สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาได้รับการปรับปรุงฉลาก Camzyos (Mavacamten) เพื่อลดข้อกำหนดการตรวจสอบ echocardiography และข้อห้าม

ติดตาม Drugslib ได้ที่

PRINCETON, N.J.- 17 เมษายน, 2025- (บิสิเนสไวร์)- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ปรับปรุงข้อมูลการรักษาด้วย Camzyos การตรวจสอบผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ในขั้นตอนการบำรุงรักษาและขยายคุณสมบัติผู้ป่วยโดยการลดข้อห้าม Camzyos เป็นสารยับยั้งการเต้นของหัวใจ myosin ที่ได้รับการรับรองจาก FDA สำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการหัวใจนิวยอร์ก (NYHA) คลาส II-III อุดกั้น hypertrophic cardiomyopathy (OHCM) เพื่อปรับปรุงความสามารถในการทำงานและอาการ ข้อมูลทางคลินิกและโลกแห่งความเป็นจริงที่แข็งแกร่งและผู้ป่วยมากกว่า 15,000 รายที่กำหนด CAMZYOS ในสหรัฐอเมริกา 2 ยานี้ได้กำหนดภูมิทัศน์การรักษาใหม่สำหรับ HCM ที่มีอาการอุดกั้นและสามารถมีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการ “ การทำให้การรักษาง่ายขึ้นโดยการลดความถี่ของการตรวจสอบเสียงสะท้อนไม่เพียง แต่ช่วยเพิ่มประสบการณ์ผู้ป่วยเท่านั้น แต่ยังจะประหยัดเวลาสำหรับนักโรคหัวใจทำให้พวกเขาสามารถรักษาผู้ป่วยได้มากขึ้น”

การอัปเดตที่ได้รับการรับรองจาก FDA รวมถึงความถี่ที่ลดลงของการตรวจสอบเสียงสะท้อนที่จำเป็นจากทุก ๆ 12 สัปดาห์ถึงทุก ๆ 6 เดือนสำหรับผู้ป่วยที่มีส่วนที่ออกจากกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (LVEF) ≥55% และ valsalva left week-tract ilvany หรือใหม่กว่า) .1,3

นอกจากนี้ CamzyOS ไม่ได้มีการห้ามใช้สารยับยั้ง CYP2C19 ในระดับปานกลางและสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งซึ่งถูกปรับให้เข้ากับปฏิกิริยาระหว่างยา สิ่งนี้ช่วยให้แพทย์มีความยืดหยุ่นมากขึ้นในการกำหนด camzyos ให้กับกลุ่มผู้ป่วยที่มีสิทธิ์กว้างขึ้นด้วยการใช้ยาและการตรวจสอบที่ได้รับการแก้ไข

การอัปเดตฉลากที่ได้รับการอนุมัติได้รับการสนับสนุนโดยข้อมูลทางคลินิกและโลกในระยะยาวรวมถึงการวิเคราะห์ผลลัพธ์จากโปรแกรมการประเมินความเสี่ยง CamzyOS และกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ (REMS) ประสบการณ์ในโลกแห่งความเป็นจริงจากการศึกษาสามศูนย์เดี่ยวและข้อมูลทางคลินิกอย่างต่อเนื่อง ตัวเลือกที่แนะนำสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการถาวรในการรักษาด้วยบรรทัดแรก 6,7 และได้รับการจัดตั้งขึ้นเป็นมาตรฐานการดูแลสำหรับการรักษาผู้ใหญ่ที่มีอาการอุดกั้น HCM ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากหลักฐานที่เพิ่มขึ้น

