D., FACP, ศาสตราจารย์และรองประธานฝ่ายเนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ระบบทางเดินอาหารที่ The University of Texas MD Anderson Cancer Center และผู้วิจัยร่วมหลักของการทดลอง BREAKWATER กล่าว “การศึกษาของ BREAKWATER แสดงให้เห็นว่าสูตรการรักษาแบบผสมผสานที่ตรงเป้าหมายเหล่านี้ให้ประโยชน์ที่มีนัยสำคัญทางสถิติ โดยให้หลักฐานที่ชัดเจนที่เราจำเป็นต้องใช้ในการตัดสินใจในการรักษาที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ของผู้ป่วยอย่างมีความหมาย”

    ในการศึกษา BREAKWATER ข้อมูลด้านความปลอดภัยของทั้งสองสูตรผสมยังคงสอดคล้องกับข้อมูลด้านความปลอดภัยที่ทราบของสารแต่ละตัวที่เกี่ยวข้องในสูตร ไม่มีการระบุสัญญาณความปลอดภัยใหม่ ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥25%) ในรูปแบบการรักษา mFOLFOX6 ได้แก่ โรคระบบประสาทส่วนปลาย คลื่นไส้ เหนื่อยล้า ท้องร่วง ความอยากอาหารลดลง ผื่น อาเจียน ตกเลือด ปวดท้อง ปวดข้อ ไข้มากเกิน และท้องผูก ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด (≥25%) ในการรักษาด้วยยาโฟลฟิริได้แก่ อาการคลื่นไส้ ท้องเสีย เหนื่อยล้า อาเจียน ผมร่วง ท้องผูก ปวดท้อง ความอยากอาหารลดลง และมีผื่นขึ้น

    ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 พบว่า 14% มีอาการไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลให้ต้องหยุดยา Braftovi อย่างถาวร ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญในการยุติการรักษาด้วยเคมีบำบัดเนื่องจากผลข้างเคียงของ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 เมื่อเทียบกับการรักษาด้วยเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มีแขน bevacizumab ในบรรดาผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI พบว่า 9% มีอาการไม่พึงประสงค์ซึ่งส่งผลให้ต้องหยุดยา Braftovi อย่างถาวร

    สูตรการใช้ยา Braftovi ร่วมกับ mFOLFOX6 ยังอยู่ภายใต้การทบทวนกฎระเบียบในยุโรป โดยที่ Pierre Fabre Laboratories มีสิทธิแต่เพียงผู้เดียวในเชิงพาณิชย์ และเพิ่งได้รับการอนุมัติให้ใช้ในประเทศอื่นๆ อีกหลายประเทศ

    เกี่ยวกับ BREAKWATER BREAKWATER เป็นระยะที่ 3 เป็นการสุ่ม มีการควบคุมแบบแอคทีฟ มีฉลากแบบเปิด และหลายศูนย์ของ Braftovi ร่วมกับ cetuximab เพียงอย่างเดียวหรือร่วมกับ mFOLFOX6 หรือ โฟลฟิริ (การรักษาด้วยเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิลทั้งสองแบบ) ในผู้เข้าร่วมที่มี mCRC กลายพันธุ์ BRAF V600E ที่ไม่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้

    การวิเคราะห์ระยะที่ 3: Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6: ผู้ป่วยได้รับการสุ่มเพื่อรับ Braftovi 300 มก. รับประทานวันละครั้งร่วมกับ cetuximab (ยุติลงหลังจากการสุ่มของผู้ป่วย 158 ราย), Braftovi 300 มก. รับประทานวันละครั้งร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 (n=236) หรือ mFOLFOX6 โฟลฟ็อกซิริ หรือ CAPOX โดยมีหรือไม่มีเบวาซิซูแมบ (แขนควบคุม) (n=243) จุดสิ้นสุดหลักแบบคู่สำหรับกลุ่มการศึกษาเหล่านี้คือ ORR และ PFS ตามที่ประเมินโดย BICR ระบบปฏิบัติการคือจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ

    ในช่วงเวลาของการวิเคราะห์เบื้องต้นของ PFS นั้น Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ช่วยลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตลงได้อย่างมีนัยสำคัญ 47% เมื่อเทียบกับเคมีบำบัดที่มีหรือไม่มี bevacizumab (อัตราส่วนอันตราย [HR] 0.53; 95% ช่วงความเชื่อมั่น [CI], 0.41, 0.68; p<0.0001) ตามที่ประเมินโดย การทบทวนส่วนกลางอิสระที่ปกปิด (BICR) ค่ามัธยฐานของ PFS คือ 12.8 เดือน (95% CI 11.2, 15.9) เมื่อใช้สูตรผสม Braftovi เทียบกับ 7.1 เดือน (95% CI 6.8, 8.5) ที่ได้รับเคมีบำบัดโดยมีหรือไม่มี bevacizumab ในการวิเคราะห์ระหว่างกาลครั้งที่สองของค่ามัธยฐาน OS นั้น Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ช่วยลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตลง 51% อย่างมีนัยสำคัญเมื่อเทียบกับเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มี bevacizumab (HR 0.49; 95% CI, 0.38, 0.63; p<0.0001) ค่ามัธยฐาน OS เพิ่มขึ้นสองเท่าจาก 15.1 เดือนด้วยเคมีบำบัด โดยมีหรือไม่มี bevacizumab (95% CI 13.7, 17.7) เป็น 30.3 เดือน (95% CI 21.7 ไม่ประมาณการ) ด้วยระบบการปกครองแบบผสมผสาน Braftovi ข้อมูลเหล่านี้นำเสนอในการประชุมประจำปีของ American Society of Clinical Oncology (ASCO) ปี 2025 และเผยแพร่พร้อมกันใน New England Journal of Medicine

    การวิเคราะห์ตามกลุ่มที่ 3: Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI: ในกลุ่มที่ 3 ผู้ป่วยได้รับการสุ่มให้ได้รับ Braftovi 300 มก. รับประทานวันละครั้งร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI (n=73) หรือ FOLFIRI โดยมีหรือไม่มี bevacizumab (แขนควบคุม) (n=74) จุดสิ้นสุดหลักของกลุ่ม 3 คือ ORR ตามที่ประเมินโดย BICR PFS เป็นจุดสิ้นสุดรองที่สำคัญ OS เป็นจุดยุติรองที่สรุปโดยอธิบาย

    Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI แสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีนัยสำคัญทางคลินิกและมีนัยสำคัญทางสถิติใน ORR ที่ยืนยันซึ่งประเมินโดย BICR เปรียบเทียบกับผู้ป่วยที่ได้รับยา FOLFIRI โดยมีหรือไม่มี bevacizumab (64% เทียบกับ 39%, อัตราต่อรอง = 2.76, p = 0.0011) ข้อมูลเหล่านี้ถูกนำเสนอในการประชุม American Society of Clinical Oncology Gastrointestinal (ASCO GI®) Cancers Symposium ปี 2026 ผลลัพธ์ PFS โดยละเอียดจากกลุ่มที่ 3 จะถูกส่งเพื่อนำเสนอในการประชุมทางการแพทย์ที่กำลังจะมีขึ้น

    เกี่ยวกับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก (CRC) CRC เป็นมะเร็งชนิดที่พบมากเป็นอันดับสามของโลก โดยมีการวินิจฉัยใหม่ประมาณ 1.8 ล้านรายในปี 2565.1 และเป็นสาเหตุอันดับที่สองของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง2 โดยรวมแล้ว ความเสี่ยงตลอดชีวิตในการพัฒนา CRC คือประมาณ 1 ใน 24 สำหรับผู้ชาย และ 1 ใน 26 สำหรับผู้หญิง2 ในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว ประมาณ 158,850 คนจะได้รับการวินิจฉัย ด้วยโรคมะเร็งลำไส้ใหญ่หรือทวารหนักในปี พ.ศ. 2569 และคาดว่าจะมีผู้เสียชีวิตจากโรคนี้ประมาณ 55,000 รายในแต่ละปี3 สำหรับ 20% ของผู้ที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นซีอาร์ซี โรคนี้แพร่กระจายหรือแพร่กระจาย ทำให้ยากต่อการรักษา และมากถึง 50% ของผู้ป่วยที่เป็นโรคเฉพาะจุดจะเกิดการแพร่กระจายในที่สุด4

    การกลายพันธุ์ของ BRAF คาดว่าจะเกิดขึ้นใน 8-12% ของผู้ที่มี mCRC และเกี่ยวข้องกับคนยากจน การพยากรณ์โรคสำหรับผู้ป่วยเหล่านี้5 การกลายพันธุ์ของ BRAF V600E เป็นการกลายพันธุ์ของ BRAF ที่พบบ่อยที่สุด และความเสี่ยงต่อการเสียชีวิตในผู้ป่วยซีอาร์ซีที่มีการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E นั้นมากกว่าสองเท่าของผู้ป่วยที่ไม่ทราบการกลายพันธุ์ในปัจจุบัน5-7 แม้ว่าความต้องการที่ไม่ได้รับการตอบสนองใน mCRC กลายพันธุ์ของ BRAF V600E นั้นสูง ก่อนที่ Braftovi จะเร่งการอนุมัติจาก FDA ในข้อบ่งชี้นี้เมื่อวันที่ 20 ธันวาคม 2024 ก็ไม่มีการอนุมัติ การบำบัดที่ขับเคลื่อนด้วยไบโอมาร์คเกอร์ ระบุไว้โดยเฉพาะสำหรับผู้ที่มี BRAF V600E-กลายพันธุ์ mCRC.8,9 ที่ก่อนหน้านี้ไม่ได้รับการรักษา

