Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala jóváhagyta a BioMarin Palynziq-et (pegvaliase-pqpz) fenilketonuriában (PKU) szenvedő 12 éves és idősebb serdülők számára

Kövesse a Drugslib-et

SAN RAFAEL, Kalifornia, 2026. február 27. /PRNewswire/ -- A BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) a mai napon bejelentette, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) jóváhagyta a vállalat kiegészítő biológiai engedélykérelmét (sBLA) a Palynziase 2 évre (pqgvaliase)-2 évre. életkorúak és idősebbek fenilketonuriában (PKU). A Palynziq az egyetlen olyan enzimhelyettesítő terápia, amelyet a PKU-ban szenvedő betegek vér fenilalanin (Phe) koncentrációjának csökkentésére hagytak jóvá.

  • A Palynziq-kezelés statisztikailag szignifikánsan csökkentette a vér fenilalanin (Phe) szintjét a diétával összehasonlítva a PEGASUS kulcsfontosságú, 3. fázisú PEGASUS-vizsgálatában.
  • A Palynziq-kezelés csak a betegek számára engedélyezett enzim-szubsztitúciós kezelés

    • "A serdülőkor a növekvő függetlenség és a tanulmányi igények időszaka, és különösen nagy kihívást jelent a PKU-ban szenvedő egyének számára. A PKU kezeléséhez szükséges ultra-megszorító diéta fenntarthatatlanná válhat, és a rossz vér-Phe-kontroll kedvezőtlen neurokognitív eredményekhez vezet. A Palynziq az egyetlen genotípus-független gyógyszer, amely lehetővé teszi a normális tartományba való beillesztését, miközben a PKU-t be lehet vinni." Sacharow, M.D., Dr. Harvey Levy PKU és kapcsolódó állapotok programjának igazgatója, Boston Children's Hospital. "A klinikámon azt tapasztaltuk, hogy a Palynziq-kezelés betartása még sikeresebb a 18 év alatti tizenéveseknél, miközben otthon élnek családi támogatással, és ez a jóváhagyás lehetővé teszi számunkra, hogy ezt a terápiás lehetőséget kiterjesszük azokra a serdülőkre, akik a legtöbb hasznot húzhatják."

    Az FDA-jóváhagyás a PEGASUS, egy 3. fázisú, többközpontú, nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat adatain alapul, amely a Palynziq biztonságosságát és hatásosságát a kizárólag diétával összehasonlítva értékelte 12 és 18 év közötti, PKU-ban szenvedő serdülők körében, akiknél a vér Phe-koncentrációja 600 µmol/l-nél magasabb volt a jelenlegi kezelés során. A Palynziq karon lévő egyének a kiindulási értékhez képest szignifikáns átlagos csökkenést mutattak a vér Phe-szintjében a 72. héten, összehasonlítva a csak étrenddel kezelt karon (1. táblázat).

    Basline in Blood: Szint (μmol/L) a PEGASUS véletlenszerű résztvevői között

    Tanulmányi látogatás

    Palynziq

    Csak diéta

    Alapállapot

    N = 36

    N = 19

    Átlag (szórás [SD])

    1025 (254)

    1029 (199)

    72. hét

    N = 32

    N = 17

    Átlag (SD)

    567 (396)

    973 (234)

    Átlag (SD; min, max) Változás a 72. héten

    		 no wrap

    -473 (285; -22, -1133)

    -19 (249; 355, -634)
    no row colspan="1" no rowno wrap

    Kezelési különbség (95% CI)

    -409 (-579, -240)
    nowrap="nowrap">

    "Az FDA mai jóváhagyása a Palynziq számára fontos előrelépést jelent a PKU közösség számára, új lehetőséget biztosítva a 12 éves és idősebb serdülők számára, amely javíthatja a PKU napi kezelését" - mondta Catherine Warren, a National PKU Alliance ügyvezető igazgatója. „A serdülőkor a jelentős változások időszaka a PKU-val élők számára, és a Palynziq elérhetősége jobban felkészíti a tinédzsereket arra, hogy sikeresen tudják kezelni vérük fenilalaninszintjét, miközben a felnőtté válás felé haladnak.”

