Vascarta anuncia resultados positivos de un ensayo clínico para el gel de curcumina tópico/transdérmico VAS-101 en la osteoartritis de rodilla

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SUMMIT, Nueva Jersey, 1 de abril de 2026 /PRNewswire/ -- Vascarta Inc. anunció hoy la publicación de los resultados de un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo que evalúa VAS-101, el gel de curcumina tópico/transdérmico en investigación de la compañía, para el tratamiento del dolor de rodilla asociado con la osteoartritis. El estudio aparece en la revista revisada por pares Frontiers in Pain Research. Fronteras | El efecto de una formulación tópica de curcumina (VAS-101) sobre el dolor de rodilla en adultos con osteoartritis de rodilla: un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

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  • La nueva formulación transdérmica de curcumina demuestra una reducción del dolor y una mejor calidad de vida en un ensayo clínico de fase 1b
  • Un estudio publicado en Frontiers in Pain Research informa una reducción significativa del dolor de rodilla con una formulación tópica de curcumina

    • El ensayo clínico demostró que los participantes que utilizaron VAS-101 experimentaron reducciones estadísticamente significativas en el dolor de rodilla en comparación con el placebo, junto con un perfil favorable de seguridad y tolerabilidad.

    Dra. Adrian Lopresti, director general de ensayos clínicos de Australia e investigador principal, afirmó: "Los resultados de este estudio demuestran que, en personas con osteoartritis de rodilla, la aplicación tópica de VAS-101 redujo el dolor de rodilla en 28 días, con mejoras clínicamente significativas en aproximadamente el 40 % de los participantes. VAS-101 puede representar una opción prometedora para las personas que experimentan osteoartritis de rodilla".

    Diseño del estudioEl estudio, aleatorizado, doble ciego, En un ensayo controlado con placebo participaron 60 adultos de entre 45 y 75 años con osteoartritis de rodilla. Los participantes aplicaron 0,1 ml de VAS-101 o 0,1 ml de gel placebo en la rodilla afectada cada dos días durante 28 días.

    Los investigadores evaluaron los resultados utilizando varias medidas validadas, que incluyen:

  • Subescala de dolor KOOS (criterio de valoración principal)
  • Clasificaciones diarias del dolor
  • Pruebas de función física basadas en el rendimiento
  • Uso de analgésicos orales de rescate

    • Hallazgos claveLos resultados del estudio mostraron que VAS-101 produjo mejoras significativas en los resultados del dolor en comparación con placebo:

  • Mejora significativa en la puntuación de dolor KOOS (β: 5,12; IC del 95 %: 0,47–9,77; p = 0,041)
  • Reducción significativa en las calificaciones diarias de dolor (p = 0,005)
  • El 39,3 % de los participantes que utilizaron VAS-101 informaron sentirse "mucho mejor" o "mucho". "mejoró", en comparación con el 13,3 % en el grupo de placebo (p = 0,019)
  • El 32,1 % de los participantes logró una diferencia mínima clínicamente importante en los síntomas, en comparación con el 13,3 % del grupo con placebo

    • VAS-101 fue bien tolerado y no se informaron reacciones adversas significativas. Se observaron manchas temporales en la piel, una característica conocida de la curcumina tópica, pero se resolvieron dentro de dos o tres días después de la interrupción.

    ImplicacionesEl estudio sugiere que la administración tópica de curcumina puede ofrecer un enfoque terapéutico no oral prometedor para controlar el dolor de rodilla relacionado con la osteoartritis, abordando potencialmente las limitaciones asociadas con las formulaciones orales.

    Si bien se necesita más investigación con poblaciones de pacientes más grandes y tratamientos de mayor duración, estos hallazgos resaltan el papel potencial de VAS-101 en el tratamiento del dolor de la osteoartritis", dijo Joel Friedman, M.D., Ph.D., inventor de la tecnología patentada de administración transdérmica de fármacos de Vascarta, profesor emérito de la Facultad de Medicina Albert Einstein y director científico.

    El presidente y director ejecutivo Richard Prince, Ph.D. añadió: "Estos datos indican la potencial de VAS-101 para convertirse en el estándar de atención en la osteoartritis. Tenemos la intención de acelerar nuestros esfuerzos en el desarrollo de VAS-101 para la osteoartritis con la presentación anticipada de una solicitud de nuevo medicamento en investigación ante la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos a finales de este año".

    Acerca de la osteoartritis de rodillaLa osteoartritis de rodilla es una afección articular degenerativa que afecta a millones de adultos en todo el mundo. Se caracteriza por dolor crónico, rigidez, movilidad reducida y deterioro progresivo del cartílago de las articulaciones.

    Acerca de VAS-101VAS-101 es una formulación tópica de curcumina en investigación desarrollada y patentada por Vascarta. Está diseñado para administrar curcumina a través de la piel directamente a las articulaciones afectadas, proporcionando potencialmente efectos antiinflamatorios y analgésicos sistémicos mejorados y localizados.

    Acerca de VascartaVascarta Inc. es una empresa farmacéutica en etapa clínica centrada en el desarrollo de terapias para abordar el dolor crónico y la inflamación. La plataforma de administración de medicamentos patentada de la compañía respalda una creciente cartera de terapias dirigidas a enfermedades inflamatorias y cáncer.

    El candidato principal de la compañía, Vasceptor® (VAS-101), es una formulación transdérmica de aplicación tópica que utiliza curcumina como ingrediente farmacéutico activo. Al evitar el tracto gastrointestinal y el metabolismo hepático de primer paso, la ruta transdérmica puede mejorar la entrega de curcumina a la circulación sistémica en comparación con las formulaciones orales.

    FUENTE Vascarta Inc

    Fuente: HealthDay

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