Vascarta ประกาศผลการทดลองทางคลินิกเชิงบวกสำหรับเจลทาเฉพาะที่/บนผิวหนัง VAS-101 ในโรคข้อเข่าเสื่อม

ซัมมิท นิวเจอร์ซีย์, 1 เมษายน 2569 /พีอาร์นิวส์ไวร์/ -- บริษัท Vascarta Inc. ได้ประกาศเผยแพร่ผลลัพธ์จากการทดลองทางคลินิกแบบสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก ซึ่งประเมิน VAS-101 ซึ่งเป็นเจลเคอร์คูมินเฉพาะที่/ผ่านผิวหนังของบริษัท สำหรับการรักษาอาการปวดเข่าที่เกี่ยวข้องกับโรคข้อเข่าเสื่อม การศึกษาปรากฏในวารสาร Frontiers in Pain Research ที่ได้รับการตรวจสอบโดยผู้ทรงคุณวุฒิ พรมแดน | ผลของการใช้เคอร์คูมินเฉพาะที่ (VAS-101) ต่ออาการปวดเข่าในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อม: การศึกษาแบบสุ่ม ปกปิดสองด้าน และมีกลุ่มควบคุมด้วยยาหลอก

  • การกำหนดสูตรเคอร์คูมินบนผิวหนังแบบใหม่แสดงให้เห็นถึงการลดความเจ็บปวดและคุณภาพชีวิตที่ดีขึ้นในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1b
  • การศึกษาที่ตีพิมพ์ใน Frontiers in Pain Research รายงานการลดลงอย่างมีนัยสำคัญของอาการปวดเข่าด้วยเคอร์คูมินเฉพาะที่ การกำหนด
  • การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมที่ใช้ VAS-101 พบว่ามีอาการปวดเข่าลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับยาหลอก พร้อมด้วยโปรไฟล์ด้านความปลอดภัยและความทนทานที่ดี

    ดร. Adrian Lopresti กรรมการผู้จัดการ Clinical Trials Australia และผู้วิจัยหลัก กล่าวว่า "ผลการศึกษาครั้งนี้แสดงให้เห็นว่า การใช้ VAS-101 เฉพาะที่ในผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อม ช่วยลดอาการปวดเข่าได้ภายใน 28 วัน โดยมีการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญทางคลินิกในผู้เข้าร่วมประมาณ 40% VAS-101 อาจเป็นทางเลือกที่น่าหวังสำหรับบุคคลที่เป็นโรคข้อเข่าเสื่อม"

    การออกแบบการศึกษาแบบสุ่ม การทดลองแบบปกปิดสองทางที่มีการควบคุมด้วยยาหลอกในผู้ใหญ่ 60 รายที่มีอายุระหว่าง 45–75 ปีที่มีโรคข้อเข่าเสื่อม ผู้เข้าร่วมใช้ VAS-101 0.1 มล. หรือยาหลอก 0.1 มล. บนข้อเข่าที่ได้รับผลกระทบวันเว้นวันเป็นเวลา 28 วัน

    นักวิจัยประเมินผลลัพธ์โดยใช้มาตรการที่ได้รับการตรวจสอบความถูกต้องหลายประการ รวมถึง:

  • ระดับย่อยของความเจ็บปวด KOOS (จุดสิ้นสุดหลัก)
  • การจัดอันดับความเจ็บปวดรายวัน
  • การทดสอบการทำงานทางกายภาพตามประสิทธิภาพ
  • การใช้ยาแก้ปวดในช่องปากเพื่อช่วยชีวิต
  • การค้นพบที่สำคัญผลลัพธ์จากการศึกษาแสดงให้เห็นว่า VAS-101 ให้ผลลัพธ์ที่มีความหมาย การปรับปรุงผลลัพธ์ความเจ็บปวดเมื่อเทียบกับยาหลอก:

  • การปรับปรุงคะแนนความเจ็บปวด KOOS อย่างมีนัยสำคัญ (β: 5.12; 95% CI: 0.47–9.77; p = 0.041)
  • การลดลงอย่างมีนัยสำคัญของคะแนนความเจ็บปวดรายวัน (p = 0.005)
  • 39.3% ของผู้เข้าร่วมที่ใช้ VAS-101 รายงานความรู้สึก "ดีขึ้นมาก" หรือ "ดีขึ้นมาก" เมื่อเทียบกับ 13.3% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก (p = 0.019)
  • ผู้เข้าร่วม 32.1% มีอาการแตกต่างที่สำคัญทางคลินิกน้อยที่สุด เมื่อเทียบกับ 13.3% ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอก
  • VAS-101 สามารถทนต่อยาได้ดี โดยไม่มีรายงานอาการไม่พึงประสงค์ที่มีนัยสำคัญ มีการสังเกตการย้อมสีผิวหนังชั่วคราว ซึ่งเป็นลักษณะที่ทราบกันดีของเคอร์คูมินเฉพาะที่ แต่ได้รับการแก้ไขภายในสองถึงสามวันหลังจากหยุดใช้

    ผลกระทบการศึกษาชี้ให้เห็นว่าการส่งเคอร์คูมินเฉพาะที่อาจเสนอแนวทางการรักษาที่ไม่ใช่ช่องปากที่มีศักยภาพในการจัดการกับอาการปวดเข่าที่เกี่ยวข้องกับโรคข้อเข่าเสื่อม ซึ่งอาจแก้ไขข้อจำกัดที่เกี่ยวข้องกับสูตรรับประทาน

    ในขณะที่จำเป็นต้องมีการวิจัยเพิ่มเติมกับประชากรผู้ป่วยจำนวนมากขึ้นและระยะเวลาการรักษาที่ยาวนานขึ้น การค้นพบเหล่านี้เน้นย้ำถึงบทบาทที่เป็นไปได้ของ VAS-101 ในการจัดการความเจ็บปวดจากโรคข้อเข่าเสื่อม" นพ. Joel Friedman ผู้ประดิษฐ์เทคโนโลยีการนำส่งยาผ่านผิวหนังที่ได้รับการจดสิทธิบัตรของ Vascarta, ศาสตราจารย์กิตติคุณจากวิทยาลัยแพทยศาสตร์ Albert Einstein และหัวหน้าเจ้าหน้าที่วิทยาศาสตร์ กล่าว

    Richard Prince ประธานและซีอีโอ กล่าวเสริม: “ข้อมูลเหล่านี้บ่งชี้ถึงศักยภาพของ VAS-101 ที่จะกลายเป็นมาตรฐานในการดูแลรักษาโรคข้อเข่าเสื่อม เราตั้งใจที่จะเร่งความพยายามในการพัฒนา VAS-101 สำหรับโรคข้อเข่าเสื่อม โดยคาดว่าจะยื่นใบสมัครยาใหม่เพื่อการวิจัยต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาในปลายปีนี้"

    เกี่ยวกับโรคข้อเข่าเสื่อมโรคข้อเข่าเสื่อมเป็นภาวะข้อเสื่อมที่ส่งผลกระทบต่อผู้ใหญ่หลายล้านคนทั่วโลก โดยมีลักษณะเฉพาะคืออาการปวดเรื้อรัง อาการตึง การเคลื่อนไหวลดลง และการเสื่อมสภาพของกระดูกอ่อนข้อต่ออย่างต่อเนื่อง

    เกี่ยวกับ VAS-101VAS-101 เป็นสูตรเคอร์คูมินเฉพาะที่ใช้ในการวิจัยที่พัฒนาและจดสิทธิบัตรโดย Vascarta ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งเคอร์คูมินผ่านผิวหนังโดยตรงไปยังข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ ซึ่งอาจให้ผลต้านการอักเสบและยาแก้ปวดที่เป็นระบบเฉพาะจุดและดีขึ้น

    เกี่ยวกับ VascartaVascarta Inc. เป็นบริษัทเภสัชกรรมทางคลินิกที่มุ่งเน้นการพัฒนาวิธีการรักษาเพื่อจัดการกับอาการปวดเรื้อรังและการอักเสบ แพลตฟอร์มการจัดส่งยาที่เป็นกรรมสิทธิ์ของบริษัทสนับสนุนแนวทางการรักษาที่กำลังเติบโตโดยมุ่งเป้าไปที่โรคอักเสบและมะเร็ง

    ตัวเลือกหลักของบริษัทคือ Vasceptor® (VAS-101) เป็นสูตรผสมผ่านผิวหนังที่ใช้เฉพาะที่โดยใช้เคอร์คูมินเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม ด้วยการหลีกเลี่ยงระบบทางเดินอาหารและการเผาผลาญของตับในครั้งแรก เส้นทางผ่านผิวหนังอาจช่วยเพิ่มการนำเคอร์คูมินเข้าสู่ระบบการไหลเวียนของระบบเมื่อเทียบกับสูตรในช่องปาก

    แหล่งที่มา Vascarta Inc

    แหล่งที่มา: HealthDay

    แหล่งข่าวเพิ่มเติม

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • ข่าวสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพ
  • การอนุมัติยาใหม่
  • การประยุกต์ใช้ยาใหม่
  • ผลการทดลองทางคลินิก
  • ยาสามัญ การอนุมัติ
  • Drugs.com Podcast
  • สมัครรับจดหมายข่าวของเรา

    ไม่ว่าคุณจะสนใจหัวข้อใด สมัครรับจดหมายข่าวของเราเพื่อรับประโยชน์สูงสุดจาก Drugs.com ในกล่องจดหมายของคุณ

    อ่านเพิ่มเติม

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    คำหลักยอดนิยม