    เกี่ยวกับ Braftovi® (encorafenib) Braftovi เป็นตัวยับยั้งไคเนสโมเลกุลขนาดเล็กในช่องปากที่มีเป้าหมายไปที่ BRAF V600E การกระตุ้นโปรตีนที่ไม่เหมาะสมในวิถีการส่งสัญญาณ MAPK (RAS-RAF-MEK-ERK) แสดงให้เห็นว่าเกิดขึ้นในมะเร็งบางชนิด รวมถึง CRC

    ไฟเซอร์มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวใน Braftovi ในสหรัฐอเมริกา แคนาดา ละตินอเมริกา ตะวันออกกลาง และแอฟริกา Ono Pharmaceutical Co., Ltd. มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการทำการค้าผลิตภัณฑ์ในญี่ปุ่นและเกาหลีใต้ Medison มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการทำการค้าผลิตภัณฑ์ในอิสราเอล และ Pierre Fabre Laboratories มีสิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในการทำการตลาดผลิตภัณฑ์ในประเทศอื่นๆ ทั้งหมด รวมถึงยุโรปและเอเชีย (ยกเว้นญี่ปุ่นและเกาหลีใต้)

    ข้อบ่งชี้และการใช้

    Braftovi® (encorafenib) ได้รับการระบุร่วมกับ cetuximab และเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิล สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (mCRC) ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E ตามที่ตรวจพบโดยการทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA

    ข้อจำกัดในการใช้งาน: Braftovi ไม่ได้ระบุไว้สำหรับการรักษาผู้ป่วยที่มี BRAF CRC ชนิด wild

    ข้อมูลด้านความปลอดภัยที่สำคัญ

    โปรดดูข้อมูลการสั่งใช้ยา cetuximab และส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์ mFOLFOX6 และ FOLFIRI สำหรับขนาดที่แนะนำและข้อมูลด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม

    คำเตือนและข้อควรระวัง

    มะเร็งปฐมภูมิชนิดใหม่: มะเร็งปฐมภูมิชนิดใหม่ ทั้งที่ผิวหนังและไม่ใช่ผิวหนัง สามารถเกิดขึ้นได้ ในการทดลอง BREAKWATER มะเร็งผิวหนังต่อไปนี้เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6: ปาน melanocytic ใน 5.6%, papilloma ผิวหนังใน 3%, มะเร็งเซลล์ต้นกำเนิดใน 1.3%, มะเร็งเซลล์ squamous ของผิวหนังใน 0.9%, keratoacanthoma ใน 0.4% และมะเร็งผิวหนังใน แหล่งกำเนิดใน 0.4% ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI พบว่า skin papilloma เกิดขึ้น 2.8% และ keratoacanthoma ในผู้ป่วย 1.4% ทำการประเมินทางผิวหนังก่อนเริ่มการรักษา ทุก 2 เดือนระหว่างการรักษา และนานถึง 6 เดือนหลังจากหยุดการรักษา จัดการรอยโรคบนผิวหนังที่น่าสงสัยด้วยการตัดออกและการประเมินโรคผิวหนัง ไม่แนะนำให้ปรับขนาดยาสำหรับมะเร็งผิวหนังปฐมภูมิชนิดใหม่ ขึ้นอยู่กับกลไกการออกฤทธิ์ Braftovi อาจส่งเสริมมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับการกระตุ้น RAS ผ่านการกลายพันธุ์หรือกลไกอื่น ๆ ติดตามผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi เพื่อดูอาการและอาการแสดงของมะเร็งที่ไม่ได้ผิวหนัง ยุติการใช้ Braftovi สำหรับมะเร็งที่ไม่ใช่ผิวหนังที่มีการกลายพันธุ์ของ RAS ติดตามผู้ป่วยเพื่อหามะเร็งชนิดใหม่ก่อนเริ่มการรักษา ขณะรักษา และหลังหยุดการรักษา

