Vanda Pharmaceuticals annonce la soumission d'une NDA à la FDA pour Bysanti pour les traitements du trouble Bipolaire I aiguë et de la schizophrénie

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Nom générique: milsaperidone Traitement pour: trouble bipolaire, schizophrénie

Vanda Pharmaceuticals annonce la soumission d'un NDA à la FDA pour le Bysanti pour les traitements bipolaires AcUT 31, 2025 / PRNewswire / - Vanda Pharmaceuticals Inc. (VANDA) (NASDAQ: VNDA) a annoncé aujourd'hui qu'une nouvelle demande de médicament (NDA) avait été soumise à la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) demandant l'approbation de marketing de Bysanti ™ (Milsaperidone) pour les traitements d'Acute Bipolar I Disorder et Schizophrenia. La NDA est soutenue par plusieurs études cliniques évaluant l'efficacité et la sécurité de Bysanti ™.

Bysanti ™ est une nouvelle entité chimique qui appartient à la classe des antipsychotiques atypiques. Bysanti ™ est censé atteindre son effet thérapeutique en interagissant avec une multitude de récepteurs de neurotransmetteurs dans le cerveau, y compris les récepteurs alpha-adrénergiques, les récepteurs de la sérotonine et les récepteurs de la dopamine. 2040. De plus, Vanda a lancé une étude clinique de phase III pour BYSANTI ™ en tant que traitement complémentaire une fois par jour pour le trouble dépressif majeur (MDD) au quatrième trimestre de 2024. Les résultats sont attendus en 2026.

À propos de Vanda Pharmaceuticals Inc.

Vanda est une entreprise biopharmaceutique mondiale de premier plan axée sur le développement et la commercialisation de thérapies innovantes pour répondre aux besoins médicaux élevés non satisfaits et améliorer la vie des patients. Pour en savoir plus sur Vanda Pharmaceuticals Inc., veuillez visiter www.vandapharma.com et nous suivre sur x @vandapharma.

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Publié : 2025-04-02 06:00

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