ข้อมูลการสั่งจ่ายเงินเต็มรูปแบบของสหรัฐอเมริกาสำหรับ CamzyOS รวมถึง คำเตือนกล่อง สำหรับความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลว Camzyos ช่วยลดส่วนการปล่อยกระเป๋าหน้าท้องด้านซ้าย (LVEF) และอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก จำเป็นต้องมีการประเมิน Echocardiogram ของ LVEF ก่อนและระหว่างการรักษาด้วย CamzyOs ไม่แนะนำให้เริ่มต้น camzyos ในผู้ป่วยที่มี LVEF <55% interrupt camzyos ถ้า LVEF เป็น <50% ในการเยี่ยมชมใด ๆ หรือหากผู้ป่วยมีอาการหัวใจล้มเหลวหรือสถานะทางคลินิกแย่ลง การใช้ camzyos ร่วมกับ cytochrome p450 ยับยั้งหรือหยุด cytochrome p450 บางตัวอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของ systolic; ดังนั้นการใช้ CamzyOS จึงมีข้อห้ามด้วยสารยับยั้ง CYP2C19 ที่แข็งแกร่งและตัวเหนี่ยวนำ CYP2C19 ปานกลางถึงแข็งแรงหรือปานกลางถึงตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง เนื่องจากความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก CamzyOS จึงมีให้เฉพาะผ่านโปรแกรมที่ จำกัด ภายใต้การประเมินความเสี่ยงและกลยุทธ์การบรรเทา (REMS) ที่เรียกว่าโปรแกรม CamzyOS REMS โปรดดูข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญเพิ่มเติมรวมถึง คำเตือนแบบกล่อง ด้านล่าง

โปรดดูที่ป้ายกำกับ CamzyOS ที่ปรับปรุงแล้ว ที่นี่ สำหรับแนวทางการใช้ยาเต็มรูปแบบและข้อมูลเพิ่มเติม

Bristol Myers Squibb เสนอโปรแกรมและทรัพยากรต่าง ๆ เพื่อตอบสนองความต้องการของผู้ป่วยและผู้ดูแลและให้การสนับสนุนที่ช่วยให้สามารถเข้าถึงการรักษารวมถึง Camzyos สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมโทร 855-camzyos (855-226-9967) 8.00 น. ถึง 23.00 น. ET วันจันทร์ถึงวันศุกร์

เกี่ยวกับ camzyos (mavacamten) camzyos® (mavacamten) เป็นครั้งแรก hypertrophic cardiomyopathy (HCM) เพื่อปรับปรุงความสามารถและอาการของการทำงานและในสหภาพยุโรปที่ระบุไว้สำหรับการรักษาอาการ (NYHA, Class II-III) HCM อุดกั้นในผู้ป่วยผู้ใหญ่ นอกจากนี้ยังได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบในประเทศและภูมิภาคในห้าทวีป Camzyos เป็นตัวยับยั้ง allosteric และย้อนกลับได้สำหรับการเลือก myosin หัวใจ Camzyos ปรับเปลี่ยนจำนวนหัว myosin ที่สามารถป้อน“ actin” (การสร้างพลังงาน) สถานะซึ่งจะช่วยลดความน่าจะเป็นของการผลิตแรง (systolic) และการก่อตัวข้ามสะพานที่เหลือ (diastolic) การก่อตัวของ Myosin Actin Cross-Bridge และ dysregulation ของสถานะที่ผ่อนคลายเป็นพิเศษเป็นเครื่องหมายรับรองกลไกของ HCM Camzyos เปลี่ยนประชากร myosin โดยรวมไปสู่สถานะการพุ่งขึ้นอย่างรวดเร็ว ในผู้ป่วย HCM อุดกั้นการยับยั้ง myosin ด้วย camzyos ช่วยลดการอุดตันของหัวใจห้องล่างซ้าย (LVOT) และปรับปรุงแรงกดดันการเติมหัวใจ

ข้อมูลความปลอดภัยที่สำคัญ

คำเตือน: ความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลว

Camzyos ลดส่วนการขับออกจากหัวใจห้องล่างซ้าย (LVEF) และอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของ systolic