    การส่งเสริมเนื้องอกใน BRAF เนื้องอกชนิดป่า: การทดลองในหลอดทดลองได้แสดงให้เห็นถึงการกระตุ้นการส่งสัญญาณ MAP-kinase ที่ขัดแย้งกัน และเพิ่มการเพิ่มจำนวนเซลล์ในเซลล์ชนิด wild BRAF ที่สัมผัสกับสารยับยั้ง BRAF ยืนยันหลักฐานของการกลายพันธุ์ของ BRAF V600E หรือ V600K โดยใช้การทดสอบที่ได้รับอนุญาตจาก FDA ก่อนที่จะเริ่มใช้ Braftovi

    คาร์ดิโอไมโอแพที: คาร์ดิโอไมโอแพทีที่แสดงออกว่าเป็นความผิดปกติของกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้ายที่เกี่ยวข้องกับการลดลงของส่วนที่ขับออกมาตามอาการหรือไม่แสดงอาการ ได้รับการรายงานในผู้ป่วย ประเมินสัดส่วนการดีดตัวของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) โดยการตรวจคลื่นไฟฟ้าหัวใจหรือการสแกนหลายระดับ (MUGA) ก่อนเริ่มการรักษา 1 เดือนหลังจากเริ่มการรักษา และทุกๆ 2 ถึง 3 เดือนในระหว่างการรักษา ความปลอดภัยไม่ได้รับการกำหนดขึ้นในผู้ป่วยที่มีค่าการดีดออกพื้นฐานที่ต่ำกว่า 50% หรือต่ำกว่าขีดจำกัดล่างของค่าปกติ (LLN) ของสถาบัน ผู้ป่วยที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อโรคหลอดเลือดหัวใจควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิด ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

    ความเป็นพิษต่อตับ: ความเป็นพิษต่อตับสามารถเกิดขึ้นได้ ในการทดลอง BREAKWATER อุบัติการณ์ของการทดสอบในห้องปฏิบัติการการทำงานของตับเพิ่มขึ้นระดับ 3 หรือ 4 ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 อยู่ที่ 2.6% สำหรับอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส และ 1.3% ในแต่ละครั้งสำหรับ ALT และ AST ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI อุบัติการณ์ของการทดสอบการทำงานของตับในห้องปฏิบัติการเพิ่มขึ้นระดับ 3 หรือ 4 อยู่ที่ 1.5% แต่ละครั้งสำหรับ ALT และ AST ติดตามผลการตรวจทางห้องปฏิบัติการของตับก่อนเริ่มใช้ยา Braftovi ทุกเดือนระหว่างการรักษา และตามที่ระบุไว้ทางคลินิก ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดยาอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

    การตกเลือด: การตกเลือดสามารถเกิดขึ้นได้ ในการทดลอง BREAKWATER การตกเลือดเกิดขึ้นในผู้ป่วย 34% ที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6; การตกเลือดระดับ 3 หรือ 4 เกิดขึ้นในผู้ป่วย 3% ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI พบการตกเลือดในผู้ป่วย 21% ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

    ยูเวียอักเสบ: ยูเวียอักเสบ รวมถึงม่านตาอักเสบและม่านตาอักเสบ ได้รับการรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Braftovi ใน BREAKWATER อุบัติการณ์ของ uveitis ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 เท่ากับ 0.4% ประเมินอาการทางสายตาในการนัดตรวจแต่ละครั้ง ทำการประเมินทางจักษุวิทยาเป็นระยะๆ และสำหรับความผิดปกติทางการมองเห็นที่เกิดขึ้นใหม่หรือแย่ลง และติดตามการค้นพบทางจักษุวิทยาที่เกิดขึ้นใหม่หรืออย่างต่อเนื่อง ระงับ ลดขนาดยา หรือหยุดยาอย่างถาวรตามความรุนแรงของอาการไม่พึงประสงค์

    การยืดระยะเวลา QT: Braftovi สัมพันธ์กับการยืดช่วง QTc ขึ้นอยู่กับขนาดยาในผู้ป่วยบางราย ในการทดลอง BREAKWATER พบว่า QTcF เพิ่มขึ้น > 500 มิลลิวินาทีในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi 4% (9/226) ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI จะวัดการเพิ่มขึ้นของ QTcF > 500 ms ในผู้ป่วย 1.5% (1/65) ติดตามผู้ป่วยที่มีอยู่แล้วหรือผู้ที่มีความเสี่ยงอย่างมีนัยสำคัญต่อการพัฒนา QTc ยืดเยื้อ รวมถึงผู้ป่วยที่มีกลุ่มอาการ QT ยาว ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะที่มีนัยสำคัญทางคลินิก ภาวะหัวใจล้มเหลวอย่างรุนแรงหรือควบคุมไม่ได้ และผู้ที่รับประทานผลิตภัณฑ์ยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องกับการยืด QT แก้ไขภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำและภาวะแมกนีเซียมในเลือดต่ำ ก่อนและระหว่างการให้ยา Braftovi ระงับ ลดขนาดยา หรือยุติอย่างถาวรสำหรับ QTc >500 มิลลิวินาที