    Amint azt a 15. Nemzetközi Kongresszus az anyagcsere veleszületett hibáiról a közelmúltban bemutatták, a résztvevők szinte felét elérték a 4. rész ajánlásainak végére (4%). Ezen egyének 75%-a 120 µmol/l alatt volt, és átlagos Phe-csökkenésük 828 µmol/L volt (a vér Phe-értékének 94%-os csökkenése a kiindulási értékhez képest). Kilenc résztvevő, akinek a vére Phe-szintje 30 µmol/L alatt volt (hipofenilalaninémia), 318,1%-kal tudta növelni az érintetlen fehérje bevitelét a kiindulási értékhez képest (SD=195,4; min=1,42, max=542,5), és csökkentette az orvosi élelmiszer-fehérje bevitelét 55,0-16%-kal (0,4, max = 56,0%-kal); hat személy teljesen abbahagyta az orvosi étkezést.

    A serdülőknél a Palynziq alkalmazása során fellépő leggyakoribb mellékhatások (≥20%) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, ízületi fájdalom, fejfájás, láz, túlérzékenységi reakciók, szédülés, hányinger, hányás, fáradtság és végtagfájdalom voltak. A korábbi klinikai vizsgálatokhoz hasonlóan a Palynziq serdülőknél megfigyelt általános biztonsági profilja azt mutatta, hogy a legtöbb reakció az indukciós/titrálási szakaszban fordult elő, és gyakorisága a fenntartó szakaszban csökken.

    "Az elmúlt két évtizedben a BioMarin kéz a kézben dolgozott az orvosi és érdekképviseleti közösségekkel, hogy javítsa a PKU bevezetését, beleértve az első két beteg életének javítását is. anyagcsere-betegség, amely egyébként élethosszig tartó, merev orvosi diéta betartását követeli meg” – mondta Greg Friberg, M.D., a BioMarin ügyvezető alelnöke és kutatási és fejlesztési igazgatója. "Büszkék vagyunk arra, hogy erre az örökségre építve kiterjesztjük a Palynziq jóváhagyását a 12 évesnél fiatalabb serdülőkre is, így még több PKU-ban szenvedő embernek lesz kilátása arra, hogy lényegesen alacsonyabb Phe-szintet érjen el."

    A vállalat az Európai Gyógyszerügynökség jóváhagyását is kéri azzal a céllal, hogy a Palynziq-kezelést kiterjessze a 12 évesnél fiatalabb serdülőkre is az Európai Unióban.

    Dr. Stephanie Sacharow részt vett beszédmegbeszéléseken és a BioMarin tanácsadó testületeiben.

    A Palynziq-ról

    A Palynziq a PKU-ban lévő hiányos fenilalanin-hidroxiláz (PAH) enzimet a fenilalanin-ammónia-liáz enzim PEG-ezett változatával helyettesíti a Phe lebontására. A Palynziq-et a tolerálhatóság megkönnyítésére kialakított adagolási rend szerint adják be; A Palynziq biztonsági profilja elsősorban az immunrendszer által közvetített válaszokból áll, ideértve az anafilaxiát is, amelyre a klinikai vizsgálatok során hatékony kockázatkezelési intézkedések állnak rendelkezésre.

    Tekintse meg a teljes felírási tájékoztatót, amely egy dobozos figyelmeztetést is tartalmaz. A Palynziq az anafilaxiás sokk kockázata miatt csak a Palynziq REMS nevű kockázatértékelési és mérséklési stratégia (REMS) keretében korlátozott programon keresztül érhető el. További információ, beleértve a minősített gyógyszertárak listáját, a www.PalynziqREMS.com webhelyen vagy az 1-855-758-REMS (1-855-758-7367) telefonszámon érhető el.

    A Palynziq világszerte több mint 35 országban engedélyezett a PKU kezelésére.

    A fenilketonuriáról

    A PKU vagy fenilalanin-hidroxiláz (PAH) hiánya egy genetikai állapot, amely körülbelül 70 000 embert érint a világ azon régióiban, ahol a BioMarin működik. A PAH enzim szükséges a Phe metabolizmusához, amely a legtöbb fehérjetartalmú élelmiszerben megtalálható esszenciális aminosav. Ha a funkcionális enzim nincs jelen kellő mennyiségben, a Phe abnormálisan magas szintre halmozódik fel a vérben, és mérgezővé válik az agyra, ami számos szövődményt, köztük súlyos értelmi fogyatékosságot, görcsrohamokat, remegést, viselkedési problémákat és pszichiátriai tüneteket eredményez.