การประเมิน echocardiogram ของ LVEF จะต้องก่อนและระหว่างการรักษาด้วย camzyos ไม่แนะนำให้เริ่มต้น camzyos ในผู้ป่วยที่มี LVEF <55% interrupt camzyos ถ้า LVEF เป็น <50% ในการเยี่ยมชมใด ๆ หรือหากผู้ป่วยมีอาการหัวใจล้มเหลวหรือสถานะทางคลินิกแย่ลง

การใช้ camzyos ร่วมกับ cytochrome p450 ยับยั้งหรือหยุดการใช้ cytochrome p450 บางตัวอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของซิสโตลิก; ดังนั้นการใช้ camzyos จึงมีข้อห้ามดังต่อไปนี้:

< ul class = "bwlistdisc">
  • strong cyp2c19 inhibitors
  • ภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของ systolic, CamzyOS มีให้เฉพาะผ่านโปรแกรมที่ จำกัด ภายใต้กลยุทธ์การประเมินความเสี่ยงและการบรรเทาผลกระทบ (REMS) เรียกว่าโปรแกรม CamzyOS REMS

    ข้อห้าม

    camzyos ถูกห้ามใช้กับการใช้ร่วมกันของ:

    < ul class = "bwlistdisc">
  • cyp2c19 inhibitors
  • ปานกลางถึง CYP2C19

    คำเตือนและข้อควรระวัง

    ภาวะหัวใจล้มเหลว Camzyos ลดการหดตัวของ systolic และอาจทำให้เกิดภาวะหัวใจล้มเหลวหรือลดการทำงานของหัวใจห้องล่างอย่างมีนัยสำคัญ ผู้ป่วยที่มีอาการเจ็บป่วยระหว่างประเทศ (เช่นการติดเชื้อร้ายแรง) หรือภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (เช่นภาวะหัวใจห้องบนหรือ tachyarrhythmia ที่ไม่สามารถควบคุมได้) มีความเสี่ยงมากขึ้นในการพัฒนาความผิดปกติของซิสโตลิกและหัวใจล้มเหลว

    ประเมินสถานะทางคลินิกของผู้ป่วยและ LVEF ก่อนและเป็นประจำในระหว่างการรักษาและปรับปริมาณ camzyos ตาม ภาวะหัวใจเต้นผิดปกติใหม่หรือแย่ลง, อาการหายใจลำบาก, อาการเจ็บหน้าอก, อาการปวด, อ่อนเพลีย, อาการบวมน้ำขา, หรือระดับความสูงใน N-terminal pro-b-type natriuretic peptide (NT-probnp) อาจเป็นสัญญาณและอาการของโรคหัวใจล้มเหลว ข้อควรพิจารณาในการใช้ยา

    ไม่แนะนำให้เริ่มต้น camzyos ในผู้ป่วยที่มี LVEF <55% หลีกเลี่ยงการใช้ camzyos ร่วมกันในผู้ป่วยใน disopyramide, ranolazine, verapamil กับ beta blocker หรือ diltiazem ที่มี beta blocker เนื่องจากยาและการรวมกันเหล่านี้เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดอาการหัวใจหยุดเต้นของหัวใจ เมแทบอลิซึมโดยเอนไซม์ CYP2C19 และ CYP3A4 เป็นหลัก การใช้ camzyos และยาเสพติดร่วมกันที่มีปฏิสัมพันธ์กับเอนไซม์เหล่านี้อาจนำไปสู่ปฏิกิริยาระหว่างยาที่คุกคามชีวิตเช่นภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการสูญเสียประสิทธิภาพ

    ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยเกี่ยวกับศักยภาพในการมีปฏิสัมพันธ์ยารวมถึงยาที่ขายตามเคาน์เตอร์ (เช่น omeprazole, esomeprazole หรือ cimetidine) แนะนำผู้ป่วยให้แจ้งผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของผลิตภัณฑ์ร่วมกันทั้งหมดก่อนและระหว่างการรักษา CAMZYOS