    ความเป็นพิษของตัวอ่อน-ทารกในครรภ์: Braftovi อาจทำให้ทารกในครรภ์ได้รับอันตรายเมื่อให้ยากับสตรีมีครรภ์ Braftovi อาจทำให้ฮอร์โมนคุมกำเนิดไม่ได้ผล แนะนำให้สตรีที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์ใช้ยาคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนที่มีประสิทธิผลระหว่างการรักษาด้วย Braftovi และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการรักษาแบบผสมผสาน: Braftovi ได้รับการระบุเพื่อใช้เป็นส่วนหนึ่งของแผนการรักษาร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 หรือ FOLFIRI โปรดดูข้อมูลการสั่งใช้ยา cetuximab และส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์แต่ละอย่างของ mFOLFOX6 และ FOLFIRI สำหรับข้อมูลความเสี่ยงเพิ่มเติม

    การให้นมบุตร: แนะนำสตรีไม่ให้นมบุตรในระหว่างการรักษาด้วย Braftovi และเป็นเวลา 2 สัปดาห์หลังการให้ยาครั้งสุดท้าย

    ภาวะมีบุตรยาก: แนะนำให้ผู้ชายทราบถึงศักยภาพในการสืบพันธุ์ว่า Braftovi อาจทำให้ความสามารถในการเจริญพันธุ์ลดลง

    อาการไม่พึงประสงค์ BRAF V600EmCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6

  • อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เกิดขึ้นในผู้ป่วย 46% ที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6 อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วย> 3% ได้แก่ การอุดตันของลำไส้ (4.7%), pyrexia (3.9%), การติดเชื้อ (3.4%) และอาการปวดท้อง (3.4%)
  • การอุดตันของลำไส้ร้ายแรง เกิดขึ้นใน 0.9% และลำไส้ทะลุขนาดใหญ่ถึงขั้นเสียชีวิตและลำไส้ทะลุเกิดขึ้นใน 0.4% (แต่ละรายการ) ในผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ mFOLFOX6
  • อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ปฏิกิริยา (≥25% ทุกระดับ) ใน Braftovi ร่วมกับแขนควบคุม cetuximab และ mFOLFOX6 เมื่อเปรียบเทียบกับแขนควบคุม (mFOLFOX6 ± bevacizumab หรือ FOLFOXIRI ± bevacizumab หรือ CAPOX ± bevacizumab) และชุดย่อยของแขนควบคุม (mFOLFOX6 ± bevacizumab) ตามลำดับ ได้แก่: โรคปลายประสาทอักเสบ (64% เทียบกับ 53% และ 57%) คลื่นไส้ (54% เทียบกับ 50% และ 44%), ความเหนื่อยล้า (53% เทียบกับ 41% และ 45%), ท้องร่วง (42% เทียบกับ 50% และ 44%), ความอยากอาหารลดลง (38% เทียบกับ 27% และ 30%), ผื่น (36% เทียบกับ 6% และ 5%), อาเจียน (36% เทียบกับ 22% และ 17%), ตกเลือด (34% เทียบกับ 21% และ 15%), ปวดท้อง (32% เทียบกับ 31% และ 30%), ปวดข้อ (32% เทียบกับ 6% และ 7%), ไข้มากเกิน (29% เทียบกับ 16% และ 17%) และท้องผูก (27% เทียบกับ 23% และ 25%)
  • ความผิดปกติทางห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด(≥10%, ระดับ 3 หรือ 4) ใน Braftovi ที่มี cetuximab และ mFOLFOX6 arm เปรียบเทียบกับแขนควบคุม (mFOLFOX6 ± bevacizumab หรือ FOLFOXIRI ± bevacizumab หรือ CAPOX ± bevacizumab) และชุดย่อยของแขนควบคุม (mFOLFOX6 ± bevacizumab) ตามลำดับ ได้แก่ ไลเปสเพิ่มขึ้น (53% เทียบกับ 28% และ 23%) จำนวนนิวโทรฟิลลดลง (37% เทียบกับ 35% และ 33%) ลดฮีโมโกลบิน (19% เทียบกับ 6% และ 7%) ลดจำนวนเม็ดเลือดขาว (12% เทียบกับ 8% และ 6%) และกลูโคสเพิ่มขึ้น (11% เทียบกับ 11% เทียบกับ 2% และ 1%)

    • BRAF mCRC ที่เป็นบวกต่อการกลายพันธุ์ของ V600E ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI

  • อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรง เกิดขึ้นใน 39% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI อาการไม่พึงประสงค์ร้ายแรงในผู้ป่วย> 3% รวมถึงไข้นิวโทรพีเนีย (5.6%) และปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการฉีดยา (4.2%)
  • การเจาะระบบทางเดินอาหารอย่างร้ายแรง เกิดขึ้นใน 1.4% ของผู้ป่วยที่ได้รับ Braftovi ร่วมกัน ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI
  • อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด (>25% ในทุกเกรด) ใน Braftovi ร่วมกับ cetuximab และ FOLFIRI arm เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มควบคุม (FOLFIRI ± bevacizumab) มีอาการคลื่นไส้ (61% เทียบกับ 57%), ท้องร่วง (55% เทียบกับ 49%), เหนื่อยล้า (47% เทียบกับ 50%), อาเจียน (47% เทียบกับ 31%), ผมร่วง (35% เทียบกับ 22%), ท้องผูก (31% เทียบกับ 29%), ปวดท้อง (30% เทียบกับ 22%), ความอยากอาหารลดลง (30% เทียบกับ 32%) และมีผื่น (27% เทียบกับ 1.5%)
  • ความผิดปกติในห้องปฏิบัติการที่พบบ่อยที่สุด (≥10%, ระดับ 3 หรือ 4) ใน Braftovi ที่ใช้ cetuximab และแขน FOLFIRI เมื่อเปรียบเทียบกับแขนควบคุม (FOLFIRI ± bevacizumab) คือ: จำนวนนิวโทรฟิลลดลง (30% เทียบกับ 32%) เพิ่มไลเปส (22% เทียบกับ 12%) ลดจำนวนเม็ดเลือดขาว (20% เทียบกับ 6%) และลดฮีโมโกลบิน (10% เทียบกับ 3%)

    • ปฏิกิริยาระหว่างยา

    สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดแรงหรือปานกลาง: หลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แรงหรือปานกลาง รวมถึงน้ำเกรพฟรุต หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A4 ที่เข้มข้นได้

    สารกระตุ้น CYP3A4 ที่เข้มข้น: หลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับสารกระตุ้น CYP3A4 ที่เข้มข้น

    สารตั้งต้น CYP3A4 ที่ละเอียดอ่อน: หลีกเลี่ยงการใช้ Braftovi ร่วมกับสารตั้งต้น CYP3A4 (รวมถึงฮอร์โมนคุมกำเนิด) ซึ่งความเข้มข้นในพลาสมาลดลงอาจทำให้ประสิทธิภาพของสารตั้งต้นลดลง หากไม่สามารถหลีกเลี่ยงการใช้ร่วมกันได้ โปรดดูคำแนะนำบนฉลากผลิตภัณฑ์ซับสเตรต CYP3A4

    อาจจำเป็นต้องลดขนาดยาที่เป็นซับสเตรตของ OATP1B1, OATP1B3 หรือ BCRP เมื่อใช้ควบคู่กับ Braftovi

    หลีกเลี่ยงการใช้ยา Braftovi ร่วมกับ ยาที่ทราบกันว่าช่วยยืดช่วง QT/QTc

    เกี่ยวกับ Pfizer Oncology ที่ Pfizer Oncology เราอยู่ในแนวหน้าของยุคใหม่ในการดูแลรักษาโรคมะเร็ง ผลงานระดับชั้นนำของอุตสาหกรรมและขั้นตอนการทำงานที่กว้างขวางของเราประกอบด้วยกลไกหลักสามประการในการโจมตีมะเร็งจากหลายมุม รวมถึงโมเลกุลขนาดเล็ก คอนจูเกตแอนติบอดี-ยา (ADC) และแอนติบอดีที่มีความจำเพาะเจาะจงหลายรายการ รวมถึงชีววิทยาทางภูมิคุ้มกันและมะเร็งวิทยาอื่นๆ เรามุ่งเน้นไปที่การส่งมอบการรักษาเชิงเปลี่ยนแปลงในมะเร็งที่พบบ่อยที่สุดในโลก รวมถึงมะเร็งเต้านม มะเร็งระบบทางเดินอาหาร มะเร็งทางเดินปัสสาวะ โลหิตวิทยา-มะเร็งวิทยา และมะเร็งทรวงอก ซึ่งรวมถึงมะเร็งปอด ด้วยแรงผลักดันจากวิทยาศาสตร์ เรามุ่งมั่นที่จะเร่งสร้างความก้าวหน้าเพื่อช่วยให้ผู้ป่วยโรคมะเร็งมีชีวิตที่ดีขึ้นและอายุยืนยาวขึ้น