    Az 1960-as és 1970-es évek elején végrehajtott újszülöttszűrési erőfeszítések eredményeként az újszülött-szűrési programokkal rendelkező országokban gyakorlatilag minden ezen időszak után született PKU-ban szenvedő személyt születéskor diagnosztizálnak, és hamarosan megkezdik a kezelést.

    A PKU kezelhető súlyos Phe-mentes diétával, kiegészítve alacsony tartalmú gyógyászati ​​​​élelmiszerekkel és tápanyagokkal; azonban a legtöbb egyén számára nehéz betartani ezt a szigorú diétát a vér Phe-szintjének megfelelő szabályozásához szükséges mértékben. A Phe gyermekkori étrenddel történő szabályozása megelőzheti a súlyos fejlődési problémákat és neurológiai következményeket, de a serdülő- és felnőttkori rossz Phe-kontroll egy sor neuropszichológiai hiányossághoz és funkcionális károsodáshoz kapcsolódik.

    Palynziq U.S. indikáció és fontos biztonsági információk

    A Palynziq® (pegvaliase-pqpz) egy fenilalanin (Phe)-metabolizáló enzim, amely a vér Phe-koncentrációjának csökkentésére javasolt fenilketonuriás (P6-nál magasabb) vérkoncentrációjú, 12 éves és idősebb felnőtt és gyermekgyógyászati betegeknél mikromol/L (10 mg/dL) a meglévő kezelésre.

    DOBOZOTT FIGYELMEZTETÉS: ANAFILAXIS

  • A Palynziq beadása után anafilaxiát jelentettek, és a kezelés során bármikor felléphet.
  • A Palynziq kezdő adagját az anafilaxia kezelésére alkalmas egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett adja be, és az injekció beadása után legalább 60 perccel figyelje meg a beteget. Az öninjekciózás előtt győződjön meg arról, hogy a beteg és a megfigyelő (ha van) képes-e felismerni az anafilaxia jeleit és tüneteit, és szükség esetén epinefrint adni.
  • Fontoljon meg egy felnőtt megfigyelőt azoknak a betegeknek, akiknek segítségre lehet szükségük az anafilaxia felismerésében és kezelésében a Palynziq-kezelés során. Ha felnőtt megfigyelőre van szükség, a megfigyelőnek jelen kell lennie a Palynziq beadása alatt és legalább 60 percig, képesnek kell lennie arra, hogy beadja az epinefrint, és sürgősségi orvosi segítséget kell hívnia annak alkalmazásakor.
  • Edrenalin felírása minden Palynziq-kel kezelt beteg számára. Az első adag beadása előtt tájékoztassa a beteget és a megfigyelőt (ha van ilyen) a megfelelő használatról. Utasítsa a beteget, hogy a használat után azonnal forduljon orvoshoz. Utasítsa a betegeket, hogy a Palynziq-kezelés alatt mindig vigyenek magukkal epinefrint.
  • A Palynziq csak a Palynziq REMS (Risk Evaluation and Mitigation Strategy) nevű korlátozott programon keresztül érhető el. További információk, beleértve a minősített gyógyszertárak listáját, a PalynziqREMS.com oldalon vagy az 1-855-758-REMS (1-855-758-7367) telefonszámon érhetők el.

    • FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK

    Anafilaxia

  • Az anafilaxia jelei és tünetei közé tartozik az ájulás, hipotenzió, hipoxia, nehézlégzés, zihálás, mellkasi kényelmetlenség/mellkasi szorító érzés, tachycardia, angioödéma (az arc, az ajkak, a bőr beszorulása, feszülő bőr duzzanata), a szemek, a torok kiütése vagy duzzanata. csalánkiütés, viszketés és gyomor-bélrendszeri tünetek (hányás, hányinger, hasmenés).
  • Az anafilaxia általában az injekció beadása után 1 órán belül jelentkezett; azonban késleltetett epizódok a Palynziq beadása után akár 48 órával is előfordultak.
  • Fontoljuk meg a Palynziq ismételt beadásának kockázatait és előnyeit egy anafilaxiás epizódot követően. Ha a Palynziq újbóli beadása mellett döntenek, az első adagot az anafilaxiás sokk kezelésére alkalmas egészségügyi szolgáltató felügyelete mellett kell beadni, és az adag beadását követően legalább 60 percig szoros megfigyelés alatt kell tartani a beteget.
  • Az elsődlegesen felnőtt betegeken végzett klinikai vizsgálatok során indukciós/titráló/fenntartó adagolási rend mellett 29/285 anaphylaxia (összesen 10%) történt. epizódok.
  • Egy 12 és 18 évnél fiatalabb betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a Palynziq-kezelt betegek 4/36 (11%) 1 anafilaxiás epizódban fordult elő.

    • Egyéb túlérzékenységi reakciók

    a hiperszenzitív reakció típusától függően
  • a reakció súlyossága, a reakció megismétlődése és az egészségügyi szolgáltató klinikai megítélése.
  • A Palynziq-et szedő, elsősorban felnőtt betegeken végzett klinikai vizsgálatok során az anafilaxián kívüli túlérzékenységi reakciókat a betegek 204/285-énél (72%) jelentettek. A Palynziq-et szedő 12 és 18 év közötti betegek körében végzett klinikai vizsgálat során ezeket a reakciókat a betegek 36-ból 12-nél (33%) jelentettek.

    • Az injekció beadásának helyén fellépő fertőzések

  • Súlyos fertőzések az injekció beadásának helyén, beleértve a tályogot, cellulitist, nekrózist és fekélyt. Egyes esetekben kórházi kezelésre, sebészeti eltávolításra, intravénás antibiotikumokra és a Palynziq-kezelés leállítására volt szükség.
  • Megfelelő képzésben részesítse a betegeket és/vagy gondozókat az aszeptikus injekciós technika használatáról, az injekció beadásának helyének elforgatásáról, valamint a hely vörösségének, duzzanatának vagy érzékenységének ellenőrzéséről. Utasítsa a betegeket, hogy forduljanak egészségügyi szolgáltatójukhoz, ha a fertőzés jelei vagy tünetei jelentkeznek, fennállnak vagy súlyosbodnak.

    • Hipofenilalaninémia (HypoPhe)Egyes betegeknél HypoPhe; a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizze a vér P-szintjét. Gyermekpopulációban javasolt a Phe gyakori vérvizsgálata. 30 mikromol/l alatti vér Phe-koncentráció esetén a Palynziq adagja csökkenthető és/vagy az étrendi fehérje és a Phe bevitele módosítható, hogy a vér Phe-koncentrációja klinikailag elfogadható tartományon belül és 30 mikromol/l felett maradjon.

    MELLÉKHATÁSOKA főként felnőtt betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások (mindegyik kezelési fázisban legalább 20%) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, ízületi fájdalom, túlérzékenységi reakciók, fejfájás, generalizált, legalább 14 napig tartó bőrreakciók, hányinger, hasi fájdalom, hányás, köhögés, hasmenés, szájüregi fájdalom torlódás, fáradtság, szédülés és szorongás.

  • Arthralgia: A klinikai vizsgálatok során 285-ből 245-nél (86%) elsősorban felnőtt betegeknél jelentkeztek ízületi fájdalmak (beleértve a hátfájást, az izom-csontrendszeri fájdalmat, a mozgásszervi fájdalmat, a mozgásszervi fájdalmat, a mozgásszervi fájdalmat és a mozgásszervi fájdalmat). hely reakciókat már a Palynziq első adagja után jelentettek, és a kezelés során bármikor előfordultak.
  • Általános bőrreakciók: Klinikai vizsgálatok során a Palynziq-kel kezelt 285 főként felnőtt beteg közül 134-nél (47%) jelentkeztek generalizált bőrreakciók az injekció beadásának helyén, legfeljebb 1 napig (legfeljebb 4 napig).
  • Angioödéma és szérumbetegség: A klinikai vizsgálatok során 285 főként felnőtt betegből 22-nél (8%) 45 angioödéma epizódot tapasztaltak (tünetek: garatödéma, nyelvduzzanat, ajakduzzanat, szájduzzanat, szemhéj-ödéma és az arc ödéma független anafilaxisa). A klinikai vizsgálatok során szérumbetegséget 285 közül 7-nél (2%) jelentettek, elsősorban felnőtt betegeknél.

    • A klinikai vizsgálatok során a mellékhatások a kezelés abbahagyásával, az adag csökkentésével és a gyógyszeres kezelés átmeneti megszakításával jártak. A klinikai vizsgálatok során a Palynziq-et indukciós/titrálási/fenntartó séma során kapott 285 főként felnőtt beteg közül 44 (15%) beteg hagyta abba a kezelést mellékhatások miatt.

    Gyermekbetegek: Egy 55, 12 és 18 évnél fiatalabb beteg bevonásával végzett klinikai vizsgálatban a leggyakoribb mellékhatások (legalább 20%-kal nagyobb, mint a kontrollcsoportban) az injekció beadásának helyén fellépő reakciók, ízületi fájdalom, fejfájás, láz, túlérzékenységi reakciók, szédülés, émelygés, hányás, hányinger és fáradtság voltak. Két beteg (5,6%) abbahagyta a kezelést mellékhatások miatt.

    Vér fenilalanin-ellenőrzés és diéta

  • A fenntartó adag megállapításáig 4 hetente mérje meg a vér Phe-koncentrációját. Rendszeresen ellenőrizze a vér Phe-koncentrációját a fenntartó terápia során.
  • Tanácsolja a betegeknek, hogy figyeljék az étrendi fehérje- és Phe-bevitelt, és állítsák be az egészségügyi szolgáltató utasítása szerint.

    • GYÓGYSZERkölcsönhatások

    A Palynziq hatása más PEGilezett termékekre

  • Egyszeri Palynziq-vizsgálatban PKU-ban szenvedő felnőtt betegeken, két beteg, akik egyidejűleg kaptak medroxiprogeszteron szuszpenziót (a3-acetát PEG-d30) túlérzékenységi reakció. A két beteg közül az egyiknél anafilaxia alakult ki.
  • A különböző PEGilált termékekkel végzett egyidejű kezelés klinikai hatásai nem ismertek. A Palynziq-kel és más PEGilált termékekkel egyidejűleg kezelt betegek megfigyelése túlérzékenységi reakciók, köztük az anafilaxiás reakciók szempontjából

    • FELHASZNÁLÁS MEGHATÁROZOTT POPULÁCIÓKBAN

    Terhesség és szoptatásA rendelkezésre álló adatok nem támasztják alá a Palynziq-nek kitett magzat káros fejlődési következményeinek fokozott kockázatát.

  • Tájékoztassa azokat a nőket, akik Palynziq-dózisnak vannak kitéve, hogy a terhesség alatt egy hónapon belül esnek teherbe, vagy akik a Palynzit követő utolsó hónapon belül esnek teherbe. felügyeleti program, amely figyelemmel kíséri a terhesség kimenetelét. Az egészségügyi szolgáltatóknak jelenteniük kell a Palynziq-expozíciót, és ösztönözniük kell ezeket a betegeket, hogy jelentsék terhességüket a BioMarinnak (1-866-906-6100).
  • Kövesse nyomon a Palynziq-kel kezelt szoptató nők vérének Phe-szintjét, hogy biztosítsa a vér Phe-értékének 360 mikromol/l alatti fenntartását. A 30 mikromol/l alatti koncentráció elkerülése érdekében szükség szerint módosítsa az adagolást és/vagy az étrendi fehérje- és Phe-bevitelt.

    • Gyermek- és időskori alkalmazás: A Palynziq biztonságosságát és hatásosságát születéstől 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták. A Palynziq klinikai vizsgálatai nem vontak be 65 éves vagy annál idősebb betegeket.

    Azt javasoljuk, hogy jelentse a feltételezett mellékhatásokat a BioMarinnak az 1-866-906-6100 telefonszámon, vagy az FDA-nak az 1-800-FDA-1088 vagy a www.fda.gov/medwatch címen.

    A BioMarinról

    A BioMarin egy vezető, globális ritka betegségek biotechnológiai vállalata, amely a genetikailag meghatározott betegségekben élő emberek gyógyszereinek szállítására összpontosít. Az 1997-ben alapított San Rafael (Kalifornia) székhelyű vállalat bizonyított innovációs múlttal rendelkezik, nyolc kereskedelmi terápiával, valamint erős klinikai és preklinikai folyamattal. A BioMarin a gyógyszerkutatás és -fejlesztés sajátos megközelítését alkalmazva a genetikai tudományban rejlő teljes potenciált kívánja felszabadítani azáltal, hogy olyan kategória-meghatározó gyógyszereket keres, amelyek mély hatást gyakorolnak a betegekre. További információért látogasson el a www.biomarin.com oldalra.

    Jövőre tekintő nyilatkozatok

    Ez a sajtóközlemény előretekintő kijelentéseket tartalmaz a BioMarin Pharmaceutical Inc. (BioMarin) üzleti kilátásairól, beleértve a korlátozások nélkül a következő kijelentéseket: a BioMarin kiegészítő biológiai engedélykérelmének (sBLA) jóváhagyása a Palynziq számára 12 éves korú serdülőkorúak számára. az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA), beleértve a Palynziq biztonsági profilját és potenciális előnyeit a serdülők számára, valamint annak lehetőségét, hogy alapvetően megváltoztassa a serdülők PKU kezelésének módját mindennapi életükben; A BioMarin együttműködése az Európai Gyógyszerügynökséggel (EMA) azzal a céllal, hogy a Palynziq-kezelést a 12 évesnél fiatalabb serdülőkre is kiterjessze az Európai Unióban; és a Palynziq folyamatos klinikai fejlesztése. Ezek az előretekintő állítások előrejelzések, és kockázatokat és bizonytalanságokat tartalmaznak, így a tényleges eredmények lényegesen eltérhetnek ezektől az állításoktól. Ezek a kockázatok és bizonytalanságok magukban foglalják többek között a Palynziq jelenlegi és tervezett preklinikai és klinikai vizsgálatainak eredményeit és ütemezését; a klinikai vizsgálatok során a betegek folyamatos monitorozása során megfigyelt esetleges nemkívánatos események; az FDA, az EMA, az Európai Bizottság és más szabályozó hatóságok határozatainak tartalma és időzítése, valamint a BioMarin által az Értékpapír- és Tőzsdefelügyelethez (SEC) benyújtott beadványokban részletezett tényezők, ideértve – korlátozás nélkül – a BioMarin éves jelentésében a „Kockázati tényezők” címszó alatt szereplő tényezőket a BioMarin éves jelentésében a 10-K formanyomtatványon szereplő „Kockázati tényezők” felirat alatt szereplő tényezőket a december 231. későbbi bejelentések a SEC-hez. Arra kérjük a befektetőket, hogy ne hagyatkozzatok túlzottan előretekintő kijelentésekre, amelyek csak a jelen dátumára vonatkoznak. A BioMarin nem vállal kötelezettséget, és kifejezetten elhárít minden olyan kötelezettséget, hogy frissítse vagy módosítsa a jövőre vonatkozó kijelentéseket, akár új információk, akár jövőbeli események eredményeként, akár más módon.

    A BioMarin®, a BioMarin RareConnections® és a Palynziq® a BioMarin Pharmaceutical Inc. bejegyzett védjegyei.

    FORRÁS BioMarin Pharmaceutical Inc.

    Forrás: HealthDay

    Kapcsolódó cikkek

  • Az FDA jóváhagyta a Palynziq-et (pegvaliase-pqpz) fenilketonuriában szenvedő felnőttek kezelésére – 2018. május 24.

    • Palynziq (pegvaliase) története

  • FDAphqpro>HírekFDAphqp> források
  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Hírek egészségügyi szakembereknek
  • Új gyógyszer-jóváhagyások
  • Új gyógyszeralkalmazások
  • Droghiány
  • Klinikai vizsgálati eredmények
  • Drugliener
    • href="https://podcasts.drugs.com/" target="_blank" rel="noopener noreferrer">Drugs.com Podcast

    Iratkozzon fel hírlevelünkre

    Bármilyen témát is érdekel, iratkozzon fel hírleveleinkre, hogy a Drugs.com legjavát kapja postafiókjába.

    Elküldve : 2026-03-03 13:45

    Olvass tovább

    Felelősség kizárása

    Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

    Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

    Népszerű kulcsszavak