A Vanda Pharmaceuticals bejelenti egy NDA benyújtását az FDA -nak a BySanti számára az akut Bipolar I rendellenesség és a skizofrénia kezelésére.

Kövesse a Drugslib-et

Általános név: milsaperidone kezelése: bipoláris rendellenesség, skizofrénia

Vanda Pharmaceuticals bejelenti az NDA alárendelését az FDA-nak az ACut Bipolar I-Sorcola kezelésére, és a Schizofrenia A

bysanti ™ egy új kémiai entitás, amely az atipikus antipszichotikus gyógyszerek osztályába tartozik. A BySanti ™ úgy gondolja, hogy terápiás hatását úgy éri el, hogy kölcsönhatásba lép az agyban lévő számos neurotranszmitter receptorral, beleértve az alfa-adrenerg receptorokat, a szerotonin receptorokat és a dopamin receptorokat. 2040 -es évek. Ezenkívül a Vanda a BySanTi ™ III. Fázisú klinikai vizsgálatát kezdeményezte a súlyos depressziós rendellenesség (MDD) napi egyszeri kiegészítő kezeléseként a 2024 negyedik negyedévében. Az eredmények 2026-ban várhatóak.

A Vanda Pharmaceuticals Inc.

Vanda egy vezető globális biofarmakciós társaság, amely az innovatív terápiák fejlesztésére és forgalmazására összpontosít, hogy kielégítse az orvosi igényeket és javítsa a betegek életét. A Vanda Pharmaceuticals Inc. -ről további információt a www.vandapharma.com oldalon találhat, és kövessen minket az X @vandapharma oldalon.

Vigyázat az előretekintő nyilatkozatokról

Különböző nyilatkozatok ebben a sajtóközleményben, ideértve, de nem kizárólag, a BySanti ™ cselekvési mechanizmusával kapcsolatos nyilatkozatokat, a BySanti potenciális kereskedelmi rendelkezésre állását, amely a BySanti ™ szabadalmi kizárólagosságának kizárólagos vizsgálatának lehetőségét és az előrelátható lehetőségeket az eredmények kizárólagos vizsgálata alapján, és az előrelátható, hogy az eredmények elérhető -e az eredmények elérhetőségétől. Az MDD az értékpapír-törvények szerint "előretekintő nyilatkozatok". A történelmi tények nyilatkozatain kívüli nyilatkozatok olyan állítások, amelyeket előretekintő nyilatkozatoknak tekinthetnek. Az előretekintő nyilatkozatok a jelenlegi elvárásokon és feltételezéseken alapulnak, amelyek kockázatot, a körülmények és a bizonytalanságok változásait tartalmazzák. Azok a fontos tényezők, amelyek a tényleges eredmények lényegében különböznek a Vanda előretekintő kijelentéseiben, többek között a Vanda feltételezései, amelyek szerint a Bysanti ™ hogyan éri el terápiás hatását, a Vanda képességét, hogy teljesítse a klinikai fejlesztést és megszerezze a szabályozási jóváhagyást a Bysanti-k kezelésére 2026, az ACute Bipolaris Cotelments kezelésére. A Bysanti ™ szabadalmi exkluzivitásának kiterjesztése a 2040 -es évek és a Vanda azon képességére, hogy befejezze a BySanTi ™ III. Fázisú klinikai vizsgálatát az MDD kezelésére, és 2026 -ban eredményeket kap. Ezért nem lehet biztosítani, hogy a Vanda által várt eredmények vagy fejlemények megvalósulnak, vagy még akkor is, ha lényegesen megvalósulnak, hogy a várható következményeket vagy a randa hatásait - vagy a randa hatásait - vagy a hatásokat, a randa -ra. A sajtóközlemény előretekintő nyilatkozatait ki kell értékelni a Vanda üzleti tevékenységét és piacát befolyásoló különféle kockázatokkal és bizonytalanságokkal együtt, különös tekintettel a „Vanda legfrissebb éves jelentéseire”, a Vanda forrású jelentéseire vonatkozóan a „Kockázati tényezők”, valamint a „Vanda szubkontonizenszennyiségének eredményeként”, a Vanda forrásának „Vanda forrásának eredményeként”, a Vanda forrásának „Vanda” szakaszaira vonatkozóan, a Vanda forrásáról, a „Vanda” centrice-t, a „Vanda” centrice elemzését. és egyéb bejelentések az Egyesült Államok Értékpapír- és Tőzsdebizottságához, amelyek elérhetőek a www.sec.gov.

Az összes írásbeli és verbális előretekintő nyilatkozatot, amely a Vanda-nak vagy a nevében járó személynek tulajdonítható, teljes egészében az itt található vagy említett figyelmeztető nyilatkozatok kifejezetten képesítik. Vanda arra figyelmezteti a befektetőket, hogy ne támaszkodjanak túl nagyra az előretekintő nyilatkozatokra, amelyeket a Vanda tesz, vagy amelyeket a nevében tesz. A sajtóközleményben szereplő információkat csak a sajtóközlemény napjától adják meg, és a Vanda nem vállal kötelezettséget, és kifejezetten elutasítja a kötelezettségeket, hogy nyilvánosan frissítse vagy felülvizsgálja az előretekintő nyilatkozatokat, akár új információk, jövőbeli események vagy egyéb események eredményeként, kivéve a törvény előírásait.

Elküldve : 2025-04-02 06:00

Olvass tovább

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.

Népszerű kulcsszavak