    เกี่ยวกับไฟเซอร์: ความก้าวหน้าที่เปลี่ยนแปลงชีวิตของผู้ป่วย ที่ไฟเซอร์ เราใช้วิทยาศาสตร์และทรัพยากรทั่วโลกของเราเพื่อนำการบำบัดมาสู่ผู้คนที่ยืดเยื้อและปรับปรุงชีวิตของพวกเขาอย่างมีนัยสำคัญ เรามุ่งมั่นที่จะกำหนดมาตรฐานด้านคุณภาพ ความปลอดภัย และคุณค่าในการค้นพบ การพัฒนา และการผลิตผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพ รวมถึงยาและวัคซีนที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ทุกๆ วัน เพื่อนร่วมงานของไฟเซอร์ทำงานในตลาดที่พัฒนาแล้วและตลาดเกิดใหม่เพื่อปรับปรุงสุขภาพ การป้องกัน การรักษา และการรักษาโรคที่ท้าทายโรคที่น่ากลัวที่สุดในยุคของเรา สอดคล้องกับความรับผิดชอบของเราในฐานะหนึ่งในบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์นวัตกรรมชั้นนำของโลก เราร่วมมือกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ รัฐบาล และชุมชนท้องถิ่น เพื่อสนับสนุนและขยายการเข้าถึงการดูแลสุขภาพที่เชื่อถือได้และราคาไม่แพงทั่วโลก เป็นเวลากว่า 175 ปีที่เราทำงานเพื่อสร้างความแตกต่างให้กับทุกคนที่ไว้วางใจเรา เราโพสต์ข้อมูลที่อาจมีความสำคัญต่อนักลงทุนบนเว็บไซต์ของเราที่ www.Pfizer.com เป็นประจำ นอกจากนี้ หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติม โปรดเยี่ยมชมเราได้ที่ www.Pfizer.com และติดตามเราบน X ที่ @Pfizer และ @Pfizer News, LinkedIn, YouTube และกดไลค์เราบน Facebook ที่ Facebook.com/Pfizer

    ประกาศการเปิดเผยข้อมูล ข้อมูลที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้เป็นข้อมูล ณ วันที่ 24 กุมภาพันธ์ 2026 ไฟเซอร์ไม่มีภาระผูกพันในการอัปเดตข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่มีอยู่ในข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้อันเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่หรือเหตุการณ์ในอนาคต หรือ การพัฒนา

    ข่าวประชาสัมพันธ์ฉบับนี้ประกอบด้วยข้อมูลที่มีลักษณะเป็นการคาดการณ์ในอนาคตเกี่ยวกับ Braftovi® (encorafenib) และการอนุมัติในสหรัฐอเมริกาสำหรับ Braftovi ร่วมกับยาเคมีบำบัดที่ใช้ cetuximab และ fluorouracil สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม (mCRC) ที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E ซึ่งรวมถึงคุณประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้น ซึ่งเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่สำคัญ ซึ่งอาจทำให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างอย่างมากจากที่แสดงหรือบอกเป็นนัยในข้อความดังกล่าว ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนรวมถึงความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสำเร็จเชิงพาณิชย์ของ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิล ความไม่แน่นอนที่มีอยู่ในการวิจัยและพัฒนา รวมถึงความสามารถในการบรรลุจุดสิ้นสุดทางคลินิกที่คาดการณ์ไว้ วันที่เริ่มต้นและ/หรือเสร็จสิ้นสำหรับการทดลองทางคลินิกของเรา วันที่ยื่นตามกฎระเบียบ วันที่อนุมัติตามกฎระเบียบ และ/หรือวันที่เปิดตัว เช่นเดียวกับความเป็นไปได้ของข้อมูลทางคลินิกใหม่ที่ไม่เอื้ออำนวย และการวิเคราะห์ข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติมที่มีอยู่ ความเสี่ยงที่ข้อมูลการทดลองทางคลินิกอาจมีการตีความและการประเมินที่แตกต่างกันโดยหน่วยงานกำกับดูแล หน่วยงานกำกับดูแลจะพอใจกับการออกแบบและผลลัพธ์จากการศึกษาทางคลินิกของเราหรือไม่ ไม่ว่าและเมื่อใด จะมีการยื่นคำขอรับยาใดๆ ในเขตอำนาจศาลเพิ่มเติมใดๆ สำหรับ Braftovi plus cetuximab และเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิล สำหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นซีอาร์ซีระยะลุกลามที่มีการกลายพันธุ์ BRAF V600E หรือในเขตอำนาจศาลใดๆ สำหรับข้อบ่งชี้อื่นๆ ที่เป็นไปได้สำหรับ Braftovi; ไม่ว่าและเมื่อใดที่อาจได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลอื่น ๆ ซึ่งจะขึ้นอยู่กับปัจจัยมากมาย รวมถึงการตัดสินใจว่าประโยชน์ของผลิตภัณฑ์มีมากกว่าความเสี่ยงที่ทราบหรือไม่ และการพิจารณาประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ และหากได้รับการอนุมัติ เคมีบำบัดที่ใช้ Braftovi plus cetuximab และ fluorouracil จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์หรือไม่ การตัดสินใจของหน่วยงานกำกับดูแลที่ส่งผลกระทบต่อการติดฉลาก กระบวนการผลิต ความปลอดภัย และ/หรือเรื่องอื่น ๆ ที่อาจส่งผลกระทบต่อความพร้อมหรือศักยภาพทางการค้าของ Braftovi หรือ Braftovi ร่วมกับ cetuximab และเคมีบำบัดที่ใช้ฟลูออโรยูราซิล ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่เกี่ยวข้องกับคำสั่งของผู้บริหารที่ออกหรือในอนาคตหรือกฎหมายหรือข้อบังคับใหม่หรือการเปลี่ยนแปลงอื่น ๆ ความไม่แน่นอนเกี่ยวกับผลกระทบของโควิด-19 ต่อธุรกิจ การดำเนินงาน และผลลัพธ์ทางการเงินของไฟเซอร์ และการพัฒนาด้านการแข่งขัน

    คำอธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนสามารถพบได้ในรายงานประจำปีของไฟเซอร์ในแบบฟอร์ม 10-K สำหรับปีงบประมาณที่สิ้นสุดในวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2567 และในรายงานที่ตามมาในแบบฟอร์ม 10-Q ซึ่งรวมถึงในส่วนที่มีหัวข้อ “ปัจจัยเสี่ยง” และ “ข้อมูลคาดการณ์ล่วงหน้าและปัจจัยที่อาจส่งผลต่อผลลัพธ์ในอนาคต” รวมถึงในรายงานที่ตามมาในแบบฟอร์ม 8-K ทั้งหมด ซึ่งยื่นต่อสำนักงานคณะกรรมการกำกับหลักทรัพย์และตลาดหลักทรัพย์ของสหรัฐอเมริกา และมีอยู่ที่ www.sec.gov และ href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=http%3A%2F%2Fwww.pfizer.com&esheet=54429938&n ewsitemid=20260220877238&lan=en-US&anchor=www.pfizer.com&index=15&md5=f5768ac4376b3d2e7374e029f5035368" rel="nofollow noopener noreferrer" shape="rect" data-pfa-click="" data-di-id="di-id-1b746f2a-97962c5e" target="_blank">www.pfizer.com

    Erbitux® เป็นเครื่องหมายการค้าจดทะเบียนของ Eli Lilly และบริษัทสาขาหรือบริษัทในเครือ

    ข้อมูลอ้างอิง

  • American Cancer Society ข้อเท็จจริงและตัวเลขโรคมะเร็งทั่วโลก ฉบับที่ 5 มีจำหน่ายที่: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/global-cancer-facts-and-figures/global-cancer-facts-and-figures-2024.pdf เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026
  • American Cancer Society. สถิติสำคัญสำหรับมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก มีจำหน่ายที่: https://www.cancer.org/cancer/types/colon-rectal-cancer/about/key-statistics.html เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026
  • American Cancer Society. ข้อเท็จจริงและตัวเลขเกี่ยวกับโรคมะเร็งปี 2026 ดูได้ที่: https://www.cancer.org/content/dam/cancer-org/research/cancer-facts-and-statistics/annual-cancer-facts-and-figures/2026/2026-cancer-facts-and-figures.pdf เข้าถึงล่าสุด: กุมภาพันธ์ 2026
  • Ciardiello F, Ciardiello D, Martini G, et al. การจัดการทางคลินิกของมะเร็งลำไส้ใหญ่ในระยะลุกลามในยุคการแพทย์แม่นยำ ซีเอ แคนเซอร์ เจ คลินิก 2022;72:372–40.
  • Josep Tabernero และคณะ ภาพรวมการรักษาที่เปลี่ยนแปลงไปใน BRAF-V600E – มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามที่กลายพันธุ์ หนังสือ Am Soc Clin Oncol Educ 2022;42:254-263. doi:10.1200/EDBK_349561
  • Safaee Ardekani G, Jafarnejad SM, Tan L, et al. ค่าพยากรณ์โรคของการกลายพันธุ์ของ BRAF ในมะเร็งลำไส้ใหญ่และมะเร็งผิวหนัง: การทบทวนอย่างเป็นระบบและการวิเคราะห์เมตาดาต้า กร

    โพสต์แล้ว : 2026-02-25 13:58

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม