Dược phẩm Vanda công bố việc nộp NDA cho FDA cho Bysanti cho các phương pháp điều trị rối loạn lưỡng cực cấp tính và tâm thần phân liệt

Theo dõi Drugslib trên

Tên chung: milsaperidone Điều trị cho: Rối loạn lưỡng cực, tâm thần phân liệt

Vanda Dược phẩm tuyên bố điều trị 2025 / PRNewswire / - Vanda Dược phẩm Inc. (Vanda) (NASDAQ: VNDA) hôm nay đã thông báo rằng một ứng dụng thuốc mới (NDA) đã được đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu tiếp thị NDA được hỗ trợ bởi một số nghiên cứu lâm sàng đánh giá hiệu quả và an toàn của Bysanti ™.

Bysanti ™ là một thực thể hóa học mới thuộc nhóm thuốc chống loạn thần không điển hình. Bysanti ™ được cho là đạt được tác dụng điều trị bằng cách tương tác với một loạt các thụ thể dẫn truyền thần kinh trong não, bao gồm thụ thể alpha-adrenergic, thụ thể serotonin và các thụ thể dopamine. 2040s. Ngoài ra, Vanda đã bắt đầu một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III cho Bysanti ™ như một điều trị bổ trợ một lần một lần cho rối loạn trầm cảm chính (MDD) trong quý IV năm 2024. Kết quả dự kiến ​​vào năm 2026.

Giới thiệu về Vanda Dược phẩm Inc. Để biết thêm về Vanda Dược phẩm Inc., vui lòng truy cập www.vandapharma.com và theo dõi chúng tôi trên X @vandapharma.

Lưu ý cảnh báo liên quan đến các tuyên bố tìm kiếm về phía trước

Việc xử lý MDD là "tuyên bố hướng tới" theo luật chứng khoán. Tất cả các tuyên bố ngoài các tuyên bố của thực tế lịch sử là những tuyên bố có thể được coi là tuyên bố hướng tới. Các tuyên bố hướng về phía trước dựa trên những kỳ vọng và giả định hiện tại liên quan đến rủi ro, thay đổi trong hoàn cảnh và sự không chắc chắn. Có thể khiến kết quả khác biệt về mặt vật chất so với những yếu tố được phản ánh trong các tuyên bố hướng tới của Vanda bao gồm, trong số những người khác, các giả định của Vanda liên quan đến cách Bysanti ™ đạt được hiệu quả điều trị của nó Để mở rộng tính độc quyền bằng sáng chế của BySanti ™ vào khả năng của những năm 2040 và Vanda để hoàn thành nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III về BySanti ™ để điều trị MDD và nhận được kết quả vào năm 2026. Các báo cáo hướng tới trong thông cáo báo chí này nên được đánh giá cùng với các rủi ro và sự không chắc chắn khác nhau ảnh hưởng đến hoạt động kinh doanh và thị trường của Vanda, đặc biệt Mẫu 8-K và các hồ sơ khác với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ, có sẵn tại www.sec.gov.

Tất cả các tuyên bố hướng về phía trước được viết và bằng lời nói có thể được quy cho Vanda hoặc bất kỳ người nào thay mặt họ đều có đủ điều kiện rõ ràng trong toàn bộ các tuyên bố cảnh báo có hoặc được đề cập đến đây. Vanda cảnh báo các nhà đầu tư không phụ thuộc quá nhiều vào các tuyên bố hướng tới tương lai mà Vanda đưa ra hoặc được thực hiện thay mặt nó. Thông tin trong thông cáo báo chí này chỉ được cung cấp kể từ ngày thông cáo báo chí này và Vanda không có nghĩa vụ, và cụ thể từ chối bất kỳ nghĩa vụ nào, để cập nhật hoặc sửa đổi công khai bất kỳ tuyên bố hướng tới nào, cho dù là kết quả của thông tin mới, các sự kiện trong tương lai hoặc khác, ngoại trừ theo yêu cầu của pháp luật.

Đã đăng : 2025-04-02 06:00

Đọc thêm

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

Từ khóa phổ biến