    การประเมินความเสี่ยง CAMZYOS และกลยุทธ์การบรรเทาผลกระทบ (REMS) โปรแกรม CAMZYOS มีให้เฉพาะผ่านโปรแกรมที่ จำกัด ที่เรียกว่าโปรแกรม CAMZYOS REMS ข้อกำหนดที่โดดเด่นของโปรแกรม CamzyOS REMS รวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

    < ul class = "bwlistdisc">
  • ผู้สั่งจ่ายเงินจะต้องได้รับการรับรองโดยการลงทะเบียนในโปรแกรม REMS
  • ผู้ป่วยจะต้องลงทะเบียนในโปรแกรม REMS Camzyos
  • ผู้ค้าส่งและผู้จัดจำหน่ายจะต้องแจกจ่ายให้กับร้านขายยาที่ผ่านการรับรองเท่านั้น

    • ข้อมูลเพิ่มเติมมีอยู่ที่ www.camzyosrems.com หรือทางโทรศัพท์ที่ 1-833-628-7367

    ความเป็นพิษของตัวอ่อนในครรภ์ Camzyos อาจทำให้เกิดพิษของทารกในครรภ์ ยืนยันว่าไม่มีการตั้งครรภ์ในเพศหญิงที่มีศักยภาพการสืบพันธุ์ก่อนการรักษาและแนะนำผู้ป่วยให้ใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาด้วย Camzyos และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากปริมาณครั้งสุดท้าย การคุมกำเนิดฮอร์โมนรวม (CHCs) ที่มีการรวมกันของ ethinyl estradiol และ norethindrone อาจใช้กับ camzyos อย่างไรก็ตาม Camzyos อาจลดประสิทธิภาพของ CHC อื่น ๆ หากใช้ CHCs เหล่านี้แนะนำให้ผู้ป่วยเพิ่มการคุมกำเนิดแบบ nonhormonal (เช่นถุงยางอน

    อาการไม่พึงประสงค์

    ในการทดลอง Explorer-HCM อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นใน> 5% ของผู้ป่วยและโดยทั่วไปในกลุ่ม CamzyOS มากกว่าในกลุ่มยาหลอกเป็นเวียนศีรษะ (27% เทียบกับ 18%) ไม่มีอาการไม่พึงประสงค์ใหม่ที่ระบุใน Valor-Hcm.

    ผลกระทบต่อฟังก์ชั่น systolic ในการทดลอง Explorer-HCM, ค่าเฉลี่ย (SD) LVEF คือ 74% (6) ที่พื้นฐานในทั้งสองกลุ่มการรักษา ค่าเฉลี่ย (SD) การเปลี่ยนแปลงที่แน่นอนจากพื้นฐานใน LVEF คือ -4% (8) ในกลุ่ม Camzyos และ 0% (7) ในกลุ่มยาหลอกตลอดระยะเวลาการรักษา 30 สัปดาห์ ในสัปดาห์ที่ 38 หลังจากการหยุดชะงักของยาเสพติดการทดลอง 8 สัปดาห์หมายถึง LVEF นั้นคล้ายกับพื้นฐานสำหรับทั้งสองกลุ่มการรักษา ในการทดลอง Explorer-HCM ผู้ป่วย 7 คน (6%) ในกลุ่ม Camzyos และผู้ป่วย 2 (2%) ในกลุ่มยาหลอกประสบการลดลงของ LVEF <50%(ค่ามัธยฐาน 48%: ช่วง 35-49%) ในขณะที่รักษา ในผู้ป่วยทั้ง 7 รายที่ได้รับการรักษาด้วย CamzyOS, LVEF ฟื้นตัวหลังจากการหยุดชะงักของ Camzyos

    ปฏิกิริยาระหว่างยา

    ศักยภาพสำหรับยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อความเข้มข้นของพลาสมาของ Camzyos Camzyos ส่วนใหญ่ถูกเผาผลาญโดย CYP2C19 และในระดับที่น้อยกว่าโดย CYP3A4 และ CYP2C9 ตัวเหนี่ยวนำและสารยับยั้งของ CYP2C19 และสารยับยั้งที่แข็งแกร่งถึงปานกลางหรือตัวเหนี่ยวนำของ CYP3A4 อาจส่งผลกระทบต่อการสัมผัสของ camzyos

    ผลกระทบของยาอื่น ๆ ใน camzyos:

    ของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของ systolic การใช้งานร่วมกันนั้นมีข้อห้าม
  • ตัวเหนี่ยวนำ CYP2C19 ปานกลางถึงปานกลางหรือปานกลางถึงปานกลางถึงตัวเหนี่ยวนำ CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง: การใช้งานร่วมกันลดการสัมผัส CamzyOS ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของ CamzyOS ความเสี่ยงของภาวะหัวใจล้มเหลวเนื่องจากความผิดปกติของ systolic อาจเพิ่มขึ้นเมื่อหยุดการเหนี่ยวนำเหล่านี้เนื่องจากระดับของเอนไซม์ที่เกิดขึ้นทำให้ปกติ การใช้งานร่วมกันมีข้อห้าม
  • สารยับยั้ง CYP2C19 ที่อ่อนแอหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ระดับปานกลาง: การใช้งานร่วมกับตัวยับยั้ง CYP2C19 ที่อ่อนแอหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ในระดับปานกลางจะเพิ่มการสัมผัส CAMZYOS เริ่มต้น Camzyos ที่ปริมาณเริ่มต้นที่แนะนำของ 5 มก. ปากเปล่าวันละครั้งในผู้ป่วยที่อยู่ในการรักษาที่มั่นคงด้วยตัวยับยั้ง CYP2C19 ที่อ่อนแอหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ระดับปานกลาง ลดขนาดของ camzyos ด้วยระดับหนึ่ง (เช่น 15 ถึง 10 มก., 10 ถึง 5 มก. หรือ 5 ถึง 2.5 มก.) ในผู้ป่วยที่อยู่ในการรักษาด้วย CAMZYOS และตั้งใจที่จะเริ่มต้นยับยั้ง CYP2C19 ที่อ่อนแอหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ระดับปานกลาง กำหนดการประเมินผลทางคลินิกและ echocardiographic 4 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นการยับยั้งและอย่าขึ้น camzyOs ที่มีการส่งสัญญาณจนถึง 12 สัปดาห์หลังจากการเริ่มต้นยับยั้ง หลีกเลี่ยงการเริ่มต้นของสารยับยั้ง CYP2C19 ที่อ่อนแอร่วมกันและสารยับยั้ง CYP3A4 ระดับปานกลางในผู้ป่วยที่อยู่ในการรักษาที่มั่นคงด้วย CAMZYOS 2.5 มก. เนื่องจากปริมาณที่ต่ำกว่าไม่สามารถใช้ได้ สำหรับการใช้งานระยะสั้น (เช่น 1 สัปดาห์) อินเตอร์รัปต์ CamzyOs ตลอดระยะเวลาของการรักษาด้วยสารยับยั้งที่อ่อนแอของ CYP2C19 หรือสารยับยั้งปานกลางของ CYP3A4 Camzyos อาจถูกนำกลับมาใช้ใหม่ในปริมาณก่อนหน้านี้ทันทีในการหยุดการรักษาด้วยกัน
  • สารยับยั้ง CYP2C19 ระดับปานกลางหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง: การใช้งานร่วมกับสารยับยั้ง CYP2C19 ในระดับปานกลาง การหยุดการใช้สารยับยั้ง CYP2C19 ในระดับปานกลางหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งหลังจากการใช้งานร่วมกันในระยะยาวอาจลดการสัมผัส CamzyOS ซึ่งอาจลดประสิทธิภาพของ CamzyOS เริ่มต้น Camzyos ในปริมาณเริ่มต้นที่ 2.5 มก. ปากเปล่าวันละครั้งในผู้ป่วยที่อยู่ในการรักษาที่มั่นคงด้วยสารยับยั้ง CYP2C19 ระดับปานกลางหรือตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง ลดขนาดของ camzyos ด้วยระดับหนึ่ง (เช่น 15 ถึง 10 มก., 10 ถึง 5 มก. หรือ 5 ถึง 2.5 มก.) ในผู้ป่วยที่อยู่ใน CAMZYOS และตั้งใจที่จะเริ่มต้นยับยั้ง CYP2C19 ในระดับปานกลางหรือสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่ง หลีกเลี่ยงการเริ่มต้นของ CYP2C19 ปานกลางร่วมกันและสารยับยั้ง CYP3A4 ที่แข็งแกร่งในผู้ป่วยที่อยู่ในการรักษาที่มั่นคงด้วย CAMZYOS 2.5 มก. เนื่องจากปริมาณที่ต่ำกว่าไม่สามารถใช้ได้ การเพิ่มขึ้นของปริมาณ camzyOS อาจจำเป็นหากสารยับยั้งปานกลางของ CYP2C19 หรือยับยั้งที่แข็งแกร่งของ CYP3A4 จะถูกยกเลิกหลังจากการใช้งานในระยะยาว ตรวจสอบอาการใหม่หรือแย่ลง สำหรับการใช้งานระยะสั้น (เช่นเมื่อการปรับเปลี่ยนปริมาณ camzyos ไม่สามารถทำได้) ให้ขัดจังหวะ camzyos ตลอดระยะเวลาของการรักษาด้วยตัวยับยั้งที่อ่อนแอของ CYP2C19 หรือสารยับยั้ง CYP3A4 ปานกลาง Camzyos อาจถูกนำกลับมาใช้ใหม่ในปริมาณก่อนหน้านี้ทันทีในการหยุดการรักษาด้วยกัน

    • ศักยภาพสำหรับ camzyos ที่จะส่งผลกระทบต่อความเข้มข้นของพลาสมาของยาอื่น ๆ Camzyos เป็นตัวเหนี่ยวนำของ CYP3A4, CYP2C9 และ CYP2C19 การใช้งานร่วมกันกับสารตั้งต้น CYP3A4, CYP2C9 หรือ CYP2C19 อาจลดความเข้มข้นของพลาสมาของยาเหล่านี้ ตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้ CamzyOS กับสารตั้งต้น CYP3A4, CYP2C9 หรือ CYP2C19 เว้นแต่จะแนะนำเป็นอย่างอื่นในข้อมูลการสั่งจ่ายยา

    การคุมกำเนิดฮอร์โมนรวมบางอย่าง (CHCs): progestin และ ethinyl estradiol เป็นย่อย CYP3A4 การใช้ camzyos ร่วมกันอาจลดความเสี่ยงของ progestins บางอย่างซึ่งอาจนำไปสู่ความล้มเหลวของการคุมกำเนิด CHCs ที่มีการรวมกันของ ethinyl estradiol และ norethindrone อาจใช้กับ camzyos แต่ถ้าใช้ CHCs อื่น ๆ ให้แนะนำผู้ป่วยให้เพิ่มการคุมกำเนิดแบบ nonhormonal (เช่นถุงยางอนามัย) หรือใช้วิธีการคุมกำเนิดทางเลือกและการใช้ CYP450

    ยาเสพติดที่ลดการหดตัวของหัวใจ คาดว่าผลกระทบเชิงลบเชิงลบของ camzyos และยาอื่น ๆ ที่ลดการหดตัวของหัวใจ หลีกเลี่ยงการใช้ camzyos ร่วมกันในผู้ป่วยใน disopyramide, ranolazine, verapamil กับ beta blocker หรือ diltiazem ที่มี beta blocker เนื่องจากยาและการรวมกันเหล่านี้เพิ่มความเสี่ยงของการเกิดความผิดปกติของหัวใจห้องล่าง เพิ่มขึ้นตรวจสอบ LVEF อย่างใกล้ชิดจนกระทั่งปริมาณที่เสถียรและการตอบสนองทางคลินิกได้รับการทำได้

    ประชากรเฉพาะ

    การตั้งครรภ์ Camzyos อาจทำให้เกิดอันตรายต่อทารกในครรภ์เมื่อให้กับหญิงตั้งครรภ์ ให้คำแนะนำหญิงตั้งครรภ์เกี่ยวกับความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ด้วยการสัมผัสกับ camzyos ของมารดาในระหว่างตั้งครรภ์ มีการศึกษาความปลอดภัยการตั้งครรภ์สำหรับ Camzyos หาก Camzyos ได้รับการบริหารในระหว่างตั้งครรภ์หรือหากผู้ป่วยตั้งครรภ์ในขณะที่ได้รับ camzyos หรือภายใน 4 เดือนหลังจากปริมาณครั้งสุดท้ายของ Camzyos ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพควรรายงานการสัมผัส CamzyOS โดยการติดต่อ Bristol Myers Squibb ที่ 1-800-721-5072 หรือ www.bms.com

    ให้นม การปรากฏตัวของ camzyos ในนมมนุษย์หรือสัตว์ผลของยาที่มีต่อทารกที่กินนมแม่หรือผลกระทบต่อการผลิตนมไม่เป็นที่รู้จัก ประโยชน์ด้านการพัฒนาและสุขภาพของการเลี้ยงลูกด้วยนมควรได้รับการพิจารณาพร้อมกับความต้องการทางคลินิกของแม่สำหรับ camzyos และผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับเด็กที่กินนมแม่จาก Camzyos หรือจากสภาพของมารดาพื้นฐาน

    หญิงและเพศชายของศักยภาพการสืบพันธุ์ แนะนำผู้หญิงที่มีศักยภาพในการสืบพันธุ์เพื่อใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพในระหว่างการรักษาด้วย Camzyos และเป็นเวลา 4 เดือนหลังจากปริมาณครั้งสุดท้าย CHCs ที่มีการรวมกันของ ethinyl estradiol และ norethindrone อาจใช้กับ camzyos อย่างไรก็ตาม Camzyos อาจลดประสิทธิภาพของ CHC อื่น ๆ หากใช้ CHCs เหล่านี้ให้แนะนำผู้ป่วยให้เพิ่มการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ hormonal (เช่นถุงยางอน

    โปรดดู สหรัฐอเมริกา ข้อมูลการสั่งจ่ายทั้งหมด รวมถึง คำเตือนกล่อง และ คู่มือการใช้ยา .

    เกี่ยวกับบริสตอลไมเออร์สควิบบ์ บริสตอลไมเออร์สควิบบ์เป็น บริษัท ชีวเวชภัณฑ์ทั่วโลก สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Bristol Myers Squibb เยี่ยมชมเราที่ BMS.com หรือติดตามเราใน LinkedIn, X, YouTube, Facebook และ Instagram

    คำแถลงเตือนเกี่ยวกับแถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า การแถลงข่าวครั้งนี้มี“ แถลงการณ์คาดการณ์ล่วงหน้า” ภายใต้ความหมายของพระราชบัญญัติการปฏิรูปการดำเนินคดีหลักทรัพย์เอกชนปี 1995 เกี่ยวกับสิ่งอื่น ๆ การวิจัยการพัฒนาและการค้าผลิตภัณฑ์ยา ข้อความทั้งหมดที่ไม่ได้เป็นงบของข้อเท็จจริงทางประวัติศาสตร์หรืออาจถือว่าเป็นข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าดังกล่าวขึ้นอยู่กับความคาดหวังและการคาดการณ์ในปัจจุบันเกี่ยวกับผลลัพธ์ทางการเงินในอนาคตเป้าหมายแผนและวัตถุประสงค์และเกี่ยวข้องกับความเสี่ยงโดยธรรมชาติสมมติฐานและความไม่แน่นอนรวมถึงปัจจัยภายในหรือภายนอกที่สามารถชะลอการเบี่ยงเบนหรือเปลี่ยนแปลงสิ่งใด ๆ ในอีกหลายปีข้างหน้า ความเสี่ยงสมมติฐานความไม่แน่นอนและปัจจัยอื่น ๆ เหล่านี้รวมถึงผลการศึกษาในอนาคตอาจไม่สอดคล้องกับผลลัพธ์จนถึงปัจจุบันและ Camzyos (Mavacamten) สำหรับข้อบ่งชี้ที่อธิบายไว้ในรุ่นนี้จะประสบความสำเร็จในเชิงพาณิชย์หรือไม่ ไม่มีการรับประกันการคาดการณ์ล่วงหน้า ควรสังเกตว่าการยอมรับ CAMZYOS ไม่ได้เปลี่ยนมาตรฐานสำหรับการอนุมัติจาก FDA คำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าในการแถลงข่าวนี้ควรได้รับการประเมินพร้อมกับความเสี่ยงและความไม่แน่นอนมากมายที่ส่งผลกระทบต่อธุรกิจและตลาดของ Bristol Myers Squibb โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ระบุไว้ในคำแถลงเตือนและการอภิปรายปัจจัยเสี่ยงในรายงานประจำปีของ Bristol Myers Squibb ในรูปแบบ 10-K สำหรับปีที่ 31 ธันวาคม 2024 ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าที่รวมอยู่ในเอกสารนี้จะทำเฉพาะ ณ วันที่ของเอกสารนี้และยกเว้นตามที่กฎหมายบังคับใช้เป็นอย่างอื่น Bristol Myers Squibb ไม่มีข้อผูกมัดในการปรับปรุงหรือแก้ไขคำแถลงการคาดการณ์ล่วงหน้าใด ๆ ไม่ว่าจะเป็นผลมาจากข้อมูลใหม่เหตุการณ์ในอนาคต พรินซ์ตันนิวเจอร์ซีย์: บริษัท บริสตอล-ไมเยอร์ส Squibb; 2025.

  • ข้อมูลในไฟล์ ผู้ป่วยที่ไม่ซ้ำกันทั้งหมดเริ่มต้นใน Camzyos ใช้ได้ตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ 2568 พรินซ์ตันนิวเจอร์ซีย์: บริษัท บริสตอล-ไมเยอร์สสควิบบ์; 2025.
  • Camzyos REMS แบบฟอร์มสถานะผู้ป่วย เข้าถึง 18 เมษายน 2568
  • PDISC-813 พรินซ์ตันนิวเจอร์ซีย์: บริษัท บริสตอล-ไมเยอร์ส Squibb; 2025.
  • Garcia-Pavia P และคณะ Eur Heart J. 2024; 45: 5071–5083.
  • ommen Sr, Ho Cy, Asif IM, et al. 2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PACES/SCMR แนวทางสำหรับการจัดการของ hypertrophic cardiomyopathy: รายงานของสมาคมโรคหัวใจอเมริกัน/วิทยาลัยโรคหัวใจแห่งอเมริกาเกี่ยวกับแนวทางปฏิบัติทางคลินิก การไหลเวียน 2024; 149 (23): E1239-E1311.
  • Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno Jr, et al. 2023 แนวทาง ESC สำหรับการจัดการ cardiomyopathies: พัฒนาโดยคณะทำงานเฉพาะกิจการจัดการ cardiomyopathies ของสมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป (ESC). EUROPEAN Heart Journal 2023; 33 (37).

    • แหล่งที่มา: Bristol Myers Squibb

    โพสต์แล้ว : 2025-04-22 12:00

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม